тиниқ, рангсиз, нейтрал эритма.

қандли диабетни даволаш учун воситалар. Ўртача давомийликдаги ёки узоқ ва қисқа муддатли таъсир этувчи инсулин аналогларининг мажмуаси.

A10AD06 Farmakologik xususiyatlari

Сўрилиши Тери остига юборилганидан кейин инсулин деглудекнинг тери ости-ёғ тўқимасида инсулин депосини яратадиган эрувчан барқарор мултигексамерларининг ҳосил бўлиши юз беради, бунда улар инсулин аспарт мономерларини қон оқимига тезда ажратилишига таъсир қилмайди. Инсулин деглудекнинг мономерлари мултигексмерлардан аста-секин ажралади ва шу тарзда инсулин деглудекни қон оқимига секин ва доимий келишини таъминлайди. Қон плазмасида асосий компонентнинг (инсулин деглудекнинг) мувозанат концентрациясига Райзодег® препарати ҳар куни қўлланилишида 2-3 кун ўтгач эришилади. Инсулин аспаратнинг тезда сўрилишининг яхши маълум бўлган кўрсаткичлари Райзодег® препаратида сақланади. Инсулин аспаратнинг фармакокинетик профили инекциядан кейин 14 минут ўтгач кузатилади, 72 минут ўтгач максимал концентрацияга эришади. Тақсимланиши Инсулин деглудекнинг зардобдаги албуминга ўхшашлиги одам қони плазмасида плазма оқсилининг > 99% боғлашга қодирлигига мос келади. Инсулин аспартда плазма оқсилининг > 99% боғлашга қодирлиги (<10%) одам инсулинидаги каби бўлади. Метаболизми Инсулин деглудек ва инсулин аспартнинг парчаланиши одамдаги инсулинга ўхшашдир. Барча ҳосил бўладиган метаболитлар фаол эмас. Чиқарилиши Тери остига инекциядан кейин Райзодег® препаратининг ярим чиқарилиш даври тери ости тўқимасидан унинг сўрилиши тезлиги билан аниқланади. Асосий компонентнинг (инсулин деглудекнинг) ярим чиқарилиши даври тахминан 25 соатни ташкил этади ва дозага боғлиқ бўлмайди. Пропорционаллиги Қандли диабетнинг 1 ва 2-типида Райзодег® препаратининг йиғинди таъсири асосий компонентнинг (инсулин деглудекнинг) ва прандиал компонентнинг (инсулин аспартнинг) юборилган дозасига пропорционал бўлади. Жинс Райзодег® препаратининг фармакокинетик хусусиятларида пациентларнинг жинсига боғлиқ ҳолда фарқлар аниқланмаган. Кекса ёшдаги пациентлар, турли этник гуруҳлардаги пациентлар, буйрак ёки жигар функциясини бузилиши бўлган пациентлар Инсулин деглудек фармакокинетикасида кекса ёшдаги ва ёш пациентлар ўртасида, турли этник гуруҳлар пациентлар ўртасида, буйрак ва жигар функциясини бузилиши бўлган пациентлар ва соғлом пациентлар ўртасида клиник аҳамиятга эга фарқлар аниқланмаган. Болалар ва ўсмирлар Қандли диабетнинг 1-типи бўлган болаларда (6-11 ёш) ва ўсмирларда (12-18 ёш) Райзодег® препаратининг фармакокинетика хусусиятлари бир марта юборилиши фонида катта ёшдаги пациентлардаги бундай хусусиятлар билан бир хил бўлган. Инсулин аспартнинг йиғинди концентрацияси ва энг юқори концентрацияси катталардагига қараганда болаларда юқори ва ўсмирлар ва катталарда бир хил бўлади. Қандли диабетнинг 1-типи бўлган болалар ва ўсмирларда инсулин деглудекнинг фармакокинетика хусусиятлари катта ёшдаги пациентлардаги бундай хусусиятлар билан бир хил бўлади. Қандли диабетнинг 1-типи бўлган пациентларга инсулин деглудек дозасини бир марта юборилиши фонида препарат дозасини йиғинди таъсири катта ёшдаги пациентлардагига нисбатан болалар ва ўсмирларда юқори бўлиши намоён қилинган.

Катталарда қандли диабетда қўлланилади.

