Омазонрецепт билан

Таркиби:

Ҳар бир капсула қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: омепразол – 20 мг (ичакда эрувчан гранулалар кўринишида). ёрдамчи моддалар: гипромеллоза, маннитол, сахароза, кросповидон, гипромелоза фталат, изопропил спирти, дихлорметан, қаттиқ желатин капсулалар.

Тасир этувчи модда(ХПН):

омепразол (омепразоле)

Препаратнинг савдо номи:

Омазон

Фармакалогик гуруҳи:

протонли насос ингибитори.

Дори шакли:

қаттиқ желатин капсулалар.

оқ рангли, сочилувчан, бир хил таркибли, юмалоқ гранулалар сақловчи пушти рангли пушти қопқоқча ва 2 ўлчамли, рангсиз, тиниқ корпусдан ташкил топган, ичакда эрувчан қобиқ билан қопланган қаттиқ желатин капсулалар.

протонли насос ингибитори.

A02VS01.

Сўрилиши ва тақсимланиши Омепразол кислота таъсирига чидамли эмас, шунинг учун ичакда эрувчан қобиқ билан қопланган гранулалар кўринишида чиқарилади. Сўрилиш ингичка ичакда бошланади ва 3-6 соат давомида якунланади. Бир марталик доза қабул қилгандан кейин биокираолишлиги 35% га тенг. Қайта қабул қилинганда биокираолишлиги 60% гача ошади. Овқат препаратнинг биокираолишлигига таъсир этмайди. Биокираолишлик кексаларда ва жигар фаолияти бузилган пациентларда, юқори даражада – сурункали жигар етишмовчилигида (100% га етиши мумкин) ошади. Плазма оқсиллари билан боғланиши – тахминан 95%, биокираолишлиги 30-40%. Плазма оқсиллари билан боғланиши – тахминан 90-95%. Метаболизми ва чиқарилиши. Омепразол фармакологик фаол бўлмаган 6 метаболитлар (гидросимепразол, сулфидли ва сулфонли ҳосилалар ва б.) пайдо бўлиши орқали деярли тўлиқ метаболизмга учрайди. CЙП2C19 фермент тизими ингибитори ҳисобланади. Ярим чиқарилиш даври – 0,5-1 соат. Буйрак 70-80%; ва сафро (20-30%) орқали чиқарилади. Сурункали буйрак етишмовчилигида креатинин клиренси пасайишига пропорционал равишда чиқарилиши камаяди. Кекса пациентларда чиқарилиши камаяди. Жигар етишмовчилигида ярим чиқариш даври -2-3 соат. Умумий клиренси минутига-500-600 мл ни ташкил этади.

диспепсия;гастроэозофагеал рефлюксли касаллик (ГEРК) ни даволаш (катталар ва болалар), симптоматик ГEРК;меъда ва 12-бармоқ ичак эрозив-ярали, Ҳелиcобаcтер пйлори билан ассоциацияланган касаллик (мажмуавий даволаш таркибида);меъда ва 12-бармоқ ичакнинг яра касаллиги;рефлюкс эзофагит;Золингер-Эллисон синдромида қўлланади.

