тиниқ, оч сариқ рангли эритма.

антибактериал синтетик восита (фторхинолонлар гуруҳи).

S01AЕ07.

Сўрилиши Моксифлоксацин 0,5% кўз томчилари эритмасини кунига 3 марта иккала кўзга беш кун давомида (бешинчи куни бир доза) қўлланганидан кейин моксифлоксациннинг максимал концентрацияси (Cмах) ва вақтга боғлиқ эгри чизиқ остидаги майдони (АУC0∞) 2,7 нг/мл ва 45 нг*соат/мл ни ташкил қилади. Кўзга маҳаллий қўллангандан кейин моксифлоксациннинг ярим чиқарилиш даври тахминан 13 соатни ташкил қилади. Тақсимланиши 0,5% ли моксифлоксацин кўзга маҳаллий қўлланганидан сўнг одам кўз ёши қобиғига тақсимланади. Иккала кўзга кунига уч марта уч кун давомида томизилганидан сўнг, моксифлоксациннинг кўз ёшидаги чўққи концентрацияси 55,2 μг/мл ни ташкил қилган, кунига уч марта икки томонлама қўлланганида 1 кун ўтгач қолдиқ концентрация 4,2 μг/мл ни ташкил қилган. Бу қийматлар бактериал конъюнктивитга олиб келган кўпчилик тарқалган қўзғатувчилар учун минимал ингибиция қилувчи концентрациядан юқори. Моксифлоксацинни плазма оқсиллари билан боғланиши, эркакларда боғланмаган фракция билан 55% паст бўлади, у концентрацияларнинг кенг доирасида (0,1 дан 10 μг/мл гача) концентрацияга боғлиқ эмас. Метаболизми Моксифлоксацин одамда хам судьяацияга (асосий йўл), хам глюкуронизацияга (иккиламчи йўл) учрайди. Судьяация моксифлоксациннинг иккиламчи аминида юз беради, глюкурон кислотасини қўшилиши эса глюкуронид ацилини хосил бўлиши учун карбон кислотасида юз беради. Н-сулфонат ва ацил глюкурониди перорал юборилганидан кейин дастлабки дори воситасининг максимал концентрациясини тахминан учдан бирини ва ўндан бирини ташкил қилади. Перорал қабул қилинганидан кейин ацил глюкурониднинг таъсирини аҳамиятли фоизи метаболизмнинг ИИ босқичини биринчи ўтишини натижаси ҳисобланади. На Н-сулфонат метаболити, на ацил глюкурониди ўзини фармакологик фаоллигини кўрсатмаган. Чиқарилиши Моксифлоксацин тизимли қабул қилинганидан кейин дозанинг >95% сийдик ва ахлатда топилган. Ахлат билан чиқарилиши асосий чиқарилиш йўли сифатида белгиланган. Асосий препарат ҳам (дозанинг 25%), Н-сулфонат метаболити ҳам (35%) аҳлатдаги умумий дозанинг 60% ни ташкил қилган. Тизимли қўллангандан сўнг ацил глюкуронид ахлатда аниқланмаган. Сийдик билан чиқарилиши умумий дозанинг яна 35% ни ташкил қилган – 20% препаратни дастлабки кўринишида, 15% Н-сулфонат метаболити кўринишида ва 5% глюкуронид метаболити кўринишида чиқарилган. Сийдик билан чиқарилиши калавалар февральацияси, фаол секреция (ацил глюкуронид метаболити) ва найчалар орқали қайта сўрилиш натижаси ҳисобланади.

Моксофт кўз томчилари моксифлоксацинга сезгир микроорганизмлар чақирган йирингли бактериал конъюнктивитни маҳаллий даволаш учун кўрсатилган.

