думалоқ, икки томони қабариқ, оч-пушти рангли қобиқ билан қопланган таблеткалар.

сулфонамидлар

S03V A11.

Индапамид СР препаратининг дори шакли – таъсири узайтирилган, плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар. Таъсир этувчи модда таблеткани ичидаги матрица тизимида жойлашган, бу индапамидни аста-секин ажралиб чиқишини таъминлайди. Сўрилиши: индапамид таблеткадан секин ажралиб чиқади ва меъда-ичак йўлларида тез ва тўлиқ сўрилади. Овқат сўрилиш тезлигини бироз тезлаштиради, аммо сўрилган дори препаратнинг миқдорига таъсир қилмайди. Дори препаратининг зардобдаги максимал концентрацияси юборилгандан сўнг тахминан 12 соатдан кейин аниқланади. Кўп марта қабул қилиш, қабул қилишлар орасидаги интервалларда дори препаратининг зардобдаги концентрациясининг фарқларини камайишига ёрдам беради. Шахсий фарқлар мавжуд. Тақсимланиши: индапамид плазма оқсиллари билан 79% боғланади. Ярим чиқарилиш даври элиминация босқичида 14 дан 24 соатгачани ташкил қилади (ўртача 18 соат). Тўйиниш ҳолатига 7 кундан кейин эришилади. Дозани такрорлаш дори препаратининг тўпланишига олиб келмайди. Чиқарилиши: индапамид организмдан асосан сийдик билан (70%) ва аҳлат билан (22%) фаол бўлмаган метаболитлари шаклида чиқарилади. Дозанинг фақат 5% дан 7% гачаси сийдик билан ўзгармаган ҳолда чиқарилади. Юқори хавфли бўлган гуруҳ пациентлар: буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда фармакокинетик кўрсаткичлар ўзгармайди.

Eссенциал (бирламчи) артериал гипертензияда қўлланади.

Даволашни дозаси ва давомийлиги ҳар бир пациент учун шахсий равишда белгиланиши лозим. Ичга қабул қилинади. Суткада 1 таблетка, препаратни эрталаб қабул қилган афзал. Таблеткаларни бутунлигича, сув билан бирга ютиш керак. Юқори дозаларда индапамид кучлироқ антигипертензив таъсир намоён қилмайди, аммо салуретик таъсири кучаяди. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар Оғир буйрак етишмовчилигида (креатинин клиренси минутига 30 мл дан кам) препаратни қўллаш мумкин эмас. Тиазидли диуретиклар ва тиазидсимон дори препаратлари буйрак фаолияти нормада бўлганида ёки агар буйрак фаолияти кучсиз даражада бузилган ҳолатларда кўпроқ самаралидир. Жигар етишмовчилиги бўлган пациентлар Оғир жигар етишмовчилиги ҳолларида дори препаратини қўллаш мумкин эмас. Кекса ёшдаги пациентлар Кекса ёшдаги пациентларда плазмадаги креатинин концентрацияси пациентнинг ёши, тана вазни ва жинсини ҳисобга олиш керак. Индапамид СР дори препарати кекса ёшдаги пациентларда фақат буйракларнинг нормал фаолиятида ёки фақат буйрак етишмовчилигининг енгил даражасида қўллаш мумкин. Болалар ва ўсмирлар Хавфсизлиги ва самарасига таллуқли маълумотларни йўқлигини ҳисобга олиб, препаратни болалар ва ўсмирларда қўллаш мумкин эмас.

