Гемате П 250/500/1000рецепт билан rasmini ko'rish

Таркиби:

фаол модда: ВИИИ (ФВИИИ) одам қон ивиши омили 250/500/1000 ТБ; фон Виллебранд омили (ВWФ) 600/1200/2400 ХБ, ёрдамчи моддалар: одам албумини, аминосирка кислотаси (глицин), натрий хлориди, натрий цитрати. Натрий гидроксиди ёки хлорид кислотаси (оз миқдорда рН ни ушлаб туриш учун). Эритувчи: инекция учун сув 5/10/15 мл

Тасир этувчи модда(ХПН):

ВИИИ (ФВИИИ) одам қон ивиши омили 250/500/1000, фон Виллебранд омили (ВWФ) 600/1200/2400 ХБ.

Препаратнинг савдо номи:

Гемате П 250/500/1000

Фармакалогик гуруҳи:

гемостатик восита.

Дори шакли:

инекция ва инфузия учун эритма тайёрлаш учун кукун ва эритувчи.

ГЕМАТЕ П 250/500/1000 инекция/инфузия эритмани тайёрлаш учун тиниқ эритувчи билан комплектда оқ тоза кукун.

гемостатик восита.

Виллебранд омили Ҳаэмате нинг фармакокинетик хусусиятлари Виллебранд хасталиги бўлган 28 нафар пациентда қон кетмаган пайтда баҳоланган [тип 1 н=10; тип 2А н=10; тип 2М н=1; тип 3 н=7]. ВWФ:РCо (икки камерали мил) нинг ўртача терминал ярим чиқарилиш даври 9,9 соат (диапазон: 2,8 дан 51,1 соатгача) ни ташкил қилди. Ўртача бошланғич ярим чиқарилиш даври 1,47 соат (диапазон: 0,28 соатдан 13,86 соатгача) ни ташкил этди. Ин виво шароитида ВWФ:РCо фаоллигини тикланиш медианаси 1,9 (ХБ/дл)/(ХБ/кг) [диапазон 0,6 дан 4,5 (ХБ/дл)/(ХБ/кг)] ни ташкил этади. АУC медианаси 1664 ХБ/дл*соат (диапазон 142 дан 3846 ХБ/дл*соат), ушлаб туриш медианаси вақти 13,7 соат (диапазон 3,0 дан 44,6 соатгача), клиренс медианаси эса 4,8 мл/кг/соат (диапазон 2,08 дан 53,0 мл/кг/соат) ни ташкил этди. ВWФ нинг плазмадаги максимал даражасига инекциядан кейин таҳминан 50 минутдан сўнг эришилади. ФВИИИ нинг максимал даражаси инециядан кейин 1-1,5 соатдан сўнг кузатилади. ВИИИ омил Вена ичига юборилгандан кейин плазмада аввал ФВИИИ (ФВИИИ:С) фаоллигини тезкор ошиши, сўнгра тезкор пасайиши, кейинчалик аста-секин фаолигини пасайиши кузатилади. Гемофилия А хасталиги бўлган пациентларда ўтказилган тадқиқот, ярим чиқарилиш даврининг ўртача кўрсаткичи 12,6 соат (диапазон 5,0 дан 27,7 соатгача) ни ташкил этишини кўрсатди. Ин виво шароитда ФВИИИ ни тикланиш медианаси 1,73 ХБ/дл ХБ/кг га (диапазон 0,5 дан 4,13 гача) ни ташкил этди. Бир тадқиқотда ўртача ушлаб туриш вақти 19,0 соатни (диапазон 14,8 дан 40,0 соатгача), эгри чизиқ остидаги майдон (АУC) медианаси – 36,1 (%*соат)/(ХБ/кг) (диапазони 14,8 дан 72,4) (%*соат)/(ХБ/кг ) ни, клиренс медианаси эса соатига 2,8 мл/кг) ни ташкил этди.

Виллебранд касаллиги Қон кетишлари ёки жарроҳлик пайтида қон йўқотилишини профилактикаси ёки даволаш учун, агар десмопрессин (ДДАВП) билан монотерапия самарасиз бўлса ёки қўллаш мумкин бўлмаган ҳолларда қўлланилади. Гемофилия А (ВИИИ омилнинг ирсий етишмовчилиги) Гемофилия А бўлган пациентларда қон кетишларини профилактикаси ва даволаш учун қўлланилади. Препарат орттирилган ФВИИИ танқислиги ёки ФВИИИ га нисбатан антителаси бўлган пациентларни даволаш учун ҳам қўлланилиши мумкин.

Виллебранд касаллиги ва гемофилия А ни даволашни гемостаз бузилишларни даволаш бўйича тажрибаси бор мутахассис раҳбарлигида ўтказилиши керак.

Қуйидаги ножўя таъсирлар постмаркетинг текшириш натижаларига асосланган.

“Таркиби” бўлимида кўрсатилган фаол моддалар ёки қандайдир тўлдирувчиларга нисбатан ўта сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

ВWФ ва одам ФВИИИ омилининг бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсири ўрганилмаган.

Ҳаэмате +250С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин. Контейнер картон ўрамида сақлансин.

ФВИИИ ва ВWФ нинг дозани ошириб юборилиши симптомлари кузатилмаган. Бироқ хаддан ташқари юқори дозалар ишлатилганда, айниқса ФВИИИ нинг юқори концентрацияларини сақлаган ВWФ препаратлари қўлланганда тромбозлар хавфини инкор этиб бўлмайди.

Моддали флакон: 250 ХБ: резина тиқинли (латекссиз), пластик дискли ва алюмин қопқоқли, рангсиз И турдаги (Евр.Фарм) найсимон шиша инекция учун флаконлар. 500 ХБ ва 1000 ХБ: резина тиқинли (латекссиз), пластик дискли ва алюмин қопқоқли рангсиз ИИ турдаги (Евр.Фарм) фасон шиша инекция учун флаконлар. Эритувчиси бўлган флаконлар (инекция учун сув) Резина тиқинли (латекссиз), пластик дискли ва алюмин қопқоқли, рангсиз ич томондан ишлов берилган юзали И турдаги (Евр.Фарм) найсимон шиша инекция учун флаконлар. 20/20 февральли қон қуйиш тизими. 15 мкм (“Мих2Виал™ 20/20”) бириктирилган эритмани қўшиши учун қурилма полиетилентерфталат/қоғоз, ламинация қилинган полиетилендан қилинган блистер билан ўралган.

3 йил. Эритилгандан кейин хона ҳароратида (макс. +250С) препаратнинг физик-кимёвий барқарорлиги 48 соат давомида сақланиши кўрсатилган. Микробиологик нуқтаи назардан, Ҳаэмате ўзида консервантлар сақламагани туфайли, эритилган маҳсулот зудлик билан ишлатилиши керак. Агар зудлик билан юборилмаса, сақлаш муддати хона ҳароратида 8 сотдан ошмаслиги керак. Препарат шприцга тортиб олинганидан сўнг дарҳол юборилиш керак. Яроқлилик муддатини тугаш вақти ўрамда кўрсатилган. Улашиш: 1 133 Виеwс

Барча янги дорилар