Рангсиз, тиниқ ёки бир оз товланувчи суюқлик.

Гемопоэз рағбатлантирувчи восита АТХ коди [В03ХА01]

Сўрилиши Препаратни уремияси бўлган беморларга тери остига юборилганида зардобда препарат концентрацияси платоси узоқ муддатли сўрилишини таъминлайди, максимал концентрациясига эришиш вақти –12-28 соатни ташкил этади. Эпоэтин бетанинг биокираолишлиги вена ичига юборилишига нисбатан, тери остига юборилганида 23-42% ни ташкил этган. Тақсимланиши Тақсимланиш ҳажми айланиб юрувчи плазма ҳажмга тенг ёки ундан 2 марта ортиқ бўлади. Чиқарилиши Уремияси бўлган беморларда ва соғлом кўнгиллиларда ярим чиқарилиш даври вена ичига юборилганида 4-12 соатни ташкил этади. Терминал фазанинг ярим чиқарилиш даври вена ичига юборишга нисбатан тери остига юборилганида кўпроқ бўлиб, ўртача 13-28 соатни ташкил этади.

Диализда бўлган беморларда сурункали буйрак касаллигида симптоматик анемияда.Диализ олмаган беморларда буйрак генезли симптоматик анемияда.Химиотерапия олаётган, солид ва гематологик номиелоид ўсмалари бўлган катта ёшдаги беморларда симптоматик анемияни даволашда.Кейинги аутотрансфузия учун мўлжалланган донор қони ҳажмини ошишидада қўлланади. Тромбоэмболия ҳолатлари юзага келишининг қайд этилган хавфини эътиборга олиш лозим. Агар консервация қилинган қоннинг етарлича миқдорини олиш мумкин бўлмаса, режали йирик электив жарроҳлик аралашуви эса катта ҳажмда қонни (≥4 бирлик аёллар учун ёки ≥5 бирлик эркаклар учун) талаб қилиши мумкин бўлса, ушбу кўрсатма бўйича фақат ўртача анемияли (Нв 100-130 г/л (6,21-8,07 ммол/л), темир танқислиги бўлмаган) беморларда фойдаланиш кўрсатилган. Ҳомиладорликнинг 34-ҳафтасигача бўлган муддатда чала туғилган, тана вазни 750-1500 г бўлган чақалоқларда анемияни олдини олишда қўлланилади.

Тери остига ёки вена ичига (2 минут давомида) юборилади. Гемодиализда бўлган беморларга диализ сеанси якунида артериовеноз шунт орқали юборилади. Гемодиализ сеансини қабул қилмаётган беморларга периферик веналарни пункциясига йўл қўймаслик учун препаратни тери остига юборган афзалроқ. Даволаш мақсади – гемоглобин (Ҳб) 100-120 г/л кўрсаткичига эришиш. Ҳб 120 г/л дан ошмаслиги керак. Ҳб 4 ҳафтада 20 г/л (1,3 ммол/л) дан ортиқ ошиб кетганида препарат дозасини камайтириш лозим. Артериал гипертензия, юрак-қон томир ва цереброваскуляр касалликлари бўлган беморларда Ҳб кўрсаткичини ҳафта давомида ўсиб боришини ва унинг мақсадли кўрсаткичларини клиник манзарага қараб,   индивидуал равишда аниқлаш лозим. Препаратнинг максимал таъсирини таъминлаш учун етарли бўлган минимал дозани танлаш мақсадида пациентни синчковлик билан кузатиш лозим. Рекормон® препарати билан даволаш 2 босқичда ўтказилади. Дозага тузатиш киритиш босқичи Тери остига – бошланғич доза – ҳафтада 3 марта 20 ХБ/кг. Ҳб етарлича ошмаганида (ҳафтада 2,5 г/л дан кам) дозани ҳар 4 ҳафтада ҳафтасига 3 марта 20 ХБ/кг га ошириш мумкин. Препаратнинг умумий ҳафталик дозасини шунингдек ҳар кунлик юбориладиган дозаларга бўлиб юбориш мумкин. Вена ичига – бошланғич доза – ҳафтада 3 марта 40 ХБ/кг. Ҳб етарлича ошмаганида бир ой ўтгач дозани ҳафтада 3 марта 80 ХБ/кг гача ошириш мумкин. Зарурати бўлганида, кейинчалик дозани бир ойлик интервал билан ҳафтада 3 марта 20 ХБ/кг га ошириш лозим. Юбориш усулидан қатъий назар, максимал доза ҳафтада 720 ХБ/кг дан ошмаслиги керак. Самарани бир маромда ушлаб турувчи даволаш Ҳб нинг мақсадли кўрсаткичини (100-120 г/л) тутиб туриш учун дозани даставвал олдингисидан 2 марта камайтириш лозим. Кейинчалик самарани бир маромда ушлаб турувчи доза 2 ёки 4 ҳафталик интервал билан индивидуал равишда танланади. Тери остига юборилганида ҳафталик дозани 1 қабул қилишда юбориш мумкин ёки ҳафтада 3 ёки 7 юборишга бўлиш мумкин. Препаратни ҳафтада бир марта юбориш фонида аҳвол барқарорлашганида икки ҳафталик интервал билан бир марта юборишга ўтиш мумкин, ушбу ҳолда дозани ошириш керак бўлади. Рекормон® препарати билан даволаш, одатда узоқ вақт давомида олиб борилади. Зарурати бўлганида уни исталган вақтда тўхтатиш мумкин.

