Лиофилизация қилинган кукун оқ ёки бироз бўялган, ғовак аморф қуруқ моддадан иборат, жуда гигроскопик. Тайёрланган эритма тиниқ ёки бироз товланувчи, рангсиз ёки бўялган бўлиши керак.

Гемостатиклар. К витамини ва бошқа гемостатиклар. Қон ивиши факторлари. Қон ивишининг ИИ, ВИИ, ИХ ва Х факторлари мажмуада.

B02BD01

Октаплекс вена ичига юборилади ва фаол моддалар 100% биокираолишликка эга. Қон плазмасидан ярим чиқарилаш даври чегаралари: Қон ивиши факторлариЯрим чиқарилиш давриИИ Фактор48-60 соатВИИ Фактор1,5-6 соатИХ Фактор20-24 соатХ Фактор24-48 соат

К витамини антагонистлари билан даволаш чақирган танқислик ёки К витамини антагонистининг дозасини ошириб юборилган ҳолларда қон ивиши факторларининг протромбин комплексининг орттирилган танқислиги билан боғлиқ қон кетишларини даволаш ва қон кетишларини операциядан олдинги профилактикасиҚон ивишининг ИИ ва Х факторларини К витаминига боғлиқ наслий танқислигида қон кетишларини даволаш ва операциядан олдинги профилактикасида қўлланади.

Дозалаш Даволашни коагуляцияни бузилишларини даволаш тажрибасига эга шифокор кузатуви остида бошлаш керак. Дозаси ва ўринбосар даволаш давомийлиги қон ивишининг бузилиши оғирлик даражаси, қон кетиши жойлашиши ва даражаси ва пациентнинг клиник ҳолатига боғлиқ. Препаратнинг миқдори ва юбориш тез-тезлигини ҳар бир пациент учун индивидуал равишда ҳисоблаш керак. Дозаларни юбориш орасидаги интервал Октаплекс таркибидаги қон ивишининг турли факторларнинг ярим парчаланишининг турлилига мослаштирилиши керак. Зарур бўлган индивидуал дозаларни фақат қизиктирган қон ивиши факторларининг плазмадаги даражалари индивидуал мунтазам аниқлаш асосида ёки протромбин комплексининг даражасини умумий аниқлаш (протромбин вақти, ИНР – ҳалқаро нормаллаштириш коэффиценти) ва пациентнинг клиник ҳолатини узлуксиз мониторинги асосида аниқлаш керак. Катта жаррохлик аралашувларда коагулянтлар билан ўринбосар даволашни синчковлик билан (қон ивишининг специфик факторлари ва/ёки протромбин комплексининг даражасини умумий аниқлаш орқали) назорат қилиш жуда муҳим.

кам ҳолларда (›0,01% и ‹0,1%): одам протромбин комплекси факторларидан бири ёки кўпроғини ингибиция қилувчи айланиб юрувчи антителаларни ҳосил бўлиши (бунда клиник самара камаяди), аллергик ёки анафилактоид реакциялар, тана ҳароратини ошиши, бош оғриғи, жигар трансаминазаларини ошиши, тромбоз, қон томир ичида қон ивишибошқалар: Октаплекс гепарин сақлайди, шунинг учун дарҳол аллергия қобатида кам ҳолларда тромбоцитлар сонини 100.000/µл дан камайиши ёки дастлабки миқдордан 50% га камайиши (ИИ тип тромоцитопения) кузатилиши мумкин. Аввал гепаринга ўта юқори сезувчанлиги кузатилган пациентларда тромбоцитлар сонини камайиши даволаш бошлангандан кейин 6-14 кунлари ривожланиши мумкин. Аввал гепаринга ўта юқори сезувчанлиги кузатилган пациентларда бундай пасайиш бир неча соат давомида кузатилиши мумкин.

фаол моддаларга ёки ҳар қандай ёрдамчи моддаларга ўта юқори сезувчанликгепаринга ўта юқори сезувчанлик ёки анамнезида гепарин чақирган тромбоцитопения бўлганида қўллаш мумкин эмас.

Одам протромбин комплекси препаратлари К витамини антагонистларининг таъсирини нейтраллайди, лекин бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсири номаълум.

