оқ ёки оч-сариқ рангли лиофилизат. Тайёрлангандан кейин – товланувчан, рангсиз ёки оч-сариқ рангли эритма. Эритувчи (инекция учун сув) – тиниқ, рангсиз суюқлик.

иммуноглобулинлар

J06BB01

Антителаларнинг аниқлаб бўладиган кўрсаткичларига препарат мушак ичига юборилгандан тахминан 20 минутдан кейин эришилади. Қон плазмасидаги антителаларнинг максимал концентрациясига одатда инекциядан 2-3 кундан кейин эришилади. Антирезус Рҳо(Д) одам иммуноглобулининингярим чиқарилиш даври индивидуал, нормал одам иммуноглобулиннига тенг ва 3-4 ҳафтани ташкил қилади. Иммуноглобулин ва унинг комплекслари ретикулоэндотелиал тизим хужайраларида парчаланади.

Рҳо(Д)-антигенга сенсибилизацияланмаган резус-манфий аёлларда (Рҳо(Д)) ва қоннинг кучсиз-мусбат резусига эга аёлларда (Ду) ҳомиладорликда ва резус-мусбат бола туғилганда анти-Д (Рҳо) иммунизацияни олдини олиш. Препарат Рҳо(Д)-антигенга сенсибилизацияланмаган резус-манфий аёлларда сунъий ёки ўз-ўзидан ҳомиладорликни тўхтатишда, отанинг қони резус-мусбат бўлган ҳолларда, шунингдек амниоцентезда, бош томонга ташқи айлантирганда, қорин бўшлиғи аъзолари жароҳатланганда, туғруқдан олдинги қон кетишларда, бачадондан ташқари ҳомиладорликда ва тукли хорионга синама ўтказилганда қўлланади. Резус-манфий пациентларда номутаносиб резус-мусбат қон ёки эритроцитар концентратларни қуйгандан кейин анти-Д (Рҳо) иммунизацияни олдини олишда қўлланади.

Препарат эритмаси мушак ичига юборилади. Туғруқдан кейинги профилактика. 1000-1500 ХБ (200-300 мкг) дастлаб Кляйхауэр-Бетке усули ёрдамида фетал гемоглобинни (ҲбФ) она қон айланишига инфилрациясига тест ўтказмасдан оптимал доза сифатида тавсия этилади. Препарат онага иложи борича туғруқдан кейин эрта, 72 соатдан кечиктирмасдан юборилади. Туғруқдан олдинга ва туғруқдан кейинги профилактика. 1000-1500 ХБ (200-300 мкг) биринчи доза ҳомиладорликнинг 28-ҳафтасида юборилади. Агар бола резус-мусбат бўлиб туғилса, 1000-1500 ХБ (200-300 мкг) кейинги доза туғруқдан кейинги 72 соат давомида юборилади. Ҳомиладорлик тўхтатилгандан кейин, бачадондан ташқари ҳомиладорлик ёки елбўғоздан кейин. Аралашувдан кейин биринчи 72 соат давомида препарат ҳомиладорликнинг 12 ҳафтасигача 600-750 ХБ (120-150 мкг) доза юборилади; ҳомиладорликнинг 12 ҳафтасидан кейин 1250-1500 ХБ (250-300 мкг); амниоцентез ёки хорион биопсиядан кейин 1250-    1500 ХБ (250-300 мкг) юборилади. Номутаносиб резус-мусбат қонни қуйгандан кейин. Бир неча ку давомида қуйилган ҳар 10 мл қонга 500 ХБ-1250 ХБ (100-250 мкг) юборилади. Препаратларни мушак ичига юбориш мумкин бўлмаган қон тизими патологияларида антирезус Рҳо(Д) одам иммуноглобулини тери остига юборилиши мумкин. Инекциядан кейин юборилган жойга компресс қўйилади. Агар юқори умумий доза (5 мл дан кўп) талаб этилса, уни камроқ дозаларга бўлиш ва инекцияларни турли жойларга амалга ошириш тавсия этилади. Препарат эритмасини тайёрлаш ва юбориш Препаратнинг лиофилазатини сақловчи флакон ва эритувчи сақловчи ампула хона ҳароратигача ёки тана ҳароратигача қиздирилади. Эритувчи сақловчи ампула ичидагиси инекцион шприцга тортилади, лиофилизат сақловчи флаконнинг резина тиқинли ҳимоя қалпоқчаси олиб ташланади ва эритувчи флаконга секин юборилади; эритувчи сақловчи флакон эҳтиёткорлик билан чайқатилади ёки лиофилизат тўлиқ эригунча кутилади; эритма шприцга тортилади; игна алмаштирилади ва инекция бажарилади. Лиофилизатни тўлиқ эримаслиги препаратнинг фаоллигин йўқотилишига олиб келади. Агар эритма хира ёки чўкма мавжуд бўлса ишлатилмасин. Очилган флакондаги лиофилизат дарҳол тайёрланиши ва ишлатилиши керак. Препаратнинг қолдиқларини йўқ қилиш керак.

