тиниқ, рангсиз ёки бироз сарғиш рангли суюқлик.

Қусишга қарши воситалари ва кўнгил айнишини бартараф қилувчи препаратлар. Серотонинни (5НТ) рецепторлари антагонистлари.

A04A A01.

Мушак ичига юборилганида ондансетроннинг қондаги максимал концентрацияси инекция қилингандан сўнг 10 минут ўтгач эришилади. Катталарда парентерал юборилгандан кейин тақсимланиш ҳажми 140 л ни ташкил қилади. Юборилган дозанинг асосий қисми жигарда метаболизмга учрайди. Сийдик билан препаратни 5% дан камроғи ўзгармаган кўринишда чиқарилади. Ярим чиқарилиш даври – тахминан 3 соат (кекса ёшдаги беморларда – 5 соат). Қон плазмаси оқсиллари билан боғланиши – 70-76%. Ўртача даражали буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда (креатинин клиренси минутига 15-60 мл) ондансетронни тизимли клиренси ҳам, тақсимланиш ҳажми ҳам камаяди, препаратни ярим чиқарилиш даврини бироз ва клиник аҳамияциз ошиши буни натижаси бўлиб ҳисобланади. Сурункали гемодиализдаги (текширишлар гемодиализ сеанслари ўртасидаги танаффусларда ўтказилган) оғир даражали буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда ондансетронни фармакокинетикаси ўзгармайди. Сурункали оғир даражали жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда ондансетронни тизимли клиренси ярим чиқарилиш даврини (15-32 соат) ошиши билан сезиларли камаяди.

Цитотоксик химиотерапия ва нур билан даволаш чақирган кўнгил айниши ва қусиш. Операциядан кейинги кўнгил айниши ва қусишни олдини олиш ва даволашда қўлланади.

Химиотерапия ва нур билан даволашни чақирган кўнгил айниши ва қусиш Ракни даволашни эметоген потенциали дозага ва химиотерапия ва нур билан даволашни мажмуавий тартибларига кўра ўзгаради. Дозалаш тартиби эметоген таъсирни оғирлигига боғлиқ.

Ножўя таъсири, қуйида берилган маълумотлар аъзо ва тизимлар бўйича ва уларни пайдо бўлиш тез-тезлиги бўйича таснифланган. Пайдо бўлиш тез-тезлиги бўйича қуйидаги тоифаларга бўлинган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 ва <1/10), тез-тез эмас (≥1/1000 ва <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000 ва <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/10000). Иммун тизими томонидан: кам ҳолларда: дарҳол турдаги ўта юқори сезувчанлик реакциялари, баъзида оғир анафилакцияга қадар реакциялар. Нерв тизими томонидан: жуда тез: бош оғриғи; тез-тез: тиришишлар, ҳаракат бузилишлари (окулогир криз, дистоник реакциялар ва турғун клиник оқибациз бўлган дискинезия каби экстрапирамид реакциялар); кам ҳолларда: препаратни вена ичига тез юбориш вақтида бош айланиши. Кўриш аъзолари томонидан: кам ҳолларда: асосан вена ичига юбориш вақтида ўтувчан кўришни бузилишлари (кўзларда хиралашиш); жуда кам ҳолларда: асосан вена ичига қўллаш вақтида ўтувчан кўрлик. Кўпчилик ҳолатларда кўрлик 20 минут давомида ўтиб кетади. Юрак томонидан: тез-тез эмас: аритмия, кўкрак соҳасида оғриқ (СТ сегментини депрессияси ва усиз), брадикардия; кам ҳолларда: ҚТ интервалини узайиши (шу жумладан қоринчаларни титраши/липиллаши (Торсаде де Поинтес). Қон томирлари тизими томонидан: тез-тез: қизиш ва юзга қон оқиб келишини ҳис қилиш; тез-тез эмас: гипотензия. Нафас тизими ва кўкрак бўшлиғи аъзолари томонидан: тез-тез эмас: ҳиқичоқ. Овқат ҳазм қилиш йўллари: тез-тез: қабзият. Гепатобилиар тизими: тез-тез эмас: жигар фаолияти кўрсаткичларини симптомсиз ошиши. Бу ҳолатлар асосан цисплатин сақлаган химиотерапия препаратлари билан даволанадиган пациентларда кузатилади. Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан: жуда кам ҳолларда: токсик тошмалар, шу жумладан токсик эпидермал некролиз. Умумий бузилишлар: тез-тез: вена ичига юбориш жойида маҳаллий реакциялар. Пострегистрацион кузатув маълумотлари бўйича қуйида келтирилган ножўя реакциялар тўғрисида хабар қилинган. Юрак-қон томир тизими томонидан: кўкракда оғриқ ва дискомфорт, экстрасистолия, тахикардия, шу жумладан қоринчалар ва қоринчалар усти тахикардияси, бўлмачаларни фибрилляцияси, юрак уриши, цингаопе, ЭКГ ўзгариши. Ўта юқори сезувчанлик реакциялари: анафилактик реакциялар, ангионевротик шиш, бронхоспазм, анафилактик шок, қичишиш, тери тошмалари, эшакеми. Нерв тизими томонидан: қадам ташлашни бузилиши, хорея, миоклонус, тинч тураолмаслик, ачишиш ҳисси, тилни протрузияси. Умумий бузилишлар ва маҳаллий реакциялар: тана ҳароратини ошиши, оғриқ, қизариш, юбориш жойида ачишиш. Бошқалар: гипокалиемия.

