Зидеформрецепт билан

Таркиби:

1 таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол моддалар: гликлазид – 40 мг, 80 мг; метформин гидрохлориди – 500 мг; ёрдамчи моддалар: коллоид кремний диоксиди – 4,0/4,0 мг, магний стеарати – 8,0/8,0 мг, повидон К30 – 24,0/24,0 мг, полисорбат 80 – 1,5/1,5 мг, микрокристалл целлюлоза – 222,5/182,5 мг.

Тасир этувчи модда(ХПН):

гликлазид, метформин

Препаратнинг савдо номи:

Зидеформ

Фармакалогик гуруҳи:

перорал қўллаш учун гипогликемик восита (ИИ авлод сулфонилмочевина ҳосилалари + бигуанид).

Дори шакли:

таблеткалар

капсуласимон шаклли, бир томонидан З 40 ёки З80 белгиси босиб туширилган ва бошқа томонида рискали, оқ ёки деярли оқ рангли таблеткалар.

перорал қўллаш учун гипогликемик восита (ИИ авлод сулфонилмочевина ҳосилалари + бигуанид).

A10BD02

Гликлазид. Ичга қабул қилингандан кейин меъда-ичак йўлларида тез сўрилади. Сўрилиши – юқори. 80 мг перорал қабул қилингандан кейин қондаги максимал концентрациясига (2,2-8 мкг/мл) тахминан 4 соатдан кейин, 40 мг қабул қилингандан кейин қондаги максимал концентрациясига (2-3 мкг/мл) – 2-3 соатдан кейин эришилади. Плазма оқсиллари билан боғланиши – 85-97%, тақсимланиш ҳажми – 0,35 л/кг. Қондаги мувозанат концентрациясига 2 суткадан кейин эришилади. Жигарда метаболизмга учрайди, бунда 8 метаболитлар ҳосил бўлади. Қонда учрайдиган асосий метаболитларнинг миқдори қабул қилинган препаратнинг умумий миқдорининг 2-3% ни ташкил қилади, у гипогликемик таъсир кўрсатмайди, лекин микроциркуляцияни яхшилайди. Буйраклар орқали чиқарилади – 70% метаболитлари кўринишида, 1% дан камроғи ўзгармаган кўринишда; ичак орқали – 12% метаболитлари кўринишида чиқарилади. Ярим чиқарилиш даври 8-20 соатни ташкил қилади. Кекса ёшдаги шахсларда фармакокинетик кўрсаткичларни клиник аҳамиятли ўзгаришлари кузатилмайди. Метформин қабул қилингандан кейин меъда-ичак йўлларидан (МИЙ) деярли тўлиқ сўрилади, Смах га 2,5 соат давомида эришилади. Мутлоқ биокираолишлиги 50% дан 60% гачани ташкил қилади. Овқат билан бирга қабул қилинганда метформинни сўрилиши секинлашади ва тутилади. Метформин тўқималарда тез тақсимланади, плазма оқсиллари билан деярли боғланмайди. Жуда суст даражада метаболизмга учрайди ва буйраклар орқали чиқарилади. Метформиннинг тахминан 20-30% ўзгармаган кўринишда ичак орқали чиқарилади. Т1/2 тахминан 6,5 соатни ташкил қилади.

Катталарда қандли диабетнинг 2 типи: диетотерапия, жисмоний машқлар ва аввалги метформин ёки гликлазид билан даволаш самарасизлигида;гликемия даражаси барқарор ва яхши назоратланган беморларда иккила препаратлар (метформин ва гликлазид) билан аввалги даволашни алмаштириш учун қўлланади.

Препарат ичга қабул қилинади. Катталар учун суткалик доза овқатланиш вақтида 1-2 таблетка кунига 1-2 мартани ташкил этади. Максимал суткалик дозаси 4 таблеткани ташкил қилади. Даволаш давомийлиги шифокор томонидан индивидуал равишда белгиланади.

