сариқ, думалоқ, гомоген, плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “д” харфи туширилган таблеткалар.

Астмага қарши восита. Лейкотриен рецепторларининг антагонисти.

R03DC03.

Сўрилиши Ичга қабул қилинганидан кейин монтелукаст тез сўрилади. Катталарда қобиқ билан қопланган 10 мг таблеткалар оч қоринга қабул қилингандан кейин плазмадаги максимал концентрациясига (Cмах) 3­4 соат (Тмах) дан сўнг эришилади. Ичга қабул қилинганда ўртача биокираолишлиги 64% ни ташкил қилади. Стандарт нонушта қилиш биокираолишлиги ва Cмах га таъсир қилмайди. Катталарда 5 мг чайналадиган таблеткалар оч қоринга қабул қилингандан кейин максимал концентрациясига ўртача 2­2,5 соатдан сўнг эришилади. Биокираолишлиги 73% ни, стандарт нонуштадан кейин эса 63% ни ташкил қилади. 2­5 ёшдаги болаларда 4 мг чайналадиган таблеткалар оч қоринга қабул қилингандан кейин максимал концентрациясига ўртача 2­2,5 соат ўтгач эришилади. 10 мг ли 1 қобиқ билан қопланган таблеткани қабул қилишга нисбатан 5 мг ли 2 чайналадиган таблеткаларни қабул қилинганда фармакокинетикаси баҳоланмаган. Тақсимланиши Қон плазмаси оқсиллари билан 99% дан ортиқ боғланади. Монтелукастнинг барқарор тақсимланиш ҳажми ўртача 8­11 литрни ташкил қилади. Метаболизми Монтелукаст CЙП3А4 ва 2С8/9 жигар ферментлари томонидан фаол метаболизмга учрайди. Терапевтик дозаларни қўллаш билан ўтказилган тадқиқотларда монтелукастнинг метаболитларини плазмадаги концентрацияси мувозанат ҳолатда катталар ва болаларда аниқланмайди. Чиқарилиши Монтелукастнинг клиренси минутига ўртача 45 мл ни ташкил қилади. Монтелукастнинг ярим чиқарилиш даври соғлом катталарда 2,7­5,5 соатни ташкил қилади. Монтелукаст ва унинг метаболитлари асосан сафро билан чиқарилади. 10 мг монтелукастни кунига 1 марта қабул қилганда плазмада фаол моддани суст (тахминан 14%) тўпланиши кузатилади. Монтелукастнинг фармакокинетикаси 50 мг гача бўлган дозаларни ичга қабул қилганда деярли пропорционал сақланади.

15 ёш ва ундан катта пациентларда бронхиал астмани олдини олиш ва узоқ муддатли даволаш, шу жумладан касаллик симптомларини кундузги ва кечки вақтларда олдини олиш учун қўлланилади.15 ёш ва ундан катта пациентларда аллергик ринитлар(мавсумий ва доимий) симптомларининг бартараф этиш учун қўлланади.

15 ёш ва ундан катта пациентлар учун уйқудан олдин қабул қилинадиган суткалик доза 10 мг ли қобиқ билан қопланган 1 таблеткани ташкил қилади.

Монтелукаст умуман яхши ўзлаштирилади. Енгил ножўя самаралар препаратни бекор қилишни талаб қилмайди. Ножўя самараларининг умумий сони плацебода кузатилган ножўя самаралари билан бир хил. Монтелукаст билан даволашда қуйидаги ножўя самаралар кузатилган (тез-тезлиги плацебога нисбатан 1% ва ундан кўпроқ): бош оғриғи ва абдоминал оғриқ. Бошқа ножўя самаралар: қоринда оғриқ, кўнгил айниши, диарея, гастроэнтерит, гриппга ўхшаш кўринишлар, фарингит, синусит, йўтал, бурун битиши, толиқиш ва уйқучанлик. Шиш, рухий бузилишлар (шунингдек ваҳимали қўзғалувчанлик ва хавотирлик), анафилакция, ангионевротик шиш, эшакеми, кўкракда оғриқ, эт увишиши, оғиз қуриши, бош айланиши ва артралгиялар шубҳа қилинган, бироқ исботланмаган ножўя таъсирлар ҳисобланади. Ножўя самаралар пайдо бўлган ҳолларда шифокорга мурожаат қилинг.

