тиниқ, рангсиз ёки сарғиш тусли суюқлик.

гемостатик восита.

V03AB14.

Вена ичига юборилганида препаратнинг самараси дарҳол бошланади (“игнада”) ва 2 соат мобайнида давом этади. Протамин судьяи организмдан асосан буйрак орқали ва камроқ даражада – сафро билан жигар орқали чиқарилади. Гепарин билан бирга нофаол мажмуаси ҳосил бўлади, ярим парчаланиш даври 24 минутни ташкил этади. Протамин судьяи қон плазмасидаги энзимлар билан фаолсизлантирилади, бунда протамин-гепарин мажмуаси, ёғ тўқималарида гепарин ажралиб чиқиши билан бузилади.

Гепариннинг дозасини ошириб юборилиши оқибатидаги кўп кетиши;Гепаринни даволаш мақсадида қабул қилаётган беморларда операциядан олдин;Юрак ва қон томирларидаги экстракорпорал қон айланишини қўллаш билан ўтказилган операциядан сўнг;Гипергепаринемияда қўлланади.

Вена ичига, аста-секин оқим билан ёки томчилаб қон ивишини назорати остида юборилади. Гепариннинг дозаси ошириб юборилганда протамин судья эритмаси 1 мл (10 мг) тезлик билан 2 минут давомида оқим билан юборилади. Зарурат ҳолларда инекция 15-30 минутлик интервал билан қайта юборилади, умумий доза одатда 5 мл (50 мг) ни ташкил қилади. Максимал доза 150 мг/соатни ташкил қилади. Қон кетишларда суткалик доза 5-8 мг/кг ни ташкил қилади; вена ичига томчилаб 6 соатли интервал билан 2 қабулда юборилади. Препаратнинг дозаси гепаринни юбориш усулига боғлиқ. Препаратни ҳисобланган дозаси 300-500 мл 0,9% ли натрий хлорид эритмасида суюлтиради. Гепариннинг болюс инекцияларида протамин судьяининг дозаси, гепарин юборилганида ўтган вақтига қараб камайиб боради, чунки гепарин организмдан узлуксиз чиқарилади. Гепарин инекциясидан сўнг ўтган вақтПротамин судьяини 100 ХБ гепаринга нисбатан ҳисобланган дозаси15-30 минут1,2-1,3 мг30-60 минут0,5-0,75 мг2 соатдан ортиқ0,25-0,375 мг Агар гепарин вена ичига томчилаб юборилган бўлса, унинг инфузиясини тўхтатиш ва 25-30 мг протамин судьяни юбориш керак.Гепариннинг тери остига инекцияларида протамин судьянинг дозаси, гепариннинг ҳар 100 ХБ га 1,2-1,3 мг ни ташкил қилади. Протамин судьянинг биринчи 25-50 мг вена ичига томчилаб, 8-16 соат давомида юбориш керак. Протамин судьяни бўлиб-бўлиб юбориш мумкин, лекин бу фаоллашган қисман тромбопластин вақти (ФҚТВ) ни назорат қилишни талаб қилади. Масалан, агар тери остига 20000 ХБ гепарин юборилган бўлса, 2 соатдан сўнг гепариннинг протамин билан мажмуасидан 3333 ХБ дан гепарин резорбцияси рўй беради, шу сабабли протамин судьянинг кейинги дозаси 33 мг ни ташкил қилади. Жарроҳлик аралашувларида экстракорпорал қон айланишини ишлатиш ҳолатларида протамин судьянинг дозаси гепариннинг ҳар 100 ХБ га 1,2-1,3 мг ни ташкил қилади. Протаминнинг дозаси аниқлаётганда гепаринни юбориш йўлини ҳисобга олиш керак. Максимал даволаш давомийлиги 3 кун. Экстракорпорал қон айланиши билан боғлиқ гипергепаринемияда препаратнинг дозасини ошириш мумкин; бундай ҳолларда эритма томчилаб юборилади. Протамин судьяи пастмолекуляр гепаринларни (ПМГ) нейтрализация қилиш учун қўлланилади, бироқ протамин уларнинг антитромботик фаоллигини тўлиқ бартараф этолмайди: 1 мг протамин судьяи пастмолекуляр гепаринларнинг 100 ТБ анти-Па фаоллигини ва 60% дан кўп бўлмаган анти-Ха фаоллигини нейтраллайди. Протамин судьяининг дозасини танлашда юборилган паст молекуляр гепаринлар миқдорини, унинг юборилиш йўлини, айниқса юборилаётган препаратнинг фармакокинетикасини, шунингдек охирги паст молекуляр гепариннинг инекциясидан кейин ўтган вақтни ҳисобга олиш керак. Протамин судьяи вена ичига секин (1 мг протамин судьяи яқинда юборилган           100 анти-Ха ХБ пастмолекуляр гепаринга мувофиқ) ёки инфузия кўринишида юборилади. Пастмолекуляр гепаринни вена ичига томчилаб юборишдан кейин 8 соатдан сўнг протамин судьяни ярим дозасини ишлатиш мумкин, 12 соатдан сўнг протамин судья талаб этилмаслиги мумкин. Тери ости тўқимасидан тушадиган пастмолекуляр гепаринни узоқ муддат сақланиши, протамин судьяни ҳисобланган дозаси билан ўтказилган инфузияни бир неча соат давомида ёки қон кетиши сақланганда ярим дозани қайта юборилиши асосли эканлигини кўрсатади. Буйрак ва жигар етишмовчилиги бўлган пациентлар Буйрак етишмовчилигини енгил ва ўртача оғирлик даражаси бўлган пациентларда         (КК≥30 мл/мин ва ˂60 мл/мин) препарат дозасини пасайтириш талаб этилмайди, оғир даражадаги буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда (КК ˂30 мл/мин) препарат дозасини 25% га пасайтириш керак. Буйрак етишмовчилигида эҳтиёткорлик билан қўллансин. Кекса ёшдаги шахслар Кекса ёшдаги пациентларда препарат дозасини тузатиш талаб этилмайди (буйрак функциясини бузилиши бўлган пациентлардан ташқари). Педиатрияда қўлланилиши Протамин судьяни болаларда қўллаш хавфсизлиги ва самарадорлиги ўрганилмаган, шунинг учун бу тоифадаги беморларда препарат қўлланилмайди. Препаратни болаларда қўллаш тўғрисида маълумотлар йўқ.

