оқ лиофиллизация қилинган кукун ёки ғовак масса.

ўсма некрозининг α-фактори (ЎНФ-ά) ингибитори.

L04AB01.

Ревматоид артрит Метотрексат билан мажмуада Энбрел®, катталарга оғирлик даражаси ўртача ва юқори бўлган фаол ревматоид артритда, базис яллиғланишга қарши препаратларга (БЯҚП), шу жумладан метотрексатга жавоб ноадекват бўлганида буюрилади. Энебрел®, метотрексат самарасиз бўлганида ёки ўзлаштира олинмаганида монотерапия кўринишида буюрилиши мумкин. Энбрел® катталарда илгари метотрексат билан даволанмаган оғир, фаол ва авж олиб борувчи ревматоид артритни даволаш учун кўрсатилган. Ювенил идиопатик полиартрит 2-17 ёшдаги болалар ва ўсмирларда метотрексатнинг самарадорлиги ёки ўзлаштирилиши етарли бўлмаганида фаол ювенил идиопатик полиартритни (серопозитив ва серонегатив) даволашда қўлланади. 2 ёшдан ошган болалар ва ўсмирларда метотрексатнинг самарадорлиги ёки ўзлаштирилиши етарли бўлмаганида тарқалган олигоартритни даволашда қўлланади. 12 ёшдан ошган ўсмирларда метотрексатнинг самарадорлиги ёки ўзлаштирилиши етарли бўлмаганида псориатик артритни даволашда қўлланади. 12 ёшдан ошган ўсмирларда стандарт даволашнинг самарадорлиги ёки ўзлаштирилиши етарли бўлмаганида энтезитлар билан ассоциацияланган артритни даволашда қўлланади. Псориатик артрит Катталардаги БЯҚП билан даволашга адекват жавоб бўлмаган фаол ва авж олиб борувчи борувчи псориатик артритни даволашда қўлланади. Спондилоартритнинг акциал шакли Анкилозловчи спондилит Катталарда анъанавий даволаш аҳамиятли яхшиланишга олиб келмаган оғир фаол анкилозловчи спондилитни даволашда қўлланади. Спондилоартритнинг акциал шаклининг рентгенологик олди босқичи Стандарт даволашга ноадекват жавоб ёки резистентлиги бўлган, шунингдек С-реактив оқсил (СРО) концентрациясини ошиши ва/ёки МРТ-сканерлаш маълумотлари билан тасдиқланган касаллик фаоллигининг конферансьеив белгилари бўлган спондилоартритнинг акциал шаклининг рентгенологик олди босқичи бўлган катта ёшдаги пациентларни даволаш учун кўрсатилган. Псориаз Циклоспорин, метотрексат ёки ПУВА-терапияни ўз ичига олувчи бошқа тизимли даволашни ўтказиш мумкин бўлмаган ҳолатлар ёки ўзлаштира олмаслик ҳолатлари бўлган ўртача ва оғир оғирлик даражасидаги псориаз билан хасталанган катталарни даволашда қўлланади. Ўзлаштира олмаслик ёки бошқа тизимли ёки фототерапияга етарли жавоб бўлмаганида оғир даражали сурункали псориази бўлган 6 ёш ва ундан катта ёшдаги болаларни даволашда қўлланади.

Тери остига юборилади. Энбрел® препарати билан даволаш ревматоид артрит, ювенил идиопатик полиартрит, псориатик артрит, анкилозловчи спондилит ва псориазни диагностика қилиш ва даволаш тажрибасига эга бўлган шифокор томонидан буюрилиши ва назорат қилиниши керак. Энбрел® эритма тайёрлаш учун лиофилизат дори шаклида, 25 мг дозада тана вазни 62,5 кг дан кам пациентларга, шу жумладан болаларга тавсия этилади.

Ножўя реакциялари юз бериш тезлигига қараб, қуйидаги тарзда гуруҳланган: жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100, <1/10); тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100); кам ҳолларда (≥1/10000, <1/1000); жуда кам ҳолларда (<1/10000); якка ҳоллар (тез-тезлигини аниқлаш мумкин эмас).

