Мистолрецепт билан

Таркиби:

Ҳар бир вагинал суппозиторий қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: 500 мг метронидазол; ёрдамчи моддалар: қаттиқ ёғ.

Тасир этувчи модда(ХПН):

метронидазол

Препаратнинг савдо номи:

Мистол

Фармакалогик гуруҳи:

Гинекологияда қўлланиладиган инфекцияга қарши ва антисептик воситалар. Имидазол ҳосилалари.

Дори шакли:

вагинал суппозиторий.

оқ рангдан оч сариқ ранггача бўлган торпеда шаклидаги суппозиторийлар.

Гинекологияда қўлланиладиган инфекцияга қарши ва антисептик воситалар. Имидазол ҳосилалари.

G01AF01

Интравагинал юборилганидан кейин тизимли кириши минимал бўлади. Плазмадан ярим чиқарилиши даври 8-10 соатни ташкил этади. Плазма оқсиллари билан боғланиши сезиларли эмас (20% дан кам). Ўпка, буйраклар, жигар, сафро, орқа мия суюқлиги, тери, сўлак ва вагинал секретга тезда ва яққол ифодаланган ҳолда ўтади. Йўлдош тўсиғи орқали ва кўкрак сутига ўтади. Метаболизм асосан жигарда юз беради: 2 та конъюгацияга учрамаган оксидланган фаол метаболит (фаолликнинг 5–30%) ҳосил бўлади. Чиқарилиши – асосан буйраклар орқали чиқарилади: қабул қилинган дозанинг 35–65% метронизадол ва унинг оксдланган метаболитлари кўринишида сийдик билан чиқарилади.

Трихомониаз ва носпецифик вагинитни маҳаллий даволашда қўлланилади.

МИЙ томонидан: эпигастрийда оғриқ, кўнгил айниши, қусиш, диарея;оғиз бўшлиғи шиллиқ қаватининг яллиғланиши, оғиз қуриши билан кечувчи глоссит, стоматит, таъм сезишни бузилишлари (металл таъми), анорекция, тил караш билан қопланиши;жуда кам ҳолларда – қайтувчан табиатга эга бўлган панкреатит ҳоллари. Тери ва унинг ҳосилалари томонидан: гиперемия билан кечувчи қизиб кетиш ҳисси, қичишиш, иситма билан кечувчи тошма;эшакеми, ангионевротик шиш, кам ҳолларда – анафилактик шок;якка ҳолларда пустулёз тошма, кўп шаклли эритема. Нерв тизими томонидан: периферик сенсор нейропатия;бош оғриғи, тиришишлар, бош айланиши, атакция, уйқучанлик;жуда кам ҳолларда – энцефалопатия (масалан, онгни хиралашиши, тана ҳароратининг кўтарилиши, ёруғликка юқори даражада сезувчанлик, қийшиқ бўйин, галлюцинациялар, фалаж, кўриш ва ҳаракатланишнинг бузилишлари) ва нимўткир кичик мияга оид синдроми (масалан, атакция, дизартрия, қадам ташлашнинг бузилиши, нистагм, тремор), улар препарат қабул қилиниши тўхтатилганидан кейин йўқолиши мумкин;асептик менингит. Руҳият томонидан: руҳий бузилишлар, шу жумладан онгни хиралашиши, галлюцинациялар, тушкун кайфият. Кўриш аъзоси томонидан: дипломия, миопия, кўришни ноаниқлиги, кўриш ўткирлигининг пасайиши, ранг ажратишни ўзгариши каби кўришнинг вақтинчалик бузилишлари;оптик нейропатия/неврит. Қон томонидан: якка ҳолларда – агранулоцитоз, нейтропения ва тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения. Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан: якка ҳолларда – жигар ферментлари (АСТ, АЛТ, ишқорий фосфатаза) даражаларининг ошиши, холестатик ёки аралаш гепатит ва жигар ҳужайраларининг (гепатоцитларнинг) гоҳида сариқлик билан кечадиган шикастланиши;жигар етишмовчилиги ҳоллари ҳақида хабар берилган бўлиб, унда метронидазол ва бошқа антибиотиклар билан даволанган пациентларда жигарни кўчириб ўтказиш зарур бўлган. Таянч-ҳаракат аппарати ва бириктирувчи тўқима томонидан: жуда кам ҳолларда – миалгия, артралгия. Бошқа ножўя реакциялари: тана ҳароратини ошиши. Даволаш вақтида сийдик қизил-жигарранг тус олиши мумкин, бу метронидазол метаболизми маҳсулоти бўлган сувда эрийдиган пигментларнинг иштирокидан келиб чиқади.