Юрак-қон томир тизими томонидан: артериал босимни пасайиши, брадикардия, ўпка ва тизимли артериал гипертензия, кардиоген бўлмаган ўпка шиши. Нафас тизими томонидан: бронхиоспазм. Қон яратувчи аъзолар томонидан: нейтропения, тромбоцитопения. Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш. Иммун тизими томонидан: тери тошмаси, қичишиш, анафилактоид реакцияларни ривожланиши, ўта юқори сезувчанлик реакциялари, анафилактик шок (шу жумладан ўлим билан якунланиши). Суяк-мушак тизими томонидан: белда оғриқ. Бошқалар: қизиб кетиш ҳисси ва терини қизариши, ҳаво етишмаслиги ҳисси (ҳаддан зиёд тез юборишда) кузатилиши мумкин.

Препаратнинг компонентларига ўта юқори сезувчанлик;Идиопатик ёки туғма гипергепаринемия (бундай ҳолларда препарат самарасиз ва кўп қон кетишини ошириши мумкин);Яққол артериал гипотензия,Тромбоцитопения;Буйрак усти безларининг етишмовчилиги;Протамин судья сақловчи инсулинлар, шунингдек протамин судья сақловчи бошқа дори воситаларини қабул қилувчи беморлар;Анамнезида балиққа нисбатан аллергия бўлганда қўллаш мумкин эмас. Болаларда тиббий қўллаш тажрибаси чегараланган.

