Левомакрецепт билан

Таркиби:

1 таблеткада қуйидагилар сақланади: фаол модда: левофлоксацин (левофлоксацин гемигидрати кўринишида) 250.0 ёки 500.0 мг; ёрдамчи моддалар: микрокристалл целлюлоза, олдиндан желатинланган крахмал, кросповидон, гипромеллоза, магний стеарати, пропиленгликол, полисорбат 80, тозаланган талк, коллоид кремний ангидриди, титан диоксиди, диетилфталат, темир (ИИИ) оксиди бўёвчиси, темир (ИИ) оксиди бўёвчиси.

Тасир этувчи модда(ХПН):

левофлоксацин

Препаратнинг савдо номи:

Левомак

Фармакалогик гуруҳи:

антибактериал восита (фторхинолонлар гуруҳи).

Дори шакли:

қобиқ билан қопланган таблеткалар

думалоқ (250 мг) ёки капсуласимон (500 мг), икки ёқлама қавариқ, жигаррангроқ-қизил рангли қобиқ билан қопланган, икки томони силлиқ таблеткалар.

антибактериал восита (фторхинолонлар гуруҳи).

J01MA12

Ичга қабул қилинганида левофлоксацин тез ва деярли тўлиқ сўрилади. Плазмадаги максимал концентрациясига ичга қабул қилинганидан кейин 1-2 соат ўтгач эришилади ва 5,2±1,2 мкг/мл ни ташкил қилади. Левофлоксациннинг биокираолишлиги – тахминан 99%. Препаратни овқат қабул қилишдан қатъий назар қабул қилиш мумкин. Организмнинг тўқималари ва суюқликларига яхши киради. Левофлоксациннинг ўпка тўқимасидаги концентрацияси (максимал концентрацияси тахминан 11,3 мкг/мл ни ташкил қилади ва 4-5 соатдан кейин эришилади) қон плазмасидагига қараганда 2-5 марта юқори. 24-38% препарат плазма оқсиллари билан боғланади. Препарат организмда қисман метаболизмга учрайди. Асосан ўзгармаган ҳолда буйраклар орқали (тахминан 87%) ва 5% – метаболитлари кўринишида 48 соат давомида чиқарилади. 4% дан камроғи 72 соат давомида ичак орқали чиқарилади. Ярим чиқарилиш даври 6 соатдан 8 соатгача ўзгаради. Алоҳида гуруҳ беморлари Буйрак етишмовчилиги. Буйрак функциясини бузилиши бўлган беморларда левофлоксациннинг плазмадан ярим чиқарилиш даври узаяди, бу ҳолат препаратни тўпланишидан сақланиш учун дозага тузатиш киритишни талаб қилади. Левофлоксацин организмдан гемодиализ ёки давомли амбулатор перитонеал диализ йўли билан чиқарилмайди. Жигар етишмовчилиги. Жигар функциясини бузилиши левофлоксациннинг метаболизмига аҳамиятли таъсир кўрсатмайди.

Левофлоксацинга сезгир микроорганизмлар чақирган қуйидаги инфекцион-яллиғланиш касалликларда қўлланади: ЛОР-аъзоларининг инфекциялари (шу жумладан ўткир синусит);қуйи нафас йўлларининг инфекциялари (шу жумладан сурункали бронхитни зўрайиши, касалхонадан ташқари пневмония);сийдик чиқариш йўллари ва буйракларнинг инфекциялари (шу жумладан ўткир пиелонефрит);жинсий аъзоларнинг инфекциялари (шу жумладан сурункали бактериал простатит);тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари (йиринглаган атеромалар, абсцесс, фурункулёз);интраабдоминал инфекция.туберкулёз (дориларга чидамли шаклларини мажмуавий даволаш);септицемия/бактериемия (юқорида кўрсатилган касалликлар билан боғлиқ бўлган) да қўлланади.

Ичга, овқатдан олдин ёки овқат қабул қилиш орасидаги танаффусларда, чайнамасдан, етарли миқдордаги суюқлик билан қабул қилинади. Буйрак функцияси нормал бўлган беморларда (креатинин клиренси ≥50 мл/мин) турли кўрсатмаларда препаратнинг қуйидаги дозалари қўлланади:

Ножўя реакциялар тез-тезлигини аниқлаш (беморларнинг сонини ҳолатларнинг умумий сонига нисбати): тез-тез (>1/100 ва <1/10), tez-tez emas (>1/1000 ва <1/100), kam hollarda (>1/10000 ва <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/1000). Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: тез-тез – кўнгил айниши, диарея, “жигар” трансаминазалари фаоллигини ошиши; тез-тез эмас – иштаҳани йўқолиши, қусиш, анорекция, қорин оғриқлари, овқат ҳазм бўлишини бузилиши; кам ҳолларда – қонли диарея, сохтамембраноз колит, гипербилирубинемия; жуда кам ҳолларда – жигар реакциялари (масалан, жигарни яллиғланиши ёки гепатит). Юрак-қон томир тизими томонидан: кам ҳолларда – артериал босимни пасайиши, тахикардия; жуда кам ҳолларда – томирли коллапс; алоҳида ҳолларда – ҚТ интервалини чўзилиши; жуда кам ҳолларда – ҳилпилловчи аритмия. Моддалар алмашинуви томонидан: жуда кам ҳолларда – гипокалиемия (иштаҳани ошиши, кўп терлаш, асабийлик, қалтираш). Нерв тизими томонидан: тез-тез эмас – бош оғриғи, бош айланиши ва/ёки қотиб қолиш, кучсизлик, уйқучанлик, уйқусизлик; кам ҳолларда – депрессия, хавотирлик, қўрқув, галлюцинациялар, онгни чалкашиши, ҳаракат бузилишлари, тиришишлар, парестезиялар, тремор; жуда кам ҳолларда – кўриш ва эшитишни бузилиши, таъм ва хид сезишни бузилиши, тактил сезувчанликни бузилиши, периферик сенсор ва сенсор-мотор нейропатия, қулоқларда жаранглаш, ажитация (қўзғалиш), “даҳшатли” тушлар кўриш, ўзига зарар етказишли хулқни бузилишлари билан руҳиятни бузилиши, суицидал фикрлар, суицидал уринишлар, экстрапирамид бузилишлар. Таянч-ҳаракат аппарати томонидан: кам ҳолларда – пайларни шикастланиши (шу жумладан тендинит), бўғим ва мушак оғриқлари; жуда кам ҳолларда – мушак кучсизлиги, пайларни узилиши (масалан, ахиллов пайини), бу ножўя самара даволаш бошланганидан кейин 48 соат давомида кузатилиши мумкин ва икки томонли характерга эга бўлиши мумкин; алоҳида ҳолларда – рабдомиолиз. Сийдик чиқариш тизими томонидан: кам ҳолларда – гиперкреатининемия; жуда кам ҳолларда – интерстициал нефрит, ўткир буйрак етишмовчилиги. Қон яратиш аъзолари томонидан: тез-тез эмас – эозинофилия, лейкопения; кам ҳолларда – нейтропения, тромбоцитопения; жуда кам ҳолларда – агранулоцитоз ва оғир инфекцияларни ривожланиши; алоҳида ҳолларда – панцитопения, гемолитик анемия. Аллергик реакциялар: тез-тез эмас – қичишиш, тери гиперемияси; кам ҳолларда –  эшакеми, бронхоспазм ва мумкин бўлган оғир бўғилиш каби ўта юқори сезувчанликнинг умумий реакциялари (анафилактик ва анафилактоид); жуда кам ҳолларда – тери ва шиллиқ қаватларнинг шиши, артериал босимни кескин пасайиши ва шок, фотосенсибилизация (қуёш ва УБ-нурларига юқори сезувчанлик), аллергик пневмонит, васкулит; алоҳида ҳолларда – хавфли экссудатив эритема (Стивенс-Джонсон синдроми), токсик эпидермал некролиз (Лаелл синдроми). Бошқалар: тез-тез эмас – умумий кучсизлик; жуда кам ҳолларда – турғун иситма, суперинфекцияни ривожланиши; алоҳида ҳолларда – порфирияни зўрайиши.

Левофлоксацинга, бошқа хинолонларга ёки дори воситасининг айрим компонентларига индивидуал ўта юқори сезувчанлик. Марказий нерв тизимининг бузилишлари (тутқаноқ, церебрал атеросклерознинг оғир шакли). Хинолонлар билан илгари ўтказилган даволашда пайларни  шикастланиши. Ҳомиладорлик ва лактация даври. Болалар ва 18 ёшгача бўлган ўсмирларда. Буйрак функциясини бузилишида (креатинин клиренси минутига 20 мл дан кам) қўллаш мумкин эмас. Эҳтиёткорлик билан Тиришиш реакцияларига мойиллик (бош мия томирларининг атеросклерози, бош мияда қон айланишини бузилишлари (анамнездаги), марказий нерв тизимининг органик касалликлари), кексалар, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа танқислиги, буйрак етишмовчилиги, Қ-Т интервалини туғма узайиш синдроми, юрак касалликлари (юрак етишмовчилиги, миокард инфаркти, брадикардия), электролитлар дисбаланси (масалан, гипокалиемиядаги, гипомагниемиядаги), қандли диабет, миастения гравис, психозлар ва анамнездаги бошқа руҳий бузилишлар, жигар порфирияси, Қ-Т интервалини узайтирувчи (ИА ва ИИИ синфлари антиаритмик воситалар, трициклик ва тетрациклик антидепрессантлар, нейролептиклар, макролидлар, замбуруғларга қарши воситалар, имидазол ҳосилалари, айрим антигистаминлар, шу жумладан астемизол, терфинадин, эбастин) ва бош миянинг тиришишга тайёрлик бўсағасини пасайтирувчи (фенбуфен, теофиллин) дори воситаларини бир вақтда қўллашда эҳтиёткорликка риоя этиш керак.

