цилиндрик шаклли, оқ ёки деярли оқ рангли тиниқ бўлмаган корпусли ва қизил рангли тиниқ бўлмаган қалпоқчали, оқ ёки деярли оқ рангли гранулалар сақловчи қаттиқ желатин капсулалар.

урологияда қўлланадиган воситалар.

G04CA02.

Сўрилиши: тамсулозин меъда-ичак йўлларидан яхши сўрилади, унинг биокираолишлиги эса тахминан 100% ни ташкил қилади. Тамсулозиннинг сўрилиши овқат қабул қилинганда секинроқ амалга ошади. Пациент Омиксни овқатдан кейин бир вақтда қабул қилган ҳолларда бир текис сўрилишга эришилади. Тамсулозиннинг фармакокинетикаси тўғри чизиқли характерга эга. Омикснинг бир марталик дозаси овқатдан кейин қабул қилингандан кейин қон плазмасидаги тамсулозиннинг чўққи концентрациясига тахминан 6 соатдан кейин эришилади, барқарор концентрациясига эса препаратни ҳар куни қабул қилгандан кейин бешинчи куни эришилади. Бунда Cмах бир марталик доза қабул қилинганга қараганда тахминан учдан икки марта юқори. Тақсимланиши: эркакларда тамсулозин тахминан 99% қон плазмаси оқсиллари билан боғланади. Препаратнинг тақсимланиш хажми аҳамияциз (тахминан 0,2 л/кг). Метаболизми: тамсулозин гидрохлориди биринчи ўтиш самарасига учрамайди ва α1-адренорецепторларига юқори селективликни сақловчи фармакологик фаол метаболитларини ҳосил қилиб, жигарда метаболизмга учрайди. Фаол модданинг катта қисми қонда ўзгармаган кўринишда қолади. Чиқарилиши: тамсулозин ва унинг метаболитлари организмдан асосан сийдик билан чиқарилади. Дозанинг тахминан 9% ўзгармаган таъсир этувчи модда кўринишида қолади. Омикснинг бир марталик дозасини овқатдан кейин қабул қилингандан кейин ва қон плазмасида барқарор концентрациясида ярим чиқарилиш даврлари тахминан 10 ва 13 соатни ташкил қилади.

Простата безининг хавфсиз гиперплазиясида пастки сийдик чиқариш йўллари томонидан функционал бузилишларни даволашда қўлланади.

Катталар учун тавсия этилган дозаси – 1 капсуладан ҳар куни, нонуштадан кейин. Капсулани бутунлигича сут ёки сув (тахминан 150 мл) билан турган ёки ўтирган ҳолатда қабул қилиш керак. Даволаш муддати касалликнинг оғирлик даражаси ва кечишига қараб, шифокор томонидан шахсий равишда белгиланади.

Марказий нерв тизими томонидан бузилишлар: бош айланиши (1,3%).

Тамсулозин гидрохлориди ёки ёрдамчи моддалардан биронтасига ўта юқори сезувчанлик реакциялари, шу жумладан, ангионевротик Квинке шиши; анамнезида ортостатик гипотензия; яққол жигар ва/ёки буйрак етишмовчилиги. Болаларда қўллаш мумкин эмас.

