оқ-крем тусли кукун

антибиотик (цефалоспоринлар гуруҳи).

Сўрилиши Мушак ичига юборилганидан кейин плазмада цефуроксимнинг максимал концентрацияси 30 дан 45 минутгача бўлган даврда кузатилади. Тақсимланиши Плазма оқсиллари билан боғланиши юбориш усулига қараб, 33-50% ни ташкил қилади. Цефуроксимнинг кўпчилик микроорганизмлар учун минимал бостирувчи концентрациясидан юқори концентрацияларига суяк тўқимаси, синовиал ва кўз ички суюқликларида эришиш мумкин. Цефуроксим, мия пардаси яллиғланганида, гематоэнцефалик тўсиқ орқали ўтади. Метаболизми Цефуроксим метаболизмга учрамайди ва калава февральацияси ҳамда найчалар секрецияси йўли билан чиқарилади. Чиқарилиши Мушак ичига (м/и) ёки вена ичига (в/и) юборилганидан кейин зардобдан цефуроксимни ярим чиқарилиш даври тахминан 70 минутни ташкил этади. Ҳаётини биринчи ҳафталарида цефуроксимни ярим чиқарилиш даври катталарга қараганда 3-5 марта узайиши мумкин. Пробенецидни ёндош қабул қилиш антибиотик экскрециясини узайтиради, бу зардобда цефуроксимнинг максимал концентрациясини ошишига олиб келади. Парентерал юборилганидан кейин 24 соат давомида цефуроксим ўзгармаган ҳолда буйраклар орқали деярли тўлиқ (85-90%) чиқарилади, препаратнинг катта қисми биринчи 6 соатда чиқарилади. Зардобдаги цефуроксимни даражаси диализда пасаяди. Хавфсизлиги бўйича клиника олди тадқиқотларининг маълумотлари Қўшимча маълумотлар йўқ

Зинацеф™ кўпчилик бета-лактамазаларга чидамли ва граммусбат ва грамманфий микроорганизмларнинг кенг таъсир доирасига нисбатан фаол бўлган цефалоспоринлар гуруҳига мансуб бактерицид антибиотикдир. Препаратни цефуроксимга сезгир бўлган бактериялар чақирган касалликларни даволаш учун, шунингдек қўзғатувчи ҳали аниқланмаган даврда ҳам қўллаш мумкин. Цефуроксим натрийга нисбатан сезгирлик географик манзил ва вақтга қараб ўзгаради. Шунингдек, агар мавжуд бўлса, сезувчанлик бўйича маҳаллий маълумотларни ҳам ҳисобга олиш зарур (Фармакологик хусусиятлари, Фармакологик самаралари бўлимларига қаранг) Қуйидаги ҳолатларда қўлланади: респиратор инфекциялар: масалан, бактериал пневмония, ўткир ва сурункали бронхит, инфекцияланган бронхоэктазлар, ўпка абсцесси, кўкрак қафаси аъзоларини операциядан кейинги инфекцион касалликлари;ЛОР-аъзоларининг инфекциялари: масалан, синусит, тонзиллит, фарингит ва ўрта қулоқ отити;сийдик чиқариш йўлларининг инфекциялари: масалан, ўткир ва сурункали пиелонефрит, цистит, симптомсиз бактериурия;юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари: масалан, целлюлит, сарамас ва жароҳат инфекциялари;суяклар ва бўғимларнинг инфекциялари: масалан, остеомиелит ва септик артрит;акушерлик ва гинекологик инфекциялар, жу жумладан кичик чаноқ аъзолари касалликлари;гонорея, айниқса пенициллин билан даволаш мумкин бўлмаган ҳолатлари;бошқа инфекциялар, шу жумладан септицемия, менингит, перитонит;қорин бўшлиғи аъзоларида ўтказилган жарроҳлик, чаноқ аъзоларидаги жарроҳлик, юрак-қон томир ва ортопедик операциялар, кизилунғач, ўпка ва томиларда ўтказилган операциялардан сўнг асоратлар хавфи юқори бўлганда инфекцион асоратларни олдини олиш. Кўпгина ҳолларда Зинацеф™ билан ўтказилган монотерапия самарали ҳисобланади, лекин зарурати бўлганида, айниқса овқат ҳазм қилиш йўлларида ва гинекологик операциялардан сўнг, препаратни аминогликозид антибиотиклари ёки метронидазол билан бирга (перорал, суппозиторийда ёки инекция орқали) қўллаш мумкин. Пневмонияни ва сурункали бронхит касаллиги зўрайишини даволашда Зиннат™ (цефуроксим аксетил) билан перорал даволашга ўтишдан олдин  Зинацеф™ қўллаш самарали ҳисобланади.

