Липофундин МСТ/ЛСТ 10%рецепт билан

Таркиби:

1000 мл двигатель қуйидагиларни сақлайди: Таъсир этувчи моддалар: Соя дуккаклари мойи                        50,00 г Ўртача занжирли триглицеридлар              50,00 г Ёрдамчи моддалар: Тухум лецитини                                 8,00 г Глицерол                                            25,00 г Натрий олеати                                   0,30 г а-Токоферол                                       0,100 г Инекция учун сув                          1000 мл гача Алмаштириб бўлмайдиган ёғ кислоталарининг миқдори: Линолен кислотаси                         24,0-29,0 г/л а-Линолен кислотаси                      2,5-5,5 г/л Энергетик қиймати                         4280 кДж/л (1022 ккал/л)

Препаратнинг савдо номи:

Липофундин МСТ/ЛСТ 10%

Фармакалогик гуруҳи:

парентерал озиқлантириш учун восита

Дори шакли:

инфузия учун двигатель

сут-оқ рангли, кўринарли ёт киритмаларсиз, сувдаги мой туридаги двигатель.

парентерал озиқлантириш учун восита

V05VA02

Сўрилиши Биокираолишлиги: Липофундин МСТ/ЛСТ 10% вена ичига юборилганлиги туфайли, унинг барча компонентларининг биокираолишлиги 100% ни ташкил этади. Қон плазмасида триглицеридларнинг максимал индивидуал концентрацияси дозага, юбориш тезлигига, метаболизмнинг ҳолати ва пациентнинг ҳолатига (озиб кетиш даражаси) боғлиқ. Қўллаш бўйича йўриқномасига биноан дозага риоя қилган ҳолда қўлланганида қон плазмасидаги триглицеридларнинг концентрацияси одатда 4 ммол/л дан ошмайди. Тақсимланиши Узун занжирли ёғ кислоталарига нисбатан ўртача занжирли ёғ кислоталарининг албуминга яқинлиги бироз камроқ, шундай бўлсада, препаратнинг дозаси бўйича тавсияларга риоя қилинганда, ўртача занжирли ёғ кислоталари ва узун занжирли ёғ кислоталари плазмадаги албуминлар билан деярли тўлиқ боғланади. Дозага риоя қилинганда ўртача занжирли ёғ кислоталари ва узун занжирли ёғ кислоталари гематоэнцефатик тўсиқ орқали ўтмайди ва шу тариқа, орқа мия суюқлигига тушмайди. Йўлдош тўсиғи орқали ўтиши ва кўкрак сути билан ажралиши ҳақида маълумотлар йўқ. Метаболизми Юборилгандан кейин триглицеридлар гидролизга учрайди ва глицерол ва ёғ кислоталари ҳосил бўлади. Иккала компонентлар энергия ҳосил қилиш билан метаболизмга учрайди ёки биологик фаол моддалар синтези, глюконеогенез ва липидлар ресинтезида ишлатилади. Чиқарилиши Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратининг компонентларини плазмадан ярим чиқарилиш даври тахминан 9 минутни ташкил этади. Триглицеридлар ёки эркин ёғ кислоталарини буйрак орқали чиқарилиши кузатилмайди. Жадаллаштирилган диурез ёки гемодиализ Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратининг компонентларини чиқарилишига олиб келмайди. Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратини дозасини ошириб юборилганда жадаллаштирилган диурез ёки гемодиализни талаб этувчи интоксикация юзага келмайди.

Енгил утилизация қилинадиган липид компонентига (ўртача занжирли триглицеридлар) эга энергия манбаи;Парентерал озиқлантириш таркибида организмни алмаштириб бўлмайдиган ёғ кислоталари билан таъминлашда қўлланади.

