оқ ёки деярли оқ рангли, думалоқ, бир томонида рискали таблеткалар.

тизимли таъсир этувчи антигистамин восита (Ҳ-рецепторларнинг блокатори)

R06AX13

Сўрилиши, метаболизми Ичга қабул қилингандан сўнг, лоратадин яхши ва тез сўрилади ва жигар орқали биринчи марта ўтишида, асосан CЙП3А4 ва CЙП2Д6 изоферментлари иштирокида жадал метаболизмга учрайди. Асосий метаболити – дезлоратадин – фармакологик жиҳатдан фаол ва аҳамиятли даражадаги клиник самарасини таъминлайди. Лоратадин ва метаболитини плазмадаги максимал концентрациясига (Тмах) эришиш вақти, қабул қилингандан сўнг, мос равишда, 1-1,5 соат ва 1,5-3,7 соатни ташкил этади. Лоратадинни плазма оқсиллари билан боғланиш даражаси юқори (97-99%), фаол метаболитиники эса – ўртача (73-76%). Тақсимланиши Соғлом шахсларда лоратадинни плазмадан ўртача ярим тақсимланиш даври 1 соатни, унинг фаол метаболитиники эса – 2 соатни ташкил этади. Чиқарилиши Катта ёшдаги соғлом шахсларда лоратадинни ўртача ярим чиқарилиш даври 8,4 соатни (3-20 соат диапазонида), унинг асосий фаол метаболитиники эса – 28 соатни (8,8-92 соат диапазонида) ташкил этади. Қабул қилинган дозасининг тахминан 40% сийдик билан, 42% – аҳлат билан 10 кун давомида, асосан, конъюгацияланган метаболитлар ҳолида чиқарилади. Қабул қилинган дозасининг тахминан 27% сийдик билан биринчи 24 соат давомида чиқарилади. Фаол субстанциясини 1% дан камроғи ўзгармаган фаол кўринишда – лоратадин ёки метаболит ҳолида чиқарилади. Лоратадин ва унинг фаол метаболитининг биокираолишлик параметрлари қабул қилинган дозасига пропорционалдир. Препаратни овқат билан бир вақтда қабул қилиниши унинг сўрилишини бироз секинлаштириши мумкин, бу унинг клиник самарадорлигига таъсир кўрсатмайди.

Ломилан қуйидаги касалликларни олдини олиш ва даволаш учун қўлланади: мавсумий ва йил мобайнида кузатиладиган аллергик ринит;аллергик конъюнктивити;сурункали эшак еми ва терини бошқа аллергик касалликлари.

Катталар ва 12 ёшдан ошган болалар Овқатланишдан қатъий назар, 10 мг (бир таблетка) суткада бир марта буюрилади. 2 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар: Тана вазни 30 кг дан ортиқ 10 мг (бир таблетка) суткада бир марта буюрилади. Тана вазни  30 кг.гача бўлган болалар 5 мл лоратадин (½ таблетка) суткада бир марта. 2 ёшгача бўлган болаларда лоратадиннинг самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган. Кекса ёшдаги ва буйраклар фаолияти бузилган шахсларга дозасини ўзгартириш талаб қилинмайди. Жигарнинг фаолияти оғир даражада бузилган пациентларда лоратадиннинг клиренсини пасайиш эҳтимоли борлиги туфайли, бошланғич дозасини камайтириш лозим. Катта ёшдагилар ва тана вазни 30 кг дан ортиқ бўлган болаларга 10 мг дан (1 таблетка) кунора, тана вазни 30 кг гача бўлган болаларга – 5 мг дан (½ таблетка) кунора қабул қилиш тавсия этилади.

