Симгал 10 мг – думалоқ, икки ёқлама қавариқ, оч пушти рангли қобиқ билан қопланган таблеткалар. Симгал 20 мг – думалоқ, икки ёқлама қавариқ, бир томонида рискали, пушти рангли қобиқ билан қопланган таблекталар. Симгал 40 мг – думалоқ, икки ёқлама қавариқ, бир томонида рискали, тўқ пушти рангли қобиқ билан қопланган таблеткалар.

Гиполипидемик препаратлар. ГМГ-КоА редуктаза ингибиторлари.

Сўрилиши ва тақсимланиши Симвастатинни сўрилиши юқори. Симвастатин ичга қабул қилинганидан сўнг плазмада Смах 1-2 соатдан кейин эришилади ва 12 соатдан кейин 90% га камаяди. Плазма оқсиллари билан боғланиши 95% ни ташкил этади. Метаболизми ва чиқарилиши Симвастатин жигарда метаболизмга учрайди ва жигар орқали “биринчи марта ўтиш” самарасига дучор бўлади (асосан ўзининг фаол шакли бета-гидроксикислотасига гидролизланади, бошқа фаол метаболитлари, ҳамда нофаол метаболитлари ҳам аниқланган). Фаол метаболитларининг Т1/2 1,9 соатни ташкил этади. Симвастатин, асосан, ахлат билан метаболитлар ҳолида чиқарилади. Тахминан 10-15% буйраклар орқали нофаол метаболитлар ҳолида чиқарилади.

бирламчи гиперхолестеринемия ёки аралаш дислипидемия (диетотерапия ва бошқа нофармакологик даволаш усуллари самарали бўлмаганида);гомозиготали оилавий гиперхолестеринемия (парҳез ва бошқа даволаш усулларига қўшимча сифатида ёки агар бундай даволаш усуллари буюрилмаганида);юрак қон-томир касалликларини олдини олиш (холестериннинг даражаси нормал ёки юқори бўлганида бошқа ҳавф омилларини тўғрилашга ва бошқа юракни ҳимоя қилувчи даволаш усулларига қўшимча сифатида) да қўлланади.

Катталар Одатдаги тутиб турувчи дозаси суткада 5-80 мг ни ташкил этади. Дозасини липопротеиннинг концентрациясига нисбатан кутилган самара кузатилмагунича ёки максимал суткалик дозаси – 80 мг га эришилмагунича, камида 4 ҳафталик интервал билан ошириш мумкин. Плазмада холестериннинг концентрацияси кутилган белгиланган даражадан паст даражагача камайганида Симгал препаратининг дозасини пасайтиришни кўриб чиқиш мумкин. 80 мг ли дозаси гиперхолестеринемиянинг оғир шакли ва юрак қон-томир асоратларини юқори ҳавфи бўлган пациентларга буюриш учун тавсия этилади. Бирламчи гиперхолестеринемия ёки аралаш дислипидемияда бошланғич дозаси суткада 10-20 мг ни ташкил этади, кечқурун бир марта қабул қилинади. Даволаш бошланишидан олдин холестеринни пасайтирувчи стандарт парҳезга риоя қилиш ва даволаниш вақтида уни давом эттириш керак. Паст зичликдаги липопротеидларнинг концентрациясини аҳамиятли даражада 45% кўп пасайтиришга муҳтож бўлган пациентлар Симгал билан даволанишни суткада 20-40 мг дозаси билан бошлашлари мумкин, кечқурун суткада бир марта қабул қиладилар. Зарурат бўлганида дозасини камида 4 ҳафтадан кейин ошириш мумкин. Максимал суткалик доза – 80 мг. Гомозиготли оилавий гиперхолестеринемияда, Симгалнинг тавсия этилган дозаси суткада 40 мг ни ташкил этади, кечқурун қабул қилинади ёки суткада 80 мг ни ташкил этади ва кечқурун 20 мг, 20 мг ва 40 мг дан 3 марта қабул қилинади. Симгал препаратини липидлар (масалан, ПЗЛП-афереза) нинг даражасини пасайтириш мақсадида бошқа даволаш усулига қўшимча сифатида ёки бундай даволаш имкони бўлмаган ҳолларда муқобил даво сифатида қўллаш мумкин. Юрак қон-томир касалликларини олдини олишда ЮИК (гиперлипидемиясиз ЮИК ёки гиперлипидемия билан кечганида)ни ривожланиш ҳавфи юқори бўлган пациентларда Симгалнинг одатдаги дозаси суткада 20-40 мг ни ташкил этади, бутун дозаси кечқурун қабул қилинади. Препаратни қўллашни парҳез ва жисмоний машқлар билан бир вақтда бошлаш мумкин. Зарурат бўлганида дозасини камида 4 ҳафтадан кейин ошириш мумкин. Максимал суткалик дозаси – 80 мг. Кекса ёшдаги пациентлар Дозасини тўғрилашга зарурати йўқ.