Райзодег® препарати базал инсулиндан (инсулин деглудекдан) ва тез таъсир этувчи прандиал инсулиндан (инсулин аспартдан) ташкил топган инсулиннинг эрувчан препарати бўлиб ҳисобланади. Райзодег® препаратини бир кунда бир ёки икки марта асосий овқатланишлар билан юборилиши мумкин. Зарурат бўлганида, пациентлар препаратни юбориш вақтини мустақил ўзгартириш имкониятига эга, аммо у асосий овқатланишга боғлаб қўйилиши керак. Инсулин аналогларининг, шу жумладан Райзодег® препаратининг фаоллиги бирликларда ифодаланади. Райзодег® препаратининг битта (1) бирлиги одам инсулинининг 1 халқаро бирлигига (ХБ), инсулин гларгиннинг 1 бирлигига, инсулина детемирнинг 1 бирлигига ёки икки фазали инсулин аспартнинг 1 бирлигига мос келади. Қандли диабетнинг 2-типи бўлган пациентларда Райзодег® препаратини монотерапия сифатида, перорал гипогликемик препаратлар билан мажмуада ёки болюсли инсулин билан мажмуада қўллаш мумкин (“Фармакодинамикаси” бўлимига қаранг). Қандли диабетнинг 1-типи бўлган пациентларда Райзодег® препаратини кейинги овқатланишлар олдидан қисқа/ҳаддан ташқари қисқа таъсирдаги инсулин билан биргаликда буюрилади. Райзодег® препаратининг дозаси пациентнинг эҳтиёжларига мувофиқ индивидуал равишда аниқланади. Гликемия назоратини оптималлаштириш учун оч қоринга қон плазмасида глюкоза кўрсаткичлари асосида препарат дозасига тузатиш киритиш тавсия этилади. Инсулиннинг ҳар қандай препаратларини қўллашдаги каби дозага тузатиш киритиш зарурати жисмоний зўриқиш ошганида, пациентнинг одатдаги овқатланиш тартиби ўзгарганида ёки ёндош касалликда юзага келиши мумкин. Дозалашнинг ўзгарувчан тартиби Райзодег® препарати юборилиш вақтини алмаштириш имконини беради, чунки препарат асосий овқатланиш(лар) билан қўлланилади. Райзодег® препаратининг битта дозаси ўтказиб юборилганида пациент шу куннинг ўзида кейинги асосий овқатланишда препаратни қабул қилиши ва кейин одатдаги дозалаш тартибига амал қилиши мумкин. Ўтказиб юборилган дозани ўрнини босиш учун қўшимча дозани юбориш керак эмас.

Гипогликемия даволаш вақтида хабар берилган энг кўп учрайдиган ножўя таъсир бўлиб ҳисобланади (“Айрим нохуш реакцияларнинг таърифи” бўлимига қаранг).

Препаратнинг фаол моддаларига ёки ҳар қандай ёрдамчи компонентларига юқори индивидуал сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Маълумки, айрим дори препаратлари глюкоза метаболизмига таъсир кўрсатади. Қуйидаги препаратлар пациентнинг инсулинга бўлган эҳтиёжини пасайтириши мумкин: перорал гипогликемик препаратлар, ГЎП-1 рецепторининг агонистлари, моноаминоксидаза (МАО) ингибиторлари, бета-блокаторлар, ангиотензинга айлантирувчи фермент (ААФ) ингибиторлари, салицилатлар, анаболик стероидлар ва сулфонамидлар. Қуйидаги препаратлар пациентнинг инсулинга бўлган эҳтиёжини ошириши мумкин: перорал гормонал контрацепция воситалари, тиазид диуретиклари, глюкокортикостероидлар, қалқонсимон без гормонлари, симпатомиметиклар, ўсиш гормони ва даназол. Бета-блокаторлар гипогликемия симптомларини яшириши мумкин. Октреотид/ланреотид организмни инсулинга бўлган эҳтиёжини ошириши ҳам, пасайтириши ҳам мумкин. Алкогол инсулиннинг гипогликемик таъсирини кучайтириши ёки пасайтириши мумкин.

Овқатланиш вақтини ўтказиб юбориш ёки режалаштирилмаган жадал жисмоний зўриқиш гипогликемияга олиб келиши мумкин. Агар инсулин пациентнинг инсулинга бўлган эҳтиёжига нисбатан жуда юқори дозада юборилган бўлса, гипогликемия ривожланиши мумкин. Углевод алмашинуви компенсация қилинганидан кейин (масалан, жадаллаштирилган инсулин билан даволашда) пациентларда уларга хос гипогликемия даракчилари бўлган симптомлар ўзгариши мумкин, бу ҳақда пациентлар хабардор қилиниши керак. Одатдаги гипогликемия даракчилари бўлган симптомлари қандли диабет узоқ давом этганида йўқолиши мумкин. Ёндош касалликлар, айниқса инфекция ва иситма билан кечадиган касалликлар одатда организмни инсулинга бўлган эҳтиёжини оширади. Пациентда ёндош буйрак, жигар касалликлари ёки буйрак усти безлари, гипофиз ёки қалқонсимон без функциясинининг бузилишлари мавжуд бўлганида препарат дозасига тузатиш киритиш шунингдек талаб қилиниши мумкин. Базал инсулиннинг бошқа препаратлари ёки асосий компонентли препаратлар қўлланилганидаги каби Райзодег® препарати қўлланилганида гипогликемиядан кейин тикланиш ушланиб қолиниши мумкин.