Гипогликемия (дозалаш тартиби бузилганда ва ноадекват парҳезда): бош оғриғи, юқори толиқиш, очлик ҳисси, кўп терлаш, тўсатдан ҳолсизлик, юрак уриб кетиши ҳисси, аритмия, артериал босимни ошиши, уйқучанлик, уйқусизлик, ажитация, тажавузкорлик, ҳавотирлик, таъсирчанлик, диққацизлик, диққатни жамлаёлмаслик ва реакцияни секинлашиши, депрессия, кўришни бузилиши, афазия, тремор, парезлар, сенсор бузилишлар, бош айланиши, нажоцизлик ҳисси. Гипогликемия авж олганда бемор ўзини назорат қилишини йўқолиши, делирий, тиришишлар, юзаки нафас, брадикардия, ҳушдан кетиш, кома. Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш, диарея, абдоминал оғриқ, қабзият (овқатланиш вақтида қабул қилганда бу симптомларни яққоллиги камаяди); кам ҳолларда – жигар функциясини бузилиши (гепатит, холестатик сариқлик – препаратни бекор қилишни талаб этади, “жигар” трансаминазалари, ишқорий фосфотаза фаоллигини ошиши). Қон яратиш тизими томонидан: суяк кўмигида қон яратишни сусайиши (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения). Аллергик реакциялар: тери қичишиши, эшакеми, тери тошмаси, (шу жумладан макулопапулёз ва буллёз), эритема. Бошқалар: кўришни бузилиши. Сулфонилмочевина ҳосилаларининг умумий ножўя самаралари: эритропения, агранулоцитоз, гемолитик анемия, панцитопения, аллергик васкулит; хаётга хавф солувчи жигар етишмовчилиги, гипонатриемия.

гликлазид, метформин ёки препаратнинг ёрдамчи моддаларидан биронтасига, сулфонилмочевинанинг бошқа ҳосилаларига, сулфаниламидларга юқори сезувчанлик;қандли диабетнинг 1 типи;диабетик кетоацидоз, диабетик прекома, диабетик кома;миконазолни қабул қилиш;ҳомиладорлик ва лактация даври;18 ёшгача бўлган болалар.буйрак етишмовчилиги ёки буйрак функциясини бузилиши (креатинин клиренси (КК) минутига 60 мл дан кам);буйрак функциясини булишини ривожланиши хавфи билан кечувчи ўткир ҳолатлар:дегидратация (диареяда, қусишда), иситма, оғир инфекцион касалликлар,гипокция ҳолатлари (шок, сепсис, буйрак инфекциялари, бронх-ўпка касалликлари);тўқима гипокцияси ривожланишига олиб келиши мумкин бўлган ўткир ва сурункали касалликларнинг клиник жиҳатдан яққол намоён бўлиши (шу жумладан, юрак ёки нафас етишмовчилиги, ўткир миокард инфаркти);инсулинотерапия ўтказилиши кўрсатилган катта жаррохлик операциялари ва жароҳатлар (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг);жигар етишмовчилиги, жигар функциясини бузилиши;сурункали алкоголизм, алкогол билан ўткир заҳарланиш;лактоацидоз (шу жумладан анамнезда);ёд сақловчи контраст модда юбориш билан радиоизотоп ёки рентгенологик текширувлардан олдин камида 48 соат олдин ва текширувлардан кейин 48 соат давомида қабул қилиш (“Дориларнинг ўзаро таъсири” бўлимига қаранг);умумий наркоз, орқа мия ёки перидурал анестезия остида жаррохлик операцияларидан 48 соат олдин ва ўтказилгандан кейинги 48 соат давомидаги давр;гипокалория парҳезга (суткада 1000 ккал дан кам) риоя қилганда қўллаш мумкин эмас. Препаратни фенилбутазон ёки даназол билан бир вақтда мажмуада қўллаш тавсия этилмайди.

