кўзга кўринадиган киритмалар сақламайдиган, оч сариқ рангдан кўкимтир сариқ ранггача бўлган тиниқ эритма.

Офталмологияда қўлланадиган восита. Бошқа антибактериал воситалар. Левофлоксацин.

S01AE05

Кўзга инстилляция қилинганидан сўнг левофлоксацин кўз ёш плёнкасида яхши сақланади. Соғлом кўнгиллиларда ўтказилган тадқиқотлар препарат маҳаллий қўлланганидан сўнг 4 ва 6 соатдан кейин кўз ёш плёнкасида аниқланган левофлоксациннинг ўртача концентрацияси мувофиқ равишда 17,0 мкг/мл ва 6,6 мкг/мл ни ташкил қилганлигини кўрсатди. Олтита кўнгиллиларнинг бештасида левофлоксациннинг концентрацияси препарат инстилляция қилинганидан сўнг 4 соатдан кейин 2 мкг/мл ва ундан ортиқни ташкил қилган. Олтита кўнгиллиларнинг тўртасида бу концентрация препарат инстилляция қилинганидан сўнг 6 соатдан кейин ҳам сақланиб турган. Кўз суюқлигида Офтаквикс® кўз томчиларидаги левофлоксациннинг ўртача концентрацияси офлоксациннинг ўртача концентрациясига нисбатан тахминан икки марта юқори (мувофиқ равишда 1139,9 ± 717,1 нг/мл ва 621,7 ± 368,7 нг/мл). Препарат қўлланганидан сўнг 1 соатдан кейин плазмадаги левофлоксациннинг ўртача концентрацияси – 1-суткаларда 0,86 нг/мл дан 15 кунга келиб 2,05 нг/мл гача бўлади. Плазмада левофлоксациннинг 2,25 нг/мл га тенг бўлган максимал концентрацияси препарат ҳар 2 соатда суткада 8 мартагача икки кун давомида қўлланганидан сўнг             4-суткага келиб аниқланган. Левофлоксациннинг максимал концентрацияси 1-суткада     0,94 нг/мл дан 15-суткага келиб 2,15 нг/мл гача ошган, бу левофлоксацинни стандарт дозаларда ичга қабул қилинганидан сўнг кузатиладиган концентрацияга нисбатан         1000 марта камдир.

1 ёш ва ундан ошган пациентларда кўзнинг юзаки бактериал инфекцияларини даволаш;кўзда жарроҳлик ва лазер ёрдамида ўтказилган операциялардан сўнг асоратларни олдини олиш.

Барча пациентлар учун: шикастланган кўз(лар)га 1-2 томчидан ҳар икки соатда суткада      8 мартагача уйғоқлик даврида биринчи 2 сутка давомида, сўнгра навбатдаги 3-5 кун давомида суткада тўрт марта томизилади. Даволаш давомийлиги касалликнинг оғирлик даражаси, инфекцияни клиник ва бактериологик кечишига боғлиқ. Одатда даволаш давомийлиги 5 суткани ташкил қилади. Янги туғилган чақалоқлар шох парданинг яраси ва бленнореясини даволашда препаратнинг ҳавфсизлиги ва самарадорлиги ўрганилмаган.

Ножўя самаралар тахминан 10% беморларда ривожланиши мумкин. Ножўя самаралари, одатда енгил ёки ўртача шаклда намоён бўлади, ўтиб кетувчи характерга эга ва одатда кўз томонидан симптомлар билан чекланади. Ушбу дори воситаси бензалконий хлоридини сақлайди, бу компонент фаол моддаси каби контакт дерматит, кўзларни таъсирланиши ёки ҳар иккаласини қўшилишини чақириши мумкин. Кўз томонидан: Умумий (> 1/100 < 1/10): Ko‘zlarni achishishi, ko‘z o‘tkirligini pasayishi va tasma ko‘rinishidagi shilliqni paydo bo‘lishi. Kam hollarda (> 1/1000 < 1/100): Blefarit, xemoz, kon’yunktivani guddacha reaktsiyasi, qovoqlarni shishi, diskomfort, ko‘zlarni qichishishi va og‘riq, kon’yunktivani giperemiyasi, kon’yunktivani follikulalari, ko‘zlarni qurishi, qovoqlarda eritemani paydo bo‘lishi, fotofobiya. Klinik tadqiqotlarni o‘tkazish vaqtida shox pardada pretsipitatlar kuzatilmagan. Immun tizimi tomonidan buzilishlar Kam hollarda (> 1/10000 < 1/1000): Ekstraokulyar allergik reaktsiyalar, shu jumladan teri toshmasi. Juda kam hollarda (< 1/10000, jumladan alohida ma’lumotlar): anafilaktsiya. Nerv tizimi tomonidan buzilishlar Kam hollarda (> 1/10000 < 1/100): bosh og‘rig‘i. Respirator, torakal va mediastinal buzilishlar Kam hollarda (> 1/10000 < 1/100): ринит. Жуда кам ҳолларда (< 1/10000, жумладан алоҳида маълумотлар): хиқилдоқни шиши.

