оқдан оч сариқ ранггача бўлган кукун.

тизимли қўллаш учун антибиотиклар, карбапенемлар.

J01DH51.

Имипенем Қон плазмасидаги концентрациялар. Соғлом кўнгиллиларда ТИЕНАМ® препаратини 20 минут давомида вена ичига юборилгандан кейин имипенемнинг плазмадаги максимал концентрацияси 250 мг/250 мг доза қўлланганида 12 мкг/мл дан 20 мкг/мл гачани, 500 мг/500 мг доза қўлланганда           21 мкг/мл дан 58 мкг/мл гачани ва 1 000 мг/1 000 мг доза қўлланганда 41 мкг/мл дан 83 мкг/мл гачани ташкил қилди. Имипенемни 250 мг/250 мг, 500 мг/500 мг ва 1 000 мг/1 000 мг дозаларда қўллангандаги плазмадаги ўртача максимал концентрациялари мос равишда 17 мкг/мл, 39 мкг/мл ва 66 мкг/мл ни ташкил қилди. Бундай дозалар қўлланганда имипенемнинг қон плазмасидаги даражалари 4-6 соатдан кейин  1 мкг/мл гача ёки ундан қуйигача пасайди. Тақсимланиши. Имипенем қон зардоби оқсиллари билан тахминан 20% га боғланади. Биотрансформацияси ва чиқарилиши. Монотерапияда имипенем буйракда дегидропептидаза-И ёрдамида метаболизмга учрайди. Имипенемни сийдик билан чиқарилиши 5% дан 40% гача ўзгариб туради ва бир нечта тадқиқотларда организмдан  чиқарилишининг ўртача кўрсаткичи 15-20% бўлган. Циластатин дегидропептидаза-И ферментининг махсус ингибитори ҳисобланади ва имипенем метаболизмини самарали тарзда ингибирлайди, шунинг учун ҳам имипенем ва циластатин бир вақтда қўлланганида имипенемнинг терапевтик антибактериал даражаларига сийдик ва қон плазмасида эришилади. Қон плазмасидан имипенемнинг ярим чиқарилиш даври 1 соатни ташкил қилади. Қўлланилган антибиотикнинг тахминан 70% 10 соат давомида сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади; шундан кейин имипенемни сийдик билан чиқарилиши кузатилмайди. Имипенемнинг сийдикдаги концентрациялари ТИЕНАМ® препарати 500 мг/500 мг дозада қўлланганидан кейинги 8 соат давомида 10 мкг/мл дан ошмади. Қўлланилган дозанинг қолган қисми сийдик билан антибактериал фаолликка эга бўлмаган метаболитлар кўринишида чиқарилади, аҳлат билан чиқарилган имипенемнинг миқдори эса деярли ниппельга тенг бўлган. Буйрак фаолияти нормал бўлган пациентларда ТИЕНАМ® препаратини ҳар 6 соатда қўлланилганда қон плазмаси ёки сийдикда имипенемни тўпланиши кузатилмаган. Циластатин Қон плазмасидаги концентрациялар. ТИЕНАМ® препаратини вена ичига 20 минут давомида юборилгандан кейин циластатиннинг плазмадаги максимал концентрацияси 250 мг/250 мг доза қўлланганида  21 мкг/мл дан 26 мкг/мл гачани, 500 мг/500 мг доза қўлланганда 21 мкг/мл дан 55 мкг/мл гачани ва 1 000 мг/1 000 мг доза қўлланганда 56 мкг/мл дан 88 мкг/мл гачани ташкил қилди. Циластатинни 250 мг/250 мг, 500 мг/500 мг ва 1 000 мг/1 000 мг дозаларда қўлланилгандаги плазмадаги ўртача максимал концентрациялари мувофиқ равишда          22 мкг/мл, 42 мкг/мл ва 72 мкг/мл ни ташкил қилди. Тақсимланиши. Циластатин қон зардоби оқсиллари билан тахминан 40% боғланади. Биотрансформацияси ва чиқарилиши. Қон плазмасидан циластатиннинг ярим чиқарилиш даври 1 соатни ташкил қилади. Циластатиннинг тахминан 70-80% ТИЕНАМ® препарати қўлланилганидан кейинги 10 соат давомида сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Шундан кейин циластатинни сийдик билан чиқарилиши кузатилмайди. Тахминан 10% дегидропептизаларга қарши целастатиннинг фаоллигига тенг бўлган ингибирловчи