Қўллаш усули Периферик ва марказий веналарга вена ичига юбориш учун мўлжалланган. Юборилаётган двигатель ҳарорати ҳона ҳароратига мос келиши керак. Ёғли двигатель тўлиқ парентерал озиқлантиришнинг бир қисми сифатида алоҳида юборилиши мумкин. Максимал суткалик доза инфузияни ўзлаштираолинишини синчков назорати остида фақат босқичма-босқич ошириб бориш йўли билан юборилиши мумкин. Пациентнинг энергетик эҳтиёжларига қараб қуйидаги дозалар тавсия этилган: Катталар ва 6 ёшдан ошган болалар Суткада тана вазнига 1-2 г липидлар/кг, бу суткада тана вазнига 10-20 мл/кг га мос келади. Янги туғилган чақалоқлар (28 кунликкача) Суткада тана вазнига 2-3 г  (4 г гача) липидлар/кг, бу суткада тана вазнига 20-30 мл (40 мл гача)/кг га мос келади. Чала туғилган чақалоқлар ва тана вазни кам бўлган янги туғилган чақалоқларда липидларни чиқариш қобилияти етарли даражада ривожланмаган. Шунинг учун дозалар шахсий равишда танланиши лозим, қон плазмасидаги триглицеридлар ва ёғ кислоталарининг концентрацияси эса синчковлик билан назорат қилиниши лозим. 29 кунликдан 5 ёшгача бўлган болалар Суткада тана вазнига 1-3 г липидлар/кг, бу суткада тана вазнига 10-30 мл/кг га мос келади. Инфузия тезлиги Ёғли двигательларнинг инфузия тезлиги максимал даражада паст бўлиши лозим ва инфузиянинг биринчи 15 минутида соатига тана вазнига 0,05-0,1 г липидлар/кг дан ошмаслиги керак, бу соатига тана вазнига 0,5-1,0 мл/кг га мос келади. Инфузиянинг максимал тезлиги Соатига тана вазнига 0,15 г липидлар/кг, бу соатига тана вазнига 1,5 мл/кг га мос келади. Мувофиқ равишда, юбориш тезлиги минутига тана вазнига 0,5 томчи/кг дан ошмаслиги керак. Бу, тана вазни 70 кг бўлган пациент учун инфузия тезлиги тахминан соатига 100 мл ёки минутига 35 томчини ташкил этишини билдиради. Холсизланган пациентларда ва болаларда инфузия тезлиги пасайтирилиши керак. Инфузиянинг шундай тезлигини танлаш керакки, бунда ҳисобланган суткалик доза тахминан 24 соат давомида, лекин 16 соатдан кам бўлмаган вақтда юборилиши лозим. Қўллаш давомийлиги Тўлиқ парентерал озиқлантириш доирасида Липофундин МСТ/ЛСТ 10% одатда 1-2 хафта давомида буюрилади. Агар ёғли двигательларни қўллаш билан парентерал озиқлантириш узоқ вақт давомида буюрилган бўлса, тегишли лаборатор назоратни амалга оширилганда Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратини юбориш муддати узайтирилиши мумкин.

Қуйида Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратини қўллаш билан боғлиқ бўлган тизимли нохуш ножўя реакциялар кўрсатилган. Қўллаш бўйича тавсияларга риоя қилганда, улар жуда кам холларда (<1/10000) ривожланади.

Препаратни қуйидаги ҳолатларда қўллаш мумкин эмас: Тухум оқсили ёки соя дуккаклари оқсилига, ерёнғоқ мойига ёки таъсир этувчи ёки ёрдамчи моддалардан биронтасига ўта юқори сезувчанлик;Оғир гиперлипидемия;Қон ивишини яққол бузилишлари;Оғир жигар етишмовчилиги;Жигар ичи холестази;Миокард инфаркти ёки импульснинг ўткир фазаси;Ўткир тромбоэмболия;Ёғ эмболияси;Нотурғун метаболизм (масалан, оғир жароҳатдан кейинги синдром, декомпенсациялашган қандли диабет, оғир сепсис, метаболик ацидоз);Оғир буйрак етишмовчилиги (олиго- ёки анурия) буйрак касаллигини ўринбосар даволаш имконияти бўлмаганида;Гипокалиемия ва гипотоник дегидратация каби сув-электролит мувозанатини мувофиқлаштирилмаган бузилишлари;Декомпенсациялашган юрак етишмовчилиги;Ўткир ўпка шиши;Гипергидратация. Эҳтиёткорлик билан Ёғ метаболизмини бузилиши (масалан, буйрак етишмовчилиги, компенсацияланган қандли диабет, панкреатит, жигар фаолиятини енгил ва ўртача даражали бузилиши, гипертриглицеридемия билан кечувчи гипотиреоз ва енгил ва ўртача даражали сепсис) бўлган пациентларга препаратни буюрилганида эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим.

