Вакцина: оқдан то бироз пушти ранглигача бўлган брикет ёки кукун. Эритувчи: хидсиз, кўринадиган аралашмаларсиз, тиниқ рангсиз суюқлик. ПриориксТМ – қизамиқ (Счwарз), эпидемик паротит (Жерй Лйнн ишлаб чиқарган РИТ 4385) ва қизилча (Wистар РА 27/3) вируси, алоҳида товуқ эмбриони хужайралари културасида (қизамиқ ва паротит вируслари) ва одамнинг МРC5 диплоид хужайра култураларида (қизилса вируси) етиштирилган кучсизлантирилган вакцина штаммларининг лиофилизация қилинган мажмуавий препаратидир. ПриориксТМ Жахон Соғлиқни Сақлаш Ташкилотининг биологик препаратлар, қизамиқ, эпидемик паротит, қизилчага қарши вакциналар ва тирик мажмуавий вакциналарни ишлаб чиқариш бўйича талабларига мувофиқ келади.

вакцина (қизамиқ, паротит ва қизилчани олдини олиш учун).

Фармакокинетик хусусиятларини бахолаш вакциналар учун мажбурий ҳисобланмайди. Клиник тадқиқотлар Фармакодинамика бўлимига қаранг. Хавфсизлиги бўйича клиника олди  маълумотлари Маълумотлар йўқ.

қизамиқ, эпидемик паротит ва қизилчага қарши фаол иммунизация.

ПриориксТМ нинг тавсия этилган дозаси 0,5 мл ни ташкил қилади. Вакцинация схемаси у мамлакатдан бу мамлакатга қараб ўзгаради ва микрофильмлий тавсияларга мувофиқ белгиланади. ПриориксТМ тери остига юборилади, лекин шунингдек мушак ичига хам қўлланиши мумкин (Махсус кўрсатмалар бўлимига қаранг).

Клиник тадқиқотлар доирасида конферансьеив ва разъездив симптомлар вакцинациядан кейин 42 кун давомида фаол қайд этилган. Вакцинация қилинган пациентлар тадқиқотни ўтказиш даври давомида хар қандай клиник симптомлар ҳақида хабар беришлари керак. Вакцинанинг хавфсизлик профили клиник тадқиқотлар доирасида ПриориксТМ вакцинасини қабул қилишган 12000 одамда олинган маълумотларга асосланган. Ножўя реакцияларни учраш тез-тезлигини қуйидагича белгиланган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 ва <1/10), баъзида (≥1/1000 ва <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000 ва <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/10000).

ПриориксТМ неомицинга ёки вакцинанинг ҳар қандай бошқа компонентига юқори тизимли сезувчанликда қўллаш мумкин эмас (товуқ тухумига аллергия тўғрисидаги маълумот юзасидан Махсус кўрсатмалар бўлимига қаранг). Анамнезда неомицин чақирган контакт дерматитни мавжудлиги вакцинацияга қарши кўрсатма ҳисобланмайди. ПриориксТМ ни қизамиқ, паротит ва/ёки қизилчага қарши вакцинани олдинги юборишга юқори сезувчанлиги бўлган шахсларда қўллаш мумкин эмас. ПриориксТМ ни оғир гуморал ёки хужайра иммунтанқислиги бўлган, масалан, симптоматик ОИТВ-инфекцияси бўлган шахсларда қўллаш мумкин эмас (Махсус кўрсатмалар бўлимига қаранг). ПриориксТМ ни ҳомиладорликда қўллаш мумкин эмас. Вакцинациядан кейин бир ой давомида ҳомиладорликдан сақланиш керак (Махсус кўрсатмалар – Ҳомиладорлик ва лактация бўлимларига қаранг).

Туберокулин синамаси вакцинациягача ёки вакцинани юбориш билан бир вақтда ўтказилиши керак, чунки қизамиққа қарши (балки паротитга қарши хам) тирик вакцина 4-6 ҳафтада туберкулинга тери реакциясини тўсатдан кучсизланишига сабаби бўлиш мумкинлиги ҳақида хабарлар бор. Шунинг учун сохта мусбат натижалардан сақланиш учун туберкулин синамаси вакцинациядан кейин 6 ҳафта давомида қилинмайди. ПриориксТМ инекцияси тананинг турли сохаларига хар хил шприцлар ёрдамида қилинган холда, сувчечакка қарши тирик кучсизлантирилган вакцина (ВарилриксТМ) билан бир вақтда юборилиши мумкин. Гарчи ПриориксТМ ва бошқа вакциналарни бир вақтда юбориш ҳақида маълумотлар бўлмасада, ПриориксТМ ни, инекция тананинг турли сохаларига ҳар хил шприцлар ёрдамида қилинган холда, тирик орал (ОПВ) ёки фаолсизлантирилган полиомиелит вакцинаси (ИПВ), бўғма, қоқшол ва кўкйўталга қарши уч валентлик вакциналар (бутунхужайрали ДТПw/хужайрасиз ДТПа) ва Ҳаэмопҳилус инфлуэнзаэ б (Ҳиб) турига қарши вакциналар билан бир вақтда юборилиши мумкин. Агар ПриориксТМ тирик кучсизлантирилган вакциналар билан бир вақтда юборилса, унда вакцинациялар орасидаги интервал бир ойдан кам бўлмаслиги керак. Одам иммуноглобулини ёки қон қуйилиши ўтказилган шахсларда, қизамиқ, эпидемик паротит ва қизилчанинг вакцина вирусларига нисбатан пассив юборилган антителаларнинг таъсири натижасидаги мумкин бўлган самарасизлиги туфайли, вакцинация уч ойга кечиктирилиши керак. ПриориксТМ илгари қизамиқ, эпидемик паротит ва қизилчага қарши бошқа мажмуавий вакцина билан вакцинация қилинган пациентларда бустер доза сифатида қўлланиши мумкин. Бошқа препаратлар билан мутаносиблиги ПриориксТМ ни бир шприцда бошқа вакциналар билан аралаштириш мумкин эмас.