Зинацеф™ вена ичига ва/ёки мушак ичига юбориш учун мўлжалланган. Тананинг бир соҳасига мушак ичига кўпи билан 750 мг эритма юбориш мумкин. Цефуроксим, шунингдек, аксетил эфири (Зиннат™) шаклида перорал қўллаш учун мавжуд. Бу даволашнинг парентерал шаклидан перорал шаклига ўтиш клиник жиҳатдан зарур бўлган ҳолларда, босқичма-босқич даволаш муолажасини битта антибиотик ёрдамида қўллаш имкониятини беради. Умумий тавсиялар Катталар Тавсия этилган дозаси 750 мг ни ташкил этади, суткада 3 марта мушак ичига ёки вена ичига юборилади. Оғирроқ ҳолатларда препарат вена ичига 1,5 г дозада суткада 3 марта юборилади. Зарурати бўлганида Зинацеф™ препаратини ҳар 6 соатда юбориш мумкин, суткалик доза эса 3 дан 6 г гачани ташкил этиши мумкин. Баъзи инфекцияларда Зинацеф™ препаратини 750 мг ёки 1,5 г дозада суткада 2 марта (мушак ичига ёки вена ичига) буюриш, кейинчалик Зиннат™ препаратини қабул қилиш самаралидир. Гўдаклар ва болалар Суткада 30-100 мг/кг, 3 ёки 4 марта юборишга бўлинади. Кўпчилик инфекциялар учун оптимал дозаси суткада 60 мг/кг ни ташкил этади. Янги туғилган чақалоқлар Суткада 30-100 мг/кг, 2 ёки 3 юборишга бўлинади (“Фармакокинетикаси”га қаранг). Гонореяни даволаш Катталар Тавсия этилган дозаси бир марта 1,5 г (750 мг дан иккита дозаси инекция учун турли жойларга мушак ичига, масалан, ҳар иккала думбага) юборилади. Менингит Зинацеф™ сезгир штаммлар чақирган бактериал менингит касаллигида монотерапия воситаси сифатида қўлланади. Катталар 3 г вена ичига ҳар 8 соатда буюрилади Гўдаклар ва болалар Вена ичига суткада 150-250 мг/кг, 3 ёки 4 марта юборишга бўлинади. Янги туғилган чақалоқлар Вена ичига суткада 100 мг/кг буюрилади. Профилактика Катталар Қорин бўшлиғи, чаноқ аъзоларида ўтказиладиган операцияларда ва ортопедик аралашувларда Зинацеф™ препарати 1,5 г дозада кириш анестезияси вақтида вена ичига юборилади. Операциядан кейин 8 ва 16 соат ўтгач Зинацеф™ препарати 750 мг дан мушак ичига қўшимча равишда юборилиши мумкин. Юракда, ўпка, қизилўнгач ва қон томирларда ўтказиладиган операцияларда кириш анестезияси вақтида Зинацеф™ препарати 1,5 г дозада вена ичига, сўнгра 24-48 соат давомида 750 мг дан суткада 3 марта мушак ичига юборилади. Бўғимни тотал протезлашда Зинацеф™нинг 1,5 г қуруқ кукунини суюқ мономерни қўшишдан олдин метил-метакрилат цемент полимерининг ҳар бир пакетини ичидагиси билан аралаштириш мумкин.

