Паклитаксел Келун Казфармрецепт билан rasmini ko'rish

Таркиби:

1 мл қуйидагиларни сақлайди фаол модда: 6,0 мг паклитаксел ёрдамчи моддалар: сувсиз лимон кислотаси, сувсиз этил спирти, полиоксиетилизация қилинган канакунжут мойи ЭЛ 35.

Тасир этувчи модда(ХПН):

) паклетаксел

Препаратнинг савдо номи:

Паклитаксел-Келун-Казфарм

Фармакалогик гуруҳи:

ўсмаларга қарши восита

Дори шакли:

инфузия тайёрлаш учун концентрат 30 мг/5 мл, 60 мг/10 мл, 100 мг/16,7 мл

тиниқ, рангсиз ёки бироз сарғиш рангли суюқлик.

ўсмаларга қарши восита

L01CD01

Вена ичига юборилгандан кейин қон пламзасида паклетакселнинг концентрациясини икки фазали пасайиши кузатилади. Паклитакселнинг фармакокинетикаси препаратни 135 мг/м2 ва 175 мг/м2 дозада 3 соат ва 24 соат давомида инфузиясидан кейин ўрганилган. Терминал фазада ярим чиқарилиш даврининг ўртача давомийлиги 3,0-52,7 соатни, организмдан умумий клиренси эса – 11,6-24,0 л/соат/м2 ни ташкил қилади. Қон плазмасида паклитакселнинг концентрацияси ошганида унинг умумий клиренсини пасайишига мойиллик кузатилган. Паклитакселнинг ўртача мувозанатли тақсимланиш хажми 198-688 л/м2 ни ташкил қилган, бу қон томир ичида кенг тақсимланиши ва/ёки тўқималар билан боғланишидан далолат беради. 3 соатлик инфузияда паклитакселнинг фармакокинетикаси нопропорционал характерга эга. Дозани 30% га, 135 мг/м2 дан 175 мг/м2 га оширганда, қон плазмасидаги максимал концентрацияси (Cмах) 75%, шунингдек “концентрация-вақт” эгри чизиғи остидаги майдон (АУC0-∞) 81% га ошган. Турли даволаш курслари вақтида паклитакселнинг тизимли экспозицияси даражасини ўзгариши минимал даражада бўлган. Кўп марталик даволаш курсларида паклитакселнинг тўпланиши қайд этилмаган. Паклитакселнинг тахминан 89-98% қон плазмасидаги оқсиллар билан боғланади. Циметидин, ранитидин, дексаметазон ёки дифенгидраминни мавжудлиги паклитакселни оқсиллар билан боғланишига таъсир қилмайди. Паклитакселнинг юборилган дозасининг 1,3 дан 12,6% гачаси ўзгармаган кўринишда сийдик билан чиқарилади, бу экстенсив жигардан ташқари клиренсдан далолат беради. Паклитаксел асосан жигарда метаболизмга учрайди ва асосан сафро билан чиқарилади. Эҳтимол паклитакселнинг метаболизми цитохром Р450 изоферментлари иштирокида амалга ошади. Радиофаол изотоп билан нишонланган паклитаксел юборилгандан кейин 26; 2; 6% радиофаоллик 6α-гидроксипаклитаксел, 3’-р-дигидроксипаклитаксел ва 6α-3’-р-гидроксипаклитаксел кўринишида ахлат билан чиқарилган. Бу гидрокси метаболитларини ҳосил бўлиши мувофиқ равишда CЙП2C8, CЙП3А4 ва CЙП2C8 ва CЙП3А4 изоферментлари томонидан катализация қилинади. Паклитакселни цисплатин, доксорубицин ёки трастузумаб билан мажмуада қўлланилганида қўллаш бўйича маълумот олиш учун уларни тиббиётда қўллаш бўйича йўриқномаси билан танишиб чиқиш керак.

