ДЕКСАПОЛрецепт билан rasmini ko'rish

Таркиби:

1 мл суспензия қуйидагиларни сақлайди: фаол моддалар: 1 мг дексаметазон, 3500 ХБ неомицин судьяи ва 6000 ХБ полимиксин В судьяи; ёрдамчи моддалар: натрий хлориди, полисорбат 20, бензалконий хлориди 50% эритма, гипромеллоза, хлорид кислотаси ва/ёки натрий гидроксиди (рН ни мувофиқлаштириш учун) тозаланган сув. Бир томчи суспензия қуйидагиларни сақлайди: 33 мкг дексаметазон, 115,5 ХБ неомицин судьяи, 198 ХБ полимицин В судьяи.

Тасир этувчи модда(ХПН):

дексаметазон, неомицин судьяи, полимиксин В судьяи (дехаметҳасонум, неомйcини, полмйхини Б сулфас)

Препаратнинг савдо номи:

ДЕКСАПОЛ

Фармакалогик гуруҳи:

кўз касалликларини даволаш учун препаратлар, микробларга қарши препаратлар билан комбинацияда яллиғланишга қарши препаратлар, микробларга қарши препаратлар билан комбинацияда кортикостероидлар.

Дори шакли:

кўз томчилари, суспензия (1 мг+3500 ХБ+6000 ХБ)/мл

оқ ёки деярли оқ суспензия Осмолярлиги: 280-320 мОсмол/кг рН 5,0-6,5.

кўз касалликларини даволаш учун препаратлар, микробларга қарши препаратлар билан комбинацияда яллиғланишга қарши препаратлар, микробларга қарши препаратлар билан комбинацияда кортикостероидлар.

S01C A01.

Дексаметазонни конъюнктива бўшлиғига 0,1% ли суспензия кўринишида маҳаллий равишда юборилганда препаратнинг биокираолишлиги катарактани олиб ташлаш бўйича операция ўтказган пациентларда ўрганилган. Дори препаратининг кўз ёши суюқлигидаги тахминан 30 кг/мл ни ташкил этувчи максимал концентрацияси препарат юборилгандан сўнг 2 соатдан кейин юзага келган. Максимал концентрацияга юзага келгандан кейин дексаметазоннинг концентрацияси аста-секин камайиб боради, дори препаратининг ярим чиқарилиш даври эса 3 соатни ташкил этади. Дексаметазон организмдан метаболизм йўли билан чиқарилади. Дозанинг тахминан 60% сийдик билан 6–ß–гидрогидексаметазон кўринишида чиқарилади. Сийдикда ўзгармаган дексаметазон аниқланмайди. Плазмадаги дексаметазоннинг ярим чиқарилиш даври нисбатан қисқа ва 3-4 соатни ташкил этади. Дексаметазон зардоб албуминлари билан тахминан 77% – 84% га боғланади. Дексаметазоннинг клиренси соатига 0,111 л/кг дан то соатига 0,225 л/кг гача ўзгариб туради, тақсимланиш ҳажми эса 0,576 л/кг дан 1,15 л/кг гача ўзгариб туради. Ичга қабул қилинганда дексаметазон биокираолишлиги тахминан 70% ни ташкил этади. Неомициннинг фармакокинетикаси бошқа аминогликозид антибиотикларнинг фармакокинетикасига ўхшаш. Соғлом эркаклар терисига 0,5% ли неомицин судьяи суртмасини 47,7 г гача миқдорда суртилганда, зардобда ва сийдикда неомициннинг аниқлаб бўладиган концентрацияси аниқланмаган. Полимиксин В нинг шиллиқ қаватлардан сўрилиши паст ва ўзгарувчан ёки умуман кузатилмайди. Полимиксин В ни куйишнинг катта юзаларига, конъюнктивага ва гайморов бўшлиқларига маҳаллий қўлланганда зардобда ёки сийдикда антибиотикнинг аниқлаб бўладиган концентрацияси топилмаган.

Стероидлар қўлланилишига жавоб реакцияси кузатиладиган кўз касалликларини даволаш, кортикостероидларни қўллашга кўрсатмалар бўлган ҳолатларда ва бир вақтнинг ўзида бактериал инфекцияга шубҳа бўлса ёки ривожланиш хавфи (масалан қовоқ конъюнктиваси, булбар конъюнктива, шоҳ парда, кўз соққаси сегменти яллиғланишлари, сурункали иридоциклит ва шох парданинг кимёвий, радиацион ёки юқори ҳарорат таъсирида куйишидаги шикастланишларида ёки ёт жисмлар тушгандаги шикастланишлари) бўлган ҳолатларда қўлланилади.