Инекция жойида оғриқ пайдо бўлиши мумкин. Агар эритманинг катта хажмини 5 мл дан кам бўлган дозаларда бир нечта турли жойларга юборилса бундан сақланиш мумкин. Иситма, тери реакциялари ва қалтираш тез-тез кузатилмайди. Кўнгил айниши ва қусиш каби диспептик кўринишлар, шунингдек артериал босимни пасайиши, тахикардия, аллергик ёки анафилактик реакциялар кам ҳолларда пайдо бўлади. Анафилактоид реакцияларнинг биринчи симпмтолари пайдо бўлганда антигистамин препаратлари, алфа-адреномиметиклар ва глюкокортикостероидларни қўллаб шокка қарши даволаш ўтказилади.

Препаратнинг компонентларига ўта юқори сезувчанлик. Препаратни резус-мусбат аёлларга, шунингдек қон зардобида резус-антителалар аниқланган Рҳо(Д)-антигенга сенсибилизацияланган резус-манфий аёлларга юбориш мумкин эмас. Препаратни янги туғилган чақалоқларга юбориш тақиқланган.

Антирезус Рҳо(Д) одам иммуноглобулинини бошқа препаратлар билан аралаштириш мумкин эмас. Қизамиқ, қизилча, эпидемик паротит, сувчечакка қарши сусайтирилган тирик вакциналарнинг фаоллигини 3 ойгача сусайтиради.

Шок ривожланиши мумкинлиги туфайли вена ичига юборилмасин. Мушак ичига юборилиши керак. Препаратни қон томирларга тушишидан сақланиш учун препаратни юборишни бошлашдан олдин шприц почтальонини ўзига тортиш ва шприцда қон борлигини текшириш керак. Мушак ичига юборилган антирезус Рҳо(Д) одам иммуноглобулинига ҳақиқий аллергик реакциялар кам ҳолларда кузатилади. Иммуноглобулинларни ўзлаштираолмаслик, пациентда ИгА га қарши антителалар мавжуд бўлган иммуноглобулин А (ИгА) танқислигини жуда кам ҳолларда кузатиладиган ҳолатларида ривожланади. Инекциядан кейин 30-60 минут давомида пациентни кузатиш давом эттирилади. Аллергик ёки анафилактик реакцияга гумон қилинганда препаратни юбориш секин тўхтатилади. Шок ривожланган ҳолларда шокка қарши даволаш қўлланади. Иммуноглобулинни юборгандан кейин бемор қонида антителаларнинг даражасини пассив ошиши кузатилиши мумкин, бу серологик тест натижаларини хато сохта-мусбат интерпретациясига олиб келиши мумкин. Антирезус Рҳо(Д) одам иммуноглобулинини юбориш антителалар ва қон гуруҳини аниқлаш, шу жумладан Кумбс тести ва антиглобулин тести каби таҳлилларга аҳамиятли даражада таъсир кўрсатиши мумкин. Вирус хавфсизлиги. Одам қони ва плазмасидан дори препаратлари тайёрланганда пациентларга инфекция юқишини олдини олишга қаратилган чоралар кўрилади. Ушбу чоралар донорларни инфекцион зарарланиш хавфини инкор этишни кафолатловчи соғлом донорларни синчковлик билан танлаб олиш, шунингдек ҳар бир донор қонини ва плазманинг умумий пулини вируслар ва инфекциялар мавжудлиги юзасидан назорат қилишни ўз ичига олади. Препаратни тайёрлаш учун ишлатиладиган плазманинг ҳар бир бирлиги В гепатити вирусининг юзаки антигени ва одам иммун танқислиги вирусига антителалар (ОИТВ-1,2) ва С гепатити вируси йўлигига тестдан ўтади. Плазманинг ҳар бир пули шунингдек полимераза занжир реакцияси усули ёрдамида С гепатити вирусининг РНК йўқлиги юзасидан назорат қилинади. Препаратни тайёрлаш учун фақат юқоридаги барча тестларга манфий натижалар олинган плазма ишлатилади. Одам қон препаратларини ишлаб чиқариш шунингдек вирусларни фаолсизлантириш ёки бартараф этиш имконини берувчи одам қони ёки плазмасини ишлаб чиқаришдаги ишлов бериш босқичини ўз ичига олади. Шунга қарамасдан, одам қони ёки плазмасидан тайёрланган дори препаратларини қўллаганда инфекция, шу жумладан номаълум ёки вирусларни ва бошқа инфекцион агентларни юқиши эҳтимолини тўлиқ инкор этиб бўлмайди.

Ушбу дори препарати ҳомиладорлик вақтида ва туғруқдан кейин 72 соат давомида қўлланади. Ҳомиладорликни кечишига, ҳомилага ёки янги туғилган чақалоққа ҳеч қандай зарарли таъсири аниқланмаган. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва я+роқлилик муддати ўтгач препарат қўлланилмасин.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин.

Дозани ошириб юборилиши ҳолатлари қайд этилмаган.

Рецепт бўйича берилади

300 мкг (1500 ХБ) дан мушак ичига юбориш учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат галобутил тиқин ва биринчи очиш назоратли ҳимоя пластик қопқоқли алюмин қалпоқчали 1 гидролитик синф тиниқ шиша флаконларда. Эритувчи (инекция учун сув) 2 мл дан 1 гидролитик синф тиниқ шиша ампулаларда. Лиофилизат сақловчи 1 флакон, эритувчи сақловчи 1 ампула препаратни қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутида.

3 йил.