Оқ рангли, №1 ўлчамли (250 мг дозалар учун) ва №3 ўлчамли (125 мг дозалар учун) қаттиқ желатин капсулалар.

Сўрилиши: препаратни ичга қабул қилгандан кейин розалин меъда-ичак йўлларидан тез ва деярли тўлиқ сўрилади. Биокираолишлиги камида 80% ни ташкил қилади. Қон плазмасида розалиннинг максимал концентрациясига 1-3 соатдан кейин эришилади. Овқат қабул қилиш қон зардобида розалинни сўрилиш тезлигини ва Смах ни пасайтиради. Тақсимланиши: розалинни плазма оқсиллари билан боғланиши 20% дан камроқни ташкил қилади. Розалин организмнинг кўпчилик тўқима ва суюқликларига, шу жумладан ўпка, буйрак, жигар, тери, орқа мия суюқлиги, мия, сафро, сўлак, амниотик суюқлиги, абсцесс бўшлиғи, вагинал секрет, уруғ суюқлиги, кўкрак сутига ўтади. Катталарда ГEТ ва йўлдош тўсиғидан ўтади. Катталарда Вд тахминан 0,55 л/кг, янги туғилган чақалоқларда эса 0,54-0,8 л/кг ни ташкил қилади. Метаболизми: жигарда розалинни тахминан 30-60% гидроксилланиш, оксидланиш ва глюкурон кислотаси билан боғланиш йўли билан метаболизмга учрайди. Шунингдек, асосий метаболити (2-оксиметронидазол) ҳам протозойларга қарши ва антибактериал таъсир кўрсатади. Чиқарилиши: жигар фаолияти нормал бўлганда ярим чиқарилиш даври (Т1/2) ўртача 8 соатни ташкил қилади (6 соатда 12 соатгача). Розалин буйрак орқали – 60-80%; (20% ўзгармаган ҳолатда), ичак орқали – 6-15% чиқарилади. Розалиннинг буйрак клиренси минутига 10,2 мл ни ташкил қилади.

Препаратга сезгир бўлган микроорганизмлар чақирган инфекцион-яллиғланиш касалликларини: трихомониаз;бактериал вагиноз;амебиазнинг барча шакллари (ичак ва ичакдан ташқари, шу жумладан жигарнинг амёбали абсцесси, амёбали дизентерия, ҳамда симптомсиз амебиаз касаллиги);лямблиоз;периодонт инфекциялари (шу жумладан ўткир ярали гингивит, ўткир одонтоген инфекциялар);розалинга сезгир бўлган Баcтероидес спп., Cлостридиум спп., Эубаcтериум спп., Пептоcоccус спп., Пептострептоcоccус спп. ва анаэроблар томонидан чақирилган анаэроб бактериал инфекциялар (МНТ инфекциялари гинекологик ва абдоминал инфекциялар, бактериемия, сепсис, эндокардит, суяклар ва бўғимлар, тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари, нафас йўлларининг инфекциялари);меъда ва ўн икки бармоқли ичакнинг яра касаллигида висмут препаратлари ва антибиотик, масалан амоксициллин билан биргаликда Ҳелиcобаcтер пйлори инфекциясини даволаш. МИЙ ва репродуктив аъзоларда жарроҳлик аралашувларидан аввал олдини олиш учун буюрилади.

