тиниқ, рангсиз эритма.

Тизимли қўллаш учун гормон препаратлари. Гипоталамик гормонлар. Ўсишни тормозловчи гормонлар.

N01SV02.

Октреотид билан даволашда энг кўп учрайдиган ножўя реакцияларга меъда-ичак йўллари, нерв тизими, жигар ва ўт пуфаги томонидан бузилишлар, шунингдек метаболизм ва трофикани бузилишлари киради. Октреотиднинг клиник синовларини ўтказиш вақтида пайдо бўлган, улар тўғрисида энг кўп хабар берилган ножўя реакциялар: диарея, қоринда оғриқ, кўнгил айниши, метеоризм, бош оғриғи, холелитиаз, гипергликемия ва қабзият бўлган. Тез-тез хабар берилган бошқа ножўя реакцияларга қуйидагилар киради: бош айланиши, маҳаллий оғриқ, ўт конкрементлари, қалқонсимон безнинг дисфункцияси (масалан, тиреорағбатлантирувчи гормоннинг пасайган даражаси, умумий Т4 пасайган даражаси ва эркин Т4 пасайган даражаси), суюқ аҳлат, глюкозанинг ўзлаштирилишини бузилиши, қусиш, астения ва гипогликемия. Якка ҳолларда меъда-ичак йўллари томонидан ножўя реакциялари ўткир ичакни тутилишини эслатиши мумкин – қоринни дам бўлишини зўрайиши, эпигастрал соҳада яққол оғриқ, қоринда оғриқ ва мушак “зўриқиши”. Тери остига инекция қилинган жойдаги қизариш ва шиш билан оғриқ ёки ўткир оғриқ сезиш, санчилиш ёки ачишиш кам ҳолларда 15 минутдан ортиқ давом этади. Маҳаллий дискомфорт эритманинг ҳароратини инекциядан олдин хона ҳароратигача етказиш ёрдамида ёки концентрацияланган эритманинг озроқ ҳажмини юбориш йўли билан камайтирилиши мумкин. Гарчи ёғни аҳлат билан чиқарилиши ошсада, Сандостатин® препарати билан давомли даволаш сўрилишни бузилишлари (малабсорбция) туфайли, трофиканинг танқислигини ривожланишига олиб келиши мумкинлиги тўғрисида маълумотлар йўқ. Меъда-ичак йўллари томонидан ножўя таъсирларни, агарда Сандостатин® препаратини тери остига юборишдан олдин ёки ундан кейин дарҳол овқат истеъмол қилинмаса, камайтириш мумкин. Препаратни овқат қабул қилишлар орасида ёки уйқудан олдин юбориш тавсия қилинади. Ўткир панкреатитни ривожланиши тўғрисида кам хабар берилган. Бу кўринишлар одатда Сандостатин® препаратини юборилишини биринчи соатлари ёки кунларида аниқланади ва препарат бекор қилинганидан кейин йўқолади. Бундан ташқари, Сандостатин®ни тери остига узоқ муддат олган беморларда буйрак-тош касаллиги билан боғлиқ панкреатит ривожланиши мумкин. Акромегалия ва карциноид синдроми бўлган пациентларда ЭКГ да ҚТ интервалини узайиши, ўқни силжиши, эрта реполяризация, паст вольфрамаж, Р/С ўтиш, Р тўлқиннинг эрта ошиши, СТ-Т тўлқинларини носпецифик ўзгариши каби ўзгаришлар кузатилган. Бу кўринишлар ва октреотид ацетати орасида ўзаро боғлиқлик аниқланмаган, чунки бу пациентларнинг кўпчилигида асосий кардиологик касаллиги бўлган (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). Қуйидаги 1-жадвалда келтирилган ножўя таъсирлари октреотиднинг клиник синовлари ўтказилганида олинган. Препаратга ножўя реакциялар (1-жадвал) қуйидаги тез-тезлик бўйича жойлаштирилган: биринчиси – қуйидаги градацияларни қўллаш билан энг тез-тез: жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100, <1/10); тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100); кам (≥1/10000, <1/1000); жуда кам (<1/10000), шу жумладан алоҳида хабарлар. Ҳар бир гуруҳда ножўя реакциялар жиддийлигининг пасайиши тартибида жойлаштирилган.

Октреотидга ёки препаратнинг бошқа компонентларига аниқланган юқори сезувчанлик.