тухумдон раки (касалликнинг тарқалган шакли ёки цисплатин билан мажмуада лапаротомиядан кейин 1 см дан катта қолдиқ ўсмаси бўлган пациентларда биринчи қатор даволаш ва ижобий натижа бермаган стандарт даволашдан кейин метастазларда иккинчи қатор даволаш)сут бези раки (антрациклин ва циклофосфамид (АЦ) билан стандарт мажмуавий даволашдан кейин шикастланган лимфа тугунларини даволаш учун ёрдамчи модда сифатида. Паклитаксел қўллаш билан ёрдамчи даволаш муқобил кенгайтирилган АЦ-даволаш ҳисобланади. Паклитаксел бирламчи даволаш сифатида буюрилади ёки 3+ даражада (иммуногистокимё ёрдамида аниқланган) ҳаддан ташқари экспрессияга учраган пациентларда, шунингдек антрациклинлар билан даволаш тўғри келмайдиган пациентларда трастузумаб билан мажмуада кечки даврдаги сут безининг метастатик ракида бирламчи даволаш сифатида буюрилади. Паклитаксел монотерапия сифатида антрациклинларни қўллаш билан самарасиз стандарт даволашдан кейинги пациентларда, ёки антрациклинлар билан даволаш тўғри келмайдиган пациентларда сут безининг метастатик ракини даволаш учун буюрилади. кечки даврдаги ўпканинг майда хужайрали бўлмаган раки (жаррохлик усулида даволаш ва/ёки нур билан даволашни ўтказиш режалаштирилмаган пациентларда ўпканинг майда хужайрали бўлмаган ракини цисплатин билан мажмуада).ОИЦ бўлган пациентларда Капоши саркомасини (КС) даволаш учун (ОИЦ бўлган пациентларда липосомал антрациклинлар билан самарасиз даволашдан кейин Капоши саркомасини даволаш учун) қўлланади.

Паклитаксел билан даволаш ўсмаларга қарши химиопрепаратлар билан ишлаш тажрибасига эга шифокор назорати остида амалга оширилиши керак. Ўта юқори сезувчанлик реакцияси ривожланган ҳолларда шошилинч ёрдам кўрсатиш учун тегишли ускуналар мавжуд бўлиши керак. Паклитакселни юборишдан олдин барча пациентларда кортикостероид, антигистамин препаратлар ва Н2 рецепторлари антагонистлари билан премедикация ўтказилиши керак, масалан:

Тухумдон раки, сут бези раки ва ўпканинг майда хужайрали бўлмаган раки бўлган пациентларда ножўя таъсирларнинг тез-тезлиги ва жадаллиги аҳамиятли даражада фарқ қилмайди. Токцикликни пайдо бўлиши ҳолатлари ва пациентларнинг ёши ўртасида аниқ боғлиқ мавжуд эмас. Юқори сезувчанликнинг оғир реакциялари: гипотензия (терапевтик аралашувни талаб этувчи), ангионевротик шиш ва нафас фолиятини бузилиши (бронходилататорларни қўллашни талаб этувчи), тарқалган эшакеми. Қонни қуйилишлари ва тери тошмаси каби ўта юқори сезувчанликнинг енгил реакцияси терапевтик аралашувни ва паклитакселни бекор қилишни талаб этмайди. Энг кенг тарқалган ножўя таъсирлар: суяк кўмиги фаолиятини сусайиши, оғир (лекин фебрил эмас) нейтропения (500/мм3 дан кам), тромбоцитопения, анемия, артралгия ёки миалгия. Оғир нейтропениянинг давомийлиги 7 кундан ошган. Анемия ҳолатларининг тез-тезлиги ва оғирлиги гемоглобиннинг дастлабки даражаларига боғлиқ. Юбориш жойидаги реакциялар: маҳаллий шиш, оғриқ, эритема, индурация, тўсатдан экстравазация флегмона ривожланиши, тери пигментациясини ўзгариши, паклитакселни такроран юборганда аввалги экстравазацияси жойларида тери реакцияларини қайталанишини чақириши мумкин. Ҳозирги вақтда экстравазация билан боғлиқ ножўя таъсирларни даволашнинг специфик усуллари номаълум. Айрим ҳолларда инекция жойида реакция узоқ вақт давомида юбориш вақтида ёки инфузиядан 7-10 кундан кейин пайдо бўлади. Ножўя таъсирларни пайдо бўлиш тез-тезлигини таснифи: жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100, ˂1/10); тез-тез эмас (≥1/1000, ˂1/100); кам ҳолларда (≥1/10000, ˂1/1000); жуда кам ҳолларда (˂1/10000). Жуда тез-тез (˃1/10) инфекциялар (асосан сийдик чиқариш ва юқори нафас йўллари инфекциялари) ҳатто ўлимга олиб келувчимиелосупрессия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, қон кетишиўта юқори сезувчанлик реакцияси (асосан қуйилишлар ва тошма)қўл ва оёқларда санчиш ва увишишпериферик нейропатиягипотензиякўнгил айниши, қусиш, диарея, мукозитларалопецияартралгия, миалгия Тез-тез (≥1/100, ˂1/10) брадикардиятирноқ ва терини ўтувчан ўртача яққолликдаги ўзгаришлариюбориш жойидаги реакциялар (шиш, оғриқ, эритема, зичлашиш, экстравазация тери ости клетчаткасини яллиғланиши, фиброз ва тери некрози ривожланишига олиб келиши мумкин)АСТ, ишқорий фосфотазани яққол ошиши Тез-тез эмас (≥1/1000, ˂1/100) септик шокдаволашни талаб этувчи ўта юқори сезувчанликнинг яққол реакциялари (гипотензия, ангионевротик шиш, респиратор дистресс, тарқалган эшакеми, қалтираш, белда, кўкракда оғриқ, тахикардия, абдоминал оғриқлар, қўл-оёқда оғриқлар, терлаш ва гипертензия)кардиомиопатия, симптомсиз қоринчалар тахикардияси, экстрасистолия билан кечувчи тахикардия, атриовентрикуляр блокада, цингаопал ҳолат, миокард инфарктигипертензия, тромбоз, тромбофлебитичак тутилиши, ичак перфорацияси, ишемик колит, панкреатитқонда билирубин даражасини яққол ошиши Кам ҳолларда (≥1/10000, ˂1/1000) пневмония, перитонит, сепсисфебрил нейтропенияанафилактик реакциялармотор нейропатия (аҳамияциз дистал холсизликка ўтувчи)юрак етишмовчилигидиспоноэ, плевралга суюқлик тўпланиши, интерстициал пневмония, ўпка фибрози, ўпка эмболияси, нафас етишмовчилигиқичишиш, тошма, эритемаастения, иситма, дегидратация, шиш, лоҳасликқонда