Метронидазол ёки имидазолнинг бошқа ҳосилаларига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас. Мистол® препаратини дисулфирам билан мажмуада буюриш ёки алкогол билан бир вақтда қабул қилиш тавсия этилмайди.

Дисулфирам: метронидазол ва дисулфирамни бир вақтда қабул қилган пациентларда делирий билан кечувчи ўткир транзитор бузилишлар (ўткир делирий хуружи, онгни хиралашиши) ҳоллари ҳақида хабар берилган. Алкогол: дисулфирамга ўхшаш реакция (гиперемия, эритема, қусиш, тахикардия) юзага келиши эҳтимоли туфайли, даволаш вақтида ва даволаш якунланганидан кейин энг камида яна бир кун давомида алкоголли ичимликларни истеъмол қилмаслик ва таркибида алкоголни сақловчи препаратларни қабул қилиш мумкин эмас. Антикоагулянтлар билан перорал даволаш (варфарин): антикоагулянт таъсирини кучайиши ва жигар метаболизми пасайиши келтириб чиқарадиган қон кетишларнинг юқори хавфи мавжуд. Протромбин ва ХНН (халқаро нормаллашган нисбат) даражаларини тез-тез назорат қилиш зарур. Метронидазолни қабул қилиш вақтида ва уни қўллаш бекор қилинганидан кейин 8 кун давомида перорал антикоагулянт дозасига тузатиш киритиш тавсия этилади. Литий: метронидазол қабул қилинганида қон плазмасида литий даражаси ошиши мумкин. Литий ва метронидазолни бир вақтда қабул қилаётган пациентларда қон плазмасида литий, креатинин ва электролитлар концентрацияларини назорат қилиш зарур. Циклоспорин: қон плазмасида циклоспорин даражасининг ошиши хавфи мавжуд. Агар препаратларни бир вақтда қабул қилиш зарур бўлса, циклоспорин ва креатинин даражаларини синчковлик билан текшириш лозим. Фенитоин ёки фенобарбитал: қон плазмасида метронидазол даражаси пасайишини келтириб чиқаради. 5–Флуороурацил: 5-флуороурацил клиренсини пасайиши унинг токциклиги ошишини келтириб чиқаради. Бусулфан: метронидазол қон плазмасида бусулфан даражаларини ошириши мумкин, бу бусулфаннинг сезиларли токсик таъсирига олиб келишига қодир. Халқаро нормаллашган нисбатнинг (ХНН) ўзгариши: антибактериал даволашни қабул қилган пациентларда перорал антикоагулянтлар фаоллиги ошишининг кўп сонли ҳоллари қайд этилган. Бунда инфекциялар ёки яққол ифодаланган яллиғланишнинг мавжудлиги, ёш ва саломатликнинг умумий ҳолати шундай асоратларга мойилликни келтириб чиқарувчи хавф омиллари бўлиб ҳисобланади. Ушбу ҳолатларда инфекциянинг ўзи ёки уни даволаш ХНН мувозанати бузилишига қанчалик таъсир қилишини аниқлаш қийин кечади. Бироқ антибиотикларнинг айрим синфлари, хусусан фторхинолонлар, макролидлар, циклинлар, тримоксазол ва айрим цефалоспоринлар бунда катта аҳамият касб этади. Лаборатория текширувларининг натижалари: метронидазол трепонемаларни иммобилизация қилишга қодир, бу янглиш ҳолда мусбат Нелсон тестига олиб келади.