Препаратнинг ҳар қандай компонентларига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини бронхиал астмани олдини олиш ва узоқ муддат давомида даволаш учун анъанавий қўлланиладиган бошқа дори воситалари билан бирга буюриш мумкин. Ўзаро таъсирини ўрганиш бўйича клиник тадқиқотларда монтелукастнинг тавсия қилинган клиник дозаси теофилин, преднизон, преднизолон, перорал ҳомилага қарши воситалар (этинилестрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин ва варфариннинг фармакокинетикасига клиник аҳамиятли самара кўрсатмаган. Тез-тез ёзиб бериладиган тиреоид гормонлари, седатив ухлатувчи дори воситалари, ностероид яллиғланишга қарши воситалар, бензодиазепинлар, деконгенсантлар билан бир вақтда буюрилганда нохуш ўзаро таъсирлар кузатилмаган. Бир вақтда 10 мг монтелукаст фенобарбитал билан бир марта буюрилганида концентрация-вақт эгри чизиқ остидаги майдон (АУC) тахминан 40% га пасайган. Монтелукаст жигар цитохроми Р450 CЙП3А4 ва 2С8/9 томонидан метаболизмга учрайди. Р450 CЙП3А4 ни индукцияловчи фенобарбитал ва рифампицин каби воситалар билан бир вақтда қўлланганда плазмадаги концентрациясини аҳамиятли даражада пасайиши кузатилади. Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларининг дозасига тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Далачой экстракти (Ст. Жоҳнъс wорт) билан бир вақтда қўлланганида монтелукастнинг концентрацияси пасайиши мумкин.

Бронхиал астма ҳуружлари вақтида бронхоспазмни бартараф этиш учун Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларининг самарадорлиги исботланмаган, шу сабабли пациентларга хуружларни бартараф этиш учун мавжуд бўлган тегишли дори воситаларини буюриш керак. Бронхиал астмани зўрайишида Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткалари билан даволашни давом эттириш мумкин. Бир вақтда қўлланилаётган ингаляцион глюкокортикостероидларнинг дозасини шифокор назорати остида аста секин пасайтириш мумкин, ингаляцион ёки перорал глюкокортикостероидларни Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткалари билан кескин алмаштириш мумкин эмас. Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини жисмоний зўриқиш оқибатидаги бронхоспазмда қўллаш мумкин эмас. Жисмоний зўриқишдан кейин зўраювчи бронхиал астмаси бўлган пациентлар хуружларни олдини олиш учун ингаляцион β­агонистларини қўллашни давом эттиришлари керак. Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткалари билан даволаниш даврида аспиринга сезувчан астмаси бўлган пациентларни аспиринни ва бошқа ностероид яллиғланишга қарши воситаларни қўллашдан сақланиш кераклиги ҳақида огоҳлантириш керак. Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини қабул қилаётган пациентларда тизимли эозинофилия ва кам ҳолларда ­ баъзида Чарга­Страусс (Чург-Страусс) синдроми сифатида ташхисланувчи  ва тизимли глюкокортикостероидларнинг дозасини камайиши билан боғлиқ бўлган  васкулит юз бериши мумкин. Пациентларни эозинофилия, васкуляр тошма, ўпка симптомларини кучайиши, кардиологик асоратлар ва нейропатия ҳақида огоҳлантириш керак. Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини қабул қилаётган пациентларда тизимли глюкокортикостероидларнинг дозасини пасайтиришда эҳтиёткорликка риоя қилиш ва мувофиқ равишда клиник кузатувларни ўтказиш керак. Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини қабул қилаётган катталарда, ўсмирларда ва болаларда психоневрологик бузилишлар тўғрисида хабар қилинган. Постмаркетинг маълумотларда ваҳимали қўзғалувчанлик, тажовузкор хулқ ёки адоват, ваҳима, депрессия, уйқуни бузилиши, галлюцинациялар, уйқусизлик, хавотир, ҳаддан ташқари ҳаракатчанлик, сомнамбулизм, суицидал фикрлар ва хулқ (шунингдек суицидал ҳаракатлар), тремор каби бузилишлар юзасидан хабар қилинган. Пациентлар ва шифокор психоневрологик бузилишлар борасида эҳтиёткор бўлишлари керак. Пациентларни бундай турдаги бузилишлар пайдо бўлганида шифокорга хабар қилишлари кераклиги ҳақида огоҳлантириш керак, ва у ўз навбатида Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткалари билан даволашнинг хавфи ва фойдасини диққатбилан баҳолаши керак.

Ҳомиладорлик (В категорияси) Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини ҳомиладор аёлларда назоратли ва адекват тадқиқотлари ўтказилмаган. Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини ҳомиладорлик даврида фақат жуда зарур ҳоллардагина қўллаш керак. Лактация Монтелукаст кўкрак сутига ўтиш-ўтмаслиги маълум эмас. Кўп дори воситалари кўкрак сутига ўтиши сабабли, Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларини лактация даврида буюрилганда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак.

25°С дан юқори бўлмаган, ёруғликдан ва намликдан ҳимояланган жойда, оригинал ўрамида сақлансин.

Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткаларининг дозаси ошириб юборилганда специфик даволаш чоралари ҳақида маълумотлар йўқ. Монтелукастни перитонеал диализ ёки гемодиализ йўли билан чиқарилиши ҳақида маълумотлар йўқ.

Рецепт бўйича берилади

Люкамонттм қобиқ билан қопланган таблеткалари блистерларда. 2 блистер (қобиқ билан қопланган 28 таблеткалар) қўллаш бўйича йўриқномаси билан комплектда картон қутига жойланган.

3 йил.