креатинин даражасини ошиши Жуда кам ҳолларда (˂1/10000) ўткир миелоид лейкоз, миелодиспластик синдроманафилактик шоканорекцияонгни чалкашишиавтоном нейропатия (паралитик ичак тутилиши ва ортостатик гипотензияга ўтувчи), катта тиришиш хуружлари, конвулсиялар, энцефалопатия, бош айланиши, бош оғриғи, атакциякўрув нервини шикастланиши ва/ёки кўришни бузилиши (хилпилловчи скотома), айниқса тавсия этилган дозадан юқори дозаларни қабул қилган пациентлардаототокциклик, эшитишни йўқолиши, қулоқларда шовқин, бош айланишибўлмачалар фибрилляцияси, суправентрикуляр тахикардияшокйўталмезентерал тромбоз, сохтамембраноз колит, эзофагит, қабзият, асцит, нейтропеник колитжигар некроз, ўлимга олиб келувчи жигар энцефалопатиясиСтивенс-Джонсон синдроми, эпидермал некролиз, кўп шаклли эритема, эксфолиатив дерматит, везикуляр тошма, онихолизис (даволаш вақтида пациентларга қўл ва панжаларга қуёшдан ҳимоя қилувчи воситаларни тақиш тавсия этилади) Номаълум (тез-тезлигини аниқлаб бўлмайди) ўсмани парчаланиши синдромимакуляр шиш, фотопсия, шишасимон тананинг сузувчи киритмасифлебицклеродермиятизимли қизил югурик Қон ва лимфатик тизим учун токциклик: суяк кўмиги фаолиятини сусайиши дозани чекловчи асосий ножўя таъсир ҳисобланади. Нейтропения гематологик токциклик соҳасидаги энг жиддий ножўя таъсир ҳисобланади. Нейтропеник иситма, ўлимга олиб келувчи сепсис, тромбоцитопения, қон кетиши, анемия (гемоглобин ˂11 г/дл). Мажмуавий даволаш Паклитаксел ва цисплатин Нейротокциклик, асосан периферик нейропатия ҳолатлари қайд этилган. Периферик нейропатия биринчи даволаш курсидан кейин намоён бўлиши мумкин ва паклитакселни кейинги юборганда ёмонлашиши мумкин. Айрим ҳолларда периферик нейропатия паклитакселни қўллашни тўхтатиш сабаби бўлган. Одатда паклитакселни қўллаш тўхтатилгандан кейин ҳолат яхшиланган ёки симптомлар йўқ бўлган. Нейропатия даволаш курсининг эрта босқичларида паклитакселни қўллаш учун қарши кўрсатма ҳисобланмайди. Паклитакселни цисплатин билан мажмуада қабул қилган пациентларда гинекологик ўсмаларни даволаш вақтида цисплатин билан монотерапияга нисбатан буйрак етишмовчилигини ривожланиши хавфи ошади. Тез-тез учрайдиган ва оғир ножўя таъсирлари: циклофосфамидни кейинчалик цисплатин билан юборилган пациентларга нисбатан паклитакселни кейинчалик цисплатин билан юборилган пациентларда нейротокциклик, артралгия/миалгия, юқори сезувчанлик. Миелосупрессия ҳолатлари кам ҳолларда учраган ва циклофосфамидни кейинчалик цисплатин билан юборилган пациентларга нисбатан паклитакселни 3-соатлик инфузия кўринишида юборилган кейинчалик цисплатин юборилган пациентларда яққол бўлмаган. Нейропения, анемия, периферик нейропатия, артралгия/миалгия, астения, иситма, диарея, кўнгил айниши, қусиш каби ножўя таъсирлар кузатилган. Паклитаксел ва трастузумаб Кўпинча қуйидаги ножўя таъсирлар пайдо бўлади: юрак етишмовчилиги, инфекциялар, қалтираш, иситма, йўтал, тошма, бўғимларда оғриқ, тахикардия, диарея, гипертония, бурундан қон кетиши, акне, оддий герпес вируси, тўсатдан жароҳатлар, уйқусизлик, ринит, синусит, инекция юбориш жойида реакция. Паклитаксел ва доксорубицин Юрак қисқаришлари томонидан бузилишлар кузатилган (чап қоринчадан отилиб чиқаётган қон хажмини 20% ва ундан кўпроққа камайиши), юрак етишмовчилиги.

