А эритма –муаллақ холатда заррачалар сақламаган, тиниқ рангсиз ёки тиниқ оч-жигарранг рангли суюқлик; Б эритма – муаллақ холатда заррачалар сақламаган тиниқ, рангсиз суюқлик; А эритма плюс Б эритма – муаллақ холатда заррачалар сақламаган тиниқ, оч-сариқ рангли эритма.

тўқималар трофикаси ва регенерациясини стимулятори.

M01AX05.

Ҳайвонларда ва одамларда ўтказилган тадқиқотлар, 14С-нишонланган глюкозамин перорал қабул қилингандан сўнг, препарат тез ва деярли тўлиқ тизимли даражада сўрилишини кўрсатди. Одамда радиофаол дозанинг тахминан 90% сўрилади. Каламушларда глюкозамин судьяи перорал қабул қилинганидан сўнг глюкозаминнинг мутлоқ биокираолишлиги жигарда тизимли метаболизмга учраши туфайли 26% ни ташкил этган. Одамда препаратнинг мутлоқ биокираолишлиги номаълум, аммо аллометрик ҳисоблар каламушларда аниқланган кўрсатичларга ўхшаш деб тахмин қилиш имконини беради, яъни 20% дан 30% гача қийматни ташкил этади. Соғлом кўнгиллиларда глюкозамин судья суткада 1500 мг дозада кўп марта перорал қабул қилингандан сўнг қон плазмасида модданинг максимал мувозанатли концентрацияси (Cмах, сс) 1602±425 нг/мл (8,9 мкм) ни ташкил этган. Ушбу концентрацияларга қўллангандан сўнг (тмах) 1,5-4 соатдан (медиана: 3 соат) кейин эришилган. Мувозанатли ҳолатда плазмада препаратнинг концентрациясини вақтга боғлиқ эгри чизиғи остидаги майдон АУC 14564±4138 нг.соат/мл ни ташкил этган. Бу кўрсаткичлар препаратни оч қоринга қабул қилинганида олинган, ва овқатланиш препаратни сўрилишига аҳамиятли даражада таъсир қилиши номаълум. Перорал сўрилганидан сўнг глюкозамин экстраваскуляр бўшлиққа (шу жумладан, синовиал суюқликка: давомига қаранг) аҳамиятли даражада тақсимланади; сезиларли тақсимланиш ҳажми одам организмидаги умумий сув ҳажмидан 37 марта юқори бўлади. Оқсиллар билан боғланиш даражаси номаълум. Глюкозаминнинг метаболизми ўрганилмаган, чунки препарат одам организмида мавжуд бўлган табиий модда бўлиб, бўғим тоғайининг баъзи компонентларини биосинтези учун ишлатилади. Одамда глюкозаминни плазмадан ярим чиқарилиш даври фақат плазмадаги глюкозаминнинг даражаси бўйича баҳоланган, препарат перорал қабул қилингандан сўнг 48 соат давомида ўлчаш мумкин бўлган даражада қолган. Ҳисобланган катталик тахминан 15 соатни ташкил этган. Одамда 14С-нишонланган глюкозамин перорал қабул қилингандан сўнг қабул қилинган дозанинг 10±9% сийдик билан, ахлат билан – 11,3±0,1% чиқарилган. Одамда препарат перорал қабул қилингандан сўнг ўзгармаган глюкозаминни сийдик билан ўртача чиқарилиш катталиги паст бўлган (қабул қилинган дозанинг тахминан 1%). Бундай натижалар глюкозамин ва/ёки унинг метаболитлари ва/ёки парчаланиш маҳсулотларини чиқарилишида буйраклар аҳамиятли рицарь ўйнашидан далолат беради. Глюкозаминнинг фармакокинетикаси 750 мг дан 1500 мг гача бўлган дозаларда суткада бир марта кўп вақт қабул қилингандан сўнг тўғри пропорционалдир, айни вақтда 3000 мг дозада қабул қилинганидан сўнг қон плазмасида глюкозаминннинг даражаси дозани ошишига боғлиқ бўлса ҳам, кутилгандан паст бўлган. Мувозанатли ҳолатда глюкозаминнинг фармакокинетикаси вақтга боғлиқ бўлмаган, препарат бир марта қабул қилингандан сўнг кузатилган фармакокинетикасига нисбатан препаратнинг биокираолишлигини пасайишидан ёки тўпланишидан далолат бермаган. Глюкозаминнинг фармакокинетикаси эркаклар ва аёлларда бир хил бўлган ва соғлом кўнгиллиларда ва тизза бўғимини остеоартрити бўлган пациентларда фарқланмаган. Тизза бўғимини остеоартрити бўлган пациентларда 1500 мг охирги такрорий дозаси суткада 1 марта қўлланганидан сўнг 3 соатдан кейин плазмадаги ўртача концентрацияси, соғлом кўнгиллиларда кузатилгани каби, 7,2 мкм ни ташкил этган, айни вақтда синовиал суюқликдаги ўртача концентрацияси фақатгина 25% га паст бўлган ва 10 мкм атрофида бўлган. Буйрак ёки жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентларда глюкозаминнинг фармакокинетикаси ўрганилмаган, чунки дори воситасини хавфсизлигини эътиборга олиб ва глюкозаминни организмдан чиқарилишида буйракларнинг рицарьи чекланганлиги туфайли, бундай пациентларга дозани камайтириш талаб этилмайди. Препарат 1500 мг дозада суткада 1 марта такроран қўлланганидан сўнг плазмада ва синовиал суюқликда глюкозаминнинг мувозанатли концентрацияси тахминан 10 мкм ни ташкил этади ва шунинг учун фармакологик фаоллик ин витро шароитларда ўтказилган экспериментал милларда кузатилган концентрациялар билан мослаштирилади, бу дори воситасининг таъсир механизми ва клиник самарасини тасдиқлайди.

