оқ ёки деярли оқ рангли олти бурчакли ҳар икки томонида риска ва бир томонида “СEАРЛE 1461” ёзуви бўлган,перорал қабул қилиш учун таблеткалар. Ҳар бир таблетка 200 мкг мизопростол сақлайди.

простагландинлар.

A02VV01.

Сайтотек перорал қабул қилинганида қон плазмасида фаол метаболит (мизопростол кислотаси) концентрациясининг максимал даражасига эришилган ҳолда тезда тахминан 30 минутдан сўнг сўрилади. Мизопростол кислотасининг қон плазмасидан ярим чиқарилиш даври 20-40 минутни ташкил этади. Препарат суткада икки марта 400 мкг дозада кўп марта қабул қилинганидан кейин мизопростол кислотасининг қон плазмасида тўпланиши кузатилмаган.

ностероид яллиғланишга қарши воситалар (НЯҚВ) билан бир вақтда қабул қилинганида: НЯҚВ ларни қабул қилиш билан боғлиқ меъда ва ўн икки бармоқ ичак яра касаллигини, геморрагик шикастланишлар ва эрозияларни даволаш ва олдини олиш;меъда ва ўн икки бармоқ ичак яраси касаллигини даволаш;пептик ярали касаллик билан боғлиқ эрозив гастродуоденитни даволашда қўлланилади.

Тавсия этиладиган кунлик доза 2-4 марта қабул қилиш учун бўлинган ҳолда суткада 400–800 мкг ни ташкил қилади. Даволашни заруратга қараб давом эттириш мумкин. Препаратнинг дозасини ҳар бир пациентнинг клиник ҳолатига боғлиқ ҳолда шахсий равишда танлаш керак.

Реакцияларнинг юзага келиши тез-тезлиги Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти таснифига мувофиқ қуйидагича тақсимланган: жуда тез-тез (≥10%), тез-тез (≥1% ва <10%),тез-тез эмас (≥0,1% ва <1%), кам ҳолларда (≥0,01% ва <0,1%), жуда кам ҳолларда (<0,1%), номаълум – мавжуд маълумотлар асосида юзага келиши тез-тезлигини аниқлаш мумкин бўлмаган.

мизопростол бачадон тонусини ва ҳомиладорлик даврида бачадон қисқаришини ошириши ҳамда бу ҳомиланинг бачадондан қисман ёки тўлиқ ҳайдаб чиқарилишига (бола ташлашга) олиб келиши мумкинлиги сабабли препарат ҳомиладор аёлларда, ҳомиладорлиги истисно этилмаган аёлларда ёки ҳомиладорликни режалаштираётган аёлларда қўлланилмайди. Ҳомиладорлик даврида препаратни қўлланилиши туғма ривожланиш нуқсонлари юзага келиши билан кечади.мизопростолга ёки препаратнинг ҳар қандай бошқа компонентига ёки бошқа простагландинларга нисбатан маълум ўта юқори сезувчанлиги бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

НЯҚВ ва мизопростолни бир вақтда қабул қилиш кам ҳолларда трансаминазалар даражаси ошишини ва периферик шишларни келтириб чиқариши мумкин. Сайтотекни қўллаш билан боғлиқ бўлган кенг қамровли клиник тадқиқотларда унинг бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсири қайд этилмаган. Бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсирига оид тадқиқотларда мизопростол ва бир нечта НЯҚВ бир вақтда қабул қилинганида ибупрофен, диклофенак, пироксикам, аспирин, напроксен ва индометацин фармокинетикасига клиник жиҳатдан сезиларли таъсирни кўрсатмаган. Мизопростол билан даволаш вақтида магний сақловчи антацидларни қўллашдан сақланиш лозим, чунки бу мизопростолни қўллаш келтириб чиқарадиган диарея билан боғлиқ вазиятни оғирлаштириши мумкин.