Кўпгина клиник ва лаборатор ножўя таъсирлар дозага боғлиқ ҳисобланади. Тиазидсимон диуретик дори препаратлари, шу жумладан индапамид қуйидаги ножўя таъсирларни чақириши мумкин: Жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача); тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000гача); жуда кам ҳолларда (<1/10000); тез-тезлиги номаълум (маълум бўлган маълумотларга асосланиб бахолаш мумкин эмас). Қон ва лимфа тизими томонидан бузилишлар: Жуда кам ҳолларда: тромбоцитопения, лейкопения, агранутоцитоз, апластик анемия, гемолитик анемия. Нерв тизими томонидан бузилишлар: Кам ҳолларда: толиқиш ҳисси, бош айланиши, бош оғриғи, парестезиялар. Тез-тезилиги нўмалум: ҳушдан кетиш. Юрак томонидан бузилишлар: Жуда кам ҳолларда: юрак ритмини бузилиши, артериал гипотензия. Тез-тезлиги нўмалум: торсаде де поинтес потенциал ўлим хавфи (“Дориларнинг ўзаро таъсири” ва “Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаранг). Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар Тез-тез эмас: қусиш. Кам ҳолларда: кўнгил айниши, қабзият, оғиз бўшлиғини қуриши. Жуда кам ҳолларда: панкреатит. Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан бузилишлар Жуда кам ҳолларда: буйрак етишмовчилиги Жигар ва ўт чиқарувчи йўллар томонидан бузилишлар: Жуда кам ҳолларда: жигар фаолиятини бузилиши. Тез-тезлиги нўмалум: – жигар етишмовчилиги фонида жигар энцефалопатиясини ривожланиши мумкин (“Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар” ва “Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаралсин); – гепатит. Тери ва тери ости тўқималари томонидан бузилишлар – юқори сезувчанлик реакциялари, асосан терида, аллергик реакциялар ва астма реакциялари пайдо бўлишига мойиллиги бўлган пациентларда. Тез-тез: доғли-папуллёз тошма. Тез-тез эмас: пурпура. Жуда кам ҳолларда: ангионевротик шиш ва (ёки) эшакеми, токсик эпидермал некролиз, Стивенс-Джонсон синдроми. Тез-тезлиги нўмалум: тизимли қизил югуриги симптомларини хуружлари бўлиши мумкин. Фотосенсибилизация ҳолатлари аниқланган (“ Махсус кўрсатмалар” бўлимига қаралсин). Лаборатор ва инструментал тадқиқотлар натижаларига таъсири

Индапамидга, сулфонамидларга ёки препаратнинг ёрдамчи моддалардан бирига юқори сезувчанлик – оғир буйрак етишмовчилиги – жигар энцефалопатияси ёки жигар фаолиятини бошқа оғир бузилишлари – гипокалиемияда қўллаш мумкин эмас.

Индапамид билан бир вақтда қўллаш мумкин бўлмаган дори препаратлари Литий Плазмада литий миқдорини ошиши дозани ошириб юборилиши симптомлари билан келиб чиқади, кам тузли парҳез ҳолатдаги каби (сийдик билан литийни кам чиқарилиши). Агар литий тузларини ва диуретик препаратларини бир вақтда қўллаш зарурати бўлса, плазмада литий таркибини назорат қилиш ва мувофиқ дозасига тузатиш киритиш зарур. Индапамид билан эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим бўлган дори препаратлари Торсаде де поинтес чақирувчи, юрак ритмига таъсир кўрсатувчи препаратлар – антиаритмик препаратларнинг Иа синфи (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); – антиаритмик препаратларнинг ИИИ синфи (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); – айрим антипсихотик препаратлар – фенотиазин ҳосилалари (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтоперазин), бензамид ҳосилалари (амисулпирид, сулпирид, султоприд, тиаприд), бутирофенон ҳосилалари (дроперидол, галоперидол); – бошқа препаратлар: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (вена ичига юборилганида), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (вена ичига юборилганда). Юрак қоринчалари аритмиясини юқори хавфи айниқса торсаде де поинтес (гипокалиемия мойил омил ҳисобланади). Ушбу препаратларни қўллаш зарурати бўлган ҳолларда гипокалиемия ривожланишига пациентни назорат қилиш зарур ва зарурати бўлса калий миқдорини мувофиқлаштириш лозим. Плазмада электролитлар даражасини ва ЭКГ кўраткичларини назорат қилиш лозим. Гипокалиемия келиб чиққан ҳолатда торсаде де поинтес ни ривожланиш хавфини чақирмайдиган дори препаратларини қўллаш лозим. Ностероид яллиғланишга қарши дори препаратлари (ичга қабул қилиш учун), шу жумладан циклооксигеназа-2 селектив ингибиторлари (ЦОГ-2) ва салицилатларни юқори дозалари (суткада ≥3г). Индапамидни антигипертензив ва самараси камайиши мумкин. Сувсизланган пациентларда ўткир буйрак етишмовчилигини хавфи ошиши мумкин (калавалар февральацияси камайиши). Пациентни гидратация ҳолатини назорат қилиш ва буйрак фаолиятини мониторингини ўтказиш лозим. Ангиотензинга айлантирувчи фермент (ААФ) ингибиторлари Тасодифан артериал гипотензияси хавфи ва ўткир буйрак етишмовчилигини ривожланиш хавфи билан боғлиқ бўлган натрий ионларини танқислиги бўлган пациентларда (асосан буйрак артерияларининг стенози бўлган пациентларда) ААФ ингибиторларини буюриш. Артериал гипертензияда диуретиклар билан даволаш натрий танқислигини чақиришини ҳисобга олиб, қуйидагилар: – индапамид қабул қилинганидан кейин ривожланувчи гипонатриемиянинг натижасида гипертензия ривожланган ҳолларда, уни қабул қилиш ААФ ингибиторлари билан даволашни бошлашдан 3 кун олдин тўхтатилади, ёки – ААФ ингибитори билан даволанган паст дозадан бошлаш сўнгра уни аста секин ошириш. Димланган юрак етишмовчилигида ААФ ингибиторларини жуда паст дозаларда даволашни бошлаш лозим, энг яхшиси калий сақламайдиган диуретикни дозасини камайтиргандан сўнг (агар буни иложи бўлса). Барча ҳолатларда ААФ ингибиторлари билан даволашни биринчи давомида буйрак фаолиятини мониторинги ўтказиш зарур (креатинин миқдорини). Гипокалиемияни чақирувчи бошқа дори препаратлари: В амфотерицин (вена ичига юборилганда), глюкокортикостероидлар ва минералокортикостероидлар (ичга буюрилганда), тетранозактид, перисталтикани рағбатлантирувчи сурги дори препаратлари. Гипокалиемияни ривожланишини юқори хавфи (аддитив таъсири). Қон плазмасида калий миқдорини мониторингини ўтказиш зарур, асосан ангишвонагул препаратлари билан бир вақтда даволаш вақтида. Ичак перисталтикасини рағбатлантирмайдиган, сурги дори воситаларини қўллаш тавсия этилади. Баклофен Индапамиднинг антигипертензив самарасини кучайтиради. Пациентнинг адекват гидратациясини таъминлаш ва буйраклар фаолиятини назорат қилиш керак. Ангишвонагул гликозидлари Ангишвонагул гликозидларини қўллангандан кейин токсик симптомларини ривожланишига мойиллиги осили бўлиб ҳисобланади, шунинг учун калий миқдорини назорат қилиш, ЭКГ ни ўтказиш зарур, зарурати бўлса, даволашни кўриб чиқиш лозим.