Катталар (шу жумладан кексалар) ва болалар Доза шикастланган кўз(лар)га бир томчидан кунига 3 мартани ташкил қилади. Одатда ҳолатни яхшиланиши 5 кундан кейин юз беради ва даволашни кейинги 2-3 кун давомида давом эттириш керак. Агар 5 кундан кейин яхшиланиш кузатилмаса, ташхисни ва/ёки буюрилган даволашнинг мувофиқлиги юзасидан масалани кўриб чиқиш керак. Даволаш давомийлиги касалликнинг оғирлиги ва инфекцияни клиник ҳамда бактериологик кечишига боғлиқ. Жигар ва буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда қўлланиши Дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди.

Қуйидаги ножўя реакциялар қуйидаги тартибда таснифланади: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000) ёки номаълум (мавжуд бўлган маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас). Ҳар бир учраш тезлиги гуруҳида ножўя реакциялар жиддийлигини камайиши тартибида келтирилган. Қон ва лимфа тизими томонидан кузатиладиган бузилишлар: кам ҳолларда – гемоглобинни пасайиши. Иммун тизими томонидан кузатиладиган бузилишлар: номаълум – юқори сезувчанлик. Нерв тизими томонидан кузатиладиган бузилишлар: тез-тез эмас – бош оғриғи; кам ҳолларда – парестезия; номаълум – бош айланиши. Кўришни бузилишлари: тез-тез – кўзларда оғриқ, кўзларни таъсирланиши; тез-тез эмас – нуқтали кератит, кўзларни қуриши, конъюнктивадан қон кетиши, кўзларни қизариши, кўзларни қичишиши, қовоқни шиши, кўриш дискомфорти; кам ҳолларда – шох парда эпителийсини нуқсони, шох пардани шикастланиши, конъюнктивит, блефарит, кўзларни шиши, конъюнктивани шиши, кўришни ноаниқлиги, кўриш ўткирлигини пасайиши, астенопия, қовоқларни қизариши; номаълум – эндофталмит, ярали кератит, шох парда эрозияси, шох пардани ишқаланиши, кўз ички босимини ошиши, шох пардани хиралашиши, шох пардада инфилтратлар, кўз аллергияси, кератит, шох пардани шиши, кўз ёшини кўп оқиши, фотофобия, кўзлардан ажралмалар ажралиши, кўзларда ёт жисмни ҳис қилиш. Юрак томонидан кузатиладиган бузилишлар: номаълум – юракни тез уриши Нафас тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан кузатиладиган бузилишлар: кам ҳолларда – бурунда дискомфорт, фаринголарингеал оғриқ, ёт жисмни ҳис қилиш (томоқда); номаълум – ҳансираш. Меъда-ичак йўллари томонидан кузатиладиган бузилишлар: тез-тез эмас – дисгвезия; кам ҳолларда – қусиш; номаълум – кўнгил айниши. Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан кузатиладиган бузилишлар: кам ҳолларда – аланин аминотрансферазани ошиши, глютамилтрансферазани ошиши. Тери ва тери ости тўқималари томонидан кузатиладиган бузилишлар: номаълум – эритема, қичишиш, тошма, эшакеми.

Фаол моддага ёки ёрдамчи моддалардан бирортасига юқори сезувчанлик.Бошқа хинолонларга юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Моксофт кўз томчиларини бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсири ўрганилмаган. Препарат кўзга махаллий қўлланганидан сўнг моксифлоксациннинг тизимли концентрацияси пастлиги туфайли, дорилар билан ўзаро таъсири қилиш эхтимоли кам.

