оқ, думалоқ шакилли, юзаси силлиқ, четлари кесилган таблеткалар.

Антиотензин ИИ рецепторларининг антагонисти.

S09SA07

Сўрилиши Ичга қабул қилинганида меъда-ичак йўлларидан (МИЙ) тез сўрилади. Телмисартаннинг биокираолишлиги 50% ни ташкил қилади. Овқат билан бир вақтда қабул қилинганида телмисартаннинг қон плазмасидаги “концентрация/вақт” эгри чизиғи остидаги майдони (АУC) 6% дан (40 мг дозада) 19% гача (160 мг дозада) ўзгаради. Телмисартан ичга қабул қилингандан 3 соатдан кейин қон плазмасидаги концентрацияси овқат қабул қилишдан қатъий назар тўғриланади. Эркаклар ва аёлларда зардобдаги концентрациялари орасида фарқ аниқланади. Қон плазмасидаги максимал концентрацияси (Смах) ва (АУC) самарадорликка сезиларли таъсир кўрсатмасдан эркакларга нисбатан аёлларда мувофиқ равишда тахминан 3 ва 2 марта юқори бўлган. Тақсимланиши Қон плазмаси оқсиллари, асосан албумин ва алфа-1 гликопротеин билан боғланиши 99,5% ни ташкил қилади. мувозанат концентрациясида тахминий тақсимланиш хажмининг ўртача кўрсаткичи – 500 л ни ташкил қилади. Метаболизми Глюкурон кислотаси билан конъюгация йўли билан метаболизмга учрайди. Метаболитлари фармакологик фаол эмас. Чиқарилиши Ярим чиқарилиш даври (Т1/2) 20 соатдан ортиқ. Телмисартан ичга қабул қилингандан кейин ўзгармаган кўринишда ичак орқали чиқарилади; буйраклар орқали чиқарилиши – 2% дан камроқ. Умумий плазмадаги клиренси (Cлтот) “жигар” қон оқимига нисбатан юқори.

Артериал гипертензия.Юрак-қон томир касалликлари юқори хавфи бўлган 55 ёш ва ундан катта пациентларда юрак-қон томир касалликлари билан касалланиш ва ўлимни камайтиришда қўлланади.

Овқатланишдан қатъий назар, суткада 1 марта ичга қабул қилинади.

Кузатилган ножўя самаралари доза, пациентларнинг жинси, ёши ёки ирқий мансублиги билан корреляция қилмаган. Юрак-қон томир касалликларини профилактикаси учун препаратни қўллаётган пациентларда телмисартаннинг хавфсизлиги артериал гипертензияси бўлган пациентларникига ўхшаш бўлган. Инфекцион ва паразитар касалликлар: тез-тез эмас: сийдик чиқариш йўллари инфекциялари, шу жумладан цистит, юқори нафас йўллари инфекциялари, шу жумладан фарингит ва синусит; кам холларда: сепсис, шу жумладан ўлим билан якунланувчи1. Қон ва лимфатик тизим томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: анемия; кам холларда: эозинофилия, тромбоцитопения. Иммун тизими томонидан бузилишлар: кам холларда: анафилактик реакция, ўта юқори сезувчанлик. Моддалар алмашинуви ва озиқланишни бузилишлари: тез-тез эмас: гиперкалиемия; кам холларда: гипогликемия (қандли диабети бўлган пациентларда). Руҳий бузилишлар: тез-тез эмас: уйқусизлик, депрессия; кам холларда: хавотирлик. Нерв тизими томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: ҳушдан кетиш; кам холларда: уйқучанлик. Кўриш аъзоси томонидан бузилишлар: кам холларда: кўришни бузилиши. Эшитиш аъзоси ва томонидан бузилишлар ва лабиринт бузилишлари: тез-тез эмас: вертиго. Юрак томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: брадикардия; кам холларда: тахикардия. Қон томирлар томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: артериал босимни ҳаддан ташқари пасайиши, ортостатик гипотензия. Нафас тизими, кўкрак қафаси ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: ҳансираш, йўтал; жуда кам холларда: ўпканинг интерстициал касаллиги. Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: қоринда оғриқ; диарея, диспепсия, қоринни дам бўлиши, қусиш; кам холларда: оғиз бўшлиғи шиллиқ қаватини қуриши, меъдада дискомфорт. Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан бузилишлар: кам холларда: жигар фаолиятини бузилиши. Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: тери қичишиши, тери тошмаси; кам холларда: ангионевротик шиш (шу жумладан ўлим билан якунланувчи), экзема, эритема, эшакеми, дорили тери тошмаси, токсик тери тошмаси. Скелет-мушак ва бириктирувчи тўқима томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: белда оғриқ, мушаклар спазми, миалгия; кам холларда: артралгия, қўл-оёқларда оғриқ, пайларда оғриқ (тендинит симптомлари). Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан бузилишлар: тез-тез эмас: буйрак фаолиятини бузилиши, шу жумладан ўткир буйрак етишмовчилиги. Умумий бузилишлар ва юбориш жойидаги бузилишлар: тез-тез эмас: кўкракда оғриқ, астения (холсизлик); кам холларда: гриппсимон симптомлар. Лаборатор ва инструментал маълумотлар: тез-тез эмас: қон плазмасида креатинин концентрациясини ошиши; кам холларда: гемоглобин концентрациясини камайиши, сийдик кислотаси концентрациясини ошиши, “жигар” ферментларининг фаоллигини ошиши, креатинфосфокиназа (КФК) фаоллигини ошиши.