паклитаксел ёки препаратнинг таркибига кирувчи бошқа компонентлар, айниқса полиоксиетилизация қилинган канакунжут мойига (макроглицерол рицинолеати) ўта юқори сезувчанлик реакциясинейтропения (нейтрофилларнинг даражаси 1,5х109/л дан кам ва Капоши саркомасида 1х109/л дан кам); тромбоцитлар ˂100х109/л ва Капоши саркомасида ˂75х109/лўткир инфекцион касалликлар (шу жумладан ўраб олувчи темиратки, сувчечак, герпес)юрак ишемик касаллигини оғир кечиши, миокард инфаркти (анамнезида), аритмияларҳомиладорлик ва лактация давриёндош оғир назорат қилиб бўлмайдиган инфекциялар билан кечувчи Капоши саркомасижигар фаолиятини оғир бузилишлариболалар ва 18 ёшгача бўлган ўсмирларда қўллаш мумкин эмас.

Паклитаксел ва цисплатин билан бир вақтда даволаганда паклитакселни цисплатиндан олдин қўллаш тавсия этилади. Акс ҳолда ножўя таъсирлар кўринишлари кучаяди. Агар паклитакселни цисплатиндан кейин юборилса, бу миелосупрессияни ошиши ва паклитакселнинг клиренсини тахминан 20% га пасайишига олиб келади. Паклитаксел ва цисплатин қабул қилаётган пациентларда гинекологик ўсмаларни даволаш учун цисплатинни алоҳида қўллаганга нисбатан буйрак етишмовчилигини ривожланиши хавфи ошиши мумкин. Паклитаксел ва доксорубицин билан бир вақтда даволаганда, доксорубицин ва унинг фаол метаболитларини чиқарилишини камайтириш учун паклитакселни доксорубициндан 24 соатдан кейин қўллаш тавсия этилади. Паклитакселнинг метаболизми цитохром Р450 (CЙП450) CЙП2C8 ва 3А4 изоферментлари томонидан қисман катализация қилинади. Клиник тадқиқотлар одамда препаратнинг метаболик трансформациясининг асосий йўли бўлиб паклитакселни 6-α-гидроксипаклитакселга CЙП2C8-боғлиқ ўзгариши эканлигини кўрсатади. CЙП2C8 дан ташқари бошқа ферментлар билан клиник жиҳатдан аҳамиятли ўзаро таъсири кутилмайди. CЙП3А4 нинг кучли ингибитори кетоконазолни бир вақтда қабул қилиш организмдан паклитакселни чиқарилишини секинлаштирмайди, шунинг учун иккала препаратларни дозага тузатиш киритишсиз бир вақтда қўллаш мумкин. Шунга қарамасдан, паклитакселни CЙП3А4 нинг бошқа субстратлари, индукторлари ва ингибиторлари билан ўзаро таъсири юзасидан маълумотлар етарли бўлмаганлиги туфайли, бу препаратларни бир вақтда қўллаганда эҳтиёткорликк риоя қилиш керак. Паклитаксел ва ўзининг CЙП2C8 ва CЙП3А4 ферментларини ингибиция қилиш (масалан, эритромицин, флуоксетин, гемфиброзил) ёки рағбатлантирувчи (масалан, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренц, невирапин) хусусиятлари маълум дори препаратларини бир вақтда қўллаганда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак, чунки бу паклитакселнинг метаболизмини ўзгартириши мумкин. Нелфинавир ва ритонавир билан бир вақтда қўллаш паклитакселнинг тизимли клиренсини пасайтиради. Бошқа протеаза ингибиторлари билан ўзаро таъсири ҳақида маълумотлар мавжуд, шунинг учун Паклитакселни ёндош даволаш сифатида протеаза ингибиторларини қабул қилаётган пациентларда эҳтиёткорлик билан буюриш керак.