Сулфонилмочевина ҳосилалари, шу жумладан гликлазидни қабул қилганда гипогликемия ривожланиши мумкин, бунда айрим ҳолларда – гильзаизацияни ва декстроза эритмасини вена ичига юборишни талаб этувчи оғир ва узоқ давом этувчи шаклди. Гипогликемия ривожланишидан сақланиш учун дозани синчковлик билан индивидуал равишда танлаш, шунингдек тавсия этилаётган даволаш ҳақида пациентга тўлиқ маълумот тақдим этиш керак. Айниқса кекса ёшдаги пациентлар, мувозанатланган овқат қабул қилмаётган шахслар, умумий ҳолати кучсизланган, шунингдек буйрак усти бези ёки гипофизар етишмовчилиги бўлган беморлар гипогликемик препаратларнинг таъсирига берилувчан бўлади. Пациентларни алкогол, НЯҚП қабул қилганда, оч қолганда гипогликемия юзага келиши хавфи юқори эканлиги ҳақида огоҳлантириш керак. Бета-адреноблокаторлар, клонидин, резерпин, гуанетидин гипогликемиянинг клиник кўринишларини ниқоблаши мумкин. Баъзида кекса ёшдаги шахсларда гипогликемия ривожланганлигини аниқлаш қийин бўлади. Кекса ёшдаги пациентларда Зидеформ препарати буюрилганда қонда глюкоза концентрациясини синчковлик билан мониторингини ўтказиш керак. Препаратни буюриш аста-секин амалга оширилиши керак ва даволашнинг биринчи кунларида оч қоринга ва овқатлангандан кейин қонда глюкоза концентрациясини назорат қилиш керак. Препарат фақат овқатланиши мунтазам бўлган пациентларгагина буюрилиши мумкин. Углеводларни етарли даражада тушишини тутиб туриш жуда муҳим, чунки мунтазам овқатланмаганда ёки углеводларга бой бўлмаган овқат истеъмол қилганда гипогликемия ривожланиши хавфи ошади. Гипогликемия кўпинча паст калорияли парҳезда, давомли ва жадал жисмоний машқлардан кейин, алкогол истеъмол қилгандан кейин ёки бир неча гипогликемик препаратларни бир вақтда қабул қилгандан кейин ривожланади. Оғир буйрак ёки жигар етишмовчилиги гликлазидни организмда тақсимланишига таъсир кўрсатиши мумкин. Жигар етишмовчилиги ҳам глюконеогенезнинг жадаллигини пасайишига олиб келиши мумкин. Кўрсатилган самаралар гипогликемик ҳолатлар ривожланиши хавфини оширади. Алкогол қабул қилинган ҳолларда дисулфирамсимон синдром (қоринда оғриқ, кўнгил айниши, қусиш, бош оғриғи) ривожланиши мумкин. Препарат билан даволаш даврида алкоголни истеъмол қилишдан сақланиш керак.

Препаратни ҳомиладорлик вақтида қўллаш тажрибаси йўқ. Ҳомиладорлик вақтида сулфонилмочевинанинг бошқа ҳосилаларини ва метформинни қўллаш ҳақидаги маълумотлар чекланган. Ҳомиладорлик режалаштирилганда, шунингдек Зидеформ препаратини қабул қилиш даврида ҳомиладорлик юз берганда, у бекор қилишини ва инсулин билан даволаш буюрилиши керак. Эмизиш даврида Зидеформни қўллаш мумкин эмас, чунки гликлазидни кўкрак сутига ўтиши ва неонатал гипогликемия ривожланиши хавфи ҳақида маълумотлар йўқ. Эмизиш даврида инсулинотерапияга ўтиш ёки эмизишни тўхтатиш керак.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Дозани ошириб юборилиши ёки хавф омилларини мавжудлиги лактоацидоз ривожланишига олиб келиши мумкин, чунки препаратнинг таркибига метформин киради. Лактоацидоз шошилинч тиббий ёрдамни талаб этувчи ҳолат ҳисобланади; лактоацидозни даволаш стационарда ўтказилиши керак. Энг самарали усул бўлиб гемодиализ ҳисобланади. Препаратнинг таркибида гликлазид бўлганлиги туфайли, дозани ошириб юборилиши шунингдек гипогликемия ривожланишига ҳам олиб келиши мумкин. Гипогликемия симптомлари: очлик ҳисси, кўп терлаш, ҳолсизлик, юрак уришини ҳис қилиш, тери қопламаларини оқариши, оғиз бўшлиғи шиллиқ қавати парестезияси, тремор, умумий безовталик, бош оғриғи, патологик уйқучанлик, уйқуни бузилиши, қўрқув ҳисси, ҳаракат координациясини бузилиши, ўтувчан неврологик бузилишлар. Гипогликемия авж олганда бемор ўз-ўзини назорат қилишни йўқотиши ва ҳушдан кетиши мумкин. Енгил ёки ўртача даражадаги гипогликемияда глюкоза ёки қанд эритмаси ичга қабул қилинади. Оғир гипогликемия ҳолатида (ҳушдан кетганда) вена ичига 40% ли дексроза (глюкоза) эритмаси ёки глюкагон вена ичига, мушак ичига, тери остига юборилади. Бемор ҳушига келгандан кейин гипогликемия такроран ривожланишидан сақланиш учун углеводларга бой овқат берилади.

Рецепт бўйича берилади

15 таблеткадан алюмин блистерда. 2 блистердан қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

3 йил.