Ҳомиладорлик даври Ҳомиладор аёлларда Райзодег® препаратини қўллашнинг клиник тажрибаси йўқ. Ҳайвонларда репродуктив функцияни ўрганишга доир тадқиқотлар эмбриотокциклик ва тератогенлик юзасидан инсулин деглудек ва одам инсулини ўртасида бирон-бир фарқни кўрсатмаган. Умуман олганда, ҳомиладорликнинг барча даври давомида, шунингдек ҳомиладорлик режалаштирилганида қонда глюкоза концентрациясини ва қандли диабети бўлган ҳомиладор аёлларнинг ҳолатини синчковлик билан назорат қилиш зарур. Инсулинга бўлган эҳтиёж одатда ҳомиладорликнинг И уч ойлигида камаяди, сўнгра ҳомиладорликнинг ИИ ва ИИИ уч ойлигида аста-секин ошади. Туғруқдан кейин инсулинга бўлган эҳтиёж ҳомиладорликкача бўлган даражага тезда қайтади. Эмизиш даври Эмизиш даврида Райзодег® препаратини қўллашнинг клиник тажрибаси йўқ. Каламушларда инсулин деглудек кўкрак сути билан ажралган; сутда концентрацияси плазмадагига нисбатан паст бўлган. Ҳозирги вақтда инсулин деглудек/инсулин аспарт аёлларда кўкрак сути билан ажралиб чиқиши номаълум. Райзодег® препарати эмизиш даврида янги туғилган чақалоқлар/болалар метаболизмига таъсир қилмаслиги кутилади. Фертиллик Инсулин деглудекни ҳайвонларнинг репродуктив функциясига таъсирига доир тадқиқотларда фертилликка нисбатан бирон-бир нохуш таъсирлар аниқланмаган.

Гипогликемия ривожланганида пациентларнинг диққатни жамлашга қодирлиги ва реакция тезлиги бузилиши мумкин, бу ушбу қобилиятлар зарур бўлган вазиятларда (масалан, транспорт воситаларини бошқаришда ёки механизмлар билан ишлашда) хавф туғдириши мумкин. Пациентларга транспорт воситаларини бошқаришда гипогликемия ривожланишини олдини олиш учун чоралар кўриш тавсия этилиши зарур. Бу гипогликемия ривожланиши симптомлари-даракчиларининг ифодаланганлиги мавжуд бўлмаган ёки пасайган ёки гипогликемия эпизодлари тез-тез юз берадиган пациентлар учун айниқса муҳим. Ушбу ҳолларда транспорт воситасини бошқариш мақсадга мувофиқлиги масаласини кўриб чиқиш лозим. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

2°С дан 8°С гача ҳароратда (совутгичда), аммо музлатиш камерасидан узоқда сақлансин. Музлатилмасин.

Инсулин дозасини ошириб юборилиши учун зарур бўлган маълум бир доза аниқланмаган, бироқ агар пациент эҳтиёжига нисбатан препаратнинг жуда юқори дозаси юборилган бўлса, гипогликемия аста-секин ривожланиши мумкин. Енгил гипогликемияни пациентнинг ўзи глюкозани ёки қанд сақловчи маҳсулотларни қабул қилган ҳолда бартараф қилиши мумкин. Шу сабабли қандли диабети бўлган пациентларга доимий равишда ўзи билан қанд сақловчи маҳсулотларни олиб юриш тавсия этилади.Пациент ҳушсиз бўлган оғир гипогликемия ҳолатида унга мушак ичига ёки тери остига глюкагонни (0,5 мг дан 1 мг гача) юбориш (ўргатилган инсон юбориши мумкин) ёки вена ичига глюкоза эритмасини юбориш (фақат тиббиёт ходими юбориши мумкин) лозим. Шунингдек, агар глюкагон юборилганидан кейин 10-15 минут ўтгач пациент ҳушига келмаса, декстрозани вена ичига юбориш зарур. Ҳушига келганидан кейин пациентга гипогликемия қайталанишини олдини олиш учун углеводларга бой таомлар билан овқатланиш тавсия этилади.

Рецепт бўйича

30 ой.