Паклитаксел цисплатин билан мажмуада буюрилган ҳолларда цисплатиндан олдин юборилиши керак. Экстравазация эҳтимоли туфайли, препаратни юбориш вақтида инфилтратларни пайдо бўлиши юзасидан юбориш жойини диққат билан кўздан кечириш тавсия этилади. Юбориш жойидаги реакциялар: вена ичига буюрилганда маҳаллий шиш, оғриқ, эритема ва зичлашиш ривожланиши мумкин. Баъзида экстравазация тери ости клетчаткасини яллиғланишига олиб келиши мумкин. Айрим ҳолларда экстравазация билан боғлиқ бўлган терини кепакланиши ҳолатлари таърифланган. Тери қопламаларини депигментацияси кузатилиши мумкин. Бошқа жойларда паклитакселни юборгандан кейин аввалги экстравазация жойларида ривожланадиган тери реакциялари кам ҳолларда таърифланган. Экстравазацияни специфик давоси мавжуд эмас. Баъзи ҳолларда юбориш жойидаги реакциялар давомли юбориш вақтидаёқ, шунингдек 7-10 кун ўтгандан кейин бошланган. Диспноэ, гипотензия, ангионевротик шиш ва тарқалган эшакеми шаклидаги ўта юқори сезувчанликнинг оғир реакциялари кам ҳолларда кузатилган. Ўта юқори сезувчанликнинг биринчи белгиларида Паклитаксел инфузияси дарҳол тўхтатилиши керак. Симптоматик даволаш бошланиши керак, бунда Паклитаселни пациентга бошқа буюриш мумкин эмас. Миелосупрессия (биринчи навбатда нейтропения) дозани чекловчи токциклик ҳисобланади. Паклитаксел билан даволаш вақтида қон таҳлилини синчковлик билан назорат қилиш керак. Пациентлар нейтрофилларнинг даражаси ≥1,5х109/л (КС бўлган пациентлар учун ≥1х109/л) ва тромбоцитлар даражаси ≥100х109/л (КС бўлган пациентлар учун ≥75х109/л) тикланмагунча Паклитакселни қабул қилмасликлари керак. Анемиянинг яққоллиги ва ривожланиш тез-тезлиги гемоглобиннинг дастлабки кўрсаткичлари билан боғлиғликка эга. Монотерапия кўринишида Паклитасел билан даволагандан кейин юрак ўтказувчанлигининг яққол бузилишлари кам ҳолларда кузатилади. Агар даволаш вақтида пациентларда юрак ўтказувчанлигининг яққол бузилишлари ривожланса, тегишли даволашни бошлаш ва Паклитакселнит кейинги юборганда юрак фаолиятини доимий назоратини амалга ошириш керак. Паклитакселни юбориш вақтида артериал босимни пасайиши ёки ошиши, брадикардия кузатилиши мумкин; одатда улар симптомсиз кечади ва бирон-бир даволашни талаб этмайди. Ҳаёт учун муҳим фаолият кўрсаткичларини, айниқса Паклитаксел инфузиясининг биринчи соати давомида тез-тез назорат қилиш тавсия этилади. Юрак-қон томир тизими томонидан яққол асоратлар сут бези ёки тухумдонлар раки бўлган пациентларга нисбатан ўпканинг майда хужайрали бўлмаган раки бўлган пациентларда кўпроқ кузатилади. Сут безининг метастатик ракини биринчи қатор химиотерапиясида Паклитаксел доксорубицин билан мажмуада қўлланилганида юрак фаолиятини алоҳида назорат қилиш керак. Ушбу мажмуада Паклитаксел билан даволаш режалаштирилган пациентлар юрак фаолиятини дастлабки текшируви, шу жумладан анамнез, клиник кўрик, ЭКГ, эхокардиография ва/ёки миокардни сканерлашдан ўтишлари керак. Юрак фаолияти даволашнинг барча даври давомида (масалан ҳар 3 ойда) назорат қилиниши керак. Мониторинг юрак дисфункцияси ривожланадиган пациентларни аниқлашга ёрдам беради ва даволовчи шифокор юракнинг вентрикуляр фаолиятини текширувининг тез-тезлиги юзасидан қарор қабул қилишда антарциклинларнинг кумулятив дозасини (мг/м2) синчковлик билан баҳолаши керак. Агар текширув юрак фаолиятини ёмонлашишини аниқласа, ҳатто агар у клиник аҳамиятли бўлмаса ҳам, даволовчи шифокор юрак етишмовчилиги, шу жумладан қайтмас турини ривожланиши хавфи туфайли даволашни давом эттиришнинг фойда ва хавф нисбатини синчковлик билан баҳолаши керак. Агар даволаш давом эттирилса, юрак фаолиятини назорати тез-тез, масалан даволашнинг ҳар 1-2 циклида амалга оширилиши керак. Гарчи, периферик нейропатия тез-тез кузатилсада, яққол симптомлар кам ҳолларда ривожланади. Оғир ҳолатларда кейинги барча цикллар давомида Паклитакселнинг дозасини 20% га камайтириш тавсия этилади. Яққол нейротокциклик фақат Паклитаксел ёки кейинчалик цисплатинни юбориш билан циклофосфамидни қабул қилган пациентларга нисбатан биринчи қатор химиотерапия сифатида Паклитакселни цисплатин билан мажмуада 3-соатлик