Препаратнинг фаол моддасига ёки ёрдамчи компонентларига юқори сезувчанлик, ўт чиқариш йўлларининг обструктив касалликлари, жигар фаолиятини оғир бузилишлари (Чайлд-Пю шкаласи бўйича С синфи), ҳомиладорлик, эмизиш даври, 18 ёшгача бўлган болаларда (самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган) қўллаш мумкин эмас.

Жигар фаолиятини бузилиши Мирел® препаратини холестаз, ўт чиқариш йўллари обструкцияси ёки жигар фаолиятини оғир даражада бузилиши бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас, чунки телмисартан асосан сафро билан ичак орқали чиқарилади. Мирел® препаратини жигар фаолиятини енгил ёки ўртача бузилиши (Чайлд-Пю шкаласи бўйича А ва В синфи) бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Буйрак фаолиятини бузилиши Мирел® препаратини буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда қўллаганда зардобда калийнинг даражаси ва креатининнинг концентрациясини назорат қилиш тавсия этилади. Яқинда ўтказилган буйрак трансплантациясидан кейин препаратни қўллаш тажрибаси йўқ. Гиповолемия Жадал диуретик даволаш, тузни истеъмол қилишни чеклаш, диарея ёки қусиш оқибатидаги гиповолемия ва/ёки гипонатриемияси бўлган пациентларда симптоматик артериал гипотензия ривожланиши мумкин, айниқса Мирел® препаратининг биринчи дозаси қабул қилингандан кейин. Даволашни бошлашдан олдин сув-электролит мувозанатининг бузилишларини мувофиқлаштириш керак. Реноваскуляр гипертензия Буйрак артерияларининг икки томонлама стенози бўлган ёки фаолият кўрсатувчи ягона буйрак артерияси стенози бўлган пациентларда ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонистларини қўллаганда яққол артериал гипотензия ва буйрак етишмовчилиги ривожланиши хавфи ошади. РААТни икки томонлама блокадаси Айрим пациентларда РААТ сусайиши оқибатида, айниқса бу тизимга таъсир этувчи мажмуалар қўлланилганида буйрак фаолияти бузилади (шу жумладан, ўткир буйрак етишмовчилиги ривожланади). Шунинг учун бундай РААТ ни икки томонлама блокадаси билан кечувчи даволаш қатъий шахсий равишда ва буйрак фаолиятини синчковлик билан назорати остида (шу жумладан, қон зардобида креатинин концентрацияси ва калийнинг даражасини назорати остида) ўтказилиши керак. РААТ ни фаоллашиши билан кечувчи бошқа холатлар Қон томирлар тонуси ва буйрак фаолиятини РААТ фаоллиги билан белгиланадиган пациентларда (масалан, сурункали юрак етишмовчилиги ёки буйрак касаллиги, шу жумладан иккала буйрак артерияси стенози ёки ягона буйрак артерияси стенози бўлган пациентлар) РААТ га таъсир этувчи дори воситаларини қўллаш артериал гипотензия, гиперазотемия, олигурия ва кам холларда ўткир буйрак етишмовчилини ривожланиши билан кечиши мумкин. Бирламчи гипералдостеронизм Бирламчи гипералдостеронизми бўлган пациентлар РААТ га таъсир қилувчи гипотензив препаратларга резистент, шунинг учун бундай пациентларда Мирел® препаратини қўллаш тавсия этилмайди. Аортал ва/ёки митрал клапан стенози, ГОКМП Мирел® препаратини аортал ва/ёки митрал клапаннинг гемодинамик аҳамиятли стенози ёки ГОКМП бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Инсулин ёки ичга қабул қилиш учун гипогликемик воситаларни қабул қилаётган қандли диабети бўлган пациентлар Бундай пациентларда телмисартанни қўллаганда гипогликемия ривожланиши мумкин. Қонда глюкоза концентрациясини мунтазам назорат қилиш ва зарурати бўлганида гипогликемик воситаларнинг дозасига тузатиш киритиш тавсия этилади. Гиперкалиемия РААТ га таъсир этувчи препапаратларни қўллаш гиперкалиемия чақириши мумкин. РААТ га таъсир этувчи препаратларни бир вақтда қўллашдан олдин фойда/хавф нисбатани баҳолаш керак. Гиперкалиемия ривожланишининг хавф омиллари: Буйрак етишмовчилиги, кекса ёшдаги пациентлар (70 ёшдан ошган), қандли диабет;РААТ га таъсир этувчи препаратларни (масалан, ААФ ингибиторлари, ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонистлари) ва/ёки калий тежовчи диуретиклар (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), шунингдек калий препаратлари ёки калий сақловчи озуқа тузини ўрнини босувчи, шунингдек НЯҚП (шу жумладан, ЦОГ-2 селектив ингибиторлари), гепарин, иммуносупрессив препаратлар (циклоспорин ёки такролимус) ва триметопримни бир вақтда қўллаш;Ёндош ҳолатлар (АЮҚХ ни камайиши, декомпенсация босқичидаги сурункали юрак етишмовчилиги, метаболик ацидоз, буйрак фаолиятини ёмонлашиши, буйрак касаллигини тўсатдан зўрайиши (масалан, инфекцион касалликлар), тўқима ишемияси/некрози билан кечувчи ҳолатлар (масалан, қўл-оёқларни ўткир ишемияси, рабдомиолиз, йирик жароҳат)). Юқори хавф гуруҳига мансуб пациентларда препаратни эҳтиёткорлик билан қўллаш ва қон зардобида калийнинг даражасини мунтазам назорат қилиш тавсия этилади. Ирқий хусусиятлари Телмисартан (РААТ га таъсир этувчи бошқа препаратлар каби) эҳтимол, артериал гипертензияси бўлган пациентларда гипоренинемияни учраш тез-тезлиги юқорироқ бўлганлиги туфайли, бошқа ирқларга нисбатан негроид ирқига мансуб пациентларда камроқ даражада антигипертензив таъсир кўрсатади. Бошқалар Ҳар қандай антигипертензив препаратлар билан бўлгандаги каби ЮИК ёки цереброваскуляр касалликлари бўлган пациентларда артериал босимни ҳаддан ташқари пасайиши миокард инфаркти ёки импульс ривожланишига олиб келиши мумкин.