Препарат одатда яхши ўзлаштирилади. Симвастатинни қабул қилиш билан боғлиқ бўлган нохуш самаралар кучсиз намоён бўлади ва вақтинчалик характерга эга бўлади. Тез-тез эмас уйқуни бузилиши, жумладан уйқусизлик, тунги даҳшатлар, депрессия, хотирани йўқолиши;жинсий фаолиятни бузилиши. Кам анемия;бош оғриғи, парестезия, бош айланиши, периферик невропатия, периферик полиневропатия;қабзият, абдоминал оғриқлар, метеоризм, диспепсия, кўнгил айниши, қусиш, диарея, панкреатит;гепатит/сариқлик;тери тошмалари, терини қичишиши, алопеция;миопатия (жумладан, миолиз), буйрак етишмовчилиги бўлган ёки бўлмаган рабдомиолиз, миалгия, мушаклар спазми, миозит, полимиозит;астения;Квинке шиши, югуриксимон синдром, ревматик полимиалгия, Вегнер касаллиги, васкулит, тромбоцитопения, эозонофилия, ЭЧТ нинг даражасини ошиши, артрит ва артралгия, эшакеми, ёруғликка сезувчанлик, иситма, қонни оқиб келиш ҳисси, ҳансираш ва умумий ҳолсизлик;трансаминазалар (аланин-аминотрансфераза, аспартат-аминотрансфераза, γ-глутамил-транспептидаза) нинг даражасини ошиши, ишқорий фосфатаза даражасини ошиши; қон плазмасида креатинфосфокиназанинг даражасини ошиши кузатилади. Жуда кам ўпкани интерстициал касаллиги;жигар етишмовчилиги кузатилади.

Даволашни бошлашдан олдин жигар фаолиятини текшириш керак. Даволаниш вақтида “жигар” трансаминазалари фаоллигини биринчи 3 ой давомида ҳар 6 ҳафтада, сўнгра қолган бир йил давомида ҳар 8 ҳафтада ва шундан сўнг ярим йилда 1 марта назорат қилиш керак. Симгал препаратини 80 мг суткалик дозада қабул қилаётган пациентларда жигар фаолиятини 3 ойда 1 марта назорат қилинади. Трансаминазаларнинг даражаси ошган (норманинг юқори чегарасидан 3 марта ошганида) ҳолларда даволаш бекор қилинади. Миалгияси, миастенияси ва/ёки креатинфосфокиназанинг фаоллиги яққол ошиши бўлган беморларни препарат билан даволаш тўхтатилади. Оғир жароҳатларда, ўткир инфекцияларда, режали жарроҳлик операцияларидан бир неча кун олдин симвастатин билан даволанишни вақтинчалик тўхтатиш керак. Алкоголни хаддан зиёд истеъмол қиладиган ва/ёки анамнезида жигар касаллиги бўлган беморларга; аъзолар тарнсплантациясидан сўнг иммунодепрессантлар билан даволанаётган пациентларга (рабдомиолиз ва буйрак етишмовчилигини ривожланиш хавфи юқори бўлганлиги сабабли); артериал гипотензия, оғир кечувчи ўткир инфекцион касалликлар, яққол метаболик ва эндокрин бузилишлар, электролитлар мувозанатини бузилиши каби буйраклар фаолиятини яққол етишмовчилигига олиб келиши мумкин бўлган ҳолатларда; жарроҳлик (шу жумладан, стоматологик) аралашувларида ёки жароҳатларда; скелет мушаклари тонусини номаълум этиологияли камайиши ёки ошиши бўлган пациентларга; тутқаноқда препарат эҳтиёткорлик билан буюрилади. Даволаш курси бошланишидан олдин ва даволаш курси вақтида пациент гипохолестерин парҳезда бўлиши керак. Одатдаги дозаси ўтказиб юборилганида препаратни имкон борича тезроқ қабул қилиш керак. Агар навбатдаги дозасини қабул қилиш вақти келган бўлса, дозасини икки баробар ошириш мумкин эмас. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларни даволаш буйраклар фаолиятини назорати остида ўтказилади. Мушакларда тушунтириб бўлмайдиган оғриқ, ҳолсизлиги ёки кучсизлиги, айниқса улар лоҳаслик ёки иситма билан кечганида пациентларга зудлик билан хабар бериш тавсия этилади. Баъзи статинлар, жумладан симвастатин қабул қилинганида, айниқса узоқ муддат даволанганида ўпканинг интерстициал касаллигини ривожланганлиг ҳақида маълумотлар мавжуд. Симптомлари ҳансираш, қуруқ йўтал ва жисмоний толиқиш (чарчоқлик, тана вазнини йўқолиши ва иситма) дан иборат бўлиши мумкин. Интерстициал касаллик ривожланганлигига гумон қилинганида симвастатин билан даволашни тўхтатиш керак. Кумарин антикоагулянтларини қабул қилаётган пациентларда протромбин вақти симвастатин билан даволашни бошлашдан олдин ва протромбин вақтида аҳамиятли ўзгаришлар йўқлигига ишонч ҳосил қилиш учун даволашни эрта босқичларида нисбатан тез-тез аниқланиши керак. Протромбин вақти барқарорлашганидан сўнг, у маълум бир интервалларда, одатда кумарин антикоагулянтларини қабул қилаётган пациентлар учун тавсия этилган интервалларда аниқланиши керак. Транспорт воситалари ёки потенциал ҳавфли механизмларни бошқариш қобилиятига дори воситасини таъсир қилиш ҳусусияти Симгал препарати ательени бошқариш ва потенциал ҳавфли механизмлар билан ишлаш қобилиятига салбий таъсир кўрсатмайди. Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

10оС дан 25оС гача бўлган ҳароратда, ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин.

Доза ошириб юборилганида қусишни чақириш, фаоллаштирилган кўмир қабул қилиш керак. Даволаш – симптоматик. Жигар ва буйраклар фаолиятини, қон зардобидаги креатинфосфокиназанинг даражасини назорат қилиш керак.

Рецепт бўйича

14 таблеткадан ПВХ плёнка ва алюмин фолгали контур уяли ўрамга жойланади. 2 контур уяли ўрам давлат ва рус тилларидаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

4 йил.