Бошқа вакциналар билан бўлгани каби, ПриориксТМ билан вакцинация, тана ҳароратини ошиши билан кечувчи ўткир касаллиги бўлган шахсларда кечиктирилиши керак. Енгил шаклдаги инфекцион касалликни бўлиши вакцинация учун қарши кўрсатма бўлмайди. Цингаопе (ҳушни йўқотиш) игна билан инекцияга психоген жавоб сифатида вакцинациядан кейин ёки хатто вакцинациягача пайдо бўлиши мумкин. Шунинг учун онгни йўқотилишида пациентни мумкин бўлган жароҳатланишидан сақланиш учун шароитни таъминлаш мухим ҳисобланади. Вакцинани юбориш олдидан тери юзасидан спирт ва бошқа дезинфекцияловчи моддаларни тўлиқ буғланиб кетишини кутиш керак, чунки улар вакцинадаги кучсизлантирилган вирусларни фаолсизлантириши мумкин. Қизамиқни олдини олиш учун, уларни қизамиқ билан касалланган бемор билан мулоқатидан кейин, иммунизация қилинмаган пациентларда 72 соат давомида вакцинацияни ўтказиш мумкин. 12 ойликкача бўлган болаларни вакцинация қилиш уларда қизамиққа қарши она антителалари сақланган бўлиши мумкинлига туфайли, етарлича самарали бўлмаслиги мумкин. Шу билан бирга, бу ҳолат юқишни юқори хавфи бўлган вазиятларда, гўдакларда (<12 ойлик) вакцинани ишлатиш учун қарши кўрсатма ҳисобланмайди. Бундай вазиятларда 12 ойлик ва катта ёшдагиларда такрорий вакцинация кўрсатилган. Бошқа инекцион вакциналар билан бўлгани каби, вакцина қўлланганидан кейин кам учрайдиган анафилактик реакциялар бўлиши мумкинлиги юзасидан, мувофиқ тиббий парвариш ва кузатув йўлга қўйилган бўлиши керак. Вакцинанинг қизамиқ ва паротит компонентлари товуқ эмбрионлари хужайралар културасида ишлаб чифарилади ва тухум оқсилини сақлаши мумкин. Анамнезида тухум истеъмол қилганда анафилактик, анафилактоид ва бошқа тез авж олувчи аллергик реакциялари (масалан, эшакеми, халқум ва оғиз бўшлиғини шиши, нафасни қийинлашиши, гипотония ва шок) бўлган пациентларда, гарчи бундай реакциялар жуда кам юз берсада, вакцинациядан кейин ўта юқори сезувчанлик реакция кўринишларининг хавфи ошган бўлиши мумкин. Бундай пациентларга вакцинани юборишни алоҳида эҳтиёткорлик билан, улар ривожланган ҳолларда эса, анафилактик реакцияларни адекват даволаш учун воситаларга эга бўлганда амалга ошириш керак. Анамнезида аллергик ва тиришиш реакциялари бўлган шахсларда, ёки агар шундайлар оила аъзоларида бўлган шахсларда ПриориксТМ эҳтиёткорлик билан қўлланиши керак. Вакцинация қилинганларда қизамиқ ва эпидемик паротит вирусларини юқиши қайд этилмаган. Вакцинациядан кейинги 7-28 кунлари экскрециянинг тахминан 11-ничи куни чўққиси билан бўлган қизилча вирусининг фарингеал экскрецияси ҳолатлари маълум. Лекин бу вируснинг контактли юқиши ҳақида далолат берувчи маълумотлар йўқ. Пациентларнинг чекланган сони ПриориксТМ вакцинасини мушак ичига қабул қилганлар. Ҳамма уч компонент учун адекват иммун жавоб олинган (Қўллаш усули ва дозалари бўлимига қаранг). ПРИОРИКСТМ  НИ ҚОН ТОМИР  ИЧИГА ЮБОРИШ  МУМКИН  ЭМАС. Бошқа вакциналарни қўллаганда бўлгани каби, ҳимоя иммун жавоби ҳамма вакцинация қилинганларда аниқланмаслиги мумкин. Қизамиқ, эпидемик паротит ва қизилчага қарши тирик вакцинанинг биринчи дозаси юборилганидан кейин тромбоцитопенияси бўлган пациентлар ҳолатини ёмонлашиш ҳоллари қайд этилган. Бундай ҳолларда ПриориксТМ билан иммунизациядан кутилган хавф ва фойдани синчиклаб тахлил қилиш керак. Иммунитети сусайган шахсларда ПриориксТМ ни қўллаш бўйича маълумотлар чекланган, шунинг учун бундай пациентларда вакцинация ўтказиш заруратини эҳтиёткорлик билан ва фақат шифокорнинг фикри бўйича, вакцинациядан кутилган фойда хавфдан устун бўлганда кўриш керак (масалан, симптомсиз ОИТВ-инфекцияси бўлган шахсларда). Вакцинация учун қарши кўрсатмалари бўлган иммунитети сусайган шахслар (Қарши кўрсатмалар бўлимига қаранг), вакцинацияга иммунитети соғлом шахсла каби жавоб бермасликлари мумкин. Шунинг учун иммунитети сусайган айрим шахслар, мувофиқ вакцина юборилишига қарамай, қизамиқ, паротит ёки қизилча билан касалланган бўлишлари мумкин. Иммунитети сусайган пациентлар ҳолатини қизамиқ, паротит ва қизилча симптомлари пайдо бўлишига синчиклаб кузатиш керак.