Eтанерцепт ёки препапратнинг бошқа ҳар қандай компонентига юқори сезувчанлик. Сепсис ёки сепсисни ривожланиш хавфи. Фаол инфекция, шу жумладан сурункали ёки чегараланган инфекциялар. Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас. 2 ёшгача бўлган болаларда ювенил идиопатик полиартритни (серопозитив ва серонегатив) ва тарқалган олигоартритни даволаш учун Энбрел® препаратини қўллашнинг самарадорлиги ва хавфсизлиги ўрганилмаган. 6 ёшгача бўлган болаларда псориазни даволаш учун Энбрел® препаратини қўллашнинг самарадорлиги ва хавфсизлиги ўрганилмаган. 12 ёшдан кичик болаларда псориатик артрит ва энтезитлар билан ассоциацияланган артритни даволаш учун Энбрел® препаратини қўллаш самарадорлиги ва хавфсизлиги ўрганилмаган.

Анакинра Энбрел® ва анакинра билан мажмуавий даволаш фонида, фақат Энбрел® ёки анакинра юборилган пациентлар билан солиштирганда жиддий инфекциялар ва нейтропения ривожланишининг тез-тезлигини аҳамиятли ошиши кузатилган. Энбрел® препарати ва анакинрани бирга қўллаш клиник афзалликни намоён қилмаган ва шунинг учун тавсия этилмайди. Абатацепт Энбрел® препарати ва абатацептни бир вақтда қўллаш жиддий нохуш кўринишлар тез-тезлигини ошиши билан бирга кечган. Дори препаратларининг ушбу мажмуаси клиник афзалликларни намойиш қилмаган ва шунинг учун тавсия этилмайди. Сулфасалазин Сулфасалазин билан даволаш фонида Энбрел® юборилган пациентларда, фақат Энбрел® ёки фақат сулфасалазин қабул қилган пациентлар билан солиштирганда, лейкоцитларнинг ўртача сонини аҳамиятли пасайиши таърифланган. Ўзаро таъсирнинг йўқлиги Ревматоид артрити бўлган пациентларда Энбрел® препарати глюкокортикостероидлар, салицилатлар (сулфасалазиндан ташқари), ностероид яллиғланишга қарши препаратлар (НЯҚП), аналгетиклар ёки метотрексат билан бир вақтда қўлланганида нохуш ўзаро таъсирлар кузатилмаган. Метотрексат Метотрексат этанерцептнинг фармакокинетикасига таъсир қилмайди. Одамда Энбрел® препаратини метотрексатнинг фармакокинетикасига таъсири ўрганилмаган. Дигоксин Этанерцептнинг фармакокинетикасига клиник аҳамиятли ўзаро таъсири аниқланмаган. Варфарин Этанерцептнинг фармакокинетикасига клиник аҳамиятли ўзаро таъсири аниқланмаган. Вакцинация Энбрел® препарати билан даволаш фонида тирик вакциналарни юбориш мумкин эмас. Энбрел® ни қабул қилаётган пациентларга тирик вакцина орқали инфекцияни иккиламчи ўтиши хақида маълумотлар йўқ. Энбрел® препарати билан даволашни бошлашгача болалар ва ўсмирлар, агар иложи бўлса барча эмлашларнинг амалдаги микрофильмлий кабельига мувофиқ барча керакли эмлашларни олишлари тавсия этилади. Энбрел® қабул қилаётган псориатик артрити бўлган кўпчилик пациентларда пневмококкли полисахарид вакцинага В-хужайрали иммун жавобни ошиши кузатилган, лекин титрлар умуман олганда бироз паст бўлган, титрни 2-марта ошиши Энбрел® қабул қилмаётган пациентларга нисбатан камроқ сондаги пациентларда кузатилган.