Гепарин қон плазмасида липопротеинларнинг фаоллигини вақтинча ошириши мумкин. Бошида бу плазмада липолизни кучайишига олиб келиши мумкин, сўнгра триглицеридларнинг концентрацияси вақтинча камаяди. Соя дуккаклари мойи ўзининг таркибида К1 витамини сақлайди. Аммо Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратидаги унинг миқдори шу даражада пастки, билвосита антикоагулянтлар – кумарин ҳосилаларини қабул қилаётган пациентларда қон ивиши жараёнларига аҳамиятли даражада таъсир кўрсатмайди. Шундай бўлсада, антикоагулянтларни қабул қилаётган пациентларда коагулограммани назорат қилиш керак. Липофундин МСТ/ЛСТ 10% электролит эритмаларини ёки бошқа дори препаратларининг ташувчиси сифатида қўллаш мумкин эмас, олдиндан мутаносибликни текширмасдан инфузия учун бошқа эритмалар билан аралаштириш мумкин эмас, чунки бундай холларда ёғли двигательнинг турғунлиги кафолатланмаслиги мумкин. Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратини спирт сақловчи инекцион ёки инфузион эритмалар билан аралашишига йўл қўйилмайди.

Липофундин МСТ/ЛСТ 10% доимо аминокислота препаратлари ва углеводлар эритмаларини буюришни ўз ичига олувчи парентерал озиқлантириш тарбининг бир қисми бўлиши керак. Кўнгил айниши, қусиш, иштаҳани йўқлиги ва гипергликемия – парентерал озиқлантиришни буюриш учун асос бўлувчи симптомлар ҳисобланади ёки кўпинча парентерал озиқлантириш лозим бўлган пациентларда бу симптомлар бўлади. Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препарати юборилганда қон плазмасида триглицеридларнинг концентрациясини назорат қилиш керак. Пациентда ёғ метаболизмининг бузилишлари гумон қилинганда қонда триглицеридларнинг концентрацияси катталарда 3 ммол/л ва болаларда 1,7 ммол/л бўлган дастлабки гиперлипидемия инфузияни бошлашдан олдин бартараф этилиши керак. Препарат юборилганидан 12 соатдан кейинги гипертриглицеридемия ёғлар метаболизмини бузилишини кўрсатади. Пациентдаги метаболизм ҳолатига қараб, ўткинчи гипертриглицеридемия ёки қон плазмасида глюкоза концентрациясини ошиши ривожланиши мумкин. Агар ёғли двигательни юбориш вақтида плазмадаги триглицеридларнинг концентрацияси катталар ва болалар учун юқорида кўрсатилган йўл қўйиладиган кўрсаткичлардан юқори бўлса, инфузия тезлигини пасайириш тавсия этилади. Агар плазмадаги триглицеридларнинг концентрацияси 3 ммол/л дан юқори бўлиб қолса, қон плазмасидаги триглицеридларнинг концентрацияси нормаллашгунигача препаратни юбориш тўхтатилиши керак. Янги туғилган чақалоқлар ва 1 ёшгача бўлган болаларга ёғли двигательлар буюрилганида билирубин албумин билан бириккан боғидан сиқиб чиқарилиши мумкин. Бу самара узун занжирли триглицеридлар билан боғлиқ. Гипокалиемия ва гипотоник дегидратация каби сув-электролит мувозанатини бузилишлари парентерал озиқлантиришни бошлашдан олдин зарур миқдорда суюқлик ва электролитларни юбориш йўли билан мувофиқлаштирилиши лозим. Электролитлар, суюқлик мувозанати ёки тана вазни, кислота-асос мувозанати, қон плазмасида глюкозанинг концентрацияси, узоқ муддат қўллаганда эса – қоннинг хужайравий таркиби, коагулограмма ва жигар фаолиятини назорат қилиш лозим. Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратининг ҳар қандай компонентига (масалан, соя дуккаклари мойидаги оқсил изларига ёки тухум лецитинига) ўта юқори сезувчанлик реакциялари жуда кам холларда намоён бўлади, аммо сенсибилизацияланган пациентларда тўлиқ инкор этиб бўлмайди. Аллергик реакциянинг ҳар қандай симптомида (масалан, юқори ҳарорат, қалтираш, тошма ва ҳансираш) Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препарати (ёки ҳар қандай бошқа ёғли двигатель) инфузиясини дарҳол тўхтатиш керак. Дозани ошириб юборилиши ёғ миқдорини ошиб кетиши синдромига олиб келиши мумкин. Агар препарат инфузияси вақтида ёки тугаганидан кейин дарҳол қон намуналари олинган бўлса, ёғли двигатель лаборатор текширувларнинг (масалан, билирубин, лактатдегидрогеназа, қонни кислород билан тўйиниш даражаси, гемоглобин) аниқлигини пасайтириши мумкин. Кўпчилик пациентларда липидлар қон оқимидан инфузия тугатилганидан 5-6 соатдан кейин йўқ бўлади. Энергиянинг ягона манбаи сифатида ёғли двигательларни қўллаш метаболик ацидоз пайдо бўлишига олиб келиши мумкин. Углевод эритмаларини бир вақтда қўллаш ушбу асоратни ривожланишини олдини олади. Шундай қилиб, ёғли двигатель инфузияси доимо етарли миқдорда углевод эритмалари ёки аминокислоталар ва углеводларни сақловчи препаратлар билан бирга юборилиши керак. Препаратнинг таркибига кирувчи Е витамини қон ивиши омиллари синтезида иштирок этувчи К витаминининг самарадорлигига таъсир қилади. Буни қон ивишини бузилиши бўлган ёки К витамини танқислигига шубҳа қилинган пациентларга препаратни буюришда эътиборга олиш керак. Липофундин МСТ/ЛСТ 10% 2,6 ммол/л натрий сақлайди. Буни тузсиз парҳезда бўлган пациентларда эътиборга олиш керак. Агар препаратни юборишда февральлардан фойдаланилса, улар ёғларни ўтказувчан бўлиши керак. Двигательни аминокислоталар ва углевод эритмаларини бир вақтда юборилганда, Й-симон ёки айланиб ўтувчи коннекторлар иложи борича пациентга яқинроқ жойлашган бўлиши керак. Ёғли двигательни бошқа эритмалар билан бирга Й-симон ёки айланиб ўтувчи коннекторлар орқали юборишдан олдин бу препаратларнинг мутаносиблигини текшириш лозим. Икки валентли электролитларни (масалан, калций) сақловчи эритмалар билан бирга юборилганда алоҳида эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Бир марта қўллаш учун бутилка. Ишлатилмаган препарат қолдиқлари ташлаб юборилсин. Қўллашдан олдин эҳтиёткорлик билан чайқатиш керак. Двигательни, фақат чайқатилгандан кейин бир хил бўлгандан кейин ва бутилка шикастланмаган бўлсагина ҳоллардагина қўллаш мумкин. Қўллашдан олдин двигательнинг бир хиллигини кўздан кечириш керак. Тўсатдан музлатилгандан кейин препаратни ишлатиб бўлмайди.

