оқ ёки деярли оқ рангли, ёт киритмаларга эга бўлмаган лиофилизацияланган кукун; тайёрланган эритма – кўзга кўринадиган заррачаларсиз тиниқ, рангсиз эритма;

интерферонлар.

L03A B10.

ПегИнтрон асосан монопегилирланган турлардан ташкил топган, алфа-2б интерфероннинг яхши ўрганилган полиетиленгликол-модификацияланган (пегилирланган) ҳосиласи ҳисобланади. ПегИнтрон препаратининг қон плазмасидан ярим чиқарилиш даври пегирилирланмаган алфа-2б интерферонга нисбатан узоқроқдир. ПегИнтрон эркин алфа-2б интерферонгача депегилирланиш потенциалига эга. Пегилирланган изомерларнинг биологик фаоллиги сифат жиҳатдан ўхшаш, аммо алфа-2б интерферонга нисбатан кучсизроқдир. Тери остига юборилгандан кейин қон зардобидаги максимал концентрацияга 15-44 соатдан кейин эришилади ва доза юборилганидан кейин 48-72 соат давомида сақланиб қолади. Cмах ва АУC кўрсаткичлари дозага боғлиқ равишда ошади. Ўртача тахминий тақсимланиш ҳажми 0,99 л/кг ни ташкил этади. Кўп марта қўлланилганда иммунологик реактив бўлган интерферонларнинг тўпланиши кузатилади. Бироқ бунинг оқибатида, биотаҳлилга биноан, фақат биологик фаолликнинг бироз ошиши кузатилади. ПегИнтрон препаратининг ўртача ярим чиқарилиш даври аниқланувчи 22,0 мл/соат/кг клиренс билан тахминан 40 соатни (13,3 соат) ташкил қилади. Одамдаги интерферонларнинг клиренс механизмлари тўлиқ ўрганилмаган. Бироқ буйрак орқали чиқарилиши ПегИнтрон препаратининг аниқланувчи клиренсининг озгина қисмини (тахминан 30% ни) ташкил қилиши мумкин. Буйраклар функцияси Буйрак клиренси ПегИнтрон препаратининг умумий клиренсини 30% ни ташкил қилади. Буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентларда бир марталик дозани (1,0 мкг/кг) ўрганиш юзасидан ўтказилган тадқиқотда Cмах, АУC ва ярим чиқарилиш даври кўрсаткичлари буйрак функциясининг бузилиш даражасига боғлиқ ҳолда ошган. ПегИнтрон препарати кўп марта (4 ҳафта давомида, тери остига 1,0 мкг/кг дозада ҳафтасига 1 марта) қўлланилганидан кейин ПегИнтрон препарати клиренси буйрак функцияси нормал бўлгандаги кўрсаткичларига нисбатан, буйрак функциясини ўртача оғирлик даражасида (креатинин клиренси минутига 30–49 мл) бўлган пациентларда ўртача 17% га, буйрак функциясини оғир даражада бузилиши (креатинин клиренси минутига 15– 29 мл) бўлган пациентларда 44% га пасайган. Бир марталик дозани қўлланилиши тўғрисидаги маълумотлардан келиб чиқиб, диализ ўтказилмаётган ва гемодиализ ўтказилаётган буйрак функциясини оғир даражада бузилиши бўлган пациентларда клиренс ўхшаш бўлган. Монотерапияда буйрак функциясини ўртача ва оғир даражадаги бузилишлари бўлган пациентларда ПегИнтрон препаратининг дозасини камайтириш керак. Креатинин клиренси минутига <50 мл бўлган пациентларда ПегИнтрон препаратини рибавирин билан мажмуада қўллаш мумкин эмас. Пациентларда кузатилган фармакокинетикадаги яққол ифодаланган фарқлар туфайли, ПегИнтрон препарати билан даволаш вақтида буйрак функциясини оғир даражадаги бузилишлари бўлган пациентлар ҳолатини синчков назорат қилиш лозим. Жигар функцияси ПегИнтрон препаратининг фармакокинетикаси жигар функциясини оғир бузилишлари бўлган пациентларда ўрганилмаган. 65 ёш ва ундан катта пациентлар 1,0 мкг/кг дозада тери остига юборилганидан кейин, ёш ПегИнтрон препаратининг фармакокинетикасига таъсир кўрсатмаган. Ушбу маълумоларга кўра, ПегИнтрон препаратининг дозасини ёшга қараб тўғрилашнинг зарурати йўқ. Болалар Сурункали С гепатити бўлган болалар ва ўсмирларда ўтказилган клиник тадқиқотлар давомида ПегИнтрон препарати ва рибавирин (перорал қўллаш учун капсулалар ва эритма) нинг фармакокинетикаси баҳоланган. ПегИнтрон препаратини ҳафтасига 60 мкг/м2 дозада (тана юзасининг майдонига боғлиқ бўлган ҳолдаги доза) қабул қилган болалар ва ўсмирларда дозаларни қўллаш орасидаги даврда лог-шакл алмаштирилган экспозицияни баҳолаш коэффициенти, препаратини ҳафтасига  1,5 мкг/кг дозада қабул қилган катталарда кузатилганига қараганда 58% га (90% ДИ: 141-177%) юқорироқ бўлган. Интерферонни нейтралловчи омиллар Интерферонни нейтралловчи омилларни мавжудлигини аниқлаш бўйича синамалар клиник тадқиқотлар вақтида ПегИнтрон қабул қилган пациентларнинг қон зардоблари намуналарида ўтказилган. Интерферонни нейтралловчи омиллар – бу интерфероннинг вирусларга қарши фаоллигини нейтралловчи антителалардир. Клиникада 0,5 мкг/кг дозада ПегИнтрон қабул қилган пациентларда нейтралловчи омилларнинг мавжудлик частотаси 1,1% ни ташкил қилади. Уруғ суюқлигига кириш хусусияти Рибавириннинг уруғ суюқлигига кира олиш хусусияти ўрганилган. Уруғ суюқлигидаги рибавириннинг концентрацияси қон зардобига нисбатан тахминан 2 марта юқорироқ. Аёлларда даволанаётган эркак билан жинсий алоқа қилгандан кейин рибавириннинг тизимли экспозицияси, рибавириннинг қон плазмасидаги терапевтик концентрациясига нисбатан ҳаддан ташқари пастлигича қолади.