Препаратнинг ҳар қандай компонентига ўта юқори сезувчанликда қилиш мумкин эмас. Ондансетронни опоморфин гидрохлорид билан бирга қўлланмайди, чунки бирга қўллаш вақтида кучли артериал гипотензия ва ҳушдан кетиш ҳолатлари кузатилган.

Ондансетрон бир вақтда қўлланганда бошқа препаратларни метаболизмини тезлаштирмайди ва тормозламайди. Махсус текширишлар ондансетронни алкогол, темазепам, фуросемид, алфентанил, трамадол, морфин, лигнокаин, тиопентал ёки пропофол билан ўзаро таъсирлашмаслигини кўрсатди. Ондансетрон жигар цитохром Р450 турли ферментлари иштирокида СЙР3А4, СЙР2Д6 ва СЙР1А2 метаболизмга учрайди. Ондансетронни метаболизмида иштирок этадиган ферментларни турли туманлиги туфайли улардан биттасини фаоллигини тормозланиш ёки камайиши ( масалан, СЙР2Д2 генетик танқислигига) одатдаги шароитда бошқа фолиятлар билан компенсация қилинади ва креатининни умумий клиренсига таъсир қилмайди ёки таъсири аҳамияциз бўлади. Ондансетронни ҚТ интервалини узайтирувчи ва/ёки электролит музозанатини бузилишини чақирувчи дори воситалари билан эҳтиёткорлик билан (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг) қўллаш лозим. Апоморфин Ондансетронни апоморфин гидрохлориди билан қўлланмайди, чунки бирга қўлланган вақтда кучли гипотензия ва ҳушдан кетиш ҳоллари кузатилган. Фенитоин, карбамазепин ва рифампицин СУР3А4 потенциали ингибиторлари билан даволанаётган (масалан, фенитоин, карбамазепин ва рифампицин) пациентларда ондансетронни клиренси ошади ва унинг қондаги концентрацияси камаяди. Серотонинергетик воситалар (масалан, СҚҚСН ва СНҚҚСИ). Серотонин синдроми (шу жумладан руҳий ҳолатни ўзгариши вегетатив беқарорлик ва нерв мушак бузилишлари) ондацетронни ва бошқа серотонинергик препаратларни, шу жумладан серотонинни қайта қамраб олинишини серотонин ва норадреналинни қайта қамраб олиниши селектив ингибиторлари (СНҚҚСИ) бир вақтда қўллангандан кейин таърифланган (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). Трамадол Клиник тадқиқотларни маълумотлари кўра ондансетрон трамадолни оғриқ қолдирувчи самарасини камайтириши мумкин. Юнорм® ни ҚТ интервалини узайтирувчи бошқа дори воситалари билан қўллаш ҚТ интервалини қўшимча узайишига сабабчи бўлиши мумкин. Ондансетронни кардиотоник дори воситалари (масалан, антрациклинлар билан) билан бирга қўллаш аритмияни пайдо бўлиш хавфини ошириши мумкин (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг).

