рангсиздан бироз сариқ ранггача бўлган эритма.

Офталмологияда қўлланадиган воситалар. Деконгестантлар ва аллергияга қарши воситалар.

S01GX09

Олопатадин бошқа маҳаллий қўлланадиган дори воситалари каби, тизимли сўрилишга учрайди. Шунга қарамасдан, маҳаллий қўлланаётган олопатадинни тизимли сўрилиши минимал бўлиб, бунда зардобдаги концентрациялари <0,5 нг/мл дан (миқдорини аниқлаш бўсағасидан паст) 1,3 нг/мл гача тебранади. Бу концентрациялар перорал қабул қилинганидан кейин кузатиладиган концентрациялардан 50-200 марта кам. Перорал қабул қилингандан кейинги фармакокинетик тадқиқотларда, олопатадиннинг плазмадан ярим чиқарилиш даври тахминан 8-12 соатни ташкил қилиш, препаратни чиқарилиши эса асосан буйраклар орқали амалга оширилиши аниқланган. Юборилган препаратнинг тахминан 60-70% сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Сийдикда паст концентрацияларда икки метаболити, монодисметил метоболити ва Н-оксид метаболитлари аниқланган. Олопатадин асосан сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилиши туфайли, буйраклар фаолиятини бузилиши олопатадиннинг фармакокинетикасига таъсир қилади, бунда буйрак фаолиятини оғир даражадаги бузилиши (креатинин клиренси ўртача минутига 13 мл) бўлган пациентларда зардобдаги чўққи концентрациялари соғлом кўнгиллилардагига нисбатан 2,3 марта юқори бўлган.

Мавсумий аллергик конъюнктивитнинг кўз симптомлари ва кўринишларини даволаш учун қўлланади.

Шикастланган кўз(лар)нинг конъюнктивасига бир томчидан кунига икки марта (8 соатлик интервал билан) томизилади. Зарурати бўлганида даволаш давомийлиги 4 ойгача бўлган муддатни ташкил этиши мумкин. Кекса ёшдаги пациентларда қўлланиши Кекса ёшдаги пациентларда дозасига тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Болаларда қўлланиши Неолап болаларда (уч ёшдан бошлаб) катталарда қўлланадиган дозаларда қўлланиши мумкин. Жигар ва/ёки буйрак фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда қўлланиши Буйрак ёки жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда олопатадинни кўз томчилари шаклида қўллаш текширилмаган. Лекин буйраклар ёки жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда дозасига тузатиш киритиш зарурати йўқ деб тахмин қилинади.

Клиник тадқиқотларда қуйидаги нохуш кўринишлар даволаш билан боғлиқ бўлган нохуш кўринишлар сифатида баҳоланган; улар қуйидагича таснифланади: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 – <1/10), тез-тез эмас (≥1/1000 – <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000 – <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/10000). Ҳар бир гуруҳда нохуш кўринишлар оғирлиги даражасини камайиши тартибида жойланган.

Препаратнинг таъсир этувчи моддасига ёки ёрдамчи моддаларидан бирон-бирига ўта юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Ўзаро таъсири бўйича текширишлар ўтказилмаган. Ин витро шароитидаги тадқиқотларда олопатадинни цитохром Р450 тизимининг 1А2, 2С8, 2С9, 2С19, 2Д6, 2Э1 ва 3А4 изоферментлари иштирокида кечувчи метаболик реакцияларни ингибиция қилмаслиги намойиш этилган. Бу реакциялар олопатадинни бир вақтда қўлланаётган бошқа таъсир этувчи моддалар билан метаболик ўзаро таъсири қилиш эҳтимоли камлигини кўрсатади.

Олопатадин – аллергияга қарши/антигистамин модда бўлиб, у маҳаллий қўлланишига қарамасдан, тизимли қон оқимига тушади. Жиддий реакциялар ёки ўта юқори сезувчанлик реакциялар белгилари ривожланганида, ушбу препарат билан даволашни тўхтатиш керак. Офталмологияда қўллаш учун мўлжалланган кўпчилик препаратларнинг таркибида сақланувчи бензалконий хлориди консерванти билан боғлиқ бўлган нуқтали кератит ва/ёки токсик ярали кератопатияни ривожланиш ҳоллари юзасидан хабар берилган. Неолап таркибида бензалконий хлориди сақлаганлиги туфайли, қуруқ кўз синдроми бўлган пациентларда ёки шох пардани шикастланишига мойиллиги юқори бўлган ҳолатларда, препарат тез-тез ва узоқ муддат қўлланганида пациентларни синчиклаб кузатиш керак бўлади. Контакт линзалардан фойдаланувчи пациентлар учун кўрсатмалар Неолапни томизиш ва контакт линзаларни тақиш орасидаги интервал 10-15 минутни ташкил қилиши керак. Неолапни контакт линзалар тақилган вақтда қўллаш мумкин эмас.

Ҳомиладорлик Ҳомиладорлик даврида олопатадинни қўллаш бўйича клиник маълумотлар йўқ. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотлар ҳомиладорликка, эмбрионал/фетал ривожланишга, туғруқ ёки постнатал ривожланишга бирон-бир бевосита ёки билвосита салбий таъсирини намойиш қилмаган. Ҳомиладорлик вақтида эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Эмизиш Эмизикли аёлларга олопатадинни қўллаш тавсия этилмайди. Олопатадин перорал қабул қилингандан кейин каламушларнинг кўкрак сутида аниқланган. Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотларда олопатадин одамда офталмологияда қўллаш учун тавсия этилган максимал дозалардан аҳамиятли даражада юқори дозаларда юборилганда, ҳайвонлар наслининг жисмоний ривожланишини бузилиши намойиш этилган. Одамда препаратни маҳаллий қўллаш, препаратни кўкрак сути билан ажралиб чиқиши учун аниқлаш чегараларидан юқори миқдорларда етарли тизимли сўрилишига олиб келиши номаълум.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Флакон очилганидан сўнг препарат 30 кун давомида қўлланилсин.

Одамларда тасодифий ёки атайлаб қабул қилиш билан боғлиқ бўлган дозани ошириб юборилиши ҳоллари юзасидан маълумотлар йўқ. Доза ошириб юборилганида мувофиқ мониторинг ва даволаш талаб этилади.

Рецепт бўйича берилади

3 мл дан пластик флакон-томчилагичларда. Бир флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

2 йил.