Катталар ПегИнтрон С гепатити РНК вируси (РНК-ВГС) га тест синама мусбат бўлган сурункали С гепатити бўлган пациентларга, шу жумладан компенсацияланган жигар циррози ва/ёки клиник жиҳатдан барқарор йўлдош ОИТВ-инфекцияси бўлган пациентларни даволаш учун қўлланади. Бунда ПегИнтрон препаратини рибавирин билан мажмуада қўллаш оптимал ҳисобланади. Ушбу мажмуа аввал даволанмаган пациентларга, шу жумладан клиник жиҳатдан барқарор бўлган йўлдош ОИЦ инфекцияли пациентларга, шунингдек алфа интерферон (пегилирланган ёки пегилирланмаган) билан рибавирин мажмуасини қўллаган ҳолдаги аввалги даволаш ёки алфа интерферон билан монотерапия самарали бўлмаган пациентларга тавсия қилинади. Интерферон, шу жумладан ПегИнтрон билан монотерапия, асосан рибавиринни ўзлаштираолмаслик ҳолларида ёки уни қўллаш мумкин бўлмаган ҳолларда қўлланади. 3 ёш ва ундан катта ёшдаги болалар ПегИнтронни рибавирин билан мажмуада, 3 ёш ва ундан катта ёшдаги болаларни, шунингдек жигарни декомпенсацияланиши белгиларисиз сурункали С гепатити ва С гепатити РНК вирусига мусбат тест синамаси бўлган илгари даволанмаган ўсмирларни даволаш учун қўлланади. Балоғат ёшига етмаган пациентларда даволаш тўғрисидаги масалани ҳал этишда, мажмуавий даволаш бола ўсишини секинлаштиришини, ўсишни кечикиш жараёнининг қайтувчанлиги эса, номаълум эканлигини ҳисобга олиш лозим. Препаратни қўллаш тўғрисидаги қарор ҳар бир ҳолатда шахсий равишда қабул қилиниши керак (“Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). ПегИнтрон препаратини рибавирин билан мажмуада қўллаганда, рибавиринни (капсула ёки перорал қўллаш учун эритма) қўллаш бўйича йўриқномаси билан танишиб чиқиш лозим.