Юрак-қон томир тизими. Тез-тез: артериал гипертензияни юзага келиши ёки мавжуд бўлганини кучайиши (>1%, <10%), ayniqsa gematokrit tezda oshganida; entsefalopatiya ko‘rinishlari bilan kechuvchi gipertonik kriz (bosh og‘riqlari va ongni chalkashishi, sezuvchanlik va harakatlanishni buzilishlari – nutq, qadam tashlashning to tonik-klonik tirishishlargacha bo‘lgan buzilishlari), onkologik bemorlarda (>0,1%, <1%) va autotransfuziyaga tayyorlanayotgan patsiyentlarda tromboembolik asoratlar (preparat bilan aniq sabab bog‘liqligi aniqlanmagan). Nerv tizimi. Bosh og‘riqlari (>1%, <10%), shu jumladan to‘satdan yuzaga keladigan menshevizmga o‘xshash bosh og‘riqlari. Qon yaratish tizimi. Trombotsitlar sonining dozaga bog‘liq ravishda (norma chegarasidan tashqariga chiqmaydigan va davolash davom ettirilganida yo‘qoladigan), ayniqsa preparatni vena ichiga yuborilganidan keyin oshishi. Kam hollarda: trombotsitoz (<0,01%). Shuntlarning trombozi (>0,01%, <0,1%) (ehtimol noadekvat geparinizatsiyada), ayniqsa arterial bosim (AB) pasayishi moyilliga ega yoki arteriovenoz fistula asoratlari (masalan, stenoz, anevrizma va boshqalar) bo‘lgan bemorlarda. Laboratoriya ko‘rsatkichlari. Zardobda bir vaqtda Hb oshishi bilan ferritin kontsentratsiyasining pasayishi, temir almashinuvi zardob ko‘rsatkichlarini pasayishi. Uremiyasi bo‘lgan bemorlarda – o‘tuvchan giperkaliyemiya (preparatni qabul qilish bilan aniq sabab bog‘liqligi aniqlanmagan), giperfosfatemiya. Chala tug‘ilgan chaqaloqlarda. Zardobda ferritin kontsentratsiyasining pasayishi (>10%), тромбоцитлар сонини озгина, айниқса ҳаётининг 12-14 кунларига қадар ошиши. Бошқалар. Кам ҳолларда (≥1/10000 дан ≤1/1000 гача) – терининг аллергик реакциялари: тошма, қичишиш, эшакеми; инекция жойида реакциялар. Жуда кам ҳолларда (≤1/10000) – анафилактоид реакциялар; гриппсимон симптомлар (айниқса даволаш бошланишида), одатда кучсиз ёки ўртача ифодаланган ва бир неча соат ёки бир неча кун ўтгач йўқолади: иситма, қалтираш, бош оғриқлари, қўл-оёқларда ёки суякларда оғриқлар, лоҳаслик. Постмаркетинг кузатув: Рекормон® препарати билан даволаш фонида нейтрализация қилувчи анти-эритропоэтин антителаларнинг ҳосил бўлишидан келиб чиққан парциал қизил ҳужайрали аплазиянинг (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг) айрим ҳоллари қайд этилган (Рекормон® препаратидан буйрак генезли анемияни даволаш учун вена ичига ва тери остига юбориш учун фойдаланилганида 10000 пациент-йил учун 0,107 та ҳолат ва Рекормон® препаратидан буйрак генезли анемияни даволаш учун тери остига юбориш учун фойдаланилганида 10000 пациент-йил учун 0,158 та ҳолат).

Анамнезда эпоэтин бетага ёки препаратнинг ҳар қандай компонентига юқори сезувчанликда; назорат қилиб бўлмайдиган артериал гипертензияда. Ўтган ой давомидаги миокард инфаркти ёки импульсда, ностабил стенокардия ёки чуқур веналар тромбозининг юқори хавфида (анамнезда веналар тромбоэмболиясида) – аутогемотрансфузия учун донор қони ҳажмини ошириш учун буюрилганида қўллаш мумкин эмас.