Ҳомиладорликда Мирел® препаратини қўллаш мумкин эмас. Ҳомиладорлик режалаштирилганида ёки у тасдиқланганида препаратни иложи борича эртароқ бекор қилиш ва ҳомиладорликда қўллашнинг хавфсизлик профили маълум бўлган бошқа антигипертензив даволашни буюриш керак. Ангиотензин ИИ рецепторларининг антагонистларини, шу жумладан телмисартанни ҳомиладорликнинг И уч ойлигида қўллаш тавсия этилмайди. Препаратни ҳомиладорликнинг ИИ ва ИИИ уч ойликларида қўллаш мумкин эмас, чунки ҳомиладорликнинг ИИ ва ИИИ уч ойликларида қўллаш фетотоксик самаралар (буйрак фаолиятини сусайиши, кам сувлик, ҳомиланинг бош суякларини суякланишини секинлашиши) ва неонатал токсик самаралар (буйрак етишмовчилиги, артериал гипотензия, гиперкалиемия) чақириши мумкин. Агар ҳомиладорликнинг ИИ ва ИИИ уч ойликларида препарат қўлланган бўлса, ҳомиланинг буйрак ва бош мия суякларини ултратовуш текширувини ўтказиш керак. Телмисартанни кўкрак сути билан ажралиши мумкинлиги ҳақидаги маълумот йўқлиги туфайли, препаратни эмизиш даврида қўллаш тавсия этилмайди. Препаратни бу даврда қўллаш зарурати бўлганида эмизишни тўхтатиш керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 250С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Симптомлар: артериал босимни яққол пасайиши, тахикардия, брадикардия. Бош айланиши, зардобда креатининнинг концентрациясини ошиши ва ўткир буйрак етишмовчилигини ривожланиши ҳолатлари таърифланган. Даволаш: симптоматик даволаш. Даволаш тактикаси препарат қабул қилингандан кейин ўтган вақт ва симптомларнинг оғирлик даражасига боғлиқ. Қуйидагилар тавсия этилади: меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмирни қўллаш. Зардобда электролитлар даражаси ва қон зардобида креатининнинг концентрациясини мунтазам назорат қилиш керак. Артериал босим яққол пасайганида беморни оёқларини юқорига қаратган ҳолда “ётган” ҳолатга ўтказиш керак; сўнгра юрак-қон томир ва нафас тизими фаолиятини, АЮҚХ ни (вена ичига натрий хлоридининг 0,9%ли эритмасини юбориш) тутиб туришга қаратилган чораларни амалга ошириш ва суткалик диурезни назорат қилиш керак. Гемодиализ самарасиз.

Рецепт бўйича

7, 10 таблеткадан контур уяли ўрамларда. 1, 2, 3, 4 та контур уяли ўрам қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

3 йил.