Даволашни фақат С гепатити бўлган пациентларни даволаш тажрибасига эга бўлган шифокор буюриши ва назорат қилиши лозим.

ПегИнтрон препаратини рибавирин билан мажмуада қўллаб ўтказилган клиник тадқиқотлар вақтида катталарда хабар қилинган ва иштирокчиларнинг ярмидан кўпроғида, даволаш билан боғлиқ кузатилган энг кенг тарқалган ножўя реакциялар қуйидагилар бўлган: толиқиш, бош оғриғи ва препаратни юбориш жойидаги реакциялар. Пациентларнинг 25% дан кўпроғида кузатилганлиги тўғрисида хабар қилинган бошқа ножўя реакциялар қуйидагилар бўлган: кўнгил айниши, титрок, уйқусизлик, анемия, иситма, миалгия, астения, оғриқ, алопеция, анорекция, тана вазнини камайиши, депрессия, қичишиш ва таъсирчанлик. Кўпчилик ножўя реакциялар енгил ёки ўртача оғирлик даражасида бўлган, шунингдек дозани ўзгартириш ёки даволашни тўхтатиш зарурати бўлмай назорат қилиш мумкин бўлган. Толиқиш, алопеция, қичишиш, кўнгил айниши, анорекция, тана вазнини камайиши, таъсирчанлик ва уйқусизлик мажмуавий даво олган пациентларга нисбатан, ПегИнтрон препаратини монотерапияда даволанган пациентларда аҳамиятли даражада камроқ кузатилган. Қуйидаги алфа-2б пегинтерферон, шу жумладан ПегИнтрон препаратини монотерапияда ва ПегИнтрон/рибавирин мажмуасини қабул қилган пациентлар билан ўтказилган клиник тадқиқотларда ва постмаркетинг кузатувлар вақтида хабар қилинган ножўя реакциялар санаб ўтилган. Ножўя реакциялар аъзолар тизимлари синфи ва тез-тезлиги бўйича кўрсатилган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас (≥1/1 000 дан <1/100 гача), кам (≥1/10 000 дан <1/1 000 гача), жуда кам (<1/10 000) ва номаълум (мавжуд маълумотлар бўйича аниқлаш мумкин эмас). Ҳар бир гуруҳда ножўя реакциялар, жиддийлигини камайиб бориши тартибида кўрсатилган. Алфа-2б пегинтерферон, шу жумладан ПегИнтрон препаратини монотерапияда ва ПегИнтрон/рибавирин мажмуасини қабул қилган пациентлар иштирокида ўтказилган клиник тадқиқотларда ва постмаркетинг кузатувларида хабар қилинган ножўя реакциялар. Инфекциялар ва инвазиялар: жуда тез-тез – вирусли инфекция*, фарингит*; тез-тез – бактериал инфекция (шу жумладан, сепсис), замбуруғли инфекция, грипп, юқори нафас йўлларининг инфекциялари, бронхит, оддий герпес, синусит, ўрта отит, ринит; тез-тез эмас – инекция жойидаги инфекция, қуйи нафас йўлларининг инфекцияси; номаълум –  С гепатити вируси ва В гепатити вируси коинфекцияси бўлган пациентларда В гепатити вирусини реактивацияси. Қон тизими ва лимфатик тизими томонидан бузилишлар: жуда тез-тез – анемия, нейтропения; тез-тез – гемолитик анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия; жуда кам ҳолларда – апластик анемия; тез-тезлиги номаълум – ҳақиқий эритроцитар аплазия. Иммун тизими томонидан бузилишлар: тез-тез эмас – дори воситаларига ўта юқори сезувчанлик; кам ҳолларда – саркоидоз; номаълум – тезкор турдаги ўта юқори сезувчанлик реакциялари, шу жумладан ангионевротик шиш, анафилакция, шунингдек анафилактик реакциялар, шу жумладан анафилактик шок, идиопатик тромбоцитопеник пурпура, тромботик тромбоцитопеник пурпура, тизимли қизил югурик. Эндокрин тизими томонидан бузилишлар: тез-тез – гипотиреоз, гипертиреоз. Метаболизм ва овқатланишни бузилишлари: жуда тез-тез – анорекция; тез-тез – гипокалциемия, гиперурикемия, дегидратация, иштаҳани кучайиши; тез-тез эмас – қандли диабет, гипертриглицеридемия; кам ҳолларда – диабетик кетоацидоз. Руҳият томонидан бузилишлар: жуда тез-тез – депрессия, хавотирлик*, эмоционал лабиллик*, диққатни жамлашни ёмонлашиши, уйқусизлик; тез-тез – тажовузкорлик, ажитация, жаҳлдорлик, кайфиятнинг ўзгариши, патологик ҳатти-ҳаракат, асабийлик, уйқуни бузилиши, либидони сустлашиши, апатия, патологик уйқу, йиғлоқилик; тез-тез эмас – суиқасд, суиқасд қилишга уриниш, суиқасд қилиш тўғрисида фикрлаш, психоз, галлюцинациялар, саросима; кам – биполяр бузилишлар; номаълум – гомицидал ғоялар, мания. Нерв тизими томонидан бузилишлар: жуда тез-тез – бош оғриғи, бош айланиши; тез-тез – амнезия, хотирани ёмонлашиши, цингаопе, меньшевизм, атакция, онгни чалкашиши, невралгия, парестезия, гипестезия, гиперестезия, гипертония, уйқучанлик, диққатни жамлашни бузилиши, тремор, дисгевзия; тез-тез эмас – нейропатия, периферик нейропатия; кам ҳолларда – конвулсиялар; жуда кам ҳолларда – цереброваскуляр қон кетиши, цереброваскуляр ишемия, энцефалопатия; номаълум – юз нерви фалажи, мононевропатия. Кўриш аъзолари томонидан бузилишлар: тез-тез – кўришни бузилиши, кўришни ноаниқлиги, фотофобия, конъюнктивит, кўзларни қичишиши, кўз ёши ажралишини бузилиши, кўзда оғриқ, кўзларни қуруқлашиши; тез-тез эмас – ретинал экссудат; кам ҳолларда – кўриш ўткирлигини пасайиши ёки кўриш майдонини қисқариши, кўзнинг тўр пардасига қон қуйилиши, ретинопатия, кўзнинг тўр пардаси артериясини окклюзияси, кўзнинг тўр пардаси веналарини окклюзияси, кўрув нервини яллиғланиши, кўрув нерви дискини шиши, макуляр шиш, кўзнинг тўр пардасини сероз кўчиши. Эшитиш аъзолари ва лабиринт томонидан бузилишлар: тез-тез – эшитишни ёмонлашиши/йўқолиши, қулоқларда жаранглаш, вертиго; тез-тез эмас – қулоқда оғриқ. Юрак томонидан бузилишлар: тез-тез– палпитация, тахикардия; тез-тез эмас – миокард инфаркти; кам ҳолларда – димланган юрак етишмовчилиги, кардиомиопатия, аритмия, перикардит; жуда кам ҳолларда – юрак ишемик касаллиги; номаълум – перикардда суюқликни тўпланиши. Қон-томир тизими томонидан бузилишлар: тез-тез – артериал гипотензия, артериал гипертензия, қон қуйилишлари; кам – васкулит. Нафас олиш тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар: жуда тез-тез – диспноэ*, йўтал*; тез-тез – дисфония, бурундан қон кетиши, респиратор бузилишлар, нафас йўлларида димланиш ҳолатлари, бурун бўшлиқларида димланиш ҳоллари, бурунни битиши, ринорея, юқори нафас йўлларида секрет миқдорини ошиши, фаринголарингеал оғриқ; жуда кам ҳолларда – ўпканинг интерстициал касаллиги; номаълум – ўпка фибрози. Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: жуда тез-тез – қусиш*, кўнгил айниши, абдоминал оғриқ, диарея, оғизни қуриши*; тез-тез – диспепсия, гастроэзофагеал рефлекс касаллиги, стоматит, оғиз бўшлиғида яралар, глоссодиния, микрофильмклардан қон кетиши, қабзият, метеоризм, геморрой, хейлит, қоринни дам бўлиши, гингивит, глоссит, тиш касалликлари; тез-тез эмас – панкреатит, оғизда оғриқ; кам ҳолларда – ишемик колит; жуда кам ҳолларда – ярали колит. Гепатобилиар тизими томонидан бузилишлар: тез-тез – гипербилирубинемия, гепатомегалия. Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан бузилишлар: жуда тез-тез – алопеция, қичишиш*, терини қуруқлиги*, тошма*; тез-тез – псориаз, фотосезувчанлик реакциялари, макуло-папулёз тошма, дерматит, эритематоз тошма, экзема, тунги терлаш, гипергидроз, акне, фурункул, эритема, эшакеми, соч структурасини патологияси, тирноқларни шикастланиши; кам ҳолларда – тери саркоидози; жуда кам ҳолларда – Стивенс–Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз, кўп шаклли эритема. Мушак ва бириктирувчи тўқима томонидан бузилишлар: жуда тез-тез – миалгия, артралгия, мушак-скелет оғриғи; тез-тез – артрит, бел оғриғи, мушак спазмлари, қўл-оёқда оғриқ; тез-тез эмас – суяклардаги оғриқ, мушак кучсизлиги; кам ҳолларда – рабдомиолиз, миозит, ревматоид артрит. Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан бузилишлар: тез-тез – тез-тез сийдиш, полиурия, сийдикни ўзгариши; кам ҳолларда – буйрак етишмовчилиги, буйрак функциясини бузилиши. Репродуктив тизими ва сут безлари томонидан бузилишлар: тез-тез – аменорея, сут безидаги оғриқ, меноррагия, ҳайз циклини бузилиши, овариал бузилишлар, вагинал бузилишлар, жинсий дисфункция, простатит, эректил дисфункция. Умумий ҳолатни ва препаратни қўллаш билан боғлиқ бўлган бузилишлар: жуда тез-тез – инекция жойидаги реакция*, инекция жойида яллиғланиш, толиқиш, астения, таъсирчанлик, эт увишиши, пирекция, гриппсимон касаллик, оғриқ; тез-тез – кўкрак қафасида оғриқ, кўкрак қафасида дискомфорт, инекция жойида оғриқ, лоҳаслик, юзни шиши, периферик шиш, патологик ҳислар, чанқоқ; кам ҳолларда – инекция жойида некроз. Бошқа кўрсаткичлар: жуда тез-тез – тана вазнини камайиши. *Ушбу реакциялар ПегИнтрон препаратини монотерапия сифатида қабул қилган пациентларда клиник тадқиқотларда тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача) юз берган. Кўпчилик ҳолларда нейтропения ва тромбоцитопения енгил оғирлик даражасида (ЖССТ таснифи бўйича 1 ёки 2-даража) бўлган. ПегИнтрон препаратини тавсия қилинган дозаларда рибавирин билан мажмуада қабул қилган пациентларда нейтропениянинг бир нечта оғир ҳолатлари (ЖССТ бўйича 3-даража: 186 тадан 39 таси [21%]; ва ЖССТ бўйича 4-даражаси: 186 тадан 13 таси [7%]) бўлган. Клиник тадқиқотларда рибавирин билан мажмуада ПегИнтрон ёки алфа-2б  интерферон қабул қилган пациентларнинг тахминан 1,2% да даволаш давомида ҳаётга хавф солувчи таҳдид солувчи руҳий реакцияларни юз берганлиги тўғрисида хабар қилинган. Ушбу реакциялар ўз жонига қасд қилиш фикрлари ва ўз жонига қасд қилишга уринишларни ўз ичига олган. Юрак-қон томир тизими томонидан ножўя реакциялар, шу жумладан аритмия асосан мавжуд юрак-томир касалликлари ва кардиотоксик препаратлар даволаш билан ўзаро боғлиқ бўлган. Илгари юрак касалликларининг белгилари бўлмаган пациентларда интерферон алфа бекор қилинганидан кейин, қайтувчан бўлиши мумкин бўлган кардиомиопатия ҳақида кам хабар берилган. Алфа интерферонларини кўлланганда кам хабар қилинган кўрув аъзолари томонидан бузилишлар ретинопатия (шу жумладан, макуляр шиш), кўзнинг тўр пардасига қон қуйилиши, кўзнинг тўр пардаси артериялари ёки веналарини окклюзияси, ретинал экссудат, кўриш ўткирлигини пасайиши ёки кўриш майдонини торайиши, кўрув нервини яллиғланиши ва кўрув нерви дискини шишини ўз ичига олган. Алфа интерферонни қўллаганда турли аутоиммун ва иммунитетга боғлиқ бузилишлар, шу жумладан қалқонсимон бези томонидан бузилишлар, тизимли қизил югурик, ревматоид артрит (пайдо бўлиши ёки ёмонлашиши), идиопатик ва тромботик тромбоцитопеник пурпура, васкулит, нейропатия, шу жумладан, мононевропатия ва Вогта–Коянаги–Гарада синдромини ривожланиши ҳақида хабар берилган.