Ҳомиладорлик Ҳомиладор аёллар ПриориксТМ вакцинасини қабул қилмасликлари керак. Лекин ҳомиладор аёлларга қизамиқ, паротит ёки қизилчага қарши вакцина юборилганидан кейин ҳомилани ривожланишини бузилиш ҳоллари қайд этилмаган. Гарчи назарий жиҳатдан хавф истисно қилинмасада, ҳомиладорликнинг илк муддатларида билмасдан қизилча вируси сақловчи вакцина юборилганида, 3500 дан ортиқ мойиллиги бўлган аёлларда туғма қизилча синдроми ҳоллари қайд этилмаган. Шунинг учун ҳомиладорликнинг илк муддатларида қизамиқ, паротит ёки қизилча вирусларини сақловчи вакциналар билан аёлларни тасодифий вакцинация қилиш, ҳомиладорликни тўхтатиш учун сабаб бўлиб хизмат қилмаслиги керак. Вакцинациядан кейин бир ой давомида ҳомиладорликдан сақланиш керак. Ҳомиладорликни режалаштираётган аёлларга, ҳомиладорликни кечиктириш тавсия этилади. Лактация Хозирги вақтда эмизикли аёлларда вакцинани ишлатишга нисбатан маълумотлар етарли эмас. Агар вакцинациядан кутилган фойда, хавфдан устун бўлса, вакцинация ўтказилиши мумкин. Транспорт воситалари ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири Тўғри келмайди. Препаратни яроқлилик муддати ўтганидан сўнг қўллаш мумкин эмас ва болалар ололмайдиган жойда сақлаш керак.

Совутгичда +2оС дан +8оС гача ҳароратда сақлансин. Эритувчини совутгичда ёки атроф-муҳит ҳароратида сақлаш мумкин. Лиофилизация қилинган вакцина ва эритувчи музлатилмасин. Ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин. Ташиш вақтида, айниқса иссиқ иқлимда сақлаш юзасидан тавсия этилган шароитларига риоя қилиш керак.

Постмаркетинг кузатув давомида дозани ошириб юборилиш ҳоллари ҳақида хабар берилган (тавсия этилган дозадан 2 мартадан кўпроқ юқори). Дозани ошириб юборилиши билан боғлиқ бўлган ножўя самаралар аниқланмаган.

Рецепт бўйича берилади

Инекция учун эритма тайёрлаш учун лиофилизация қилинган кукун эритувчи билан комплектда. 1 доза вакцина тиниқ шиша (Пҳ. Эур. бўйича 1 турдаги) флаконда шиша ампуладаги (Пҳ. Эур. бўйича 1 турдаги) 0,5 мл стерил эритувчи билан комплектда қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида. 2 доза вакцина тиниқ шиша (Пҳ. Эур. бўйича 1 турдаги) флаконда шиша ампуладаги (Пҳ. Эур. бўйича 1 турдаги) 1,0 мл стерил эритувчи билан комплектда қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида. Чиқарилишининг ҳамма шакллари ҳар бир мамлакатда бўлмаслиги хам мумкин.

Лиофилизация қилинган вакцина – 24 ой. Эритувчи – 60 ой. Вакцинанинг яроқлилик муддатини тугаш санаси этикеткаси ва ўрамида кўрсатилган.