фаолликка эга бўлган Н-ацетил-метаболит кўринишида чиқарилади. Буйракдаги дегидропептидаза-И нинг фаоллиги айланаётган қондан циластатин чиқарилгандан кейин тез орада нормал даражаларга қайтади. Буйрак фаолиятини бузилиши ТИЕНАМ® препарати 250 мг/250 мг дозада вена ичига бир марта юборилгандан сўнг имипенемнинг эгри чизиғи остидаги майдон (АУC) кўрсаткичи буйрак фаолиятини енгил даражада бузилиши (креатинин клиренси (КК) 50–80 мл/минут/1,73 м2), ўрта даражада (КК 30–<50 ml/minut/1,73 m2) va og‘ir darajada buzilgan (KK <30  ml/minut/1,73 m2) patsiyentlarda buyrak faoliyati me’yorida (KK >80 мл/минут/1,73 м2) бўлган пациентларга нисбатан мос равишда 1,1, 1,9 ва 2,7 марта, циластатин АУC кўрсаткичи эса, буйрак фаолиятини енгил, ўртача ва оғир даражада бузилиши бўлган пациентларда буйрак фаолияти меъёрида бўлган пациентларга нисбатан мувофиқ равишда 1,6; 2,0 ва 6,2 марта ошган. ТИЕНАМ® препаратини гемодиализ ўтказилганидан сўнг 24 соатдан кейин бир марталик 250 мг/250 мг дозада вена ичига юборилгандан кейин имипенем ва циластатиннинг АУC кўрсаткичлари буйрак фаолияти меъёрида бўлган пациентларга нисбатан мувофиқ равишда 3,7 ва 16,4 марта юқори бўлган. ТИЕНАМ® препарати вена ичига юборилгандан кейин сийдик билан чиқарилиши, буйрак клиренси ва имипенем ва циластатинни плазма клиренси буйрак фаолиятини бузилиш даражасига мос тарзда пасаяди. Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда дозаларни тўғрилаш тавсия қилинади (“Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг). Жигар фаолиятини бузилиши Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда имипенемнинг фармакокинетикаси ўрганилмаган. Жигарда имипенемнинг метаболизми чекланганлиги туфайли, жигар фаолиятини бузилиши препаратнинг фармакокинетик хусусиятларига таъсир кўрсатиши кутилмайди. Шунинг учун жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациент дозаларни тўғрилаш тавсия қилинмайди (“Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг). Болалар Имипенемнинг ўртача клиренси ва тақсимланиш ҳажми (Вдсс) болаларда (3 ойликдан бошлаб 14 ёшгача бўлган болаларда) катталарга нисбатан тахминан 45% га юқори бўлган. Имипенемнинг АУC кўрсаткичи, болаларга имипенем/циластатин тана вазнига нисбатан 15/15 мг/кг дозада юборилгандан кейин, катталарга 500 мг/500 мг доза қўлланганидаги препаратнинг экспозициясига нисбатан тахминан 30% га юқори бўлган. Юқорироқ дозалар қўлланганида имипенем/циластатин тана вазнига нисбатан 25/25 мг/кг дозада қўллангандан кейинги экспозиция катталарга 1 000 мг/1 000 мг доза қўлланганидаги экспозициясига нисбатан 9% га юқорироқ бўлди. Кекса ёшдаги пациентлар Кекса ёшдаги (ёшга мувофиқ буйрак фаолияти меъёрида бўлган 65 ёшдан 75 ёшгача бўлган) соғлом кўнгиллиларда бир марталик 500 мг/500 мг дозада (20 минут давомида вена ичига) ТИЕНАМ® препаратининг фармакокинетикаси дозаларни тўғрилашга зарурат бўлмаган буйрак фаолиятини енгил бузилиши бўлган пациентлардаги шундай кўрсаткич билан бир хил бўлди. Қон плазмасидан имипенем ва циластатинни ўртача ярим чиқарилиш даври мувофиқ равишда 91±7,0 минут ва 69±15 минутни ташкил қилди. Кўп марта қўлланиши имипенем ва циластатиннинг фармакокинетикасига таъсир кўрсатмайди; ушбу препаратларини тўпланиши кузатилмайди (“Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг).

