думалоқ, пушти рангли плёнка қобиқ билан қопланган, бир томонида “75” гравировкаси бўлган таблеткалар.

антиагрегант.

Клопидогрел кунига 75 мг дозада бир марта ва такроран ичга қабул қилингандан кейин тезда сўрилади. Клопидогрелнинг метаболитларини сийдик билан чиқарилишига доир маълумотларга мувофиқ, клопидогрелни абсорбцияси 50% дан камни ташкил этади. Ин витро шароитларда клопидогрел ва унинг қонда айланиб юрувчи асосий метаболити плазма оқсиллари билан қайтувчан боғланади (мувофиқ равишда 98% ва 94%). Клопидогрел жигарда фаол метаболизмга учрайди. Одам томонидан 14С-нишонланган клопидогрел ичга қабул қилинганидан кейин 120 соат давомида унинг тахминан 50% сийдик билан ва тахминан 46% аҳлат билан ажратилади.

Қуйидаги касалликлари бўлган катта ёшдаги пациентларда атеротромботик асоратларни олдини олиш: миокард инфаркти, ишемик импульс ёки периферик артерияларнинг диагностика қилинган окклюзион касаллиги бўлган пациентларда;СТ сегментини кўтарилишисиз ўткир коронар синдроми (ностабил стенокардия ёки Қ тишчасисиз миокард инфаркти) бўлган пациентларда, шу жумладан тери орқали коронар аралашув ёки аорто-коронар шунтлаш ўтказилган (стент қўйилган ёки стент қўйилмаган ҳолда) пациентларда;СТ сегментини кўтарилиши билан ўткир коронар синдром (ўткир миокард инфаркти) бўлган пациентларда дорилар билан даволашда ва ацетилсалицил кислотаси билан мажмуада тромболитик даволаш ўтказилиши мумкин бўлганда қўлланилади. Юрак бўлмачалари фибрилляциясида атеротромботик ва тромбоэмболик асоратларни (шу жумладан импульс) олдини олишда: қон томирлари асоратларини ривожланиш хавфининг камида битта омили бўлган, К витаминининг антагонистларини қабул қила олмайдиган ва қон кетишларини ривожланиш хавфи паст бўлган катта ёшдаги пациентларда (ацетилсалицил кислотаси билан мажмуада) қўлланилади.

Препарат овқатланишдан қатъий назар, кунига 1 марта ичга қабул қилинади. Миокард инфарктида, ишемик импульсда ёки периферик артерияларнинг диагностика қилинган окклюзион касаллигида 75 мг дозада кунига 1 марта буюрилади. Ўткир коронар синдромда: СТ сегментини кўтарилишисиз (ностабил стенокардия ёки Қ тишчасисиз миокард инфарктида) клопидогрел билан даволашни 300 мг ли юклама дозасини бир марта қабул қилишдан бошлаш, сўнгра эса кунига 1 марта 75 мг дозада (ацетилсалицил кислотаси билан комбинацияда кунига 75-325 мг дозада) қабул қилишни давом эттириш лозим;СТ сегментини кўтарилиши билан (ўткир миокард инфарктида) клопидогрелни 300 мг ли юклама дозадан бошлаб буюрилади, сўнгра 75 мг дозада кунига 1 марта, тромболитиклар билан биргаликда ёки тромболитикларсиз ацетилсалицил кислотаси билан комбинацияда қабул қилиш давом эттирилади. 75 ёшдан катта бўлган пациентларга юклама доза буюрилмайди. Комбинацияланган даволашни симптомлар пайдо бўлганидан кейин иложи борича эртароқ бошланади ва энг камида 4 ҳафта давомида давом эттирилади. Юрак  бўлмачалари фибрилляциясида клопидогрел 75 мг дозада кунига 1 марта буюрилади. Клопидогрел билан комбинацияда ацетилсалицил кислотаси билан даволашни бошлаш ва сўнгра кунига 75-100 мг дозада давом эттириш лозим.

Ножўя таъсирларни юзага келиш тез-тезлиги: жуда тез-тез (≥1/10); тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача); тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача); кам ҳолларда (≥1/10000 дан <1/1000 гача); жуда кам ҳолларда (<1/10000); тез-тезлиги номаълум (мавжуд маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас).

Клопидогрел ёки препаратнинг бошқа компонентларига юқори сезувчанлик. Оғир жигар етишмовчилиги. Ўткир патологик қон кетиши (масалан, пептик ярадан қон кетиши ёки бош мияга қон қуйилиши).