Октреотидни циклоспориннинг ичакда сўрилишини камайтириши ва циметидиннинг сўрилишини секинлаштириши аниқланган. Октреотид ва бромкриптинни бир вақтда юбориш бромокриптиннинг биокираолишлигини оширади. Чекланган чоп этилган маълумотлар, соматостатин аналоглари цитохром Р450 ферменти иштирокида метаболизмга учрайдиган моддаларнинг метаболик клиренсини пасайтириши мумкинлигидан далолат беради, бу ўсиш гормонининг сусайиши билан боғлиқ бўлиши мумкин. Октреотиднинг бундай таъсири борлигини истисно қилиб бўлмаслик, туфайли асосан CЙП 3А4 иштирокида метаболланувчи ва тор терапевтик индекси билан ишлатилувчи бошқа препаратларни (масалан, хинидин, терфенадин) эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Тери остига юбориш Препаратни тери остига мустақил юбораётган беморлар, шифокор ёки ҳамширадан батафсил йўриқнома олишлари керак. Юборилган жойда нохуш ҳислар кам бўлиши учун, эритма юборилишидан олдин хона ҳароратига эга бўлиши керак. Препаратни бир жойга қисқа вақт оралиғида такрорий юборишдан сақланиш керак. Ампулаларни бевосита юборишдан олдин очиш лозим, препаратнинг қолдиғини утилизация қилиш керак. Вена ичига инфузиялар Суюлтирилган эритма 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда, камида 24 соат давомида физик ва кимёвий жиҳатдан барқарор бўлиб қолади. Умумий қоидалар Ўсиш гормонини ишлаб чиқарувчи гипофизнинг ўсмалари баъзида жиддий асоратларни (масалан, кўриш майдонини торайиши) чақириб, катталашиши мумкинлиги туфайли, барча пациентларнинг ҳолатини синчков мониторинги аҳамиятлидир. Ўсмани катталашиш белгилари пайдо бўлган ҳолда муқобил даволаш турларини қўллашнинг заруратини кўриб чиқиш керак. Акромегалияси бўлган аёлларда ўсиш гормонининг (ЎГ) даражасини пасайиши ва инсулинга ўхшаш ўсиш омили 1 (ИЎО-1) нинг концентрациясининг нормаллашишини терапевтик фойдаси фертилликни потенциал тиклаши мумкин. Туғиш ёшидаги аёлларга октреотид билан даволаниш вақтида контрацепциянинг адекват усулларини қўллашни тавсия этиш керак (шунингдек “Ҳомиладорлик ёки эмизиш даврида қўлланиши” бўлимига қаранг). Октреотид билан давомли даволанаётган пациентларда қалқонсимон безнинг фаолиятини назорат қилиш керак. Юрак-қон томир тизими билан боғлиқ кўринишлар Брадикардия ҳоллари тўғрисида баъзи хабарлар берилган. Бета-блокаторлар, калций каналларининг блокаторлари каби препаратлар, суюқлик баланси ёки электролит балансини назорат қилувчи препаратларнинг дозасини тўғрилашнинг зарурати туғилиши мумкин. Ўт пуфаги билан боғлиқ кўринишлар Сандостатин®ни тери остига узоқ олган 15-30% пациентларда ўт пуфагида тошларни ҳосил бўлиши кузатилган. Аҳолининг умумий популяциясида ушбу патологиянинг тарқалганлиги тахминан 5-20% ни ташкил қилади. Шунинг учун Сандостатин® препарати билан даволашни бошлашдан олдин ва даволаш вақтида ҳар 6-12 ойда ўт пуфагини ултратовуш текширувини ўтказиш тавсия этилади. Сандостатин® препарати билан даволанаётган пациентларда ўт тошларининг ҳосил бўлиши кўпчилик ҳолларда симптомларни пайдо бўлиши билан кечмаган; клиник белгилари намоён бўлганида ўт-тош касаллигини ёки тошларни эритувчи ўт кислоталарини қўллаш йўли билан ёки жарроҳлик усули билан даволаш керак. Гастро-энтеро-панкреатик эндокрин тизимнинг ўсмалари Гастро-энтеро-панкреатик эндокрин тизимининг ўсмаларини даволаш вақтида баъзида Сандостатин® препарати томонидан симптоматик назоратни тўсатдан йўқолиши юз бериши мумкин, бу МИЙ ва меъда ости безининг эндокрин ўсмалари учун характерли бўлган клиник кўринишларни кучайиши билан кечиши мумкин. Глюкозанинг метаболизми Ўсиш гормони, глюкагон ва инсулинга тормозловчи таъсирини ҳисобга олиб, Сандостатин® глюкозанинг даражасини бошқарилишини бузиши мумкин. Овқат қабул қилинганидан кейин глюкозанинг ўзлаштирилишини бузилиши мумкин ва айрим ҳолларда препаратни сурункали юборилиши оқибатида персистирловчи гипергликемия пайдо бўлиши мумкин. Октреотид олаётган инсулиномаси бўлган пациентларда, унинг инсулинга нисбатан ЎГ ва глюкагонни ишлаб чиқарилишини кучлироқ сусайтириш қобилияти туфайли, шунингдек инсулинга унинг қисқа муддатли ингибирловчи таъсири туфайли, гипогликемиянинг жадаллигини ва давомийлигини ошиши мумкин. Бу пациентлар Сандостатин® препарати билан даволашни бошлаш вақтида ва дозани ҳар бир ўзгартириш вақтида синчков кузатув остида бўлишлари керак. Қондаги глюкозанинг концентрацияларини табиий тебранишлари пастроқ дозаларни тез-тез юборилиши туфайли пасайтирилиши мумкин. Қандли диабетнинг И типи бўлган пациентларнинг инсулинга қарамлиги Сандостатин® препаратини юбориш йўли билан камайтирилиши мумкин. Диабециз ва инсулиннинг қисман интакт заҳирасили ИИ тип диабети бўлган пациентларда, Сандостатин® препаратини юборилиши овқат қабул қилинганидан кейин гликемияни ошишига олиб келиши мумкин. Глюкозага толерантликни назорат қилиш ва антидиабетик даволаш тавсия қилинади. Қизилўнгач веналарининг варикози Қизилўнгачнинг варикоз веналаридан қон кетишларининг эпизодлари инсулинга қарам диабетни ривожланиши ёки илгари диабети бўлган пациентларда инсулинга эҳтиёжнинг ўзгаришини юқори хавфи билан кечиши туфайли, қонда глюкозанинг даражасини мувофиқ мониторингини ўтказиш керак. Маҳаллий реакциялар Сандостатин® препарати билан 15 йил давомида даволанган пациентларда инекция жойида ўсмалар пайдо бўлиши тўғрисида хабарлар йўқ. Трофика Октреотид айрим беморларда парҳез ёғларни сўрилишини чақириши мумкин. Октреотид билан даволанаётган айрим пациентларда В12 витаминининг пасайган даражалари ва Шиллинг тестининг аномал натижалари кузатилган. Анамнезида В12 витаминининг авитаминози бўлган пациентларда Сандостатин® препарати билан даволаш вақтида бу витаминнинг даражасини назорат қилиш керак. Кекса ёшдаги одамларда қўлланиши Сандостатин® препарати билан даволанган кекса ёшдаги пациентларда ўзлаштирилишни пасайишининг исботи ёки дозалашни тўғрилашнинг зарурати йўқ. Жигар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда қўлланиши

