Ремопенемрецепт билан

Таркиби:

Фаол модда: 500 мг ёки 1,0 г – меропенем тригидрати Ёрдамчи модда: натрий карбонати – 104 мг ёки 208 мг.

Тасир этувчи модда(ХПН):

Меропенем тригидрат

Препаратнинг савдо номи:

Ремопенем

Фармакалогик гуруҳи:

Антибиотик (карбопенем гуруҳи).

Дори шакли:

Вена ичига юбориш учун эритма тайёрлаш учун кукун.

Оқ ёки оч-сариқ тусли оқ рангли кукун.

Антибиотик (карбопенем гуруҳи).

J01DN02

Соғлом кўнгиллиларга Ремопенемни бир марталик дозасини вена ичига 30 минут давомида юбориш қон плазмасида препаратни 500 мг дозаси учун 23 мкг/мл ва 1 г дозаси учун 49 мкг/мл тенг бўлган чўққи концентрациясига олиб келади. 500 мг дозаси вена ичига юборилганидан сўнг 6 соатдан кейин қон плазмасида меропенемни даражаси 1 мкг/мл ва ундан кам даражагача пасаяди. Меропенем буйраклар фаолияти нормал бўлган пациентларга 8 соатлик интервал билан кўп марта юборилганида препаратни тўпланиши кузатилмайди. Буйраклар фаолияти нормал бўлган пациентларда препаратни ярим чиқарилиш даври тахминан 1 соатни ташкил қилади. Плазма оқсиллари билан боғланиши тахминан 2%. Меропенем организмни кўпчилик тўқима ва суюқликларига, шу жумладан бактериал менингити бўлган беморларнинг цереброспинал суюқлигига яхши ўтиб, кўпчилик бактерияларни бостириш учун керак бўладиган концентрациялардан ортиқ концентрацияларга эришади. Болаларда ўтказилган тадқиқотлар, болаларда ва катталарда меропенемнинг фармакокинетикаси ўхшашлигини кўрсатди. 3 ойликдан 2 ёшгача бўлган болаларда меропенемни ярим чиқарилиш даври тахминан 1,5 соат, тана вазнига 10-40 мг дозалар диапазонида чизиқли боғлиқлик кузатилади. Буйрак етишмовчилиги бўлган беморларда меропенемни клиренси креатинин клиренси билан корреляция бўлади. Бундай беморларда дозасини тўғрилаш керак. Кекса ёшдаги пациентларда меропенемнинг клиренсини пасайиши креатинин клиренсини пасайиши билан ёшга боғлиқ равишда корреляция бўлади. Жигар касалликлари бўлган пациентларда препаратнинг фармакокинетикасини ўрганиш бўйича ўтказилган тадқиқотлар ушбу патологик ўзгаришлар меропенемнинг фармакокинетикасига таъсир этмаслигини кўрсатди.

Ремопенем катталар ва болаларда меропенемга сезувчан бир ёки бир неча қўзғатувчилар чақирган қуйидаги инфекцияларни даволаш учун кўрсатилган: сепсис;дизентерия;эндокардит;қорин бўшлиғи аъзолари инфекциялари (шу жумладан, аппендицит, перитонит, пелвиоперитонит);гинекологик инфекциялар (шу жумладан, эндометрит);тери ва юмшоқ тўқималар инфекциялари (шу жумладан, сарамас, импетиго, иккиламчи инфекцияланган дерматозлар);бактериал менингит;қуйи нафас йўллари инфекциялари (шу жумладан, пневмония, ҳамда гильза пневмония);сийдик чиқариш тизими инфекциялари (шу жумладан, пиелонефрит, пиелит);фебрил нейтропения симптомлари бўлган катта ёшдаги пациентларда инфекцияга тахмин қилинганида эмпирик даволаш (монотерапия ҳолида ёки вирусларга қарши ёки замбуруғларга қарши дори воситалар билан мажмуада). Ремопенем полимикроб инфекцияларни даволашда бошқа микробларга қарши дори воситалари билан мажмуада ёки монотерапия сифатида қўлланади. Ремопенемни монотерапия ҳолида ёки бошқа антибактериал воситалар билан мажмуада вена ичига юбориш муковисцидоз ва қуйи нафас йўлларини сурункали инфекциялари бўлган пациентларга самарали таъсир қилади.