Таъсир этувчи моддага, бирон-бир интерферонга ёки ёрдамчи моддалардан биронтасига ўта юқори сезувчанлик.Анамнезда – юракни оғир даражали касаллиги, шу жумладан, сўнгги 6 ой ичида юракнинг ностабил ва назорат қилиб бўлмайдиган касаллиги.Ногиронликка олиб келувчи оғир касалликлар.Аутоиммунли гепатит ёки анамнезда аутоиммун касаллик.Жигар функциясини оғир бузилиши ёки декомпенсацияланган жигар циррози.Қалқонсимон безининг аввалги касалликлари, стандарт даволашни ўтказиш билан назорат қилиш мумкин бўлган касалликлар бундан мустасно.Тутқаноқ ва/ёки марказий нерв тизими функциясини бузилиши.С гепатити ва ОИЦ билан инфекцияланган, жигар циррози билан касалланган ва Чайлд–Пю шкаласи бўйича ≥6 кўрсаткичга эга бўлган пациентлар.ПегИнтрон препарати ва телбивудинни мажмуада қўллаш мумкин эмас.

Телбивудин Телбивудиннинг (суткада 600 мг) полиетиленгликол молекуласи қўшилган алфа-2а интерферон (бир ҳафтада 1 марта тери остига 180 мкг) мажмуаси ўрганилган клиник тадқиқот бундай мажмуанинг периферик нейропатия ривожланишини юқори хавфи билан боғлиқ эканлигини кўрсатди. Бундай реакцияларнинг механизми номаълум (телбивудинни қўллаш бўйича йўриқномасига қаранг). Бундан ташқари, интерферон билан мажмуадаги телбивудинни сурункали В гепатитини даволашдаги хавфсизлиги ва самаралилиги намойиш қилинмаган. Шу сабабли, ПегИнтрон ва телбивудин препаратларини мажмуада қўллаш тавсия қилинмайди. Метадон Метадон билан турғун тутиб турувчи даволанган ва алфа-2б пегинтерферон қабул қилмаган сурункали С гепатити бўлган пациентларда қўшимча равишда ПегИнтрон препарати буюрилганда (4 ҳафта давомида ҳафтасига 1,5 мкг/кг  тери остига) АУC Р-метадон кўрсаткичининг тахминан 15% га ошиши (АУC учун 95% ДИ 103–128% ни ташкил қилди) кузатилган. Ушбу кўрсаткичларнинг клиник аҳамияти номаълум; бироқ пациентларнинг ҳолатини седатив таъсир ҳамда нафас олишнинг пасайиши белгилари ва симптомлари юзасидан назорат қилиш лозим. Хусусан, метадонни юқори дозаларда қабул қилувчи пациентларда ҚТc оралиғини узайиши хавфини ҳисобга олиш керак.