Ҳомиладорлик Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратини ҳомиладорлик вақтида қўллаш ва йўлдош тўсиғи орқали ўтиши ҳақида маълумотлар етарли эмас. Мавжуд маълумотлар ҳомиладорликни кечиши ва ҳомилани ривожланиши, туғруқ ва туғруқдан кейинги даврда бевосита ёки билвосита таъсири мавжудлигини кўрсатмайди. Препаратни ҳомиладорлик вақтида, агар она учун кутилаётган фойда ҳомила учун хавфдан юқори бўлгандагина қўллаш мумкин. Эмизиш даври Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратини эмизиш даврида қўллаш тажрибаси йўқ. Ҳозирги вақтда Липофундин МСТ/ЛСТ 10% препаратини кўкрак сути билан ажралиши мумкинлиги ҳақида маълумотлар етарли эмас. Одатда, парентерал озиқлантириш вақтида эмизиш тавсия этилмайди.

25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин.

Симптомлари Ёғ миқдорини ошиб кетиши синдроми триглицеридларни чиқарилиши бузилган пациентларда ёғли двигательни узоқ вақт давомида юборишнинг натижаси бўлиши мумкин. Ўртача занжирли триглицеридларни сақловчи ёғли двигательнинг дозасини ошириб юборилиши, айниқса углевод эритмаларини ёндош равишда юборилмаганда ҳам метаболик ацидозга олиб келиши мумкин. Даволаш Доза ошириб юборилганда инфузияни дарҳол тўхтатиш керак. Кейинчалик терапевтик муолажалар муайян симптомлар ва уларнинг оғирлик даражасига боғлиқ. Симптомлар бартараф этилгандан кейин инфузияни қайта бошланган ҳолларда юбориш тезлиги пациентнинг холатини доимий кузатуви остида оширилиши керак.

10% ли инфузия учун двигатель. 100 мл, 2550 мл ва 500 мл дан фланцли қизил рангли алюмин қалпоқча ва кулранг рангли резина тиқин билан беркитилган 2 синф гидролитик бутилкада (Европа фармакопеяси). 10 бутилкадан тенг миқдордаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида (стационарлар учун).

2 йил.