Протамин судья пастмолекуляр гепаринларнинг антагонисти ҳисобланади.  Цефалоспоринлар ва пенициллинлар билан фармацевтик номутаносиб. Қутбсизланишни чақирмайдиган миорелаксантларнинг жадаллилигини ва давомийлигини ошириши мумкин. Бошқа дори воситалар билан ўзаро таъсири бўйича маълумотлар йўқ.

Препаратни юбориш қон ивишининг назорати остида ўтказилади. Юборишдан аввал беморнинг қон ҳажмини адекватлигига ишонч ҳосил қилиш лозим (гиповолемия коллапс хавфини оширади). Препаратга аллергик реакцияларни юқори хавфи бўлган пациентларда протамин судья қўлланганида эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим, чунки анафилактик шокни пайдо бўлиш хавфи бор. Қандли диабети бўлган пациентларда бундай реакцияларни ривожланиши хавф омиллари бўлиб, балиққа аллергия, вазектомия, протамин-рух инсулинни ёки гепаринни фаолсизлантириш учун протаминни қўлланилиши бўлиши мумкин. Препаратни юбориш шошилинч тиббий ёрдам кўрсатиш учун зарурий таъминоти бўлган ихтисослаштирилган бўлимлар шароитида амалга оширилиши керак. Гепариннинг дозаси ошириб юборилиши бўлган, лекин қон кетиш белгилари бўлмаган пациентларда протамин судьяни қўллашдан аввал фойда ва хавф нисбатини баҳолаш лозим. Протамин судьяи такрорий буюрилган пациентларда қон ивишининг мониторинги ўтказилиши керак. Протамин судьяи хусусий антикоагулянт фаолликка эга бўлиб, у препаратни ҳаддан зиёд дозаси қўлланганда қон кетиш вақтини узайтириши мумкин. Бундай қон кетишини гепарин натрийнинг тромбин вақтини нормал чегарага қайтишигача буюриш ёрдамида назорат қилиш мумкин. Гепарин натрийнинг фаоллигиадекват ингибиция қилинишига қарамасдан қон кетишлар ривожланиши билан “улуш феномени” пайдо бўлиши мумкин.

Препаратни ҳомиладорликка таъсири бўйича назоратли клиник ва клиник олди тадқиқотлар ҳанузгача ўтказилмаган. Бундай вазиятларда ҳомиладорларга препаратни, фақат она учун кутилаётган ижобий самара ҳомила учун бўлиши мумкин бўлган хавфдан юқори бўлган ҳолатларда, буюриш мумкин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 4°С дан 25°С гача бўлган ҳароратда сақлансин. Музлатишга йўл қўйилмасин.

Қон кетиши билан кечиши мумкин, чунки протамин хусусий антикоагуляцион фаолликка эга. Симптоматик даволаш ўтказилади.

Рецепт бўйича

Вена ичига юбориш учун 10 мг/мл эритма. 5 мл дан 10 мл сиғимли шиша, резина тиқин билан герметик беркитилган алюмин қалпоқчалар ёки алюминий ва пластмассали мажмуавий қалпоқчалар билан қисилган флаконларда. 2 ёки 5 мл дан нейтрал шиша ампулаларда. 5 флакон ёки ампулалар поливинилхлорид плёнка контур уяли ўрамларга жойланади. 5 флакон ёки ампуладан поливинилхлорид плёнка ва босма лакланган алюмин фолга контур уяли ўрамларга ёки алюмин фолга ёки қадоқловчи материал асосидаги эгилувчан ўрамларга жойланган. 1, 2 контур уяли ўрамдан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади. 5, 10 флакондан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга флаконлар учун 1 ёки 2 қатор уялари учун картон устунчалари бўлган ўрамларга жойланади. 5, 10 ампуладан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга ампулалар учун 1 ёки 2 қатор уялари учун картон устунчалари бўлган ўрамларга жойланади. Стационар учун ўрам 50, 108 флакондан тенг миқдордаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қуитга жойланади. Флаконли 10 контур уяли ўрамдан ёки ампулали 10, 100, 200 контур уяли ўрамдан тенг миқдордаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади

3 йил