Ҳар сафар пациентга Октаплекс юборилганда препаратнинг нома ва серия рақамини қатъий ёзиш тавсия этилади. Биологик синамаларга таъсири: Одам протромбин комплексининг юқори дозаларини қабул қилаётган пациентларда гепаринга сезгир бўлган қон ивишига тест ўтказилганда препаратнинг таркибидаги гепарин миқдори ҳисобга олиниши керак. Қон ивишининг К витаминига боғлиқ факторларининг орттирилган танқислиги (масалан К витамини антагонистлари билан даволаш чақирган) бўлган пациентларда Октаплексни фақат протромбин комплекси даражасини тез мувофиқлаштириш зарур бўлган ҳолларда, масалан катта қон кетишларда ёки шошилинч жаррохликда қўллаш керак. Қолган ҳолларда К витамини антагонистларининг дозасини камайтириш ва/ёки К витаминини буюриш одатда етарли бўлади. К витамини антагонистларини қабул қилаётган пациентлар паст гиперкоагуляцион статусга эга бўлишлари ва протромбин комплекси концентрати инфузияси буни чуқурлаштириши мумкин. К витаминига боғлиқ факторларнинг наслий етишмовчилигида қон ивишининг мавжуд специфик факторларини ишлатиш керак. Агар аллергия ёки анафилактоид реакция ривожланса, инекция/инфузияни дарҳол тўхтатиш керак. Анафилактик шок ривожланган ҳолларда, стандарт шокка қарши даволаш таъминланиши керак. Одам плазмаси протромбин комплекси препаратларини мунтазам/такроран қабул қилаётган пациентларда тегишли вакцинация (А ва В гепатити) ўтказиш тавсия этилади. ИИ,ВИИ, ИХ ва Х факторларни сақловчи плазма препаратлари билан даволаш тромбозлар билан кечади. Одам протромбин комплекси, айниқса такрорий дозаларини қабул қилаётган наслий ёки орттирилган етишмовчилиги бўлган пациентларда тромбозлар ёки диссиминацияланган қон томир ичида қон ивиши хавф мавжуд. Одам протромбин комплексини қабул қилаётган пациентлар қон томир ичида қон ивиши ёки тромбоз кўринишлари ва симптомларини синчковлик билан кузатишлари керак. Тромбоэмболик асоратлар хавфи туфайли, одам протромбин комплексини буюрганда юрак касалликлари; жигар касалликлари; операциядан олдинги ёки операциядан кейинги даврда; янги туғилган чақалоқлар; тромбоэмболия ёки диссиминацияланган қон томир ичида қон ивиши ривожланиши хавфи бўлган пациентларни синчковлик билан кузатиш керак. Бу ҳолатларнинг ҳар бирида даволашдан потенциал фойда ва тромбоэмболик асоратлар хавфи нисбатини баҳолаш керак. Октаплекс ҳар бир флаконда 75-125 мг натрий сақлайди. Буни парҳезда натрий чекланган пациентларда эътиборга олиш керак. Педиатрияда қўлланиши Янги туғилган чақалоқларда К витамини танқислиги билан боғлиқ перинатал қон кетишларда Октаплексни қўллаш бўйича маълумотлар йўқ. Ҳомиладорлик ва лактация даври Ҳомиладорлик ва лактация даврида одам протромбин комплексини қўллашнинг хавфсизлиги баҳоланмаган. Ҳомиладорлик ва лактация даврида одам протромбин комплексини фақат мутлоқ кўрсатмалар бўйича буюриш керак. Механизмларни ҳайдаш ва бошқариш қобилиятига таъсири Механизмларни ҳайдаш ва бошқариш қобилиятига таъсири ўрганилмаган. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

2°С дан 25°С гача ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин. Оригинал ўрамида, ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин.

Одам протромбин комплекси препаратларининг юқори дозалари қўллаш миокард инфаркти, диссиминацияланган қон томир ичида қон ивиши, веналар тромбоизи ва ўпка эмболияси билан кечган. Шунинг учун дозаси ошириб юборилганда тромбоэмболик асоратлар ёки диссиминацияланган қон томир ичида қон ивиши ривожланиши хавфи ошади. Даволаш: симптоматик.

Рецепт бўйича Улашиш: 0 116 Виеwс

500 ХБ дан препарат 1 тип галобутил резина тиқинли, “Флип-офф” алюмин қалпоқчали 1 гидролитик синф рангсиз шиша флаконларда. 20 мл дан эритувчи 1 тип галобутил резина тиқинли, “Флип-офф” алюмин қалпоқчали 1 гидролитик синф рангсиз шиша флаконларда. Препаратнинг бир ўрами қуйидагиларни сақлайди: 1 флакон – 500 ХБ дан препарат галобутил резина тиқинли, алюмин қалпоқчали рангсиз шиша флаконларда 1 флакон – 20 мл дан эритувчи галобутил резина тиқинли, алюмин қалпоқчали рангсиз шиша флаконларда Юбориш учун 1 игна (Трансфер Неэдле) Февральловчи 1 игна (Филтер Неэдле) Бир марталик 1 шприц (20 мл) (сингле усе пластиc сйринге) 1 “игна-бабочка” (буттерфлй) Дезинфекция қилувчи 2 салфетка (алcоҳол сwабс) Бир тўплам давлат ва рус тилларидаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

2 йил. Эритилгандан кейин эритма дарҳол ишлатилиши керак.