Пациентнинг тиббий ҳужжатларида препаратнинг савдо номини кўрсатиш лозим. Рекормон® препаратини ҳар қандай биологик дори препарати билан алмаштириш даволовчи шифокор билан келишишни талаб қилади. Препаратни соғлом одамлар томонидан ноадекват қўлланилиши (масалан, допинг сифатида) юрак-қон томир тизими томонидан ҳаётга хавф солувчи асоратлар билан кечадиган Ҳб кўрсаткичининг кескин ошишини келтириб чиқариши мумкин. Айрим ҳолларда анафилактоид реакциялар қайд этилганлиги туфайли, препаратнинг биринчи дозаси шифокор назорати остида юборилиши керак. Рекормон® препарати билан даволаш фонида тромбоцитлар, гематокрит ва Нб кўрсаткичларини мунтазам назорат қилиб бориш лозим. Бласттрансформацияга учраган ҳужайралар мавжуд бўлганида рефрактер анемияда, тутқаноқ, тромбоцитоз ва сурункали жигар етишмовчилигида Рекормон® препаратини эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Рекормон® препарати билан даволаш бошланишидан олдин В12 витамини ва фолат кислотаси танқислигини истисно этиш зарур, чунки улар даволаш самарадорлигини пасайтиради. Рекормон® препарати билан даволаш бошланишидан олдин, шунингдек даволашнинг бутун даври давомида темир танқислигини истисно этиш лозим. Зарурати бўлганида клиник тавсияларга мувофиқ темир препаратлари билан қўшимча даволаш буюрилиши мумкин. Фенилкетонуриянинг оғир шакллари бўлган беморларни даволашда ёрдамчи модда сифатида фенилаланиннинг: ҳар бир шприц-тюбикда – 0,3 мг гача (1000 ХБ, 2000 ХБ дозаларида) ёки 0,6 мг гача (10000 ХБ, 20000 ХБ, 30000 ХБ дозаларида) мавжудлигини эътиборга олиш лозим.

Eпоэтин бета ҳайвонларда тератоген таъсир кўрсатмайди. Рекормон® препаратини ҳомиладорлик, туғруқ ва эмизиш даврида қўллаш хавфсизлиги ҳақидаги ахборот препаратни пострегистрацион даврда қўлланилганида олинган. Ҳомиладорлик ёки туғруқ даврида Рекормон® препаратини эҳтиёткорлик билан буюриш лозим, чунки ҳомиладорлик ёки туғруқ даврида қўлланилишига доир етарлича тажриба йўқ. Эндоген эритропоэтин кўкрак сутига ажралади ва янги туғилган чақалоқнинг меъда-ичак йўлларида тўлиқ сўрилади. Эмизишни давом эттириш ёки Рекормон® препарати билан даволашни давом эттириш она учун даволашнинг фойдаси ва бола учун эмизишнинг фойдасини инобатга олган ҳолда танланади.

2-8°С ҳароратда, ёруғликдан ҳимоя қилинган жойда. Музлатилмасин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Рекормон® препаратининг терапевтик индекси жуда кенг, бироқ даволаш бошланишида даволашга нисбатан индивидуал жавобни эътиборга олиш лозим. Ҳаддан ташқари фармакодинамик жавоб, яъни ҳаётга хавф солувчи юрак-қон томир асоратлари билан кечувчи ҳаддан ташқари эритропоэз кузатилиши мумкин. Ҳб нинг юқори кўрсаткичида Рекормон® препарати билан даволашни вақтинча тўхтатиш зарур (“Қўллаш усули ва дозалари” бўлимига қаранг»). Зарурат бўлганида флеботомия ўтказилиши мумкин.

Рецепт бўйича

1000 ХБ/0,3 мл, 2000 ХБ/0,3 мл, 10000 ХБ/0,6 мл, 20000 ХБ/0,6 мл, 30000 ХБ/0,6 мл дан эритма сақловчи шприц-тюбиклар 1000 ХБ/0,3 мл, 2000 ХБ/0,3 мл, 10000 ХБ/0,6 мл, 20000 ХБ/0,6 мл, 30000 ХБ/0,6 мл дан эритма сақловчи шприц-тюбиклар, уларнинг корпуси 1 гидролитик синфидаги (ЕФ) рангсиз шишадан тайёрланган бўлиб, корпус бир томонидан пластмассадан тайёрланган почтальон билан ёпилади, почтальон учида бромбутил резинадан ишланган, фторкаучук билан ламинация қилинган диск мавжуд; иккинчи томонидан бромбутил резинадан ишланган кулранг қалпоқча билан ёпилади. Инекция учун игна ПВХ/ПE/А1 триплекс билан герметик равишда беркитилган пластмассали контейнерга жойланган. 1000 ХБ/0,3 мл, 2000 ХБ/0,3 мл, 10000 ХБ/0,6 мл, 20000 ХБ/0,6 мл дан эритма сақловчи 3 шприц-тюбик 3 инекция учун игна билан бирга поливинилхлорид плёнкали контур уяли ўрамга ва ламинация қилинган қопламали қоғозга алоҳида ҳолда (1 шприц-тюбик ва 1 игна) ўрамланади. 2 контур уяли ўрам қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади. 30000 ХБ/0,6 мл дан эритма сақловчи 1 шприц-тюбик 1 инекция учун игна билан бирга контур уяли ўрамга (1 шприц-тюбик ва 1 игна) ўрамланади. 1 ёки 4 контур уяли ўрам қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

2 йил. Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач препаратдан фойдаланиш мумкин эмас.