5НТ3-рецепторларининг селектив антагонистларига ўта юқори сезувчанлик белгилари бўлган пациентларни даволашда ўта юқори сезувчанлик реакциялари кузатилган. Ондансетрон дозага қарам шаклида ҚТ интервалини узайтиради. (“Фармакологик хусусиятлари “ бўлимига қаранг). Постмаркетинг текширишларига қўшимча маълумотлар ондансетронни бир вақтда қўлланганда қоринчаларни титраши/липиллаш ҳолатлари тўғрисида хабар қилинган (Торсаде де Поинтес). Ондасетронларни туғма ҚТ ни узайиши синдроми бўлган пациентларда қўллашдан сақланиш лозим. Ондансетронни ҚТ интервалини узайиши бўлган ёки ривожланган пациентларни, шу жумладан электролит мувозанатини бузилиши, димланган юрак етишмовчилиги, брадиаритмиялари бўлган пациентларни ёки ҚТ интервалини узайишини ёки электролит мувозанатини бузилишини чақирувчи бошқа препаратлар билан даволанаётган пациентларни даволашда эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Ондансетронни қўллашни бошлашдан аввал гипокалиемияни мувофиқлаштириш лозим. Ондансетрон ва бошқа серотонинергик препаратларни бир вақтда қўллангандан кейин серотонин синдроми кузатилганлиги таърифланган (“Дориларнинг ўзаро таъсири” бўлимига қаранг). Агар ондасетрон ва бошқа серотонинергик препаратлар билан бир вақтда даволаш клиник оқланган бўлса, пациентларни мувофиқ кузатуви тавсия қилинади. Чунки ондансетрон ичак перисталтикасини сусайтирганлиги туфайли Юнорм® ни қўллаш вақтида нимўткир ичак тутилишини белгилари бўлган пациентлар синчков кузатуви зарур. Аденотонзиляр соҳада жарроҳлик аралашувлари ўтказиладиган пациентларда ондансетронни кўнгил айниши ва қусишни олдини олиш учун қўллаш қон кетишини ниқоблаши мумкин. Шунинг учун пациентларни ондансетрон қўллангандан кейин синчков кузатуви керак. Ҳомиладорлик ёки эмизиш вақтида қўлланилиши Юнорм® ни ҳомиладорлик даврида одам учун қўллаш хавфсизлиги аниқланмаган. Ҳайвонларда экспериментал тадқиқотлар вақтида ондансетрон эмбрионни ёки ҳомилани ривожланишини издан чиқармаган ва ҳомиладорликни кечишига пери –ва постанал ривожланишига таъсир қилмаган. Аммо ҳайвонлардаги тадқиқотлар ҳамма вақт одам учун прогностик ҳисобланмаслиги туфайли, Юнорм® ни ҳомиладорлик даврида қўллаш тавсия қилинмайди. Экспериментал тадқиқотлар ҳайвонларни кўкрак сутига киришини кўрсатди. Препаратни қўллаш зарур бўлганда эмизишни тўхтатиш лозим. Автотранспортни ёки механизмларни бошқаришда реакция тезлигига таъсир қилиш қобилияти Психомотор тестлар ондансетронни механизмларни бошқариш қобилиятига таъсир қилмаслигини ва седатив таъсир кўрсатмаслигини кўрсатди, аммо автотранспортни бошқариш ёки бошқа механизмлар билан ишлаш қобилияти тўғрисидаги масалани ҳал қилишда, препаратни ножўя таъсирлари профилини ҳисобга олиш лозим. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

30ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда, ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин. Музлатилмасин.

Юнорм® ни дозасини ошириб юборилиши тўғрисида маълумотлар етарли эмас. Қўпчилик ҳолатларда симптомлар тавсия этилган дозалар юборилган пациентларда таърифлангандагига ўхшаш (“Ножўя таъсирлари” бўлимига қаранг). Юнорм® ҚТ интервалини дозага қарам шаклида оширади. Дозани ошириб юборишда ЭКГ –мониторинги ўтказиш тавсия қилинади. Дозани ошириб юбориш белгилари ичида кўришни бузилишлари, оғир даражадаги қабзият, гипотензия, ИИ-даражали транзитор АВ-блокадаси бўлган вазовагал белгилари тўғрисида хабар қилинган. Ҳамма ҳолларда бу ҳолат тўлиқ ўтиб кетади. Махсус антидиоти мавжуд эмас, шунинг учун дозани ошириб юборилиши ҳолларида симптоматик даволашни ва тутиб турувчи даволашни қўллаш керак. Ондансетронни дозасини ошириб юборилишини даволаш учун ипекакуанани қўллаш тавсия қилинмайди, чунки унинг таъсири Юнорм® ни антиеметик таъсири орқали намоён бўлмаслиги мумкин.

Рецепт бўйича

2 мл ёки 4 мл дан ампулаларда №5.

2 йил.