инфузия кўринишида қабул қилган ўпканинг майда хужайрали бўлмаган раки ва тухумдонлар раки бўлган пациентларда кўпроқ ривожланади. Умуман олганда, нейротокциклик симптомлари, асосан периферик нейропатия симптомлари паклитаксел цисплатин билан мажмуада 24 соат давомида 135 мг/м2 юборилгандагига нисбатан 175 мг/м2 паклитаксел 3-соатлик инфузиясидан кейин тез-тез кузатилади ва яққолроқ бўлади. Периферик нейропатия биринчи курс давомида пайдо бўлиши ва кейинги юборишларда авж олиши мумкин. Периферик нейропатия кам ҳолларда паклитаксел билан даволашни тўхтатишни талаб этади. Одатда бекор қилингандан кейин бир неча ой давомида ҳолат яхшиланади ва симптомлар йўқ бўлади. Паклатаксел билан даволаш оқибатида аввал кузатилган нейропатия препаратни буюришга қарши кўрсатма бўлиб ҳисобланмайди. Жигар етишмовчилиги бўлган пациентлар токциклик, шу жумладан ИИИ-ИВ даражадаги миелотоксик ривожланишининг юқори хавфига эга. Жигарнинг енгил бузилишлари бўлган пациентларга паклитакселни 3-соатлик инфузия кўринишида буюрилганда унинг токциклигини ошиши ҳақида маълумотлар йўқ. Паклитакселни узоқроқ инфузиялар кўринишида буюрилганда миелосупрессия ўртача-яққолликдаги ва яққол жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда кузатилиши мумкин. Пациентлар чуқур миелосупрессия ривожланиши юзасидан синчковлик билан назорат остида бўлишлари керак. Яққол жигар етишмовчилиги бўлган пациентлар Паклитаксел билан даволанишлари мумкин эмас. Оғир тўқима реакциялари туфайли Паклитакселни артерия ичига тушишини олдини олиш учун эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Сохтамембраноз колит кам ҳолларда кузатилади. Ҳатто бир вақтда антибиотикотерапия ўтакзилмаган пациентларда ҳам сохтамембраноз колит кузатилган. Паклитаксел билан даволаш вақтида ёки даволагандан кейин пайдо бўлувчи яққол ёки доимий давом этувчи диарея ҳолатларида дифференциал диагностика ўтказганда бу реакцияни ҳисобга олиш керак. Паклитаксел ўпкани нурлантириш билан мажмуада таъсирнинг кетма-кетлигидан қатъий назра интерстициал пневмонитни ривожланишига олиб келади. Капоши саркомаси бўлган пациентларда яққол мукозитлар кам ҳолларда кузатилади. Агар мукозит ривожланса, Паклитакселнинг дозасини 25% га камайтириш керак. Ушбу дори воситаси яққол аллергик реакциялар чақириши мумкин бўлган полиоксиетилизация қилинган канакунжут мойи сақлайди. Пациентлар Паклитаксел билан даволаш вақтида қўл ва оёққа қуёшдан ҳимоя қилувчи воситаларни тақишлари керак. Препаратнинг таркибидаги макроглицерол рицинолеатини Паклитакселни тайёрлаш, сақлаш ва юбориш учун поливинилхлорид билан ўзаро таъсири бўлиши мумкинлиги туфайли, ПВХ сақламайдиган ускунадан фойдаланиш керак. Препаратнинг таркибида этанол мавжудлиги туфайли, МНТ га таъсири ва бошқа кўринишлар кузатилиши мумкин. Дори воситасини транспорт воситалари ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсирининг ўзига хослиги Паклитаксел этил спирти сақлайди. Препаратнинг таркибида этил спирти мавжудлиги туфайли транспорт воситалари ёки потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилияти пасайиши мумкин. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда.

Симптомлари: дозани ошириб юборилишининг бирламчи кутиладиган симптомлаир: суяк кўмиги фаолиятини сусайиши, периферик нейротокциклик ва мукозит. Даолаш: специфик антидоти йўқ. Даволаш симптоматик.

Рецепт бўйича

5 мл дан концентрат (30 мг/5 мл) кўк рангли ечиладиган пластмасса қопқоқли алюмин қалпоқча ёрдамида маҳкамланган резина тиқинли И тип рангсиз шиша флаконда. 10 мл дан концентрат (60 мг/10 мл) кўк рангли ечиладиган пластмасса қопқоқли алюмин қалпоқча ёрдамида маҳкамланган резина тиқинли И тип рангсиз шиша флаконда. 16,7 мл дан концентрат (100 мг/16,7 мл) кўк рангли ечиладиган пластмасса қопқоқли алюмин қалпоқча ёрдамида маҳкамланган резина тиқинли И тип рангсиз шиша флаконда. 1 флакондан (5 мл концентрат ёки 10 мл концентрат ёки 16,7 мл концентрат) контур уяли ўрамга жойланади. 1 контур уяли ўрам давлат ва рус тилларидаги тиббиётда қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутига жойланади.

2 йил