Депакин Хпоно/Депакине Чронорецепт билан rasmini ko'rish

Таркиби:

300 мг ли бир таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол моддалар: 199,8 мг натрий валпроати, 87,0 мг валпроат кислотаси (300 мг валпроат кислотасига мувофиқ келади) ёрдамчи моддалар: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 м.Па.с (гипромеллоза) –       105,6 мг, этилцеллюлоза (20 мПа.с) – 7,2 мг, гидратланган коллоид кремний диоксид –  32,4 мг, натрий сахаринати – 6,0 мг; қобиғи: метилгидроксипропилцеллюлоза 6 м.Па.с (гипромеллоза) – тахминан 4,8 мг, макрогол 6000 – тахминан 4,8 мг, талк – тахминан 4,8 мг, титан диоксиди – тахминан     0,8 мг, 30% ли полиакрилат дисперсияси (қуруқ эксктракт кўринишида) – тахминан 4,8 мг. 500 мг ли бир таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол моддалар: 333,0 мг натрий валпроати, 145,0 мг валпроат кислотаси (500 мг валпроат кислотасига мувофиқ келади); ёрдамчи моддалар: метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза) – 176,0 мг, этилцеллюлоза 20 мПа.с –  12,0 мг, натрий сахаринати – 10,0 мг, гидратланган коллоид кремний диоксиди – 50,0 мг, сувсиз коллоид кремний диоксиди – 4,0 мг; қобиғи: метилгидроксипропилцеллюлоза 6 м.Па.с (гипромеллоза) – тахминан 7,2 мг, макрогол 6000 – тахминан 7,2 мг, талк – тахминан 7,2 мг, титан диоксиди – тахминан 1,2 мг, полиакрилатнинг 30% ли дисперсияси қуруқ эксктракт кўринишида – тахминан 7,2 мг.

Тасир этувчи модда(ХПН):

валпроат кислотаси/валпроиc аcид

Препаратнинг савдо номи:

Депакин Хпоно/Депакине Чроно

Фармакалогик гуруҳи:

тутқаноққа қарши воситалар, ёғ кислоталарининг ҳосиласи

Дори шакли:

таъсири узайтирилган, қобиқ билан қопланган, бўлинадиган таблеткалар.

узунчоқ, деярли оқ рангли, деярли ҳидсиз ёки кучсиз ҳидга эга, қобиқ билан қопланган, бўлинадиган таблеткалар.

тутқаноққа қарши воситалар, ёғ кислоталарининг ҳосиласи

Ушбу препарат тутқаноқнинг турли шаклларини ва ҳар хил турдаги тиришиш хуружларини даволаш учун қўлланилади. Катталарда Монотерапия ёки бошқа тутқаноққа қарши дори воситалари билан мажмуада: тутқаноқнинг тарқалган шаклларини: клоник, тоник, тонико-клоник хуружлари, абсанслар, миоклоник ва атоник хуружларни ҳамда Леннокс-Гасто синдромини даволаш учун;парциал тутқаноқни: иккиламчи ёйилган ёки ёйилмай кечадиган парциал хуружларни даволаш учун қўлланилади Болаларда Монотерапия ёки бошқа тутқаноққа қарши дори воситалари билан мажмуада: тутқаноқнинг тарқалган шаклларини: клоник, тоник, тонико-клоник хуружлари, абсанслар, миоклоник ва атоник хуружларни, Леннокс-Гасто синдромини даволаш учун;парциал тутқаноқни: иккиламчи ёйилган ёки ёйилмай кечадиган парциал хуружларни даволаш учун қўлланилади Маниакал эпизодларни даволаш, литий препаратлари ижобий самара бермаган, шунингдек литий препаратларини ўзлаштира олмайдиган пациентларда биполяр бузилишларни тутиб турувчи ва профилактик даволаш учун қўлланилади.

Депакин Хроно Депакин препаратининг узоқ таъсирга эга бўлган, препаратнинг максимал концентрациясини пасайтиришга ва сутка давомида плазмада унинг бир текис концентрациясини таъминлашга имкон берувчи дори шакли ҳисобланади. Мазкур дори воситаси катталар ва тана вазни 17 кг дан ортиқ бўлган болалар учун мўлжалланган. Таблетка кўринишидаги дори шакли 6 ёшдан кичик болалар учун  тавсия этилмайди (нафас йўлларига тушиш хавфи бор).

Валпроат, дивалпроат, валпромидга ёки анамнезда дори препаратнинг компонентларидан бирига юқори сезувчанлик.Ўткир гепатит.Сурункали гепатит.Пациентда ёки унинг оила аъзоларида гепатитнинг оғир шакли, хусусан дори препаратлари таъсирида юз берган гепатит.Жигар порфирияси.Мефлохин ва далачой билан мажмуада қўллаш мумкин эмас (Дориларнинг ўзаро таъсирига қаранг).