Ножўя реакциялар жуда кам (<1/10,000) кузатилади ва одатда енгил ва қайтувчан характерга эга. Кўпчилик реакциялар бўйича бундай ҳисоблаш учун етарлича маълумотлар мавжуд бўлмаганлиги сабабли, қўшимча ножўя реакцияларнинг учраш сони таҳминийдир. Бундан ташқари, Зинацеф™ билан боғлиқ бўлган ножўя таъсирларнинг учраш сони кўрсатмаларга қараб ўзгариши мумкин. Ножўя реакциялар қанчалик кўп учрашини “тез-тез” даражасидан “камдан-кам” даражасигача аниқлаш учун клиник синовларнинг маълумотлари қўлланди. Барча бошқа ножўя таъсирлар қанчалик кўп учраши (масалан, <1/10000), асосан, постмаркетинг маълумотлари асосида аниқланган бўлиб, каттароқ даражада ножўя реакциялар қанчалик тез-тез юз беришини эмас, балки улар ҳақида маълумотлар қанчалик тез-тез келиб тушишини акс эттиради. Учраш ҳолатлари сонини аниқлаш учун қуйидаги мезонлар қўлланади: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан  <1/10 гача), баъзида (≥1/1 000 дан <1/100 гача), кам (≥1/10 000 дан <1/1 000 гача), жуда кам (<1/10 000). Инфекция ва инвазияларКам:Cандида тури замбуруғларини ўсишиҚон яратиш ва лимфатик тизими томонидан Тез-тез:нейтропения, эозинофилия;Баъзида:лейкопения, гемоглобин даражасини пасайиши, мусбат Кумбс синамаси;Кам:тромбоцитопения;Жуда кам:гемолитик анемия.Цефалоспоринлар эритроцитларнинг мембраналари юзасида сўрилади, препаратга қарши антителалар билан ўзаро таъсирга киришади, бу мусбат Кумбс синамасига (қонни кесишган мутаносиблигини текшириш синамасига таъсир кўрсатиши мумкин) ва жуда кам ҳолларда – гемолитик анемияга олиб келади.Иммун тизими томониданҚуйидагиларни ўз ичига олувчи ўта юқори сезувчанлик:Баъзида:тошма, эшакеми ва қичишиш;Кам:медикаментоз иситмаЖуда кам:интерстициал нефрит, анафилакция, тери васкулити.Шунингдек тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар, буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан бузилишларга ҳам қаранг. Меъда-ичак йўллари томониданБаъзида:қоринда дискомфорт;Жуда кам:сохтамембраноз колит (Махсус кўрсатмалар бўлимига қаранг)Жигар ва ўт чиқариш йўллари томониданТез-тез:жигар ферментлари фаоллигини ўтувчан ошишиБаъзида:билирубин даражасини ўтувчан ошиши Жигар ферментлари ва билирубин миқдорини ошиши асосан жигар касалликлари бўлган пациентларда учрайди, аммо препаратни жигарга токсик таъсири ҳақида маълумотлар йўқ. Тери ва тери ости тўқималари томониданЖуда кам:     кўп шаклли эритема, токсик эпидермал некролиз, Стивенс-Джонсон синдроми; Шунингдек иммун тизими томонидан бузилишларга ҳам қаранг. Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томониданЖуда кам:қон плазмасида креатинин даражасини ошиши, қонда азот мочевинаси миқдорини ошиши, креатинин клиресини пасайиши (“Махсус кўрсатмалар”, бўлими га, шунингдек Иммун тизими томонидан бузилишларга  қарангУмумий ва маҳаллий реакцияларТез-тез:юборилган жойда, оғриқ ва тромбофлебитни ўз ичига олиши мумкин бўлган реакциялар. Юқори дозаларда юборилганида мушак ичига инекция қилинган жойда оғриқ эҳтимоли кўпроқ, бироқ одатда бу препаратни бекор қилишни талаб қилмайди.

