гипогликемик восита (дипептидилпептидаза-4 ингибитори)

A10V

Ситаглиптин ичга қабул қилинганидан кейин меъда-ичак йўлларида тез сўрилади. Смах 1-4 соатдан кейин эришилади. Мутлоқ биокираолишлиги тахминан 87% ташкил қилади. Плазма оқсиллари билан боғланиши 50-60% ташкил қилади. Организмда препаратнинг аҳамияциз қисми метаболизмга учрайди. Ситаглиптиннинг тахминан 79% сийдик билан чиқарилади. Ситаглиптин 100 мг дозада ичга қабул қилинганида Т1/2 тахминан 12,4 соатни ташкил қилади. Буйрак клиренси тахминан минутига 350 мл ташкил қилади.

Қандли диабетининг 2 типи: монотерапия сифатида (парҳез ва жисмоний юкламаларга қўшимча сифатида) ёки метформин ёки пероксисатиазолидиндион пролифератори антагонистлари билан мажмуавий даволаш таркибида қўлланади.

Овқатланишдан қатъий назар 100 мг дан суткада 1 марта монотерапия ҳам, метформин ёки тиазолидиндион билан мажмуада ҳам ичга буюрилади. Агар препаратни қабул қилиш ўтказиб юборилса, пациент буни эслаши биланоқ препаратни қабул қилиши керак. Дозани икки марта қабул қилишга йўл қўйилмайди. Креатинин клиренси минутига 30-50 мл, плазмадаги креатинин даражаси 1,7-3 мл/дл (эркакларда), 1,5-2,5 мл/дл (аёлларда) бўлганда препаратнинг дозаси суткада 1 марта 50 мг гача камайтирилади. Креатинин клиренси минутига 30 мл дан кам, плазмадаги креатинин даражаси 3 мл/дл (эркакларда), 2,5 мл/дл (аёлларда) дан юқори бўлганда, шунингдек гемодиализга муҳтож терминал босқичдаги сурункали буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда доза суткада 1 марта 25 мг ни ташкил қилади (гемодиализ ўтказиш вақтидан қатъий назар).

Ангионевротик шиш, тошма, эшакеми, васкулитнинг тери шакли, терининг эксфолиатив касалликлари, остеоартрит, қўл-оёқларда оғриқ. Овқат-ҳазм қилиш тизими томонидан: қоринда оғриқ, кўнгил айниши, қусиш, диарея. Лаборатор кўрсаткичлар: гиперурикемия, ишқорий фосфатазанинг умумий ва қисман суяк фракцияси фаоллигини ошиши, нейтрофилларнинг сонини ошиши билан боғлиқ лейкоцитоз. Бошқалар (препаратни қабул қилиш билан сабаб-оқибат боғлиқлиги аниқланмаган): юқори нафас йўллари инфекциялари, назофарингит, бош оғриғи, артралгия. Гипогликемия ривожланиши тез-тезлиги плацебо қабул қилгандаги билан бир хил.

препаратга юқори сезувчанлик;диабетик кетоацидоз, диабетик прекома, кома;буйрак фаолиятини бузилиши (креатинин клиренси минутига 60 мл дан кам);буйрак фаолиятини бузилиши ривожланиши хавфи билан кечувчи ўткир касалликлар: дегидратация (диарея, қусиш), иситма, оғир инфекцион касалликлар, гипокция ҳолатлари (шок, сепсис, буйрак инфекциялари, бронх-ўпка касалликлари);тўқима гипокциясига олиб келиши мумкин бўлган ўткир ва сурункали касалликларнинг клиник жиҳатдан яққол кўринишлари (юрак ёки нафас етишмовчилиги, ўткир миокард инфаркти ва бошқалар);жиддий жаррохлик операциялари ва жароҳатларда (улар фонида инсулин билан даволаш кўрсатилган) қўллаш мумкин эмас.

Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсирини ўрганиш бўйича ўтказилган тадқиқотларда ситаглиптин қуйидаги препаратларнинг фармакокинетикасига клиник аҳамиятли таъсир кўрсатмаган: метформин, розиглитазон, глибенкламид, симвастатин, варфарин, перорал контрацептив воситалар. Ситаглиптин билан бирга қўлланилганда дигоксиннинг АУC (11%), шунингдек ўртача Смах (18%) ошиши кузатилган. Бу кўрсаткичларни ошиши клиник аҳамиятли ҳисобланмайди. Бир вақтда қўлланилганда дигоксинни ҳам, препаратнинг ҳам дозасини ўзгартириш тавсия этилмайди. 100 мг бир марталик дозада Ситаглю ва 600 мг бир марталик дозада циклоспоринни (р-гликопротеиннинг кучли ингибитори) бирга қўллаганда пациентларда ситаглиптиннинг АУC ва Cмах ни мувофиқ равишда 29% ва 68% га ошиши кузатилган. Ситаглиптиннинг фармакокинетик кўрсаткичларини бундай ўзгаришлари клиник аҳамиятли ҳисобланмайди. Циклоспорин ва р-гликопротеиннинг бошқа ингибиторлари (масалан, кетоконазол) билан бирга қўлланилганда препаратнинг дозасини ўзгартириш тавсия этилмайди.

Умумий. Ситаглю препаратини қандли диабетнинг 1 типи бўлган пациентларда ёки диабетик кетоацидозни даволаш учун қўллаш мумкин эмас. Сулфонилмочевина ҳосилалари ёки инсулин билан мажмуада гипогликемия. Клиник тадқиқотларда Ситаглю препарати монотерапия ёки гипогликемия ривожланишига олиб келмайдиган препаратлар (яъни, метформин ёки тиазолидиндон) билан мажмуавий даволаш қисми сифатида қўлланилганида Ситаглю препарати қўлланилганда гипогликемия даражаси плацебо қабул қилган пациентлардаги даража билан бир хил бўлган.

Ҳомиладор аёлларда Ситаглю препаратининг хавфсизлиги номаълум. Бошқа антигипергликемик воситалар каби Ситаглю препаратини ҳомиладорлик даврида қўллаш тавсия этилмайди. Ситаглиптин одам кўкрак сути билан ажралиши номаълум. Шунинг учун эмизикли аёллар Ситаглю препаратини қабул қилмасликлари керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 30°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Дозани ошириб юборилган ҳолларда стандарт тутиб турувчи чоралар кўриш керак, масалан сўрилмаган материални меъда-ичак йўлларидан чиқариб ташлаш, агар зарурати бўлса тутиб турувчи даволашни буюриш.

Рецепт бўйича

Қобиқ билан қопланган 7 таблеткадан Ал/Ал блистерда. 2 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

2 йил.