ДЕКСАПОЛ препаратини шифокор тавсияларга кўра қўллаш керак. Агар шубҳа пайдо бўлса, шифокор ёки фармацевтга мурожаат қилиш керак. Офталмологияда қўллаш учун Ўсмирлар ва катталарда, шу жумладан кекса ёшдаги пациентларда қўлланилиши Касалликнинг енгил шаклларида конъюнктива бўшлиғига (конъюнктива бўшлиқларига) 1–2 томчидан суткада максимал 6 марта қўлланилади. Клиник симптомлар яхшиланиб борган сари қўллаш сони камайтириб борилади. Лекин даволашни муддатидан олдин тўхтатмаслик керак. Оғир ҳолатларда конъюнктива бўшлиғи (конъюнктива бўшлиқлари) га ҳолат яхшилангунча ҳар соатда 1–2 томчидан томизилади. Сўнгра, шифокор тавсиясига мувофиқ, препаратнинг дозаси аста-секин камайтирилиб борилади, яллиғланиш симптомлари йўқолгандан кейин, препаратни қўллаш тўхтатилади. Шифокор тавсиясига нисбатан юқори дозаларни қўллаш ёки препаратни кўпроқ қўллаш мумкин эмас. Дори препарати билан даволаш давомийлигини шифокор белгилайди. Болаларда қўлланиши Болаларда қўллаш самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган, шунинг учун ушбу ёш гуруҳида препаратни қўллаш тавсия қилинмайди. Жигар ёки буйрак функциясини  бузилиши бўлган пациентларда қўлланиши ДЕКСАПОЛ препаратининг ушбу популяция пациентларда таъсирини ўрганиш юзасидан тадқиқотлар ўтказилмаган. Бироқ, препарат маҳаллий қўлланганида фаол моддаларни паст тизимли сўрилиши туфайли, унинг дозасини ўзгартиришга зарурат йўқ.

Ҳар қандай препаратда бўлгани каби, ДЕКСАПОЛ хам гарчи у ҳар бир пациентда юз бермасада, ножўя таъсирлар келтириб чиқариши мумкин. Қуйида ДЕКСАПОЛ препаратини қўллаш билан боғлиқ ножўя таъсирлар келтирилган: жуда тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100), тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000), тез-тезлиги номаълум (маълум бўлган маълумотларга кўра аниқлаб бўлмайди).

Фаол моддалар ёки бошқа аминогликозид антибиотиклар, ёки препаратнинг бирон-бир ёрдамчи моддаларга юқори сезувчанлик.Ҳерпес симплех (шохсимон кератит – дендритиc кератиц), чинчечак ёки сувчечак вируслари чақирган кератит, шунингдек шох парда ва конюнктиванинг бошқа вирусли касалликлари.Кислоталарга чидамли бактериялар, хусусан Муcобаcтериум туберcулосис, Муcобаcтериум лепраэ ёки Муcобаcтериум авиум томонидан чақирилган кўзнинг микробактериал инфекциялари.Кўзнинг замбуруғли касалликлари.Кўзнинг даволанмаган йирингли инфекциясида қўллаш мумкин эмас.

Ҳозирги пайтда қўлланилаётган ва охирги вақтларда қўлланилган барча препаратлар, шунингдек қўллаш режалаштирилаётган препаратлар тўғрисида шифокорга хабар бериш керак. Ўзида дексаметазон, неомицин ва полимикцин В сақловчи томчиларнинг бошқа дорилар билан ўзаро таъсирининг таҳлилига бағишланган ҳеч қандай тадқиқотлар ўтказилмаган. Препаратнинг алоҳида айрим компонентлари тизимли қўлланганидан кейин ўзаро таъсир келиб чиқиши ҳолатлари таърифланган. Бироқ, маҳаллий қўлланганда, препаратни бундай йўл билан юборишда, фаол моддаларни сўрилиши жуда ҳам паст бўлгани учун, ўзаро таъсирни юз бериш хавфи ҳам жуда кам бўлади. Маҳаллий таъсирга эга бошқа офталмологик препаратлар бир вақтда қўлланилганда, ҳар хил дори препаратларини қўллаш орасида 10–15 минутли интервал бўлишига амал қилиш керак.