МНТ томонидан оғир реакциялар, хусусан депрессия, ўз жонига қасд қилиш тўғрисида фикрлаш ёки ўз жонига қасд қилишга уриниш ПегИнтрон препарати билан даволаш вақтида, шунингдек даволашдан кейинги 6 ой давомида айрим пациентларда кузатилган. МНТ томонидан бошқа реакциялар, шу жумладан, тажавузкор ҳатти-ҳаракат (айрим ҳолларда гомицидал ғоялар сифатида бошқаларга қарши йўналтирилган ҳаракатлар), биполяр бузилишлар, мания, онгни чалкашиши ва ментал ҳолатнинг ўзгариши алфа интерферонлар қўлланганда кузатилган. Пациентлар ҳолати, руҳий бузилишларнинг белгилари ва симптомлари юзасидан синчков назорат қилиниши лозим. Бундай симптомлар пайдо бўлганда, шифокор ушбу ножўя реакцияларнинг жиддийлигини ёдда тутиши ва тегишли даволашни ўтказиш тўғрисидаги масалани кўриб чиқиши керак. Агар руҳият томонидан симптомлар сақланса ёки ёмонлашса ёки ўз жонига қасд қилиш тўғрисида фикрлаш кузатилса ёки ўлим ҳақидаги фикр кузатилса, ПегИнтрон препаратини қўллашни тўхтатиш ва пациент ҳолатини кузатиб бориш, зарурат туғилганда бўлган ҳолларда эса, тегишли психиатрик даволашни ўтказиш керак. Ҳозирги вақтда ёки анамнезда оғир руҳий ҳолатлари бўлган пациентлар Агар оғир руҳий ҳолатда (ҳозирги вақтда ёки анамнезда) бўлган пациентни алфа-2б интерферон билан даволаш лозим бўлса, уни фақат руҳий ҳолатнинг тегишли индивидуал диагностик ва терапевтик назоратидан сўнггина бошлаш лозим. Оғир руҳий ҳолатда (ҳозирги вақтда ёки анамнезда) бўлган болалар ва ўсмирларда ПегИнтрон препаратини қўллаш мумкин эмас. Алфа-2б интерферон ва рибавирин мажмуаси билан даволанган болаларда, даволаш вақтида ва 6 ойлик кузатиш даврида ўз жонига қасд қилиш тўғрисида фикрлаш ёки ўз жонига қасд қилиш ҳоллари тўғрисида катта ёшдаги пациентларга нисбатан (2,4% ва 1%) кўпроқ хабар қилинган. Болалар ва ўсмирларда (катта ёшдаги пациентлардаги каби) руҳият томонидан бошқа ножўя реакциялар ҳам (депрессия, эмоционал лабиллик, уйқучанлик) юз берган. Психофаол моддаларни истеъмол қилувчи/суистеъмол қилувчи пациентлар Бир вақтда психофаол моддаларни (спиртли ичимликлар, марихуана ва бошқ.) истеъмол қилувчи С вирусли гепатити бўлган пациентларда алфа интерферон билан даволанишда руҳият томонидан бузилишларни юз бериши ёки руҳиятнинг мавжуд бузилишларини кучайиши эҳтимоли юқори бўлади. Агар шундай пациентларни алфа интерферон билан даволаш лозим бўлса, йўлдош руҳий касалликларни мавжудлиги ва бошқа моддаларни қўллаш мумкинлигини синчков баҳолаш ва даволашни бошлашдан аввал тегишли чораларни кўриш лозим. Агар зарурат бўлса, ҳолатни, даволаш ва кейинги кузатувни баҳолаш учун кўп йўналишли ёндашув, шу жумладан руҳшунос ёки нарколог иштироки тўғрисидаги масалани кўриб чиқиш керак. Даволашни ўтказиш вақтида, ҳамда даволаш бекор қилингандан кейин пациент ҳолатини синчков назорат қилиш лозим. Руҳият бузилишларини такрор юз бериши ёки ривожланиши ва психофаол моддаларни қўлланиши юзасидан эрта аралашув тавсия қилинади.

