701 маркировкаси ва савдо белгисининг график таъсири бўлган тўқ-сариқ рангли корпусли ва 0,4 маркировкали бўлган зайтун-яшил рангли қопқоқли №2 ўлчамдаги қаттиқ желатин капсулалар. Капсулалар оқдан оч-сариқ тусли оқ ранглигача бўлган гранулалар сақлайди.

α-адреноблокатор.

G04CA02

Сўрилиши Тамсулозин ичакда яхши сўрилади ва деярли тўлиқ биокираолишликга эга. Тамсулозинни сўрилиши овқат қабул қилингандан кейин бир оз секинлашади. Препаратни бир хил сўрилиш даражасига, агар пациент препаратни ҳар сафар одатий нонуштадан кейин қабул қилган ҳоллардагина эришиш мумкин. Тамсулозин бир текис кинетикаси билан характерланади. 0,4 мг препаратни ичга бир марта қабул қилгандан кейин унинг плазмадаги максимал концентрациясига 6 соатдан кейин эришилади. Препаратни ичга кунига 0,4 мг дан кўп марта қабул қилингандан кейин мувозанатли концентрацияга 5чи куни эришилади, бунда унинг Cмах  қиймати бир марталик дозани қабул қилгандан кейин бу кўрсаткичнинг қийматидан тахминан 2/3 юқори. Бундай ҳолат кекса ёшдаги пациентларда аниқланган бўлсада, ўхшаш ўзгаришлар ёш пациентларда ҳам кузатилиши мумкин. Пациентлар орасида бир марталик ва кўп марталик қабулдан кейин препаратнинг плазмадаги концентрациясига нисбатан  аҳамиятли индивидуал фарқлар мавжуд. Тақсимланиши: Плазма оқсиллари билан боғланиши – 99%, тақсимланиш ҳажми унчалик катта эмас (тахминан 0,2 л/кг). Метаболизми Тамсулозин жигарда секин метаболизмга учрайди ва кам фаолликка эга бўлган метаболитларни ҳосил қилади. Тамсулозиннинг катта қисми қон плазмасида ўзгармаган шаклда бўлади. Каламушларда ўтказилган экспериментда тамсулозиннинг жигар микросомал ферментлари фаоллигини бироз индукция қилиш хусусияти аниқланган. Ин витро шароитидаги тадқиқотлар маълумотлари CЙП3А4 ва шунингдек CЙП2Д6 ферментларини тамсулозиннинг метаболизмида қатнашиши кўрсатилган. Бошқа CЙП ферментлар тамсулозиннинг метаболизмида бироз қатнашади. Препаратнинг метаболизмида қатнашадиган CЙП3А4 ва CЙП2Д6 ферментларини сусайиши тамсулозиннинг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин. Метаболитларнинг биронтаси таъсир этувчи моддага нисбатан фаол ҳисобланади. Чиқарилиши Тамсулозин ва унинг метаболитлари асосан сийдик билан чиқарилади, бунда препаратнинг тахминан 9% ўзгармаган ҳолда чиқарилади. 0,4 мг ни бир марта овқатдан кейин қабул қилингандан сўнг, препаратнинг ярим чиқарилиш даври 10 соатни, кўп марта қабул қилганда – 13 соатни ташкил қилади.

Простата безининг хавфсиз гиперплазиясида дизуретик бузилишларини даволаш учун қўлланади.

18 ёшдан ошган катталар, шунингдек кекса пациентлар Ичга, нонуштадан кейин, суткада 1 марта 1 капсуладан (0,4 мг), сув билан қабул қилинади. Капсулани чайнаш тавсия қилинмайди, чунки бу препаратни ажралиб чиқиш тезлигига таъсир қилиши мумкин. Жигар ва буйрак функциясини бузилишлари бўлган пациентлар

Тез-тез(>1%,<10%)Tez-tez emas(>0,1%,< 1%)Kam hollarda(>0,01%, <0,1%)Жуда кам ҳолларда (<0,01%)Тез-тезлиги  номаълум (мавжуд бўлган маълумотлар асосида баҳолаб бўлмайди)Юрак-қон томир тизими томонидан бузилишлар Юрак уриб кетишини ҳис қилиш, постурал гипотензия   Кўриш аъзолари томонидан бузилишлар    кўришни бузилиши٭,ноаниқ кўриш٭Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар қабзият, диарея, кўнгил айниши, қусиш  оғизни қуриши*Умумий ҳолатни бузилишлари астения   Нерв тизими томонидан бузилишларбош айланиши (1,3%)бош оғриғиҳушдан кетиш  Репродуктив тизими томонидан бузилишлареякуляцияни бузилиши, шу жумладан ретроград эякуляция ва эякуляцияни йўқолиши  приапизм Нафас тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар ринит  бурундан қон кетишиТери ва тери ости клетчаткаси томонидан бузилишлар тошма, қичишиш, эшакемиангионевротик шишСтивенс-Джонсон синдромикўп шаклли эритема٭, эксфолиатив дерматит٭ ٭ постмаркетинг тадқиқотларида қўлланганда кузатилган. Тамсулозинни қабул қилган пациентларда катаракта ва глаукома юзасидан операцияда кўзнинг рангдор пардани интраоперацион нотурғунлик ҳолатлари (торайган қорачиқ синдроми) таърифланган. Препаратни постмаркетинг қўлланилиши: тамсулозин қўлланилганда юқорида таърифланган ножўя самараларга қўшимча юрак бўлмачаларининг фибрилляцияси, аритмия, тахикардия ва ҳансираш кузатилган. Маълумотлар препарат рўйхатдан ўтқазилгандан кейинги даврда спонтан хабарлар усули бўйича олинганлиги сабабли, бу ҳолатларни тамсулозинни қабул қилиниши билан сабаб-оқибат боғлиқлиги тез-тезлигини аниқлаш қийинчилик туғдиради.