Зўрайиш босқичидаги 12-бармоқ ичакнинг яра касаллиги – суткада 1 капсула (20 мг) дан 2-4 ҳафта давомида (резистентлик ҳолатларда суткада 2 та капсулагача). Зўрайиш босқичидаги меъда яраси касаллиги ва эрозив-ярали эзофагит – суткада 1-2 капсуладан 4-8 ҳафта давомида. Меъда-ичак йўлларининг НЯҚВ қабул қилиш билан боғлиқ бўлган эрозив-ярали шикастланишлари – суткада 1 капсуладан 4-8 ҳафта давомида. Ҳелиcобаcтер пйлори эрадикацияси – суткада 1 капсуладан 2 марта, антибактериал воситалар билан 7 кун давомида. Меъда ва 12-бармок ичак яраси касаллигини қайталанишини олдини олиш мақсадида даволаш-суткада 1 капсула. Рефлюкс-эзофагит қайтарилишига қарши даволаш – суткада 1 капсуладан узоқ вақт (6 ойгача) давомида. Золлингер-Эллисон синдроми – одатда доза меъда секрециясининг бошланғич даражасига боғлиқ ҳолда шахсий равишда танланади. Одатда суткада 60 мг дан бошланади. Зарур бўлган ҳолатларда доза суткада 80-120 мг гача оширилади, бундай ҳолатда уни 2 қабул қилишга бўлинади. Меъданинг кислотали ичидаги массани аспирациясини олдини олиш Амалга ошириладиган наркоздан олдин тавсия қилинадиган доза кечқурун ва эрталаб 40 мг ни ташкил этади. Буйрак фаолиятини бузилиши Буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар учун даволаш схемасини мувофиқлаштириш талаб қилинмайди. Жигар фаолиятини бузилиши Жигар касаллиги бўлган пациентларда омепразолнинг биокираолишлишлиги ва клиренси ошади, шунинг учун одатда даволовчи доза суткада 10-20 мг дан ошмайди. Кекса пациентлар Кекса пациентларга даволаш схемасини мувофиқлаштириш талаб қилинмайди.

Кам ҳолатларда қуйидаги, одатда орқага қайтувчан ножўя реакциялар келиб чиқиши мумкин: Овқат ҳазм қилиш аъзолари томонидан: диарея ёки қабзият, кўнгил айниши, қусиш, метеоризм, қоринда оғриқ, жиғилдон қайнаши, оғизни қуриши, таъм бузилишлари, стоматит, пакнреатит (шу жумладан фулминант бўлиши мумкин), иштахани йўқолиши, ахлат массалари рангини ўзгариши, қизилўнгач кандидози, тил шиллиқ қавати атрофияси, плазмада “жигар” ферментларининг фаоллигини ва плазмада билирубиннинг транзитор ошиши; илгари оғир касаллиги бўлган беморларда – гепатит (шу жумладан сариқлик билан), жигар фаолиятининг бузилиши ёки жигар энцефалопатияси. Марказий ёки периферик нерв тизими томонидан: бош оғриғи, бош айланиши, тажавузкорлик, апатия, асабийлик, қўзғалиш, уйқучанлик, уйқусизлик, тремор, парастезиялар, депрессия, галлюцинациялар, ёндош оғир соматик касалликлари, илгари жигар касаллиги борларда-энцелопатия. Юрак-қон томир тизими томонидан: стенокардия, тахикардия, бродикардия, юрак уриб кетиши, артериал гипертензия, васкулитлар, периферик шишлар. Сийдик жинсий тизими томонидан: интерстициал нефрит, сийдик чиқариш йўллари инфекцияси, лейкоцитурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, зардобда креатинин концентрацияси оиши, гинекомастия, моякда оғриқ. Таянч-ҳаракат аппарати томонидан: мушак кучсизлиги, миалгия, артралгия, оссалгия (суякларда оғриқ), мушак тиришишлар. Қон яратиш тизими томонидан: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (шу жумладан гемолитик анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения. Тери қопламалари томонидан: тери қичишиши, тери тошмалари, алоҳида ҳолатдарда-фотосенсибилизация, кўптишаклли экссудатив эритема, сочнинг тўкилиши, алопеция, петехиялар, тери қуруқлиги, эпидермал некроз, Стивенс-Джонсон синдроми. Нафас олиш аъзолари томонидан: йўтал, бурундан қон кетиши. Сезиш аъзолари томонидан: қулоқ шанғиллаши, таъмнинг бузилиши, кўриш ва эшитишнинг яққол бўлмаган бузилишлари. Аллергик реакциялар: эшакеми, ангионевротик шиш, бронхоспазм, интерстициал нефрит, анафилактик шок, иситма. Лаборатор кўрсаткичлар: гипогликемия, гипонатриемия. Бошқалар: белда оғриқ, кўришнинг бузилишлари, периферик шишлар, кўп терлаш, гинекоматия; кам-ҳолларда узоқ вақт даволанганда меъда гландуляр кисталари пайдо бўлиши (хлорид кислотаси секрецияси ингибицияси натижасида пайдо бўлиб, хавфсиз ва қайтувчан хусусиятга эга), умумий толиқиш, умумий холсизлик, тана вазнининг ошиши.