ТИЕНАМ® катталар ва 1 ёш ва ундан катта болаларда қуйидаги инфекцияларни даволаш учун қўлланади (“Eҳтиёкорлик чоралари” ва “Фармакодинамикаси” бўлимларига қаранг): қорин бўшлиғининг асоратланган инфекциялари;оғир пневмония, шу жумладан гильза ва ЎСВ-ўпканинг сунъий вельветляцияси билан боғлиқ пневмония;интранатал ва туғруқдан кейинги инфекциялар;сийдик чиқариш йўлларининг асоратланган инфекциялари;тери ва юмшоқ тўқималарнинг асоратланган инфекциялари. ТИЕНАМ® нейтропеник иситмаси бўлган пациентларда бактериал инфекцияга шубҳа туғилган ҳолларда қўлланиши мумкин. Юқорида санаб ўтилган инфекциялардан исталгани билан боғлиқ бўлган ёки боғлиқ эканлиги гумон қилинган бактериемияси бўлган пациентларни даволашда қўлланади. Антибактериал воситаларни мувофиқ равишда қўллаш бўйича расмий тавсияларни эътиборга олиш лозим.

Дозалаш ТИЕНАМ® препаратининг тавсия қилинган дозалари қўллаш керак бўлган имипенем/циластатиннинг миқдорига мос келади. ТИЕНАМ® препаратининг суткалик дозаси инфекциянинг тури ва оғирлиги, аниқланган қўзғатувчи(лар), пациентда буйрак фаолиятининг ҳолати ва тана вазнига боғлиқ бўлиши керак (“Eҳтиёткорлик чоралари” ва “Фармакодинамикаси” бўлимларига қаранг). Катталар ва ўсмирлар Буйрак фаолияти меъёрида бўлган пациентлар (креатинин клиренси >70 мл/минут/1,73 м2) учун қуйидаги схемалар тавсия қилинган: – 500 мг/500 мг ҳар 6 соатда ёки – 1 000 мг/1 000 мг ҳар 8 ёки 6 соатда юборилади. Агар инфекция камроқ сезгир бактерия турлари (масалан, Псеудомонас аэругиноса) томонидан чақирилган ёки чақирилганлиги гумон қилинаётган бўлса, шунингдек инфекцияларнинг жуда оғир шаклида (масалан, нейтропеник иситмаси бўлган пациентлар) тавсия қилинган доза ҳар 6 соатда 1 000 мг/1 000 мг ни ташкил қилади. Қуйидаги ҳолларда дозани камайтириш лозим бўлиши мумкин: – креатинин клиренси ≤70 мл/минут/1,73 м2 (1-жадвалга қаранг 1) ёки – тана вазни <70 кг бўлганда. Тана вазни <70 кг бўлган пациентлар учун пропорционал дозани қуйидаги формула бўйича аниқлаш керак: Ҳақиқий тана вазни (кг) х стандарт доза 70 (кг) Суткалик умумий максимал доза суткада 4 000 мг/4 000 мг дан ошмаслиги керак. Буйрак фаолиятини бузилиши Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган катта ёшдаги пациент учун камайтирилган дозани аниқлаш учун қуйидагиларни бажариш лозим: буйрак фаолияти меъёрида бўлганида одатда қўлланиладиган умумий суткалик дозани аниқлаш (масалан, 2000/2 000, 3 000/3 000 ёки 4 000/4 000 мг);1-жадвалдан пациентнинг креатинин клиренси кўрсаткичига мувофиқ тегишли камайтирилган дозани топиш. Инфузияни ўтказиш вақтини аниқлаш учун “Қўллаш усули” кичик бўлимига қаранг. 