Перорал антикоагулянтлар Клопидогрел ва перорал антикоагулянтларни бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди (қон кетиши жадаллиги кучайиши мумкин). ИИб/ИИИа гликопротеин ингибиторлари ИИб/ИИИа гликопротеин ингибиторларини қабул қилаётган пациентларга клопидогрелни эҳтиёткорлик билан буюриш лозим. Ацетилсалицил кислотаси Ацетилсалицил кислотаси клопидогрелнинг АДФ-индукцияланган тромбоцитлар агрегациясига  ингибиция қилувчи таъсирини ўзгартирмайди, бироқ клопидогрел коллаген-индукцияланган тромбоцитлар агрегациясига ацетилсалицил кислотасининг таъсирини потенциялайди. Ацетилсалицил кислотасини 500 мг дозада 1 кун давомида 2 марта ва клопидогрелни бир вақтда қабул қилиш клопидогрелни қабул қилиш билан боғлиқ қон кетиш вақтини сезиларли ошишини келтириб чиқармаган. Клопидогрел ва ацетилсалицил кислотаси ўртасида фармакодинамик ўзаро таъсир бўлиши мумкин бўлиб, бу қон кетиши хавфи ошишига олиб келади, шунинг учун уларни бир вақтда қўлланганида эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Гепарин Соғлом кўнгиллиларда ўтказилган клиник тадқиқотларнинг маълумотларига кўра, клопидогрел билан бир вақтда қўлланганида гепариннинг дозасига тузатиш киритиш талаб этилмаган ва унинг антикоагулянт таъсири ўзгармаган. Гепаринни бир вақтда қўллаш клопидогрелнинг тромбоцитлар агрегациясига ингибиция қилувчи  таъсирини ўзгартирмайди. Клопидогрел ва гепарин ўртасида фармакодинамик ўзаро таъсир бўлиши мумкин бўлиб, бу қон кетиши хавфи ошишига олиб келади, шунинг учун ушбу препаратларни бир вақтда қўллаш эҳтиёткорликни талаб этади. Тромболитик воситалар Клопидогрел, фибринспецифик ёки носпецифик тромболитиклар ва гепаринни биргаликда қўллаш хавфсизлиги ўткир миокард инфаркти бўлган пациентларда ўрганилган. Клиник аҳамиятли қон кетишлар тез-тезлиги тромболитиклар ва гепаринни ацетилсалицил кислотаси билан бир вақтда қўлланилганда кузатилгандагига ўхшаш бўлган. Шу сабабли клопидогрел ва бошқа тромболитиклар бирга қўлланилганида эҳтиёткорликка риоя этиш лозим. Ностероид яллиғланишга қарши препаратлар (НЯҚП) НЯҚП (шу жумладан ЦОГ-2 ингибиторлари) ва клопидогрел билан бир вақтда даволашни эҳтиёткорлик билан ўтказиш лозим. CЙП2C19 изоферменти ингибиторлари Клопидогрелни омепразол, эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, ципрофлоксацин, циметидин, карбамазепин, окскарбазепин ва хлорамфеникол каби CЙП2C19 изоферменти ингибиторлари билан бир вақтда қўллашдан сақланиш лозим. Протон помпаси ингибиторлари Клопидогрелни пантопразол билан бир вақтда қўллаш мумкин. Бошқа дори воситалари Клопидогрелни атенолол ва/ёки нифедипин билан бир вақтда қўлланганида, клиник аҳамиятга эга фармакодинамик ўзаро таъсир қайд этилмаган. Клопидогрелнинг фармакодинамик фаоллиги фенобарбитал ёки эстрогенлар билан бир вақтда қўлланганида сезиларли ўзгармаган. Дигоксин ва теофиллиннинг фармакокинетик кўрсаткичлари, уларни клопидогрел билан бир вақтда қўлланганида ўзгармаган. Антацид воситалар клопидогрелни сўрилишини ўзгартирмаган. Фенитоин ва толбутамидни клопидогрел билан бирга қўлланиши хавфсиз ҳисобланади. Клиник тадқиқотларда диуретиклар, бета-блокаторлар, АПФ ингибиторлари, калций антагонистлари, гиполипидемик воситалар, коронар вазодилататорлар, гипогликемик воситалар, гормон ўрнини босувчи даволаш учун қўлланадиган препаратлар билан клиник аҳамиятли ножўя ўзаро таъсир аниқланмаган.