Преапарат ичга, овқат вақтида ёки овқатдан кейин буюрилади. Трихомониаз: катталар ва 10 ёшдан катта болаларга 250 мг дан кунига 3 марта ёки 500 мг дан кунига 2 марта 7 кун давомида буюрилади. Зарурати бўлганида даволаш курсини такрорлаш мумкин. Курслар орасида қўшимча назоратли лаборатор текширувларни ўтказиб, 3-4 ҳафта танаффус қилиш лозим. 750 мг эрталаб ва 1250 мг кечқурун ёки 2000 мг ни бир марта буюриш ҳисобланади. Даволаш давомийлиги 2 кунни ташкил қилади. Даволаш иккала жинсий шерикда бир вақтда ўтказилади. 3 ёшдан 7 ёшгача бўлган болаларга 125 мг дан кунига 2 марта; 7 дан 10 ёшгача бўлганлар – 125 мг дан кунига 3 марта буюрилади. Даволаш курси 7 кунни ташкил қилади. Бактериал вагиноз: катталарга 500 мг дан кунига 2 марта 7 кун давомида ёки 2000 мг дан бир марта буюрилади. Жинсий шерикни бир вақтда даволаш талаб этилмайди. Амёбиаз: мойиллиги бўлган пациентларда ичак амёбиазининг инвазив шаклларида (шу жумладан амёбали дизентерия) катталар ва 10 ёшдан катта болаларга 750 мг дан кунига 3 марта буюрилади. 3 ёшдан 7 ёшгача бўлган болаларга – 250 мг дан кунига 4 марта; 7 дан 10 ёшгача бўлганларга – 375 мг дан кунига 3 марта буюрилади. Даволаш курси одатда 5 кунни ташкил этади. Мойиллиги кам бўлган пациентларда ичак амёбиазида ва сурункали амёбали гепатитда катталар ва 10 ёшдан катта болаларга – 375 мг дан кунига 3 марта буюрилади. 3 дан 7 ёшгача бўлган болаларда – 125 мг дан кунига 4 марта; 7 дан 10 ёшгача бўлган болаларга – 250 мг дан кунига 3 марта буюрилади. Даволаш курси давомийлиги 5-10 кунни ташкил қилади. Амёбали жигар абсцессида ва ичакдан ташқари амебиазнинг бошқа шаклларида катталарга ва 10 ёшдан катта болаларга 375 мг дан кунига 3 марта буюрилади. 3 дан 7 ёшгача бўлган болаларга – 125 мг дан кунига 4 марта; 7 дан 10 ёшгача бўлган болаларда – 250 мг дан кунига 3 марта буюрилади. Даволаш курси 5 кунни ташкил қилади. Цисталарни симптомсиз ташувчиликда: катталар ва 10 ёшдан катта болаларга – 375-750 мг дан кунига 3 марта буюрилади. 3 дан 7 ёшгача бўлган болаларга – 125 мг дан кунига 3 марта буюрилади. Даволаш курси давомийлиги 5-10 кунни ташкил қилади. Лямблиоз: катталар ва 10 ёшдан катта болаларга 500 мг дан кунига 2 марта 5-7 кун давомида; ёки 2000 мг дан кунига 1 марта 3 кун буюрилади. 3 дан 7 ёшгача бўлган болаларда – 250-375 мг дан кунига 2 марта 5 кун давомида, ёки 500-750 мг дан кунига 1 марта 3 кун давомида буюрилади. 7 дан 10 ёшгача бўлган болаларда – 250 мг дан кунига 2 марта 5 кун давомида, ёки 1000 мг дан кунига 1 марта 3 кун давомида буюрлади. Периодонт инфекциялари: ўткир ярали гингивитда катталар ва 10 ёшдан катта болаларга 250 мг дан кунига 3 марта буюрилади. 