2 ёшдан 12 ёшгача бўлган болалар иштирокида ўтказилган клиник тадқиқотларда лоратадин билан даволашда плацебога нисбатан энг кўп учрайдиган нохуш реакциялар: бош оғриғи (2,7%), юқори таъсирчанлик (2,3%) ва толиқиш (1%) бўлган. Суткада 10 мг тавсия этилган терапевтик дозада қабул қилган, аллергик ринит ва сурункали идиопатик эшакеми бўлган катталар ва ўсмирлар иштирокида ўтказилган клиник тадқиқотларда лоратадин гуруҳидаги нохуш реакциялар тез-тезлиги плацебо гуруҳига нисбатан энг кўпи билан 2% дан ошмаган. Уйқучанлик (1,2%), бош оғриғи (0,6%), иштаҳани ошиши (0,5%) ва уйқусизлик (0,1%) энг кўп кузатилган. Постмаркетинг амалиётида анафилакция, бош айланиши, тахикардия, юракни уриб кетиши, кўнгил айниши, оғизни қуриши, гастрит, тошма, алопеция, толиқиш, жигар фаолияти синамаларини ўзгариши каби реакциялар жуда кам қайд этилган.

Лоратадинга ва препаратни бошқа компонентларига ўта юқори сезувчанлик бўлганида қўллаш мумкин эмас. Ҳомиладорлик ва лактация даври, 2 ёшгача бўлган болалар.

Ломилан алкогол билан бир вақтда қабул қилинганида, унинг таъсирини кучайтирмайди, бундан психомотор функциялар тадқиқотларидан олинган натижалар далолат беради. Лоратадинни плазмадаги концентрациясини ошишига ва ножўя самаралар тез-тезлигини ўсишига олиб келувчи, цитохром CЙП3А4 ва CЙП2Д6 изоферментларини маълум ингибиторлари билан ўзаро таъсир қидишини истисно қилиб бўлмайди. Кетоконазол, эритромицин ва циметидин билан бир вақтда қабул қилингандан сўнг, лоратадин плазмадаги концентрациясини ошиш эҳтимоли мавжуд, бироқ клиник аҳамиятли оқибатларга олиб келмайди.

Жигар фаолиятини оғир бузилишлари бўлган пациентларда Ломиланнинг бошланғич дозаси лоратадин клиренси пасайиш эҳтимоли туфайли, камайтирилиши лозим. Катталар ва тана вазни 30 кг дан ортиқ бўлган болаларга 10 мг дан кунора, тана вазни 30 кг гача бўлган болаларга –5 мг.дан кунора қабул қилиш тавсия этилади. Ҳомиладорлик ва эмизиш Экспериментал тадқиқотларнинг маълумотларига кўра, лоратадин тератоген хусусиятларга эга эмас. Ҳомиладорларда лоратадинни қўллаш хавфсизлиги аниқланмаган, шунинг учун ҳомиладорлик даврида уни қўллаш тавсия этилмайди. Лоратадин кўкрак сутига ўтади, шу сабабли эмизиш даврида уни қўллаш тавсия этилмайди. Транспорт воситаларини бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири Клиник тадқиқотларда лоратадин ательени бошқариш қобилиятига салбий таъсир кўрсатмаган. Шунга қарамасдан, Ломилан кам ҳолларда транспорт воситаларини бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига салбий таъсир кўрсатиши мумкин бўлган уйқусизликни юзага келтиришини бемор билиши керак. Препарат болалар олаолмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°C дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Ломиланнинг дозасини ошириб юборилиши унинг антихолинергик таъсири: уйқучанлик, тахикардия ва бош оғриғи билан ифодаланган симптомлар билан кечади. Ломиланнинг дозаси ошириб юборилганида, кўрсатмалар бўйича умумий тутиб турувчи чоралар ва симптоматик даволаш тавсия қилинади. Зарурат бўлганида, меъдани ювиш ва фаоллаштирилган кўмир буюрилади. Гемодиализ самара бермайди. Перитонеал диализ вақтида лоратадинни чиқарилиши номаълум. Шошилинч ёрдам кўрсатилгандан сўнг, кузатишни давом эттириш тавсия этилади.

Рецепциз

10 мг таблеткалар: 10 донадан алюминий / ПВХдан тайёрланган блистерда. 10 (1×10), 20 (2×10) ва 30 (3×10) тадан таблеткалар, қўлланиши бўйича йўриқнома билан бирга картон қутида.

4 йил.