Фаол модда – левофлоксацинга, бошқа хинолонларга ёки бирон бир тўлдирувчисига, масалан, бензалконий хлоридига ўта юқори сезувчанлик.

Офтаквикс® кўз томчилари 5 мг/мл ўзаро таъсири бўйича махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. Препарат кўзга маҳаллий қўлланганидан сўнг плазмадаги левофлоксациннинг максимал концентрацияси стандарт дозаларда ичга қабул қилгандагига нисбатан камида 1000 марта камлиги сабабли, тизимли қўллаш учун хос бўлган бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири клиник жиҳатдан аҳамияциздир.

Офтаквикс® кўз томчилари 5 мг/мл субконъюнктивал ва кўзнинг бевосита олдинги камерасига юбориш мумкин эмас. Тизимли қўлланадиган фторхинолонлар ҳатто бир марта қўлланганидан кейин ҳам аллергик реакцияларни чақириши мумкин. Левофлоксацинга аллергик реакциялар пайдо бўлганида кўз томчиларини қўллашни тўхтатиш керак. Бошқа антимикроб дори воситалар билан бўлгани каби препаратни узоқ муддат қўлланиши микроорганизмларни резистент штаммлари, шунингдек замбуруғларни ўсишига олиб келиши мумкин. Агар инфекцион кўринишларни ёмонлашиши кузатилса ёки маълум бир вақтдан кейин ҳолатини клиник жиҳатдан яхшиланиши кузатилмаса, препаратни қўллашни тўхтатиш ва алтернатив даволашни буюриш керак. Бошқа офталмологик дори воситалар бир вақтда қўлланганида инстилляциялар ўртасидаги интервал камида 15 минут бўлиши керак. Кўзни юзаки бактериал инфекциясини симптомлари бўлганида пациентлар контакт линзаларни ишлатишлари мумкин эмас. Томчилагичнинг учлиги ва эритмани ифлосланишидан сақланиш учун томчилагичнинг учлигини қовоқларга ва кўзларнинг атрофидаги тўқималарга текказиш мумкин эмас. Кўзларни бирон-бир ўтиб кетувчи бузилишлари пайдо бўлганида кўриш тикланмагунигача пациентларга кутиб туриш тавсия этилади, ва шундан кейингина ательени бошқариш ёки механик ускуналарни эксплуатация қилиш тавсия этилади.

Ҳомиладорлик Ҳомиладор аёлларда левофлоксацинни ишлатиш бўйича адекват маълумотлар йўқ. Ҳомиладорлик, эмбрионал ривожланиш ва ҳомилани ривожланиши, шунингдек туғруқ ва янги туғилган чақалоқни туғруқдан кейинги ривожланишига препаратнинг самараларига нисбатан ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлар етарли эмас. Одамлар учун препаратнинг потенциал ҳавфи номаълум. Агар она учун кутилган фойда ҳомила учун мумкин бўлган ҳавфдан устун бўлса, Офтаквикс® кўз томчилари 5 мг/мл препаратини ҳомиладорлик вақтида қўллаш мумкин. Эмизиш Левофлоксацин она сутига ўтади. Бироқ, Офтаквикс® кўз томчилари терапевтик дозаларда қўлланганида эмизикли болага таъсири кутилмайди. Агар она учун потенциал фойда чақалоқ учун мумкин бўлган ҳавфдан устун бўлса, Офтаквикс® кўз томчилари 5 мг/мл препаратини эмизиш вақтида қўллаш мумкин. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

25оС дан паст хароратда сақлансин.

Ҳатто бехосдан ичга қабул қилингандан сўнг кузатиладиган токсик реакцияларни чақириш учун бир флакон кўз томчиларидаги левофлоксациннинг умумий миқдори жуда камдир. Офтаквикс® кўз томчилари 5 мг/мл препаратини ортиқча дозаси маҳаллий қўлланганида кўзни хона хароратидаги тоза (водопровод) сув билан ювиш керак.

Рецепт бўйича

Eритма/кўз томчилари 5 мг/мл 5 мл дан учлик-томчилагич ва бураладиган қопқоқли полиетилен флаконда. Флаконни биринчи очилишини назорат қилиш учун тиниқ плёнка халқаси мавжуд. Флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

3 йил. Флакон очилганидан сўнг 1 ой давомида ишлатилсин.