Левофлоксацин циклоспориннинг ярим чиқарилиш даврини оширади. Ичак моторикасини сусайтирувчи препаратлар, сукралфат, магний- ва алюминий сақловчи антацид воситалар, темир ионлари, мултивитаминлар таркибидаги рух левофлоксациннинг самарасини пасайтиради (бу препаратлар ва левофлоксацинни қабул қилиш камида 2 соатлик танаффус бўлиши керак). Левофлоксацинни чиқарилиши циметидин, пробеницид ва найчалар секрециясини блокловчи дори воситаларининг таъсири остида секинлашади. Ностероид яллиғланишга қарши препаратлар ва теофиллин: левофлоксацин билан қўлланганида тиришишга тайёрликни оширади. Глюкокортикостероидлар: пайларни узилиш хавфини оширади. Антидиабетик препаратлар: қондаги глюкоза даражасини қатъий назорат қилиш керак, чунки улар левофлоксацин билан бир вақтда ишлатилганида гипер- ва гипогликемиянинг эҳтимоли бор. Кумарин ҳосилалари билвосита антикоагулянтлар билан бир вақтда қўлланганида, халқаро нормаллаштирилган нисбатни назорат қилиш керак. Қ-Т интервалини узайтирувчи препаратлар (ИА ва ИИИ синфи антиаритмик воситалар, трициклик ва тетрациклик антидепрессантлар, нейролептиклар, макролидлар, замбуруғларга қарши воситалар, имидазол ҳосилалари, айрим антигистаминлар, шу жумладан астемизол, терфенадин, эбастин) бир вақтда қўлланганида Қ-Т интервалини узайиши мумкин.

Псеудомобос аэругиноса чақирган гильза инфекциялар, мажмуавий даволашни талаб қилиши мумкин. Левофлоксацин асосан буйрак орқали чиқарилиши туфайли, буйрак функцияси бузилган беморларда, буйрак функциясини назорат қилиш, шунингдек дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб қилинади. Фторхинолонларни, шу жумладан левофлоксацинни қабул қилаётган пациентларда Қ-Т интервали узайиши мумкин. Фторхинолонлар, шу жумладан левофлоксацин қўлланганида, Қ-Т интервалининг узайишини хавф омиллари бўлган айрим пациентларда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак: кексалар; электролит мувозанатини бузилиши (гипокалиемия, гипомагниемия); Қ-Т интервалини туғма узайиши синдроми; юрак касалликлари (юрак етишмовчилиги, миокард инфаркти, брадикардия); Қ-Т интервалини узайтириш хусусиятига эга бўлган дори воситаларини бир вақтда қабул қилиш. Перорал гипогликемик препаратлар (масалан, глибенкламид) ёки инсулин қабул қилаётган қандли диабети бўлган пациентларда, левофлоксацин қўлланганида гипогликемияни ривожланиш хавфи ошади. Бундай пациентларда қондаги глюкозанинг концентрациясини мониторинги талаб қилинади. Фторхинолонлар, шу жумладан левофлоксацин қилаётган пациентларда, сенсор ва    сенсор-мотор периферик нейропатия аниқланган, унинг бошланиши тез бўлиши мумкин. Пациентларда нейропатия симптомлари пайдо бўлганида, левофлоксацинни қўллашни тўхтатиш керак (мумкин бўлган қайтмас ўзгаришлар ривожланиши хавфини минималлаштиради). Препаратни биринчи қабул қилишда ёки у бекор қилинганида ўзига хос таъсирлар кўрсатмайди. Бошланган даволаш курсини мустақил равишда муддатидан олдин тўхтатиш ёки вақтинча танаффус қилиш, шунингдек препаратни номунтазам қабул қилиш мумкин эмас. Бир дозани қабул қилиш ўтказиб юборилганида, препаратнинг навбатдаги дозасини иложи борича тезроқ қабул қилиш, кейинчалик препаратни шифокор белгилаган тартиб бўйича қабул қилишни давом эттириш керак. Препаратни икки баробар катта дозасини қабул қилиш мумкин эмас. Ҳомиладорлик ва лактация Ҳомиладорликда препаратни қўллаш мумкин эмас. Даволаниш вақтида эмизишни тўхтатиш керак. Транспорт воситалари ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири Даволаниш вақтида диққатни юқори жамлашни ва психомотор реакциялар тезлигини талаб қилувчи потенциал хавфли фаолият турлари билан шуғулланишдан сақланиш керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Симптомлари: онгни чалкашиши, бош айланиши, тиришишлар, меъда-ичак бузилишлари (масалан, кўнгил айниши) ва шиллиқ қаватларнинг эрозив шикастланиши, ҚТ интервалини узайиши. Даволаш: симптоматик, диализ самарасиз.

Рецепт бўйича

5 таблеткадан тегишли маркировкага эга алюмин блистерда. Блистер ва қўллаш бўйича йўриқномаси жойланган картон қути.

36 ой.