Eнбрел® препаратини қабул қилиш тўхтатилгандан кейин касаллик симптомлари қайталаниши мумкин. Инфекциялар Беморлар Энбрел® препаратини қўллашни бошлашдан олдин, даволаш давомида ва даволаш курси тугатилганидан кейин, этанерцептнинг тахминан 70 соатга (7-300 соат) тенг ярим чиқарилиш даврининг ўртача давомийлигини ҳисобга олиб, инфекциялар мавжудлигига текширилишлари керак.

Ҳомиладорлик вақтида Энбрел® препаратини қўллаш хавфсизлиги аниқланмаган. Мавжуд маълумотлар ҳомила ривожланишидаги туғма нуқсонлар тез-тезлигини ошишини намойиш қилмаган. Бундан ташқари болаларни бачадон ичида ёки постнатал ўсишининг танқислиги ёки постнатал ривожланишни секинлашиши тез-тезлигини ошишини намойиш қилинмаган. Ҳомиладорлик вақтида ва ҳомиладорликни режалаштирган аёлларда Энбрел® препаратини қўллаш мумкин эмас, чунки бу препаратни ҳомиладор аёлларда қўллаш тажрибаси йўқ. Этанерцепт йўлдош орқали ўтади. Оналари ҳомиладорлик вақтида этанерцепт билан даволанган янги туғилган чақалоқларда этанерцепт қон плазмасида аниқланган. Бунинг клиник аҳамияти номаълум, лекин бундай болалар инфекцияларга юқори сезувчан бўлишлари мумкин. Оналари этанерцептнинг охирги дозасини қабул қилгандан кейин 16 хафта давомида янги туғилган чақалоқларга тирик вакциналарни юбориш тавсия этилмайди. Туғруқ ёшидаги аёллар Энбрел® препарати билан даволаш вақтида, шунингдек у бекор қилингандан кейин уч хафта давомида контрацепциянинг ишончли усулларидан фойдаланишлари керак. Тери остига инекциясидан кейин этанерцепт кўкрак сути билан чиқарилади. Она учун даволашнинг муҳимлиги ва бола учун хавфни эътиборга олиб, ёҳуд эмизишни тўхтатиш,  ёҳуд эмизиш вақтида Энбрел® препаратини қабул қилишни тўхтатиш керак.

2°С дан 8оС гача ҳароратда сақлансин. Музлатилмасин.

Eнбрел® препаратининг дозаси ошириб юборилганда, бу ҳақида дарҳол шифокорга ёки фармацевтга хабар беринг. Энбрел® препаратининг картон қутисини, ҳатто у бўш бўлса ҳам сақлаб қўйинг. Энбрел® препаратининг максимал дозаси аниқланмаган. Клиник тақиқотлар жараёнида соғлом кўнгиллиларга 60 мг/м2 доза бир марта юборилган, бу дозани чекловчи токцикликни ривожланишига олиб келмаган. Ревматоид артрити бўлган пациентларни даволаганда чегара токсик дозани ошириш холлари қайд қилинмаган. Вена ичига юборилган энг юқори доза, кейинги ҳафтада икки марта тери остига 16 мг/м2 юбориш билан 32 мг/м2 ни ташкил қилган. Энбрел® препарати учун специфик антидот номаълум.

Рецепт бўйича

Тери остига юбориш учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат 25 мг. 25,0 мг этанерцепт резина тиқин билан беркитилган ва “флип-офф” типдаги узилувчан пластик қалпоқча билан таъминланган, алюмин қалпоқча билан ёпилган рангсиз шиша (1 тип) флаконда. 1,0 мл эритувчи резина тиқин ва биринчи очиш назоратли рангсиз шишали (1 тип) бир марта ишлатиш учун шприцда. 1 флакон эритувчини сақловчи 1 шприц, 1 инекцион игна, 1 флакон учун адаптер ва 2 индивидуал равишда ўрамланган спиртли салфетка билан пластик ўрамга жойланади ва адгезив қаватга эга қоғоз билан муҳрланади. 4 пластик ўрам қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

3 йил.