Фақат кўзга қўллаш учун мўлжалланган. Моксофт кўз томчиларини субконъюнктивал ёки бевосита кўзнинг олдинги камерасига юбориш мумкин эмас. Тизимли буюриладиган хинолонларни олаётган пациентларда жиддий ва баъзида ўлим билан якунланган ўта юқори сезувчанлик реакциялар (анафилактик реакциялар) кузатилган, айрим пациентларда – ҳатто биринчи доза томизилган заҳоти кузатилган. Баъзи реакциялар юрак-қон томир етишмовчилиги, хушдан кетиш, ангиневротик шиш (шу жумладан ҳиқилдоқ, ютқун ёки юзни шиши), нафас йўлларини обструкцияси, диспноэ, эшакеми ва қичишиш билан кечган. Агар Моксофт кўз томчиларига аллергик реакциялар пайдо бўлса, препаратни қўллашни тўхтатиш керак. Моксофт кўз томчиларига нисбатан жиддий ўткир ўта юқори сезувчанлик реакцияларни ривожланиши шошилинч тиббий ёрдам кўрсатишни талаб этиши мумкин. Клиник кўрсатмалар бўлганида кислород буюриш ва нафас йўлларининг ўтказувчанлигини тиклаш керак. Бошқа инфекцияларга қарши қўлланадиган препаратлар каби, препаратни узоқ вақт қўллаш, сезгир бўлмаган микроорганизмлар, шу жумладан замбуруғларни хаддан зиёд ўсишига олиб келиши мумкин. Агар суперинфекция ривожланса, препаратни қўллашни тўхтатиш ва муқобил даволашни буюриш керак. Фторхинолонлар, шу жумладан моксифлоксацин билан тизимли даволашда, айниқса кекса пациентларда ва бир вақтда кортикостероидларни олаётган пациентларда, пайларни яллиғланиши ва узилиши пайдо бўлиши мумкин. Шунинг учун пайларни яллиғланишини биринчи белгилари пайдо бўлганида, Моксофт кўз томчилари билан даволашни тўхтатиш керак. Янги туғилган чақалоқларда конъюнктивитни даволаш учун Моксофт кўз томчиларини қўллаш самарадорлиги ва хавфсизлигини аниқлаш учун маълумотлар жуда чекланган. Демак, янги туғилган чақалоқларда конъюнктивитни даволаш учун ушбу дори препаратини қўллаш тавсия этилмайди. Моксофт кўз томчиларини гонококкли конъюнктивитни, шу жумладан чақалоқлардаги гонококкли бленореяни олдини олиш ёки эмпирик даволаш учун, фторхинолонга чидамли Неиссериа гоноррҳоэаэ тарқалганлиги туфайли, қўллаш мумкин эмас. Неиссериа гоноррҳоэаэ чақирган кўз инфекцияси бўлган пациентлар тегишли тизимли даволаш олишлари керак. Препарат 2 ёшгача бўлган пациентларда хламидиозни даволаш учун тавсия қилинмайди, чунки у ушбу тоифа пациентларда қўллаш учун ўрганилмаган. Чламйдиа трачоматис чақирган кўз инфекцияси бўлган 2 ёшдан ошган пациентлар тегишли тизимли даволаш олишлари керак. Янги туғилган чақалоқлар бленореяси бўлган янги туғилган чақалоқлар, уларнинг ҳолати учун мувофиқ даволаш, масалан Чламйдиа трачоматис ёки Неиссериа гоноррҳоэаэ чақирган ҳолатларда оладиган тизимли даволашни олишлари керак. Агар пациентларда кўзнинг бактериал инфекцияси белгилари ва симптомлари бўлса, контакт линзаларни тақмасликни тавсия қилиш керак.

25оC дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Флакон очилганидан сўнг 30 кун давомида ишлатиш мумкин.

Моксофт кўз томчиларининг дозаси офталмологик ошириб юборилганда, уни кўзлардан илиқ сув билан ювиб ташлаш мумкин. Конъюнктивани офталмологик препаратларни ушлаб қолиш ҳусусиятини чекланганлиги дори препаратининг дозасини ҳар қандай ошириб юборилишини инкор қилади. Ушбу препаратнинг ҳусусиятларига кўра, препаратнинг дозаси ошириб юборилганда ёки флаконнинг ичидагиси тасодифан ютиб юборилганида, ҳеч қандай токсик таъсири кутилмайди.

5 мл дан пластик флакон-томчилагичда. 1 флакон қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

2 йил.