Ҳомиладор аёллар иштирокида адекват, яхши назоратли текширишлар ўтказилмаган. Акромегамияси бўлган ҳомиладор аёлларнинг чекланган сонини даволаш бўйича постмаркетинг тажрибаларининг маълумотлари бор, бироқ ҳолатларнинг яримида ҳомиладорликнинг натижалари номаълум. Кўпчилик аёллар октреотидни ҳомиладорликнинг биринчи уч ойлиги вақтида кунига 100-300 микрограмм дозаларда, Сандостатин® тери остига кўринишида ёки ойига 20-30 мг Сандостатин® ЛАП препарати кўринишида олганлар. Кўпчилик ҳолларда маълум натижалар билан нормал туғилган чақалоқлар тўғрисида хабар берилган, лекин шунингдек биринчи уч ойлик вақтида спонтан абортлар тўғрисида бир неча хабарлар ҳам бор. Ҳомиладорлик даврида октреотидни қўллаш оқибатида туғма аномалиялар ёки малформациялар тўғрисида хабарлар йўқ. Сандостатин®ни ҳомиладор аёлларга фақат ҳаётий кўрсатмалар бўйича буюриш мумкин. Октреотидни одамнинг она сутига ўтиши номаълум. Эмизикли аёлларга препаратни қўллашнинг зарурати туғилса, даволаш даврида эмизишни тўхтатиш керак.

Совутгичда 2-8оС ҳароратда сақлансин. Ёруғлик таъсиридан ҳимоялансин. Ишлатиш жараёнида ампулани хона ҳароратида 2 ҳафтагача сақлаш мумкин. Суюлтирилган эритма 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда, камида 24 соат давомида физик ва кимёвий жиҳатдан барқарор бўлиб қолади.

Катталар ва болаларда Сандостатин® препаратининг дозасини беҳосдан ошириб юборилишини чекланган миқдори маълум. Катталарда узлуксиз инфузия йўли билан (соатига 100-250 микрограмм) ёки тери остига (1500 микрограмм кунига 3 марта) юборилганида дозалари кунига 2400-6000 микрограмм диапазонида бўлди. Қуйидаги ножўя таъсирлари тўғрисида хабар берилган: аритмия, гипотензия, ҳолсизлик, уйқучанлик, тана вазнини йўқолиши, гепатомегалия ва сут кислотали ацидоз. Болаларда дозалар кунига 50-3000 микрограммни ташкил этган ва узлуксиз инфузия йўли билан (соатига 2,1-500 микрограмм) ёки тери остига (50-100 микрограмм) юборилган ягона нохуш кўриниш енгил гипергликемия бўлди. Сандостатин® препаратини кунига 3000-30000 микрограмм дозаларини бўлинган дозалар кўринишида тери остига олаётган, рак билан касалланган пациентларда, кутилмаган нохуш кўринишлар кузатилмаган. Даволаш – симптоматик.

Рецепт бўйича

1 мл дан эритма ампулада; 5 ампуладан ўрамда.

3 йил.