Тамсулозин гидрохлоридини атенолол, эналаприл, нифедипин ёки теофиллин билан бир вақтда қўлланилганда дориларнинг ўзаро таъсири аниқланмаган. Циметидин билан бир вақтда қўлланилганда қон плазмасида тамсулозиннинг концентрацияси ошади, фуросемид билан эса – пасаяди, лекин бу даражалар норма чегараларида қолганлиги туфайли, тамсулозиннинг дозасига махсус тузатиш киритиш талаб этилмайди. Ин витро шароитда ўтказилган тадқиқотларда диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин ва варфарин одам қон плазмасидаги тамсулозиннинг эркин фракциясига таъсир қилмайди. Худди шундай тамсулозин диазепам, пропранолол, трихлорметиазид ва хлормадиноннинг одам қон плазмасидаги эркин фракциясини ўзгартирмайди. Тамсулозин гидрохлоридини CЙП3А4 нинг кучли ингибиторлари билан бир вақтда қўллаш тамсулозин гидрохлоридининг таъсирини кучайишига олиб келиши мумкин. Кетоконазол (CЙП3А4 нинг кучли ингибитори) билан бирга қўллаш Cмах ва АУC ни мувофиқ равишда 2,2 ва 2,8 гача ошишига олиб келган. Тамсулозин гидрохлориди ва пароксетинни (CЙП2Д6 нинг кучли ингибитори) бир вақтда қўллаш Cмах ва АУC ни мувофиқ равишда 1,3 ва 1,6 гача ошишига олиб келган, лекин бу клиник аҳамиятли бўлмаган. CЙП2Д6 ни паст метаболизми бўлган пациентларга тамсулозин гидрохлоридини CЙП3А4 ингибиторлари билан мажмуада қўллаш мумкин эмас. Бошқа α1-адреноблокаторлар билан бир вақтда қўллаш гипотензив самарани кучайтириши мумкин.

Бошқа α1-адренорецепторларни қўллагандаги каби Омиксни қўлланганда айрим ҳолларда артериал босим пасайиши мумкин, бу баъзида ҳушдан кетишга олиб келиши мумкин. Ортостатик гипотензиянинг биринчи белгилари (бош айланиши, холсизлик) пайдо бўлганида, пациент юқорида кўрсатилган симптомлар йўқолгунигача горизонтал ҳолатга ўтиши керак. Омикс препарати билан даволашдан олдин простата безининг хавфсиз гиперплазияси каби симптомларни чақириши мумкин бўлган ёндош касалликларни аниқлаш мақсадида тиббий текширувдан ўтиш керак. Даволашни бошлашдан олдин простата безини ректал текшириш ва зарурати бўлганида даволашдан олдин ва даволаш вақтида бир хил вақт оралиғида – простата безининг специфик антигени (ПСА) даражасини аниқлаш тестини ўтказиш керак. Буйрак етишмовчилигининг оғир шакли (креатинин клиренси <10 мл/минут) бўлган пациентларда препаратни жуда эҳтиёткорлик билан буюрилади, чунки бундай пациентларда Омикс препаратини қўллаш билан клиник тадқиқотлар ўтказилмаган. CЙП2Д6 ни паст метаболизми бўлган пациентларга тамсулозин гидрохлоридини CЙП3А4 ингибиторлари билан мажмуада эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Тамсулозин гидрохлоридини CЙП3А4 нинг кучли ва ўртача ингибиторлари билан мажмуада эҳтиёткорлик билан қўллаш керак (“Дориларнинг ўзаро таъсири” бўлимига қаранг).

Препарат фақат эркакларни даволаш учун қўлланади.

Оригинал ўрамида, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Дозани ошириб юборилиши оқибатида артериал босим ҳаддан ташқари пасайган ҳолларда юрак-қон томир тизимининг нормал фаолиятини тиклашга (масалан, пациент горизонтал ҳолатга ўтиши керак) қаратилган бир маромда сақлаб турувчи даволашни ўтказиш керак. Агар бу чора ёрдам бермаса, инфузион даволаш ва вазопрессор воситалар буюрилади. Буйрак фаолиятини кузатиш ва умумий бир маромда сақлаб турувчи даволашни ўтказиш керак. Қон плазмаси оқсиллари билан юқори даражада боғланиши туфайли, гемодиализни ўтказиш мақсадга мувофиқ эмас. Препаратни сўрилишини давом этишини тўхтатиш мақсадида қусишни сунъий чақириш мумкин. Препаратнинг кўп миқдори билан доза ошириб юборилганда пациентни фаоллаштирилган кўмирни ва натрий судьяи каби паст осмотик сурги дори воситаларини қўллаб меъдани ювиш керак.

Шифокор рецепти бўйича

0,4 мг дозали 10 капсуладан блистерда; 1 ёки 3 блистердан картон қутида.

3 йил.