Тамсулозинга ёки препаратнинг ҳар қандай компонентларига ўта юқори сезувчанлик. Ортостатик гипотензия ( шу жумладан анамнезида). Яққол жигар етишмовчилигида қўллаш мумкин эмас. Эҳтиёткорлик билан Оғир буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси минутига 10 мл дан кам).

Тамсулозинни қабул қилган фонида пациентларда катаракта ва глаукома юзасидан операцияда кўзнинг рангдор пардани интраоперацион нотурғунлик ҳолатлари (торайган қорачиқ синдроми) таърифланган, буни операциядан олдинги текширувларда ва операция вақтида жаррох ҳисобга олиш керак. Омник® препарати билан даволашни бошлашдан аввал пациент простата безини гиперплазиясининг симптомлари каби симптомларни чақириши мумкин бўлган бошқа касалликларни истисно қилиш учун текширилиши керак. Даволашни бошлашдан олдин ва даволаш вақтида мунтазам бармоқ ёрдамида ректал текширишлар бажарилиши ва агар талаб қилинса простатик специфик антигенни (ПСА) аниқлаш керак. Оғир буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси <10 мл/мин) бўлган пациентларда Омник® препарати билан даволаш эҳтиёткорликни талаб қилади, чунки бу тоифа беморларда бундай текширишлар ўтказилмаган. Тамсулозин гидрохлоридини қабул қилаётган ёки илгари қабул қилган айрим пациентларда катаракта ёки глаукома бўйича оператив аралашувларда кўзнинг рангдор пардасини интраоперацион нотурғунлик синдроми (торайган қорачиғ синдроми) ривожланиши аниқланган бўлиб, у операция вақтида ёки операциядан кейинги даврда асоратларга олиб келиши мумкин. Тамсулозин гидрохлориди билан даволанишни катаракта ёки глаукома юзасидан бўладиган операциядан 1-2 ҳафта олдин бекор қилишни мақсадга мувофиқлиги ҳанузгача исботланмаган. Кўзнинг рангдор пардасини интраоперацион нотурғунлик ҳоллари препарат бекор қилинган ва операциядан олдинги эрта муддатларда тўхтатилган пациентларда учраган. Катаракта ёки глаукома юзасидан операция режалаштирилган пациентларда тамсулозин гидрохлориди билан даволашни бошлаш тавсия қилинмайди. Пациентларни операциядан олдинги текшириш вақтида жарроҳ ва шифокор-офталмолог ушбу пациент тамсулозинни қабул қилаётганлигини ёки қабул қилганлигини ҳисобга олиши керак. Бу операция вақтида кўзнинг рангдор пардасини интраоперацион нотурғунлик синдромини ривожланиш эҳтимолига тайёргарлик учун зарур. Ҳомиладорлик ва лактация даври. Омник® препарати фақат эркакларга қўллаш учун мўлжалланган. Транспорт  воситаларини ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири. Препаратни ательени ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири бўйича тадқиқотлар ўтказилмаган. Пациентлар препаратни қабул қилинганда бош айланиши пайдо бўлиши мумкинлигини билишлари керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда.

Тамсулозинни дозасини ўткир ошириб юборилиши тўғрисида хабарлар йўқ. Аммо назарий жиҳатдан, доза ошириб юборилганида АБ ни ўткир пасайиши ва компенсатор тахикардия ривожланиши мумкин бўлиб, бундай ҳолатларда симптоматик даволашни ўтказиш керак. Артериал босими ва юрак қисқаришлари сони одам горизонтал ҳолатни қабул қилгандан кейин тикланиши мумкин. Самара бўлмаганида айланиб юрувчи қон ҳажмини оширувчи воситаларни ва агар зарурат бўлса, қон томирларни торайтирувчи воситаларни қўллаш мумкин. Буйрак функциясини назорат қилиш зарур. Диализни самарадорлик эҳтимоли кам, чунки тамсулозин плазма оқсиллари билан кучли боғланган. Препаратни кейинги сўрилишини бартараф қилиш учун меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмирни ёки осмотик сурги воситасини, масалан натрий судьяини қабул қилиш мақсадга мувофиқдир.

Шифокор рецепти бўйича

Ажралиб чиқиши модификацияланган капсулалар 0,4 мг. 10 капсуладан полипропилен плёнка ва алюмин фолгали блистерларда, 1 ёки 3 блистерлар картон қутида.

4 йил.