Қон кетишлари ва гематологик ножўя реакцияларини ривожланиш хавфини эътиборга олиб, клопидогрел билан даволаш вақтида кутилиши мумкин бўлган қон кетишининг клиник симптомлари пайдо бўлганида, дарҳол қон таҳлилини ўтказиш зарур. Бошқа антиагрегантлар ишлатилганда бўлгани каби, клопидогрелни шикастланишлар, жарроҳлик аралашувларидан кейин ёки бошқа патологик ҳолатлар натижасида қон кетиши хавфи юқори бўлган пациентларда, шунингдек ацетилсалицил кислотаси, НЯҚВ, гепарин, ИИб/ИИИа гликопротеини ингибиторлари ва тромболитикларни қабул қилаётган пациентларда эҳтиёткорлик билан буюриш лозим. Клопидогрел билан даволаш вақтида, айниқса биринчи ҳафталарда ва/ёки инвазив кардиологик муолажалар ёки жарроҳлик аралашувларидан кейин, қон кетиши белгиларини (шу жумладан яширин белгиларни) истисно этиш мақсадида, пациентлар устидан синчковлик билан шифокор назоратини олиб бориш лозим. Режали жарроҳлик аралашувларида, антитромбоцитар самара  номақбул бўлганида клопидогрелни қабул қилишни жарроҳлик операциясидан 7 кун олдин тўхтатиш лозим. Клопидогрел қон кетиш вақтини узайтириши муносабати билан уни қон кетишларга (айниқса меъда-ичакдан қон кетишлар ва кўз ичига қон қуйилишларга) мойил бўлган пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш лозим. Клопидогрелни (монотерапия сифатида ёки ацетилсалицил кислотаси билан комбинацияда) қўллаш фонида юзага келадиган қон кетишини тўхтатиш кўп вақтни талаб этиши туфайли, пациентлар ўзгача  қон кетишининг ҳар бир ҳолати тўғрисида шифокорга ахборот беришлари кераклиги ҳақида пациентларни хабардор қилиш лозим. Пациентлар, агар уларда жарроҳлик аралашуви ўтказиладиган бўлса, шунингдек янги дори воситасини қабул қилишдан олдин шифокорни (жумладан стоматологни) клопидогрел қабул қилинганлиги ҳақида хабардор қилишлари керак. Клиник тажриба чекланганлиги туфайли, клопидогрелни буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Геморрагик диатез ривожланиши хавфини ҳисобга олган ҳолда жигар фаолияти ўрта даражада бузилган пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш лозим. Дилютикс™ препарати таркибида лактоза сақлайди. Галактозани кам учрайдиган туғма ўзлаштира олмайдиган, Лапп лактаза танқислиги бўлган ёки глюкоза-галактоза малабсорбцияси бўлган пациентларга препаратни қўллаш мумкин эмас. Дилютикс™ препаратининг ҳар бир таблеткаси 0,000167 ммол дан кам (яъни 0,0038 мг дан кам) натрий сақлайди; натрийнинг бундай миқдорида бирор-бир махсус кўрсатма талаб этилмайди.

Ҳомиладорликда (В тоифасида) Клопидогрелни ҳомиладорлик даврида клиник қўлланилиши тўғрисида маълумотлар йўқлигини назарда тутиб, уни бу даврда қўллаш тавсия этилмайди. Лактация даврида Фармакокинетик/токсикологик тадқиқотлар шуни кўрсатадики, клопидогрел ва унинг метаболитлари она сути билан чиқарилади. Шунинг учун клопидогрел билан даволашга зарурат бўлганида эмизишни тўхтатиш лозим.

Клопидогрелнинг дозасини ошириб юборилиши қон кетиш вақтини узайиши ва геморрагик асоратларни ривожланишга сабаб бўлиши мумкин. Махсус антидот йўқ. Узайган қон кетиш вақтига тузатиш киритиш мақсадида тромбоцитар массани қуйиш тавсия этилади.

Рецепциз берилади

Дилютикс™ 75 мг таблеткалари, плёнка қобиқ билан қопланган 14 таблетка блистерда. 2 блистер (плёнка қобиқ билан қопланган 28 таблетка) қўллаш бўйича йўриқнома билан комплектда картон қутига жойланган.

2 йил.