Препаратнинг эритмалари вена ичига болюсли (5 минут давомида) ёки инфузион (15-30 минут давомида) қўлланади. Препаратнинг дозаси касалликнинг кечишини оғирлиги, инфекцияни жойлашиши ва қўзғатувчининг сезгирлиги, пациентнинг ёши, тана вазни ва буйракларнинг фаолиятини ҳисобга олиб шахсий белгиланади. Вена ичига болюсли юбориш учун эритмани тайёрлаш қоидалари: 500 мг ёки 1 г препарат 10 ёки 20 мл инекция учун сувда эритиш керак, мувофиқ (олинган эритманинг концентрацияси 50 мг/мл ни ташкил қилади), 5 минут давомида аста-секин вена ичига юборилади. Вена ичига инфузия учун эритмани тайёрлаш қоидалари: Биринчи эритишда олинган эритма 50-200 мл қуйидаги эритувчилардан бирида қўшимча суюлтирилади: 0,9% натрий хлориди эритмаси;5% ёки 10% глюкоза эритмаси;0,9% натрий хлориди ва 5% глюкоза эритмаси;5% глюкоза 0,15% калий хлориди эритмаси билан;2,5% ёки 10% маннитол эритмаси;5% глюкоза эритмаси Нормосол-М билан. Олинган эритма тиниқ, рангсиз ёки оч-сариқ бўлиши мумкин. Меропенемни бошқа препаратларни сақловчи эритмалар билан аралаштириш мумкин эмас.

Оғир даражадаги ножўя самаралар кам кузатилади. Клиник тадқиқотлар вақтида қуйидаги ножўя самаралар хақида маълумотлар берилган: вена ичига юборилган соҳада маҳаллий реакциялар: яллиғланиш, тромбофлебит, юборилган жойда оғриқ;дерматологик реакциялар: қичишиш, тошма, эшакеми; кам ҳолларда – кўп шаклли (экссудатив) эритема, Стивенс-Джонсон синдроми ва токсик эпидермал некролиз;овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: қоринда оғриқ, кўнгил айниши, қусиш, диарея; айрим ҳолларда – сохта мембраноз колит.

Меропенем ва бошқа бета-лактам антибиотикларига юқори сезувчанлик.

Пробенецид найчалар орқали чиқарилишига нисбатан меропенем билан рақобатлашади, шундай қилиб, ренал секрецияни сусайтиради, бу меропенемни ярим чиқарилиш даврини узайишига ва плазмада концентрациясини ошишига олиб келади. Пробенецидсиз юборилган Меропенемнинг таъсирини давомийлиги ва самарадорлиги ўхшаш бўлганлиги сабабли, пробенецид ва меропенемни бир вақтда юбориш тавсия этилмайди. Меропенем бошқа дори воситалари билан бир вақтда битта ҳам нохуш фармакологик ўзаро таъсир кузатилмасдан (юқорида кўрсатилган пробенециддан ташқари) буюрилган.

Бошқа карбопенемлар ва бета-лактам антибиотиклар, пенициллинлар ва цефалоспоринлар ўртасида кесишган аллергенлик мавжуд. Меропенем билан даволаш бошланишидан олдин илгари бета-лактам антибиотикларига ўта юқори сезувчанлик реакциялари кузатилганлигини синчковлаб сўраш керак. Анамнезида бундай ҳолатлар кузатилган пациентларга препарат эҳтиёткорлик билан қўлланади. Меропенемга нисбатан аллергик реакциялар ривожланганида препаратни қўллашни тўхтатиш ва тегишли чораларни кўриш керак.

Ҳомиладорликда меропенемни клиник ҳавфсизлиги аниқланмаган. Ҳайвонларда ўтказилган экспериментал тадқиқотлар ривожланаётган ҳомилага бирон бир нохуш самара кузатилишини кўрсатмади. Ягона нохуш самараси 13 та маймунларнинг урғочиларида ҳомила ташлаш ҳоллари бўлди. Ҳомиладорликда ва лактация даврида ҳомила, гўдак ва она учун препаратни қўллашдан мумкин бўлган ҳавф ва потенциал фойдани баҳолаш керак. Ҳар бир ҳолатда препаратни шифокорни бевосита назорати остида қўллаш керак. Меропенем ҳайвонларнинг сутида жуда кичик концентрацияларда аниқланади. Даволаниш вақтида эмизишни тўхтатиш тавсия этилади. Препаратни болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Даволаниш вақтида, айниқса буйраклар фаолияти бузилган пациентларда препаратнинг дозасини тасодифан ошиши кузатилиши мумкин. Даволаш: симптоматик даволаш ўтказилади. Нормада препаратни буйраклар орқали тезкор элиминацияси кузатилади. Буйраклар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда гемодиализ ёрдамида меропенем ва унинг метаболитлари самарали чиқарилади.

Рецепт бўйича

Вена ичига юбориш учун инекцион эритма тайёрлаш учун кукун, 500 мг ёки 1 г дан флаконларда. Флаконлар қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон пеналга жойланади.

2 йил.