Остеоартритнинг симптомлари, яъни оғриқлар ва функционал чекланишларни даволаш учун қўлланади.

Мушак ичига юбориш учун мўлжалланган! Препарат вена ичига юбориш учун мўлжалланмаган. Катта ва кекса ёшдаги пациентлар. Препаратни қўллашдан олдин Б эритма (1 мл эритувчи) А эритма (2 мл препарат эритмаси) билан аралаштириш керак. Тайёр бўлган эритма 3 мл ёки 6 мл дан (А + Б эритма) ҳафтада 3 марта 4-6 ҳафта давомида юборилади. А ампуладаги эритмани сариқ рангга бўялиши препаратнинг самарадорлиги ва ўзлаштирилишига таъсир қилмайди. Препаратнинг инекцион шаклини препаратнинг эритма тайёрлаш учун кукун шаклини қабул қилиш билан алмаштириш мумкин. Глюкозамин ўткир оғриқ синдромини даволаш учун кўрсатилмаган. Симптомларни енгиллашиши (айниқса, оғриқ ҳисларини камайиши) фақат бир неча ҳафта давомида даволангандан сўнг, баъзи ҳолларда эса ундан ҳам кўпроқ вақт давомида даволангандан сўнг кузатилиши мумкин. Буйрак ва/ёки жигар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларга препаратнинг дозасига тузатиш киритиш бўйича тавсиялар тақдим этилмаган, чунки мувофиқ тадқиқотлар ўтказилмаган.

Дори воситасига нисбатан ножўя реакцияларни ривожланиш тез-тезлигини баҳолаш мезонлари: жуда тез-тез – ≥ 1/10; тез-тез – ≥ 1/100 дан £ 1/10 гача; тез-тез эмас – ≥ 1/1000 дан £ 1/100 гача; кам ҳолларда – ≥ 1/10000 дан £ 1/1000 гача; жуда кам ҳолларда £ 1/10000; учраш тез-тезлиги маълум эмас – мавжуд бўлган маълумотлар асосида тез-тезлигини баҳолаш мумкин эмас. овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: тез-тез – қоринда оғриқ, метеоризм, диспепсия, диарея, қабзият, кўнгил айниши; нерв тизими томонидан: тез-тез – бош оғриғи, уйқучанлик, толиқиш, учраш тез-тезлиги номаълум – бош айланиши; иммун тизими томонидан: учраш тез-тезлиги номаълум – аллергик реакциялар; кўриш аъзолари томонидан: учраш тез-тезлиги номаълум – кўришни бузилиши; тери ва унинг тузилмалари томонидан: тез-тез эмас – эритема, қичишиш, тошма; учраш тез-тезлиги номаълум – сочларни тўкилиши; маҳаллий реакциялар: учраш тез-тезлиги номаълум – юбориш жойида реакциялар. Препаратнинг инекцион шакли таркибида лидокаин сақланади. Айрим ҳолларда ушбу компонент учун характерли бўлган ножўя реакциялар бўлиши мумкин: овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, жуда кам ҳолларда – қусиш бўлиши мумкин. Агар ушбу нохуш самаралардан бири ёмонлашса ёки ушбу йўриқномада кўрсатилмаган ҳар қандай бошқа нохуш самара кузатилса, бу хақида шифокорга хабар беринг.

