Оқ рангли лиофилизация қилинган кукун. Айрим фрагментларнинг мавжуд бўлишига йўл қўйилади. Эритувчи – тиниқ, рангсиз суюқлик.

Иммунодепрессантлар. Интерлейкин ингибиторлари. Базиликсимаб.

Сўрилиши Вена ичига 30-минутлик 20 мг инфузиядан кейин қон зардобида максимал концентрацияси 7,1±5,1 мг/л ни ташкил этади. Смах (қон зардобида максимал концентрацияси) ва АУC (“плазмадаги концентрация-вақт” эгри чизиғи остидаги ўртача тенг мутаносиб майдон) кўрсаткичларининг дозага нисбатан то 60 мг бир марталик юқори дозасига қадар пропорционал ошиши мавжуд. Тақсимланиши Мувозанат ҳолатида тақсимланиш ҳажми 8,6±4,1 л ни ташкил этади. Организмнинг турли соҳаларида тақсимланиш кенглиги ва даражаси тўлиқ ўрганилмаган. Симулект® препарати фақат лимфоцитлар ва макрофаглар/моноцитлар билан боғланиши аниқланган. Чиқарилиши Ярим чиқарилишининг терминал даври 7,2±3,2 сутка. Клиренснинг йиғиндиси кўрсаткичи соатига 41±19 мл ни ташкил этади.

препарат буйрак биринчи бор кўчириб ўтказилган пациентларда (катталар ва болаларда) трансплантатни ўткир қабул қилмасликни олдини олишда қўлланилади. Препаратдан реактив антителалар даражаси 80% дан кам бўлган пациентларда иммуносупрессия учун циклоспорин (микроэмулсия) ва кортикостероидлар билан биргаликда қўлланилганида ёки циклоспорин (микроэмулсия), кортикостероидлар ва азатиопринни ёки мофетил микофенолатни сақлайдиган уч марта қўллаб-қувватловчи иммуносупрессив тартибда фойдаланилиши керак.

Тавсия этиладиган доза Препаратнинг стандарт йиғинди дозаси 40 мг ни ташкил этади ва уни ҳар бири 20 мг дан

Симулект® препарати аъзолар трансплантациясини ўтказган беморларда уларнинг асосий касаллиги ва иммунодепрессантлар ҳамда бошқа препаратларни биргаликда қўлланилиши оқибатида кузатиладиган сезиларли ножўя таъсирларнинг умумий манзарасига қўшимча ножўя таъсирларни келтириб чиқариши аниқланмаган.

базиликсимабга ёки препарат таркибидаги ҳар қандай бошқа компонентга маълум юқори сезувчанликда;ҳомиладорлик ва лактация даврида қўллаш мумкин эмас.

Симулект® препарати иммуноглобулин бўлганлиги туфайли, бир вақтда қўлланиладиган бошқа дори препаратлари билан бирон-бир метаболик ўзаро таъсирлар кутилмайди. Трансплантацияда анъанавий равишда буюриладиган айрим препаратларнинг (тизимли вирусларга қарши, антибактериал, замбуруғларга қарши воситалар, аналгетиклар, бета-адреноблокаторлар ёки калций каналлари блокаторлари каби антигипертензив воситалар, диуретиклар) микроэмулсия шаклидаги циклоспорин, глюкокортикостероидлар, азатиоприн ва мофетил микофенолатига қўшимча ҳолда қўлланилиши нохуш кўринишлар тез-тезлиги кўпайишига олиб келмаган. Трансплантациядан кейин биринчи 3 ойда трансплантатни қабул қилмасликнинг ўткир ҳолатлари (Симулект® препаратини қабул қилган гуруҳдаги 14% беморларда ва плацебони қабул қилган гуруҳдаги 27% беморларда) юз берган бўлиб, уларни даволаш учун антителалар препаратлари (масалан, ОКТ 3 ёки АТГ/АЛГ) қўлланилган. Бунда Симулект® препаратини қабул қилган гуруҳда плацебони қабул қилган гуруҳдагига нисбатан инфекция касалликлари ёки бошқа нохуш кўринишлар ривожланиши тез-тезлигини кўпайиши аниқланмаган. Учта клиник тадқиқот давомида ёки азатиоприн ёхуд мофетил микофенолатини ичига олган уч компонентли даволаш схемаси мажмуасида Симулект® препаратини қўлланилиши ўрганилган. Микроэмулсия шаклида циклоспорин ва кортикостероидларни ичига олган икки компонентли даволашда азатиоприн қўшилганида Симулект® препаратининг умумий клиренси ўртача 22% га пасайиши қайд этилган. Микроэмулсия шаклида циклоспорин ва кортикостероидларни ичига олган икки компонентли даволашда мофетил микофенолати қўшилганида Симулект® препарати умумий клиренсининг пасайиши ўртача 51% ни ташкил этган. Азатиоприн ёхуд мофетил микофенолатини ичига олган уч компонентли даволаш схемаси фонида Симулект® препарати қўлланилганида инфекция касалликлари ёки бошқа нохуш кўринишлар тез-тезлигининг бирон-бир кўпайиши (плацебо гуруҳи билан таққосланганда) қайд этилмаган. Симулект® препаратини қабул қилган беморларда одам сичқонларга қарши антителаларига иммунологик жавоб (ҲАМА реакцияси) кам ҳолларда (3,5%) кузатилган. Симулект® препаратининг қўлланилиши сичқон антилимфоцитар антителалари препаратлари билан кейинги даволашга тўсқинлик қилмайди.

Симулект® препарати фақат адекват лаборатория ва қўллаб-қувватловчи ресурслар билан, шу жумладан оғир ўта юқори сезувчанлик реакцияларини даволаш учун дори воситалари билан жиҳозланган ва таъминланган муассасаларда ишлайдиган, аъзолар трансплантациясидан кейин иммуносупрессив даволашни қўллаш тажрибасига эга бўлган шифокорлар томонидан буюрилиши керак. Дори препаратлари мажмуаси қўлланилган ҳолда иммуносупрессив даволаш инфекцияларга, шу жумладан оппортунистик, фатал инфекцияларга ва сепсисга берилувчанликни кучайтиради; умумий иммуносупрессив даволаш кучайиши билан хавф кучайиб боради.

2°С дан 8°С гача бўлган ҳароратда оригинал ўрамида сақлансин.

Клиник тадқиқотларда базиликсимабни инсонларга 60 мг гача бўлган бир марталик дозаларда ва 24 кун давомида 150 мг гача бўлган кўп марталик дозаларда бирон-бир ўткир нохуш самараларсиз юборилган.

Рецепт бўйича

20 мг дан И гидролитик синфдаги рангсиз шишали, сиғими 6 мл бўлган, фтор смоласидан тайёрланган ламинат билан қопланган кул ранг бутил резинали тиқинлар билан тиқинланган ва кўк рангли “флип-офф” туридаги пластик қопқоқли алюмин қалпоқчалар билан сиқилган флаконларда. 5 мл дан эритувчи И типдаги рангсиз шишали, битта синдириш нуқтаси ва чизиғи бўлган ампулаларда. Препарат сақловчи 1 флакон ва эритувчи сақловчи 1 ампула давлат ва рус тилларидаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

3 йил.