1-жадвал. Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган ва тана вазни <70 кг бўлган пациентлар учун камайтирилган дозалар* Буйрак фаолияти меъёрида бўлган пациентлар учун умумий суткалик доза (мг/сутка)Креатинин клиренси (мл/минут/1,73 м2)41 – 7021 – 406 – 20доза, мг (оралиқ, соат)2 000/2 000 500/500 (8)250/250 (6)250/250 (12)3 000/3 000 500/500 (6)500/500 (8)500/500 (12)**4 000/4 000750/750 (8)500/500 (6)500/500 (12) ** * Тана вазни <70 кг бўлган пациентларда дозларни қўшимча равишда камайтириш лозим. Тана вазни <70 кг бўлган пациентлар учун мутаносиб дозани қуйидаги формула бўйича аниқлаш лозим: ҳақиқий тана вазнини (кг) 70 га бўлиш ва 1-жадвалда кўрсатилган мувофиқ тавсия қилинган дозага кўпайтириш. ** Креатинин клиренси 6–20 мл/минут/1,73 м2 бўлган пациентларда 500 мг/500 мг доза қўлланганда тиришиш хуружларини юз бериш хавфи ошиши мумкин. Креатинин клиренси  ≤5  мл/минут/1,73 м2 бўлган пациентлар Агар 48 соат давомида гемодиализ сеанси ўтказилмаган бўлса, ушбу пациентларда ТИЕНАМ® препаратини қўллаб бўлмайди. Гемодиализ ўтказилган пациентлар Креатинин клиренси ≤5 мл/минут/1,73 м2 бўлган диализ ўтказилган пациентларни даволашда креатинин клиренси 6–20 мл/минут/1,73 м2 бўлган пациентлар учун тавсия қилинган дозаларни қўллаш керак (1-жадвалга қаранг). Имипенем ва циластатин қон айланиш тизимидан гемодиализ ўтказиш вақтида чиқариб юборилади. Пациентлар ТИЕНАМ® препаратини гемодиализ ўтказилгандан кейин, гемодиализ сеанси тугагандан бошлаб 12 соатлик интервал билан олишлари керак. Айниқса марказий нерв тизимининг (МАТ) маълум асосий хасталиги мавжуд бўлган ҳолларда диализ сеанси ўтказилаётган пациентлар ҳолатини синчковлик билан назорат қилиш лозим. Гемодиализ ўтказиладиган пациентлар учун ТИЕНАМ® препарати, фақат препаратни қўллашдан кутилаётган фойда, тиришиш хуружининг юз бериш хавфидан устун бўлган ҳоллардагина тавсия қилинади (“Eҳтиёткорлик чоралари” бўлимига қаранг). Ҳозирги вақтда перитонеал диализ ўтказиладиган пациентларда ТИЕНАМ® препаратини қўллашни тавсия қилиш учун маълумотлар етарли эмас. Жигар фаолиятини бузилиши Жигар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда дозаларни тўғрилаш тавсия қилинмайди (“Фармакокинетикаси” бўлимига қаранг). Кекса ёшдаги пациентлар