Препаратни қўллашдан олдин шифокор ёки фармацевт билан маслаҳатлашиш керак. Препаратни давомли қўллаш ёки интилляциялар тез-тезлигини ошириш кўз гипертензиясига ва (ёки) глаукомага олиб келиши ва бу кейинчалик, кўриш нервини шикастланиши ва кўриш ўткирлиги ва кўриш майдонини ёмонлашишига, шунингдек кўз орқа камерасида субкапсуляр катаракта пайдо бўлишига олиб келиши мумкин.Сезгир пациентларда, препарат ҳатто қисқа муддатда қўлланганда ҳам кўз ички босими ошиши мумкин.Агар препарат глаукомаси бўлган пациентларга буюрилган бўлса, даволаш муддатини икки ҳафта билан чеклаш керак, агар узоқ вақт даволаш керак бўлса, у истисно сифатида давом эттирилиши керак; бу пациентларда мунтазам равишда кўз ички босими назорат қилиниб турилиши керак.стероидларни антибиотиклар билан мажмуада сақлайдиган препаратлар қўлланилгандан кейин иккиламчи инфекцияни ривожланиши кузатилган. Шох парданинг замбуруғли инфекциялари, айниқса стероидларни давомли қўллаш натижасида фаол ривожланади. Стероидлар билан даволашдан кейин шох пардада барқарор яра пайдо бўлганда замбуруғли инфекцияни ривожланиши мумкинлигини ҳисобга олиш керак. Кўзнинг иккиламчи бактериал инфекцияси пациент организмининг инфекцияга реакцияси сусайганида ҳам ривожланиш мумкин. Кортикостероидлар сақловчи препаратларни қўллаш кўзнинг ўткир йирингли инфекциясини ниқоблаши ёки кучайтириши мумкин. Маълумки, шох парда ёки склера ингичкалашишига олиб келадиган касалликларда маҳаллий стероидларни қўллаш, уларни тешилишига сабаб бўлиши мумкин.Баъзи пациентларда маҳаллий қўлланилаётган аминогликозидга нисбатан юқори сезувчанлик ривожланиши мумкин ва у қовоқларни қичишиши, конъюнктива шиши ва гиперемияси билан намоён бўлади. Юқори сезувчанлик ривожланган ҳолатларда ДЕКСАПОЛ препартини қўллашни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш керак.Кортикостироидлар маҳаллий қўлланилганда кўз шох пардаси шикастланишини даволаш жараёни секинлашиши мумкин.ДЕКСАПОЛ препаратини шифокор тавсия қилган муддат давомидагина қўллаш керак. Агар касаллик семптомлари кучайса ёки ўтиб кетмаса, шифокор билан маслаҳатлашиш керак.

Агар пациент ҳомиладор бўлса, бола эмизаётган бўлса, ҳомиладорман деб тахмин қилса ёки режалаштираётган бўлса, у ушбу препаратни қўллашдан олдин шифокор ёки фармацевт билан маслаҳатлашиши керак. ДЕКСАПОЛ препаратини, ҳомиладорлик даврида, фақат шифокорнинг тавсиясига кўра она учун бўлган фойда ҳомила учун бўлган потенциал хавфдан устун бўлгандагина қўллаш мумкин. Эмизикли аёллар ДЕКСАПОЛ препаратини қўлламасликлари керак, чунки фаол моддаларнинг жуда оз миқдори кўкрак сутига ажралиб чиқиш эҳтимоли мавжуд.

25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Флакон зич беркитилган ҳолда сақлансин.

Симптомлари ДЕКСАПОЛ препаратининг дозасини ошириб юборилишининг клиник аҳамиятли симптомлари (нуқтали кератит, эритема, кўз ёши ажралишини кўпайиши, қовоқлар шиши ва қичиши) баъзи пациентларда кўрилган ножўя самараларга ўхшаш бўлиши мумкин. Даволаш ДЕКСАПОЛ препаратини маҳаллий қўлланганда дозасини ошириб юборилишини томчиларнинг ортиқча миқдорини кўздан (кўзлардан) илиқ сув билан ювиб ташлаш орқали олдини олиш мумкин.

Рецепт бўйича

5 мл дан ПEНП томчи дозатори ПEНПли биринчи очиш назорати бўлган қопқоқли, ПEНП дан полиетилен  флаконларда. 1 флакондан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон пачкага жойлаштирилади.

2 йил. Очилган флакон 4 ҳафта давомида ишлатилиши керак.