Таъсир этувчи моддага ёки ёрдамчи моддаларидан бирортасига шахсий юқори сезувчанлик, қон кетишларга мойиллик бўлса қўллаш мумкин эмас. Дона® препаратини моллюскаларга аллергияси бўлган пациентларга қўллаш мумкин эмас, чунки таъсир этувчи модда моллюскаларнинг совутидан (панцир) олинади, бундай пациентлар глюкозаминга аллергик реакцияларни, касалликнинг симптомларини зўрайиши билан кечувчи ривожланишига янада мойил бўлишлари мумкин. Препаратнинг инекцион шаклини таркибига қуйидаги қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар: аритмия, ўткир юрак етишмовчилиги, шунингдек лидокаинга юқори сезувчанликка эга бўлган ёрдамчи модда лидокаин киради.

Препаратнинг таркибидаги аралашмани бошқа инекцион дори воситалари билан бирга қўллашдан сақланиш керак. Бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсири юзасидан махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. Бироқ глюкозаминнинг физика-кимёвий ва фармакокинетик ҳусусиятлари инобатга олиб, бундай ўзаро таъсирларнинг потенциали паст деб тахмин қилиш мумкин. Бундан ташқари глюкозамин судьяи одамдаги CЙП450 асосий ферментларнинг ҳеч бирини фаоллигини сусайтирмайди ҳам, оширмайди ҳам. Аслида, препарат сўрилиш механизмлари учун рақобатлашмайди ва сўрилгандан сўнг плазма оқсиллари билан боғланмайди, протеогликанларга эндоген бирикма сифатидаги киришиш йўли билан метаболизмга учрайдилар ёки цитохром ферментлар тизимини иштирокисиз парчаланадилар, оқибатда бошқа дори воситалари билан ўзаро таъсир қилиш эҳтимоли кам. Бироқ глюкозамин судья билан бир вақтда даволанган пациентларда кумарин антикоагулянтларнинг самарасини кучайиши юзасидан хабар берилган. Шунинг учун бундай пациентлар учун, коагуляция кўрсаткичларини яхшилаб назорат қилиш мақсадга мувофиқдир. Препарат ностероид яллиғланишга қарши воситалар ва глюкокортикостероидлар билан мутаносибдир.

Болалар ва ўсмирларда қўлланиши 18 ёшгача бўлган болаларга қўллаш мумкин эмас, чунки бундай пациентлар учун препаратнинг ҳавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган. Кекса одамларда қўлланиши Ҳеч қандай аниқ фармакокинетик тадқиқотлар ўтказилмаган, аммо клиник тажрибага мувофиқ кекса ёшдаги шахсларни даволашда дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Буйрак ва (ёки) жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар Жигар ва буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар орасида ҳеч қандай махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. Дори воситасининг токсикологик ва фармакокинетик ҳусусиятлари кўрсатилган пациентлар учун чекланишларни талаб этмайди. Бироқ оғир даражадаги буйрак ёки жигар етишмовчилиги пациентларда препаратни шифокорнинг назорати остида қўллаш керак.

Ҳомиладорлик ёки эмизиш вақтида препаратни қўллашга нисбатан маълумотлар йўқ, шунинг учун ушбу пациентлар тоифасида препаратни қўллаш мумкин эмас.

25оС дан юқори бўлмаган хароратда сақлансин.

Дозани ошириб юборилиш ҳоллари маълум эмас. Доза ошириб юборилган ҳолларда ножўя сув-электролитлар мувозанатини тиклашга йўналтирилган симптоматик даволашни ўтказиш керак.

Рецепт бўйича берилади

Мушак ичига юбориш учун эритма 200 мг/мл. Жигарранг рангли тиниқ 6 ампула (таркибида таъсир этувчи моддани сақлаган А ампула) ва тиниқ рангсиз 6 ампула (ичида эритувчи бўлган Б ампула) ПВХ-контейнерда қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

2 йил.