Имипенем/циластатин (вена ичига) билан даволанган 1723 та пациент иштирокида ўтказилган клиник тадқиқотларда кўпроқ қуйидаги ножўя таъсирлар (камида терапия ўтказилиши билан боғлиқ бўлган ҳолатлар): кўнгил айниши (2,0%), диарея (1,8%), қусиш (1,5%), тошма (0,9%), иситма (0,5%), гипотензия (0,4%), тиришишлар (0,4%) (“Eҳтиёткорлик чоралари” бўлимига қаранг), бош айланиши (0,3%), қичишиш (0,3%), эшакеми (0,2%), уйқучанлик (0,2%) тўғрисида хабар қилинган. Худди шундай қуйидаги маҳаллий ножўя таъсирлар тўғрисида ҳам кўпроқ хабар берилган: флебит/тромбофлебит (3,1%), инекция жойидаги оғриқ (0,7%), инекция жойидаги эритема (0,4%) ва вена индурацияси (0,2%). Шунингдек қон зардобидаги трансаминазалар ва ишқорли фосфатазанинг даражасини ошиши тўғрисида ҳам тез-тез хабар берилган. Қуйидаги ножўя таъсирлар тўғрисида клиник тадқиқотлар вақтида ва постмаркетинг кузатувларда хабар қилинган. Ножўя таъсирлар аъзолар тизимлари синфи ва тез-тезлигига кўра кўрсатилган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас (≥1/1 000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10 000 дан <1/1 000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10 000) ва номаълум (мавжуд маълумотлар бўйича аниқлаш мумкин эмас). Ҳар бир тез-тезлик гуруҳида ножўя таъсирларнинг жиддийлиги камайиб бориш тартибида кўрсатилган. Инфекциялар ва инвазиялар: тез-тез эмас – псевдомембраноз колит, кандидоз; жуда кам – гастроэнтерит. Қон айланиши ва лимфатик тизим томонидан бузилишлар: тез-тез – эозинофилия; тез-тез эмас – панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз; кам – агранулоцитоз; жуда кам – гемолитик анемия, суяк кўмиги фаолиятини сусайиши. Иммун тизими томонидан бузилишлар: кам – анафилактик таъсирлар. Руҳият томонидан бузилишлар: тез-тез эмас – руҳиятни бузилиши, шу жумладан галлюцинациялар ва онгни хиралашиши. Нерв тизими томонидан бузилишлар: тез-тез эмас – тиришишлар, миоклоник фаоллик, бош айланиши, уйқучанлик; кам – энцефалопатия, парестезия, ажитация, дискинезия, фокал тремор, таъм сезгиларини бузилиши; жуда кам – гравис миастениясини ёмонлашиши, бош оғриғи. Эшитиш ва мувозанат аъзолари томонидан бузилишлар: кам – эшитиш қобилиятини йўқотилиши; жуда кам – вертиго, қулоқдаги жаранглашлар. Юрак томонидан бузилишлар: жуда кам – цианоз, тахикардия, палпитация. Қон томир тизими томонидан бузилишлар: тез-тез – тромбофлебит; тез-тез эмас – гипотензия; жуда кам – қизиш ҳисси. Респиратор тизими, кўкрак қафаси кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар: жуда кам – диспноэ, гипервентиляция, ютинишдаги оғриқ. Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: тез-тез – диарея, қусиш, кўнгил айниши (ТИЕНАМ® дори воситасини қўлланилиши билан боғлиқ бўлган кўнгил айниши ва қусиш гранулоцитопенияси бўлмаган пациентларга нисбатан гранулоцитопенияси бўлган пациентларда кўпроқ учрайди); кам – тишлар ва/ёки тил рангини ўзгариши, геморрагик колит, абдоминал оғриқ, жиғилдон қайнаши, глоссит, тил сўрғичлари гипертрофияси, сўлак ажралишини ошиши. Гепатобилиар тизим томонидан бузилишлар: кам – буйрак етишмовчилиги, гепатит; жуда кам – фулминант гепатит. Тери ва юмшоқ тўқималар томонидан бузилишлар: тез-тез – тошмалар (масалан, экзантематоз); тез-тез эмас – эшакеми, қичишиш; кам – токсик эпидермал некролиз, ангионевротик шиш, Стивенс–Джонсон синдроми, кўп шаклли эритема, эксфолиатив дерматит; жуда кам – гипергидроз, тери текстурасини ўзгариши. Скелет-мушак тизими ва бириктирувчи тўқима томонидан бузилишлар: жуда кам – полиартралгия, умуртқа поғонасининг кўкрак қисмида оғриқ. Буйрак ва сийдик чиқариш тизими томонидан бузилишлар: кам – ўткир буйрак етишмовчилиги, олигурия/анурия, полиурия, сийдик рангини ўзгариши (хавфсиз, гематурия билан чалкаштирмаслик лозим). ТИЕНАМ® препаратини қўллашни буйрак фаолиятини бузилишига таъсирини баҳолаш қийин, чунки одатда преренал азотемия ёки буйрак фаолиятини бузилиши учун мойиллик туғдирувчи омиллар мавжуд бўлади. Репродуктив тизим ва сут безлари томонидан бузилишлар: жуда кам – вулвани қичишиши. Пациентнинг умумий ҳолатини ва препаратни қўллаш усули билан боғлиқ бўлган бузилишлар: тез-тез эмас – иситма, инекция жойидаги маҳаллий оғриқ ва индурация, инекция жойидаги эритема; жуда кам – кўкрак қафасидаги дискомфорт, астения/ҳолсизлик. Текширишлар: тез-тез – трансаминазалар даражасини ошиши, қон зардобида ишқорий фосфатаза даражасини ошиши; тез-тез эмас – бевосита Кумбс мусбат тести, протромбин вақтини ошиши, гемоглобин даражасини пасайиши, қон зардобида билирубин даражасини ошиши, қон зардобида креатинин даражасини ошиши, қонда азот мочевина даражасини ошиши. Болалар (3 ойликдан катта ёшдаги) 3 ойликдан катта 178 бола иштирокида ўтказилган тадқиқотларда кузатилган ножўя таъсирлар катталардаги билан бир хил бўлди.

