Дезал rasmini ko'rish

Таркиби:

1 плёнка қобиқ билан қопланган таблетка қуйидагиларни сақлайди: Фаол модда: дезлоратадин 5 мг Ёрдамчи моддалар: микрокристаллик целлюлоза – 55 мг, қайта желатинланган маккажўхори крахмали – 15 мг, маннитол – 22 мг, талк–2,5 мг, магний стеарати – 0,5 мг. Плёнка қобиқни таркиби: зангори опадрай 03Ф20404 (гипромеллоза 6сР – 1,9 мг, титан диоксиди (Е171) – 0,61 мг, макрогол 6000 – 0,34 мг, индигокармин алюмин лаки бўёғи (Е132) – 0,14 мг) – тахминан 3,0 мг.

Тасир этувчи модда(ХПН):

дезлоратадин

Препаратнинг савдо номи:

Дезал

Фармакалогик гуруҳи:

аллергияга қарши восита гистамин Н–рецепторлари блокатори.

Дори шакли:

плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

плёнка қобиқ билан қопланган бир томонида “ЛТ” гравировкали думалоқ икки ёқлама қавариқ мовий рангли таблеткалар.

аллергияга қарши восита гистамин Н–рецепторлари блокатори.

R06AX27

Сўрилиши Препарат ичга қабул қилингандан кейин, дезлоратадин меъда – ичак йўлларидан яхши сўрилади. Қон плазмасида 30 минутдан кейин аниқланади, максимал концентрациясига эса (Смах) тахминан 3 соатдан кейин эришилади. Кетоконазол ва эритромицинни кўп марта қабул қилинганда дезлоратадиннинг қон плазмасидаги концентрациясини клиник аҳамиятли ўзгаришлари кузатилмаган. Дезлоратадинни 5 мг дан 20 мг гача бўлган интервалдаги дозаларда қабул қилинганда биокираолишлиги дозага пропорционал бўлган. Тақсимланиши Плазма оқсиллари билан боғланиши 83–87% ни ташкил қилади. Катталар ва ўсмирларда 5 мг дан 20 мг гача бўлган дозада суткада 1 мартадан 14 кун давомида қўлланганда дезлоратадиннинг клиник аҳамиятли кумуляцияси аниқланмайди. Дезлоратадиннинг аккумуляция даражаси, уни суткада 1 марта қўллангандаги ярим чиқарилиш даври (Т1/2) ва тез-тезлиги қийматлари билан мос келади. Болаларда фармакокинетик эгри чизиғи ости майдони – “концентрация–вақт” ва Смах қийматлари 5 мг дезлоратадинни олган катталардаги кўрсаткич билан ўхшаш бўлган. Овқатни ёки грейпфрут шарбатини бир вақтда қабул қилиш дезлоратадинни (7,5 мг дозада суткада 1 марта қабул қилинганда) тақсимланишига таъсир қилмайди. Гематоэнцефалик тўсиқ орқали ўтмайди. Метаболизми Дезлоратадиннинг метаболизмига масъул бўлган ферментлар ҳали номаълум, шунинг учун айрим дори воситалари билан ўзаро таъсирларини тўлиқ инкор этиш мумкин эмас. СЙР3А4 ва СЙР2Д6 ларнинг ингибитори бўлиб ҳисобланмайди ва гликопротеин Р-субстрати ёки ингибитори эмас. Жигарда гидроксилланиш йўли билан жадал метаболизмга учрайди ва 3–ОН–дезлоратадини ҳосил бўлади, кейин улар глюкуронланади (глюкурон кислотаси билан бирикади). Чиқарилиши Ярим чиқарилиш даврининг – Т1/2 терминал фазаси тахминан 27 соатни ташкил қилади. Дезлоратадин организмдан глюкуронид бирикмаси кўринишида ва оз миқдорда ўзгармаган ҳолда (буйрак орқали – 2% дан кам ва ичак орқали 7% дан кам) чиқарилади.