Туғруқ ёшидаги аёллар, агар ҳомиладорлик истисно қилинмаган бўлса, мизопростол билан даволашни бошламасликлари ва даволаш вақтида контрацепция воситаларини қўллаш зарурлиги ҳақида тўлиқ ахборот олишлари керак. Ҳомиладорликка шубҳа пайдо бўлганида препаратни қабул қилиш тўхтатилиши керак. НЯҚВ билан бир вақтда мизопростолни қабул қилган пациентларда меъда-ичак йўлларидан қон кетиши, уларда яралар ва тешилиш ривожланган. Шифокорлар ва пациентлар ҳатто меъда-ичак йўллари томонидан симптомлар мавжуд бўлмаган тақдирда ҳам яралар ҳосил бўлиши мумкинлигини ёдда тутишлари керак, ҳамда зарурат бўлса препаратни қўллашдан олдин меъда-ичак йўлининг юқори бўлимларида хавфли ўсмалар мавжуд эмаслигига ишонч ҳосил қилиш учун эндоскопик текширувдан ва биопсиядан ўтиш лозим. Ушбу текширувларни ва шифокор-клиницист томонидан керакли деб топилган бошқа ҳар қандай текширувлар кейинги кузатиб бориш мақсадида тегишли вақт оралиғида такроран ўтказилиши керак. Мизопростол таъсирига нисбатан симптоматик жавоблар меъдада хавфли ўсмалар мавжудлигини истисно этмайди. Мизопростолни ичакнинг яллиғланиш касалликлари каби диареяга мойил пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.Диарея юзага келиши хавфини минимал даражага олиб келиш учун мизопростолни 200 мкг дан ошмайдиган бир марталик дозаларда овқат билан биргаликда қабул қилиш, шунингдек магний сақловчи антацидларни қабул қилишдан сақланиш керак. Мизопростолни сувсизланиш хавфли бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Ушбу пациентлар диққат билан кузатув остида бўлишлари керак. Клиник тадқиқотлар натижалари Сайтотек меъда ва ўн икки бармоқ ичакдаги яраларни самарали битишига ёрдам берадиган дозаларда артериал гипотензияни келтириб чиқармаслигидан далолат беради. Шунга қарамай, Сайтотекни артериал гипотензия жиддий асоратларни, масалан бош мияда қон айланишини бузилиши, юракнинг ишемик касаллиги ёки периферик артерияларнинг оғир касалликларида, шу жумладан артериал гипертензияда эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Сайтотекнинг кўнгиллиларда ёки қандли диабети бўлган пациентларда глюкозанинг метаболизмига нохуш таъсирлари борлиги ҳақидаги далиллар мавжуд эмас.

– амниотик эмболия, бачадон мушакларини ортиқча қисқариши, эмбрионни нобуд бўлиши, чала бола ташлаш, муддатидан илгари туғиш, йўлдош кўчмаслиги, бачадон ёрилиши, бачадон тешилиши.

Қуруқ жойда, 30оС  дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Одамда мизопростолнинг токсик дозаси аниқланмаган. Клиник тадқиқотларда пациентлар 3 ой давомида суткада 1200 мкг дозадаги препаратни жиддий нохуш таъсирларсиз қабул қилишган. Дозани ошириб юборилганлиги ҳақида далолат берувчи клиник белгиларга седатив самара, тремор, тиришишлар, ҳансираш, қориндаги оғриқ, диарея, тана ҳароратини ошиши, юрак уришини ҳис қилиш, артериал гипотензия ва брадикардия тааллуқлидир. Даволаш: мизопростол ёғ кислоталарига ўхшаб метаболизмга учраганлиги туфайли дозани ошириб юборилганида диализ даволашнинг самарали усули бўлиб ҳисобланмайди. Дозани ошириб юборилган тақдирда симптоматик даволашни ўтказиш тавсия этилади.

Шифокор рецепти бўйича берилади

28 ва 60 таблеткадан блистерлар.

3 йил.