Цефалоспорин антибиотикларига ўта юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Бошқа антибиотиклар каби, Зинацеф™ препарати ҳам ичак флорасига таъсир қилиши мумкин, бу эстрогенларни қайта сўрилишини пасайишига ва мажмуавий перорал контрацептивларнинг самарадорлигини пасайишига олиб келиши мумкин. Препарат глюкозурияни ферментли усуллар ёрдамида аниқлаш натижаларига таъсир қилмайди. Зинацеф™ мисни қайтарилишига асосланган усуллар (Бенедикт, Феллинг, Клинитест) ёрдамида аниқлаш натижаларига аҳамияциз даражада таъсир қилиши мумкин, бироқ бу баъзи бошқа цефалоспоринлар қўллангандаги каби, сохта мусбат натижаларга олиб келмайди. Зинацеф™ қўлланаётган беморларда қон/плазмадаги глюкозанинг даражасини аниқлаш учун глюкозаоксидаза ёки гексокиназа усулларидан фойдаланиш тавсия этилади. Цефуроксим креатининнинг даражасини ишқорий пикрат ёрдамида аниқлаш натижасига таъсир қилмайди Номутаносиблик -Зинацефтм ни аминогликозид антибиотиклари билан бир шприцда аралаштириш мумкин эмас. – натрий гидрокарбонатининг 2,74% ли эритмасининг рН эритманинг рангига таъсир қилмайди, шунинг учун ушбу эритмани Зинацефтм ни эритишда фойдаланмаслик керак. Аммо, агар пациент натрий гидрокарбонатининг инфузион эритмасини вена ичига қабул қилаётган бўлса, Зинацефтм ни инфузион тизимнинг бевосита найчасига юбориш мумкин. Мутаносиблиги 15 мл инекция учун сувда эритилган 1,5 г Зинацеф™ препарати ва метронидазол (500 мг/100 мл) эритмалари аралаштирилганида ҳар иккала компонент ўзининг фаоллигини 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда 24 соатгача сақлайдилар. Зинацеф™ 1,5 г дозада азлоциллин эритмаси билан (1 г 15 мл да ёки 5 г 50 мл да) мутаносибдир; ҳар иккала компонент ўзининг фаоллигини тахминан 4оС ҳароратда 24 соатгача ёки 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда 6 соатгача сақлайди. Зинацеф™ препарати (5 мг/мл) 5% ҳажм нисбатида ёки 10% ҳажм нисбатида ксилитол эритмасида 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда 24 соатгача сақланиши мумкин. Зинацеф™ 1% лидокаин гидрохлоридини сақловчи сувли эритмалар билан мутаносибдир. Зинацеф™ энг кенг қўлланадиган инфузион эритмалар билан мутаносибдир ва ўзининг хусусиятларини ҳона ҳароратида 24 соат давомида сақлайди. Инекция учун 0,9% ли натрий хлориди эритмаси;Инекция учун 5% ли глюкоза эритмаси;0,18% натрий хлориди эритмаси ва 4% инекция учун глюкоза эритмаси;5% декстроза эритмаси ва 0,9% натрий хлориди эритмаси;5% декстроза эритмаси ва 0,45% натрий хлориди эритмаси;5% декстроза эритмаси ва 0,225% натрий хлориди эритмаси;10% инекция учун декстроза эритмаси;10% инверт қандни инекция учун сувдаги эритмасиРингер эритмаси;Рингер лактат эритмаси;6 М инекция учун натрий лактат эритмаси;Хартман эритмаси. 0,9% ли натрий хлориди эритмасида ва 5% декстроза эритмасида Зинацефтмнинг барқарорлиги гидрокортизон натрий фосфати борлигида бузилмайди. Зинацеф™ препарати қуйидаги эритмалар билан вена ичига инфузия кўринишида юборилганида мутаносибдир ва хона ҳароратида 24 соат давомида барқарордир: гепарин (10 ТБ/мл ёки 50 ТБ/мл) 0,9% натрий хлориди эритмасида; калий хлориди (10 ёки 40 мекв/л) 0,9% натрий хлориди эритмасида.

Препарат анамнезида пенициллинлар ва бета-лактам антибиотикларига аллергик реакциялари бўлган пациентларга буюрилганида жуда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Сақланганда Зинацеф™нинг тайёрланган эритмалари ва суспензиясининг ранги тўқроқ бўлиши мумкин.

Симптомлари Цефалоспорин антибиотикларини дозасини ошириб юборилиши марказий нерв тизимини таъсирланиши, бунинг натижасида тиришишларга олиб келиши мумкин. Даволаш Зардобдаги концентрациясини гемодиализ ёки перитонеал диализ ўтказиш йўли билан пасайтириш мумкин.

Рецепт бўйича

750 мг цефуроксим (цефуроксим натрий кўринишида) сақловчи, бромбутил ёки фтордан ҳимояланган ламинирланган бутил резина тиқин билан ва тарани очилишини олдини олувчи қўшимча беркитувчи қоплама билан №1 шиша флакон (И ёки ИИИ турдаги шиша) қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган. 5 (беш) алоҳида картон ўрам (№1) ҳеч қандай маълумотни сақламаган тиниқ полиетилен плёнкага бирга жойланган. 1,5 г цефуроксим (цефуроксим натрий кўринишида) сақловчи, бромбутил ёки фтордан ҳимояланган ламинирланган бутил резина тиқин билан ва тарани очилишини олдини олувчи қўшимча беркитувчи қоплама билан №1 шиша флакон (И ёки ИИИ турдаги шиша) қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

Кукуннинг яроқлилик муддати 24 ой. Мушак ичига юбориш учун эритма суюлтирилгандан сўнг ва бевосита вена ичига юбориш учун сувли эритмалар ўзининг фаоллигини 25оС юқори бўлмаган ҳароратда 5 соат давомида 4оС (совутгичда) юқори бўлмаган ҳароратда 48 соат давомида сақлайди.