3 дан 7 ёшгача бўлган болаларга – 125 мг дан кунига 2 марта; 7 дан 10 ёшгача даврда – 125 мг дан кунига 3 марта буюрилади. Даволаш курси давомийлиги 3 кунни ташкил қилади. Ўткир одонтоген инфекцияларда: катталар ва 10 ёшдан катта болаларга – 250 мг дан кунига 3 марта 3-7 кун давомида буюрилади. Анаэроб бактериялар чақирган инфекциялар: анаэроб инфекцияларни даволаш одатда в/и инфузияси билан бошланади. Имконияти бўлиши билан, даволашни капсула шаклидаги розалин билан давом эттириш мумкин. Катталар ва 10 ёшдан ошган болаларга 500 мг дан кунига 3-4 марта буюрилади. Даволаш давомийлиги 7 кундан ошмаслиги лозим. Ҳелиcобаcтер пйлори эрадикацияси: 500 мг дан кунига 3 марта 7 кун давомида буюрилади (мажмуавий даволаш таркибида, масалан, амоксициллин билан кунига 2,25 г). Анаэроб бактериялар томонидан чақирилган инфекцияларни олдини олиш (қорин бўшлиғи, гинекология ва акушерликда хирургик операциялардан олдин). Катталар ва 12 ёшдан катта болаларга 250-500 мг дан кунига 3 марта 3-4 кун олдин буюрилади. Операциядан кейин 1-2 кундан сўнг 250 мг дан кунига 3 марта 3-7 кун давомида буюрилади. Буйрак оғир даражадаги етишмовчилигида (креатинин клиренси (КК) минутига 10 мл дан кам бўлганида), розалиннинг суткалик дозасини 2 марта камайтириш лозим.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: эпигастрал соҳада оғриқлар, кўнгил айниши, қусиш, диарея, қабзият, ичак санчиғи, иштаҳани пасайиши, анорекция, таъм сезиш ҳиссини бузилиши, оғизда метал таъми, оғиз қуриши, глоссит, стоматит; жуда кам ҳолларда – жигарнинг нормал функционал тестларини силжиши, холестатик гепатит, сариқлик, панкреатит. Марказий нерв тизими ва периферик нерв тизими томонидан: давомли қўлланганда – бош оғриғи, бош айланиши, ҳаракат координациясини бузилиши, атакция, периферик невропатия, кучли қўзғалувчанлик, жиззакилик, ҳолсизлик; алоҳида ҳолларда – онгини чалкашуви, галлюцинациялар, тиришишлар; жуда кам ҳолларда – энцефалопатия кузатилади. Сийдик чиқариш тизими томонидан: дизурия, цистит, полиурия, сийдикни тутиб туролмаслик, сийдикни қизил-жигарранг рангга бўялиши. Жинсий тизими томонидан: қиннинг замбуруғли флорасини ҳаддан зиёд ривожланиши (шу жумладан қин кандидози), қинда оғриқ бўлиши мумкин. Аллергик реакциялар: тери тошмаси, қичишиш, эшакеми, кўп шаклли экссудатив эритема, бурун битиши, иситма. Суяк-мушак тизими томонидан: миалгиялар, артралгиялар. Қон яратиш тизими томонидан: лейкопения; кам ҳолларда – агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения. Бошқалар: ЭКГ дан Т тишини кичрайиши; жуда кам ҳолларда – ототокциклик; йирингли тошмалар бўлиши мумкин.