Омепразол ёки препаратнинг бошқа компонентларига нисбатан юқори сезувчанлик;Болалар (болаларда самарадорлиги ва ҳавфсизлиги тасдиқланмаган);Ҳомиладорлик;Лактация даври. Эҳтиёткорлик билан: буйрак ва/ёки жигар етишмовчилиги, фруктозани наслий ўзлаштираолмаслик, глюкоза ва/ёки галактоза малабсорбия синдроми ёки сахароза/изомалтоза танқислиги.

Омепразолни суткада 1 марта 20 мг дозада узоқ вақт давомида кофеин, теофиллин, дигоксин, амоксициллин, пироксикам, диклофенак, накроксен, метапролол, пропранол, этанол, лидокаин, хинидин ва эстрадиол билан мажмуада қўллаш плазмадаги концентрациясининг ўзгармаслигига олиб келган. Антацидлар билан бир вақтда қўлланилганда ўзаро таъсир кузатилмаган. Ампициллин эфирлари, темир тузлари, интраканазол ва кетаканазол сўрилишни пасайтириши мумкин (омепразол меъда РН ни оширади). Цитохром Р450 ингибитори бўлгани учун диазепам, билвосита таъсир этувчи антикоагулянтлар, фенитоин, нифедипин, варфарин ва дисулфирем концентрациясини ошириб, чиқиб кетишини камайтиради ва у баъзи ҳолатларда бу дори воситалари дозасини камайтиришни талаб қилиши мумкин. Преднизон ва циклоспорин самарадорлиги камайтириши мумкин, шунинг учун баъзи ҳолатларда циклоспориннинг дозасига тузатиш киритиш талаб қилиши мумкин. Омепразол ва кларитромицин бир вақтда қабул қилинганда уларнинг сўрилиши кучаяди ва плазмада уларнинг концентрацияси ошишига олиб келади.

Даволашни бошлашдан олдин хавфли жараён (айниқса меъда ярасида) мавжудлигини инкор этиш керак, чунки даволаш симптоматикани ниқоблаб, тўғри диагноз қўйишни кечиктириши мумкин. Овқат қабул қилиш омепразол сўрилишини секинлаштиради, шунинг учун препаратни овқатдан олдин қабул қилиш тавсия этилади. Омепразолни жигар циррози бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қабул қилиш керак; суткалик доза 20 мг дан ошмаслиги керак. Омепразолни буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда ҳам эҳтиёткорлик билан қабул қилинади. Диализда бўлган пациентларда Омепразолнинг фармакокинетик кўрсаткичлари ўзгармайди. Омепразол сахароза сақлайди, шунинг учун препаратни глюкоза ва/ёки галактоза малабсорбияси синдроми ёки сахароза/изомалтоза танқислиги бўлган пациентларда қабул қилиш тавсия этилмайди.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўллаш хавфсизлиги ўрганилмаган. Шунинг учун препаратни ҳомиладорликда қўллаш тавсия этилмайди. Лактация даврда препаратни буюриш зарур бўлиб қолганда эмизишни тўхтатиш керак.

30оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Ёруғлик ва намлик таъсиридан ҳимоялансин.

Симптомлари: қоринда оғриқ, уйқучанлик, бош оғриғи, бош айланиши, оғизни қуриши, тахикардия, аритмия, кўришнинг ноаниқлиги, қўзғалиш, онгни чалкашиши, кўп терлаш, кўнгил айниши, кам ҳолларда-тиришишлар, ҳансираш, гипотермия. Даволаш симптоматик: махсус антидиоти йўқ. Гемодиализ самарасиз.

Рецепт бўйича

Ичга қабул қилиш учун капсулалар. 10 капсуладан блистерда. 1 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутига жойлаштирилган.

Ишлаб чиқарилган вақтидан бошлаб 2 йил.