қизил қопқоқли ва оқ рангли асосли, оқ ёки сарғиш оқ рангли кукун сақловчи “1” ўлчамдаги қаттиқ желатин капсулалар.

тутқаноққа қарши воситалар.

N03AX12.

Сўрилиши Ичга қабул қилингандан кейин габапентиннинг плазмадаги чўққи концентрациясига 2 соатдан 3 соатгача эришилади. Габапентиннинг биокираолишлиги (сўрилган дозанинг улуши) доза оширилган сари камайишга мойил. 300 мг капсуланинг мутлоқ биокираолишлиги тахминан 60% ни ташкил қилади. Озиқ овқат маҳсулотлари, шу жумладан ёғларни кўп миқдорда сақловчи маҳсулотлар габапентиннинг фармакокинетикасига клиник аҳамиятли таъсирга эга эмас. Габапентиннинг фармакокинетикаси такроран юборишга боғлиқ эмас. Гарчи плазмадаги габапентиннинг концентрацияси клиник тадқиқотларда 2 мкг/мл дан 20 мкг/мл гача бўлсада, бундай концентрация хавфсиз ёки самарадор деб баҳоланмаган. Фармакокинетик кўрсаткичлар 1-жадвалда келтирилган. 1-жадвал Қўллашнинг ҳар саккиз соатидан кейин габапентиннинг барқарор фармакокинетик кўрсаткичларини қисқача таърифи (% ОСО)

Тутқаноқ Габапентин катталар ва 6 ёш ва ундан катта болаларда иккиламчи ёйилган ёки усиз парциал тиришишларни ёрдамчи даволаш сифатида мўлжалланган. Габапентин катталар ва 12 ёш ва ундан катта болаларда иккиламчи ёйилган ёки усиз парциал тиришишларни монотерапия сифатида мўлжалланган. Периферик нейропатик оғриқни даволаш Габапентин катталарда оғриқли диабетик нейропатия ва постгерпетик невралгия каби периферик нейропатик оғриқни даволаш учун мўлжалланган.

Перорал қўллаш учун буюрилади. Габапентин овқат билан ёки усиз қабул қилиниши мумкин ва капсулани бутунлигича етарли миқдордаги суюқлик (масалан бир стакан сув) билан қабул қилиш керак. Барча кўрсатмалар бўйича даволашни бошлаш учун 2-жадвалда таърифланган ва катталар ва 12 ёш ва ундан катта ўсмирлар учун тавсия этилган титрланган схемани қўллаш керак. 12 ёшгача бўлган болалар учун дозалаш бўйича тавсиялар бу бўлимда кейинги кичик бўлимда келтирилган. 2-жадвал ДОЗАЛАШ СХЕМАСИ – БОШЛАНҒИЧ ТИТРЛАШ 1 кун2 кун3 кун300 мг кунига бир марта300 мг кунига икки марта300 мг кунига уч марта

Тутқаноғи (ёрдамчи ва монотерапия) ва невропатик оғриғи бўлган беморларда клиник тадқиқотлар жараёнида кузатилган ножўя реакциялар синф ва тез-тезлик (жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000), номаълум (мавжуд бўлган маълумотлар асосида баҳолаб бўлмайди)) бўйича қуйида келтирилган ягона рўйхатда кўрсатилган. Клиник тадқиқотларда турли тез-тезликда аниқланган ножўя реакциялар ҳисоботда жуда тез-тез пайдо бўлувчи деб белгиланган. Ҳар бир тез-тезлик бўйича гуруҳда ножўя реакциялар жиддийлигини камайиши тартибида келтирилган.

Фаол моддага ёки ёрдамчи моддалардан биронтасига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Уйқучанлик каби марказий нерв тизимини (МНТ) сусайиши белгиси ривожланиши юзасидан пациентларни синчковлик билан назорат қилишни таъминлаш керак ва мувофиқ равишда габапентин ва морфиннинг дозасини камайтириш керак. Габапентин ва фенитоин, валпроат кислотаси, фенобарбитал, карбамазепин билан ўзаро таъсири аниқланмаган. Соғлом одамларда ва тиришишга қарши бошқа воситаларни қабул қилаётган пациентларда габапентиннинг мувозанат ҳолатидаги фармакокинетикаси бир хил. Габапентинни норетиндрон ва/ёки этинилестрадиол сақловчи перорал контрацептивлар бошқа компонентларнинг барқарор фармакокинетикасига таъсир қилмайди. Габапентинни алюминий ва магний сақловчи антацидлар билан бирга қўллаш габапентиннинг биокираолишлигини 24% гача камайтиради. Габапентинни антацидлар буюрилгандан кейин камида икки соатдан кейин қабул қилиш тавсия этилади. Пробенецид билан бирга қўлланилганда габапентиннинг буйрак экскрецияси ўзгармайди. Циметидин билан бирга қўлланилганда кузатиладиган габапентиннинг буйрак экскрециясини бироз пасайиши клиник аҳамиятли ҳисобланмайди.

25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда, оригинал ўрамида сақлансин. Намликдан ҳимоялансин.

49 г гача габапентиннинг дозаси ошириб юборилганда ўткир, ҳаёт учун хавфли токсик самаралар кузатилмаган. Дозани ошириб юборилиши симптомлари: бош айланиши, кўзларда иккиланиш, нутқни ноаниқлиги, уйқучанлик, летаргия ва енгил диарея. Тутиб турувчи даволанган барча беморлар тўлиқ соғайиб кетган. Юқорироқ дозаларда габапентинни сўрилиши камайиши дозани ошириб юборилганда препаратни сўрилишини чеклаши мумкин ва шундай қилиб дозани ошириб юборилганда токцикликни камайтириши мумкин. Габапентин дозасини ошириб юборилиши, айниқса марказий нерв тизимининг бошқа депрессантлари билан бирга қўлланилганда комага олиб келиши мумкин. Габапентин гемодиализ ёрдамида чиқариб юборилиши мумкинлигига қарамасдан, аввалги тажрибага асосланиб, одатда бу талаб этилмайди. Оғир буйрак етишмовчилиги бўлган беморларга гемодиализ буюрилиши мумкин. Препаратни 8000 мг/кг дозада қабул қилган сичқонлар ва каламушларда габапентиннинг ўлимга олиб келувчи перорал дозаси ичга қабул қилинганда аниқланмаган. Ҳайвонларда ўткир токциклик белгилари атакция, нафас олишни қийинлашиши, птоз, гипофаоллик ёки қўзғалишни ўз ичига олади.

Рецепт бўйича

10 капсуладан блистерда, 3 ёки 10 блистердан тиббиётда қўллаш бўйича йўриқномаси билан картон қутига жойланади.

24 ой.