Таъсир этувчи моддалар ва ёрдамчи моддаларнинг биронтасига нисбатан ўта юқори сезувчанлик.Карбапенемлар гуруҳига кирувчи исталган антибиотикка нисбатан ўта юқори сезувчанлик.Бета-лактам антибиотикларнинг бошқа исталган турига (масалан, пенициллин, цефалоспоринлар) нисбатан ўта юқори сезувчанликнинг оғир реакцияси (масалан, анафилактик реакция, тери реакциясининг оғир шакли).

Ганцикловир ва ТИЕНАМ® қабул қилаётган пациентларда ёйилган тиришиш хуружларини юз бериши тўғрисида хабар берилган. Бу препаратларни потенциал фойда хавфдан устун бўлган ҳоллардан ташқари ҳолларда бир вақтда қўллаб бўлмайди. Валпроат кислотаси ва карбапенемлар гуруҳига кирувчи препаратларни бир вақтда қўлланганда валпроат кислотаси даражасини пасайиши тўғрисида хабар берилган (терапевтик даражадан ҳам пасайиши мумкин). Валпроат кислотаси даражасини пасайиши тиришишларни юз беришини етарли даражада назорат қилинолмаслигига олиб келиши мумкин. Шу сабабли имипенем ва валпроат кислотаси/натрий валпроатини бир вақтда қўллаш тавсия қилинмайди; муқобил антибиотиклар ёки тиришишга қарши препаратларни қўллаш масаласини кўриб чиқиш лозим (“Eҳтиёткорлик чоралари” бўлимига қаранг). Перорал қўлланадиган антикоагулянтлар Антибиотикларни ва варфаринни бир вақтда қўллаш варфариннинг антикоагулянт хусусиятларини кучайтириши мумкин. Бир вақтнинг ўзида антибиотикларни олаётган пациентларда перорал қўлланилаётган антикоагулянтларнинг (жумладан варфариннинг) антикоагулянт таъсирларини кучайиши тўғрисида кўпгина хабарлар олинган. Ушбу хавф асосий инфекцион касаллик, пациентнинг ёши ва умумий ҳолатига боғлиқ бўлиши мумкин, шунинг учун антибактериал препаратнинг ХМН (Халқаро меъёрлаштирилган нисбат) кўрсаткичини ошишидаги рицарьини баҳолаш қийин. Антибиотиклар ва перорал коагулянтларни бир вақтда қўллаш вақтида ва қўллагандан кейин тезда ХМН кўрсаткичини тез-тез текшириб туриш тавсия қилинади. ТИЕНАМ® препарати ва пробенецидни бир вақтда қўлланиши қон плазмасидаги имипенем даражаси ва қон плазмасидан ярим чиқарилиш даврини минимал даражада ошишига олиб келди. Сийдик билан фаол (метаболизмга учрамаган) имипенемни чиқарилиши, пробенецид билан бир вақтда қўлланилган ТИЕНАМ® препаратининг дозаси 60 фоизгача пасайган. ТИЕНАМ® препарати ва пробенецид бир вақтда қўлланганида қон плазмасидаги циластатин даражаси ва унинг ярим чиқарилиш даври 2 марта ошган, бироқ циластатинни сийдик билан чиқарилишига таъсири кузатилмаган.

Ҳомиладорлик. Имипенем/циластатинни ҳомиладор аёлларда қўллаш бўйича тегишли ва яхши назорат қилинган тадқиқотлар ўтказилмаган. Ҳомиладор маймунларда ўтказилган тадқиқотларда репродуктив токциклик кузатилган. Одам учун потенциал хавф аниқланмаган. ТИЕНАМ® ни ҳомиладорлик даврида фақат потенциал фойда ҳомила учун потенциал хавфдан устун бўлган ҳоллардагина қўллаш мумкин. Эмизиш. Имипенем ва циластатин онанинг кўкрак сути билан оз миқдорда чиқарилади. Перорал қўллангандан кейин ҳар бир компонентнинг бироз сўрилиши кузатилади. Шунинг учун кўкрак сути билан эмизилганда бола препаратнинг анча миқдорини экспозициясига дучор бўлади. Агар ТИЕНАМ® препаратини қўлланиши зарур деб ҳисобланилса, кўкрак сути билан боқиш афзаллиги билан болага етиши мумкин бўлган хавфни таққослаш зарур. Фертиллик. Имипенем/циластатин билан даволашнинг эркаклар ва аёллардаги фертилликка тахминий таъсирига оид маълумотлар мавжуд эмас.

25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Дозани ошириб юбориш белгилари ножўя таъсирлар профили билан мосдир; белгилар қуйидагиларни ўз ичига олиши мумкин: тиришишлар, онгни чалкашиши, тремор, кўнгил айниши, гипотензия, брадикардия. ТИЕНАМ® препаратини дозасини ошириб юборилишни даволаш юзасидан специфик маълумотлар йўқ. Имипенем ва натрий циластатини организмдан гемодиализ ўтказишда чиқариб юборилади. Бироқ доза ошириб юборилганда ушбу муолажанинг самарадорлиги маълум эмас.

Рецепт бўйича

Ев.Ф. бўйича И турдаги, резина пробка (Ев.Ф. бўйича), қисилган алюмин қалпоқча ва “флипп-офф” пластик қопқоқчаси билан ёпилган флакон. 10 флакондан қўллаш бўйича йўриқнома билан п/э плёнка билан ўралган пластик тагликда.

2 йил. Суюлтирилган эритмаларни дарҳол ишлатиш керак. Эритмани тайёрлаш ва вена ичига инфузияни ўтказишни тугаши орасидаги вақт 2 соатдан ошмаслиги керак