лейкопения (шу жумладан анамнезида);марказий нерв тизими органик шикастланишлари (шу жумладан тутқаноқ);жигар етишмовчилиги (препаратни юқори дозаларда буюриш ҳолида);ҳомиладорликнинг И уч ойлиги;лактация даври (эмизиш);3 ёшгача бўлган болалик ёши;розалинга ёки нитроимидазолнинг бошқа ҳосилаларига юқори сезувчанлик;препаратни буйрак ва/ёки жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда, ҳомиладорликнинг ИИ ва ИИИ уч ойлигида эҳтиёткорлик билан буюриш лозим.

Розалин варфарин ва бошқа кумарин қатори антикоагулянтларининг таъсирини кучайтиради (ушбу мажмуада иккала препаратнинг дозасини камайтириш талаб этилади). Циметидин розалиннинг метаболизмини сусайтиради, бу қон плазмасида унинг концентрациясини ошишига ва ножўя реакцияларни ривожланиш хавфини ошишига олиб келиши мумкин. Жигар микросомал ферментларининг фаоллигини рағбатлантирувчи препаратлар (фенобарбитал, фенитоин) билан бир вақтда буюрилиши, розалинни чиқарилишини тезлаштириш мумкин, бу қон плазмасида унинг концентрациясини камайишига олиб келади. Литий препаратлари билан юқори дозаларда даволанаётган пациентларда, розалин қабул қилинган қон плазмасида литийнинг концентрациясини ошиши ва интоксикация симптомларини ривожланиши кузатилиши мумкин. Розалинни қутбсизланмайдиган миорелаксантлар (векуроний бромиди) билан бирга қўллаш тавсия этилмайди. Розалин ва циклоспоринни бири қабул қилинганда, қон плазмасида циклоспориннинг концентрациясини ошиши кузатилиши мумкин. Розалин фторурацилнинг клиренсини камайтиради, бу охиргисининг токциклигини ошишини чақириши мумкин. Розалин билан бир вақтда қўлланганида бисулфаннинг плазмадаги концентрацияси ошиши мумкин. Сулфаниламидлар розалиннинг микробларга қарши таъсирини кучайтириш мумкин. Дисулфирамга ўхшаб, розалин этанолни ўзлаштиролмаслигини чақириши мумкин. Розалинни дисулфирам билан бир вақтда қўлланилиши турли неврологик симптомларни ривожланишига олиб келиши мумкин (ушбу препаратларни қўллаш орасидаги интервал камида 2 ҳафтани ташкил қилиши керак).

Оғир жигар етишмовчилиги бўлган пациентларга розалинни эҳтиёткорлик билан буюриш лозим, чунки метаболизмини секинлашуви натижасида, плазмада розалин ва унинг метаболитларини концентрацияси кўпаяди. Суяк кўмигидаги қон яратилиши ва марказий нерв тизими фаолиятининг сусайиши бўлган пациентларга шунингдек кекса ёшдаги пациентларга розалинни буюришда эҳтиёткорлик талаб этилади. Атакциялар, бош айланиши ва беморнинг ҳар қандай бошқа неврологик ҳолатини ёмонлашувини юз бериши даволашни тўхтатишни талаб этади. Розалин билан узоқ даволанганда (10 кундан ортиқ) қоннинг периферик манзарасини ва жигар фаолиятини назорат қилиш лозим. Лейкопенияда даволашни давом эттириш эҳтимоли инфекцион жараённинг ривожланиши хавфига боғлиқ. Порфирияси бўлган пациентларда розалинни қўллашдан сақланиш лозим. Аёлларда трихомонадали вагинит ва эркакларда трихомонадали уретритни даволашда жинсий алоқадан сақланиш лозим. Лямблиозни даволагандан кейин, агар симптомлар сақланиб турса 3-4 ҳафтадан кейин аҳлатни бир неча кун танаффус билан 3 марта ташхис ўтказиш зарур (айрим муваффақиятли даволанган беморларда, инвазия чақирган лактозани ўзлаштиролмаслик бир неча ҳафта ёки ой давомида сақланиши мумкин, бу лямбиоз симптомларини эслатади). Розалин билан даволаниш вақтида, шунингдек даволаш тугагандан кейин ҳеч бўлмаганида 48 соат давомида алкоголни қабул қилишдан дисулфирамсимон реакциялар: спастик характерли абдоминал оғриқ, кўнгил айниши, қусиш, бош оғриғи, қусиш, бош оғриғи, юзга тўсатдан қон қуйилиши бўлиши мумкинлиги туфайли сақланишлари зарур. Розалин трепонемани иммобилизациясини чақириши мумкин, бу Нелсоннинг сохта ижобий тестига олиб келиши мумкин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 250С юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Симптомлари: ножўя самараларни кучайиши асосан кўнгил айниши, қусиш ва бош айланиши; кўпгина оғир ҳолларда атакция, парестезия ва тиришишлар бўлиши мумкин. Одам учун летал дозаси номаълум. Даволаш: симптоматик ва бир маромда ушлаб турувчи даволашни ўтказиш. Махсус антидоти йўқ.

Рецепт бўйича

10 капсуладан ПВХ/алюмин фолгадан контур уяли ўрамда. Контур уяли ўрамлар қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

2 йил.