Симптомларни енгиллаштириш ёки бартараф этиш учун қўлланади: Аллергик ринитни (аксириш, бурун битиши, ринорея, бурунни қичиши, танглайни қичиши, кўзларни қичиши ва қизариш, ёшланиши);Эшакемини (терини қичишиши, тошма).

Ичга, овқатни қабул қилишдан қатъий назар қўлланади. Катталар ва ўсмирлар (12 ёшдан ва ундан катта)- 5 мг дан (1 таблетка) суткада 1 марта буюрилади.

Бошқаларга нисбатан кўпинча қуйидаги ножўя реакциялар аниқланади: кучли толиқиш (1,2%), оғиз шиллиқ қаватини қуриши (0,8%), бош оғриғи (0,6%). Препаратни катталар ва ўсмирларда тавсия қилинган суткада 5 мг бўлган дозада қабул қилинганда уйқучанликни юз бериш тез–тезлиги, плацебо қабул қилингандагидан юқори эмас. Постмаркетинг кузатувларида жуда кам қуйидаги ножўя реакциялар аниқланган. Руҳий бузилишлар: галлюцинациялар. МНТ томонидан: бош айланиши, уйқучанлик, уйқусизлик, психомотор гиперфаоллик. Юрак–қон томир тизими томонидан:  тахикардия, юракни уриб кетиш ҳисси Овқат ҳазм қилиш тизими томондан: қоринда оғриқ, кўнгил айниши, қусиш, диспепсия, диарея. Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан: жигар ферментлари фаоллигини ошиши, билирубиннинг концентрациясини ошиши, гепатит. Суяк–мушак тизими томонидан: миалгия. Аллергик реакциялар: анафилакция, ангионевротик шиш, қичишиш, тошма, эшакеми.

ҳомиладорлик;эмизиш даври;12 ёшгача бўлган болалар (самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган);препаратнинг фаол ёки ҳар қандай ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас. Препаратни оғир буйрак етишмовчилигида эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим.

Бошқа дори воситалари билан (шу жумладан кетоконазол ва эритромицин билан) клиник аҳамиятли ўзаро таъсирлари аниқланмаган. Дезлоратадин этанолнинг марказий нерв тизимига бўлган таъсирини кучайтирмайди.

Буйрак фаолиятини яққол бузилишларида Дезал препаратини эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Ҳомиладорликда ва эмизиш даврида қўлланиши: Препаратни ҳомиладорликда, уни ушбу даврда қўллаш хавсизлиги бўйича клиник маълумотларнинг йўқлиги сабабли тавсия қилинмайди. Дезлоратадин кўкрак сути билан чиқарилади, шунинг учун уни эмизиш даврида қўллаш тавсия қилинмайди. Транспорт воситалари ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири Тадқиқотларда транспорт воситаларини бошқаришга нисбатан дезлоратадиннинг таъсири аниқланмаган. Аммо жуда кам ҳолларда айрим пациентларда уйқучанликни ривожланиши мумкинлигини ҳисобга олиш лозим, бундай ҳолларда транспорт воситаларини бошқаришда ва механизмлар билан ишлашда эҳтиёткорликка риоя қилиш лозим. Препаратни болалар олаолмайдиган жойда сақлаш ва яроқлилик муддати тугагандан кейин ишлатмаслик лозим.

Қуруқ ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25ºС дан юқори бўлмаган ҳароратда.

Симптомлари: тавсия қилингандан 9 марта юқори дозани (45 мг) қабул қилиш ҳеч қандай клиник аҳамиятли симптомларни пайдо бўлишига олиб келмаган. Уйқучанлик ривожланиши мумкин. Даволаш: меъдани ювиш, фаоллаштирилган кўмирни қабул қилиш, зарурат бўлганида – симптоматик даволаш керак. Дезлоратадин гемодиализда чиқарилмайди, перитонеал диализни самарадорлиги аниқланмаган.

Рецепциз

Плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар 5 мг дан 10 таблеткадан Ал/Ал блистерда. 1, 2 ва 3 блистердан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

2 йил.