Огоҳлантиришлар Жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда тиазидсимон диуретик дори препаратлар жигар энцефалопатиясини ривожланишини тезлаштириши мумкин, асосан электролитлар алмашинувини бузилишида. Жигар энцефалопатиясининг симптомлари пайдо бўлган ҳолларда индапамидни бекор қилиш керак. Фотосезувчанлик Тиазид диуретиклар ва тиазидсимон дори препаратларини қўлланиши билан боғлиқ фотосенсибилизация ҳоллари аниқланган. Агар даволаниш вақтида фотосенсибилизация реакциялари пайдо бўлса, дори препаратини бекор қилиш тавсия этилади. Агар диуретикни такроран қўллаш зарурати келиб чиқса, тери юзасини қуёш нурларининг таъсирдан ёки сунъий ултрабинафша нурланишдан ҳимоя қилиш тавсия этилади. Ёрдамчи моддалар Дори препарати лактоза сақлайди ва галактозани наслий ўзлаштираолмасликда, лактоза танқислиги (Лаппа тури) ёки глюкоза-галактоза малабсорбция синдроми бўлган пациентларда қўлланилиши мумкин эмас. Қўллашдаги эҳтиёткорлик чоралари

Қуруқ, ёруғликдан ҳимояланган жойда, 250С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

40 мг гача дозада, яъни тахминан терапевтик дозадан 27 марта юқори дозада индапамидни токсик таъсири тасдиқланмаган. Симптомлари Ўткир захарланиш симптомлари сув-электролит мувозанатини бузилиши натижасида келиб чиқади (гипонатриемия, гипокалиемия). Кўнгил айниши, қусиш, артериал босимини пасайиши, мушак спазмлари, бош айланиши, уйқучанлик, дезориентация, полиурия, анурияга олиб келувчи олигурия (гиповолемия оқибатида). Даволаш Дозани ошириб юбориш ҳолларида меъдани ювишни ўтказиш ёки фаоллаштирилган кўмирни буюриш, шунингдек стационар шароитида сув-электролит мувозанатини тиклаш керак.

Рецепт бўйича

10, 14 ёки 15 таблеткадан ПВC/ПВДC ва алюмин фолгали контур-уяли ўрамида (блистер). 10 таблеткадан 3 ёки 6 контур ўрамлар, 14 таблеткадан 2 ёки 4 контур ўрамда ёки 15 таблеткадан давлат ва рус тилларидаги қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

2 йил. Яроқлилик муддати кўрсатилган ойнинг охирги куни тугайди.