Метронидазол аэроб ёки эскадрилья анаэроб бактерияларга бевосита таъсир кўрсатмайди. Метронидазол 10 кундан кўп вақт давомида ва бир йилда 2 ёки 3 мартадан кўп буюрилмаслиги керак. Метронидазол билан даволаш вақтида алкоголни истеъмол қилишдан сақланиш лозим (антабус самара). Трихомонад инфекциясининг элиминациясидан кейин гонококк инфекциясини доимий кечиши эҳтимоли мавжуд. Гемодиализ ўтказилаётган пациентларда метронидазол ва унинг метаболитлари гемодиализ ўтказилганидан кейин 8 соат давомида чиқарилади, шу сабабли метронидазолни гемодиализ ўтказилганидан кейин дарҳол қабул қилиш зарур. Перитонеал диализ ўтказилаётган буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Агар пациентда атакция, бош айланиши ёки онгни хиралашиши юзага келса, препарат қўлланилишини бекор қилиш зарур. Периферик ёки марказий нерв тизимининг оғир, сурункали ёки ривожланиб борувчи касалликлари бўлган пациентларда неврологик статус зўрайиши хавфини эътиборга олиш лозим. Анамнезда гематологик бузилишлари бўлган ёки препаратни юқори дозаларда ва/ёки узоқ вақт давомида қабул қилаётган пациентларда мунтазам равишда, айниқса лейкоцитлар миқдорини аниқлаш учун қон таҳлилларини ўтказиш зарур. Мистол® препаратини жигар энцефалопатияси бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Жигар энцефалопатияси бўлган пациентларда суткалик дозани учдан бирига камайтириш зарур ва суткада 1 марта қабул қилиш мумкин. Лейкопенияли пациентларда препарат билан даволашни давом эттириш имконияти инфекция касаллиги кечишининг оғирлигига боғлиқ бўлади. Препарат билан узоқ муддат даволанганда пациентни марказий ёки периферик нейропатия (парестезия, атакция, бош айланиши, тиришишлар) каби ножўя реакцияларнинг белгилари пайдо бўлиши юзасидан назорат қилиш зарур. Метронидазол сийдикни тўқ рангга бўяши (фаол метаболит ҳисобига) мумкинлиги ҳақида пациентларга хабар бериш зарур. Презервативлар ёки диафрагмалардан фойдаланилганида вагинал суппозиторийларни қўллаш латекс ёрилиши хавфини ошириши мумкин.

Ҳомиладорлик даври Клиник маълумотлар метронидазол билан боғлиқ ҳеч қандай тератоген ёки фетотоксик таъсирларни намоён қилмаган. Бироқ, бундай хавфнинг мавжуд эмаслиги фақат эпидемиологик тадқиқотлар билан тасдиқланиши мумкин. Шу муносабат билан ҳомиладорлик даврида метронидазолни фақат зарурат бўлганида буюриш мумкин. Лактация даври Метронидазол кўкрак сутига ажралади. Шунинг учун эмизиш даврида ушбу дори препаратини қўллашдан сақланиш зарур.

Лейкопения, нейропатия, атакция, қусиш, енгил дезориентация кузатилиши мумкин. Метронидазолнинг ўзига хос антидоти номаълум бўлганлиги туфайли, симптоматик даволашни амалга ошириш тавсия этилади. Чиқарилиш шакли 5 вагинал суппозиторийлар ПВХ/ПE стрипда, 2 стрип тиббиётда қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутига жойланган. Сақлаш шароити 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда, қуруқ, ёруғликдан ҳимоя қилинган жойда сақлансин.

Рецепт бўйича

2 йил.