Туғиш ёшидаги аёллар/эркаклар ва аёллардаги контрацепция ПегИнтрондан фертил ёшдаги аёллар томонидан фақат даволаш давомида контрацепциянинг самарали усулларидан фойдаланилган шароитларда қўллаш тавсия қилинади. Рибавирин билан мажмуавий даволаш Ҳомиладорликни олдини олиш учун пациент аёллар ва шериклари рибавирин билан мажмуада ПегИнтрон қабул қилаётган аёллар жуда ишончли контрацепция усулларини қўллашлари лозим. Туғиш ёшидаги аёллар бутун даволаш даври давомида ва даволаш тугагандан кейинги 4 ой давомида самарали контрацепция усулларидан фойдаланишлари лозим. Эркак пациентлар ва уларнинг шериклари бутун даволаш даври давомида ва даволаш тугагандан кейинги 7 ой давомида самарали контрацепция усулларидан фойдаланишлари лозим (Рибавиринни қўллаш бўйича йўриқномасига қаранг). Ҳомиладорлик Алфа-2б интерферонни ҳомиладор аёлларда қўлланилиши тўғрисида тегишли маълумотлар мавжуд эмас. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлар репродуктив токциклигини кўрсатди. Алфа-2б интерферон  приматларда абортга олиб келган. Эҳтимол, ПегИнтрон препарати ҳам худди шундай таъсирга эга бўлиши мумкин. Одамларда потенциал хавфи маълум эмас. ПегИнтрондан ҳомиладорлик даврида фақат даволашдан потенциал фойда, ҳомила учун потенциал хавфдан юқори бўлган ҳоллардагина қўллаш мумкин. Рибавирин билан мажмуавий даволаш Рибавириндан ҳомиладорлик даврида фойдаланиш жиддий туғма паталогияларни пайдо бўлишига олиб келади. Шу сабабли, рибавиринни ҳомиладор аёлларда қўллаш мумкин эмас. Эмизиш Препаратнинг компонентлари одам кўкрак сутига кириши ёки кирмаслиги маълум эмас. Эмизикли болаларда ножўя реакцияларнинг юзага келиш эҳтимоли мавжуд бўлганлиги учун даволаш бошлангунича эмизишни тўхтатиш лозим.

2–8°C ҳароратда сақлансин. Тайёрланган эритмали шприц-ручкадан дарҳол фойдаланиш мумкин бўлмаган ҳолларда уни 2–8°С ҳароратда 24 соатгача сақлаш мумкин. Микробиологик нуқтаи назардан, препаратни дарҳол ишлатиб юбориш керак. Агар препаратни дарҳол ишлатилмаса, препаратдан фойдаланувчи препаратни фойдаланишгача сақлаш вақти ва шароитлари учун жавобгар ҳисобланади (одатда 2–8°C ҳароратда, 24 соатгача).

Белгиланган дозадан 10,5 марта ортиқ бўлган дозаларни қўллаш ҳақида хабар қилинган. 1 кун давомида 1200 мкг бўлган максимал суткалик дозани қўлланилиши ҳақида хабар қилинган. Умуман олганда, ПегИнтрон препаратининг дозасини ошириб юборилганда кузатилган ножўя реакциялар ПегИнтрон препаратининг маълум хавфсизлик профили билан бир хил; бироқ реакцияларнинг оғирлиги юқорироқ бўлиши мумкин. Дори препаратларини чиқарилишини кучайтириш учун стандарт усуллар, масалан, диализ самарадорликни намойиш қилмаган. ПегИнтрон препаратининг махсус антидоти мавжуд эмас. Шунинг учун доза ошириб юборилган ҳолларда симптоматик даволаш ва пациент ҳолатини синчков кузатиб бориш тавсия қилинади. Агар иложи бўлса, шифокорларга токсикология маркази билан маслаҳатлашиш тавсия қилинади.

Рецепт бўйича

Кукун шиша флаконларда (тайёр эритмада 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120 мкг/0,5 мл ёки 150 мкг/0,5 мл фаол модда) ва эритувчи (инекция учун сув 0,7 мл) шиша ампулаларда. Ўрамда 1 флакон ва 1 эритувчили ампула контур уяли ўрамда.

3 йил.