Кам ҳолларда тутқаноққа қарши препаратни юбориш янада кучлироқ хуружларни қайтадан бошланишини ёки айрим тутқаноғи бўлган беморларда кузатиладиган спонтан флуктуациялардан қатъий назар, янги турдаги хуружларни ривожланишини чақириши мумкин. Валпроат қўлланган ҳолларда, бу асосан бир вақтда ўтказилаётган тутқаноққа қарши даволашдаги ёки фармакокинетик ўзаро таъсирлардаги ўзгаришлар билан (Дориларнинг ўзаро таъсири бўлимига қаранг), препаратнинг токциклиги (жигар касалликлари ва энцефалопатия) (Махсус кўрсатмалар ва қўллашдаги эҳтиёткорликлар хамда Ножўя таъсирлари бўлимларига қаранг) ёки дозасини ошириб юборилиши билан боғлиқдир. Организмда дори препарати валпроат кислотасига айланишини назарда тутиб, валпроат кислотасининг дозасини ошириб юборилишидан сақланиш мақсадида, уни худди шундай биотрансформацияга учрайдиган бошқа дори препаратлари (масалан, дивалпроат, валпромид) билан бир вақтда қўлламаслик керак.

Ҳомиладорлик Валпроат билан боғлиқ ривожланиш нуқсонлари хавфи умумий популяциядаги хавфга нисбатан 3-4 марта юқори бўлиб, у 3% ни ташкил қилади. Энг кўп кузатиладиган ривожланиш нуқсонлари нерв найини беркилиш нуқсонлари (тахминан, 2-3%), юзнинг дисморфияси, юзнинг ёриқлари, краниостеноз, юрак нуқсонлари, буйрак ва сийдик чиқариш йўлларининг ривожланиш нуқсонлари ва оёқ-қўлларнинг деформацияси ҳисобланади. Кунига 1000 мг дан ортиқ дозалар ва бошқа антиконсулвантлар (тутқаноққа қарши препаратлар) билан мажмуада қўллаш хам бундай малформацияларни ривожланиш хавфининг муҳим омили ҳисобланади. Эпидемиологик маълумотлар, она қорнидаги пайтида натрий валпроатининг экспозициясини ўтказган болаларда ақлий қобилиятнинг умумий кўрсаткичларини пасайишини кўрсатмайди. Бироқ, бундай болаларда вербал қобилиятларни бироз пасайиши ва (ёки) логопедларга ёки соғлиқни мувофиқлаштириш учун кўпроқ мурожаат қилишгани таърифланган. Она қорнидаги пайтида натрий валпроатининг экспозициясини ўтказган болаларда аутизмни ва у билан боғлиқ бўлган бузилишларнинг бир неча ҳоллари тўғрисида хабар берилган. Агар ҳомиладорлик режалаштирилаётган бўлса: Агар натрий валпроатининг ўрнига бошқа муқобил восита бўлмаса, минимал самарали суткалик дозани буюриш ва ажралиб чиқиши узайтирилган дори шаклларини қўллаш афзал деб ҳисоблаш керак ёки бунинг ҳам иложи бўлмаса – валпроат кислотасининг плазмадаги максимал концентрацияларига йўл қўймаслик учун суткалик дозани бир неча марта қабул қилишга бўлиш керак. Ҳомиладорлик вақтида натрий валпроатининг экспозицияси бўлган аёллар томонидан фолат кислотасини қабул қилиш самарадорлигини тасдиқловчи маълумотлар йўқ. Бироқ, фолат кислотасининг бошқа ҳолатларда ижобий таъсирини хисобга олиб, ҳомиладорлик юз бергунича, ҳомиладорлик юз беришидан 1 ой олдин ва ундан кейин 2 ой давомида қўшимча кунига 5 мг дозада фолат кислотасини қабул қилишни таклиф қилиш мумкин. Ривожланиш нуқсонларини аниқлашга қаратилган текширишлар, ҳомиладор аёл фолат кислотасини қабул қиляптими, ёки йўқми, бундан қатъий назар, барча учун бир хил бўлиши лозим. Ҳомиладорлик вақтида: Агар натрий валпроати билан даволаш давом эттирилаётган бўлса, иложи борича кунига 1000 мг дан юқори дозаларни буюришга йўл қўймай, минимал таъсир этувчи дозани буюриш керак. Ривожланиш нуқсонларини аниқлашга қаратилган текширишлар, ҳомиладор аёл фолат кислотасини қабул қиляптими, ёки йўқми, бундан қатъий назар, барча учун бир хил бўлиши лозим. Туғруқ олдидан: Туғруқ олдидан коагуляцион тестларни, хусусан онада тромбоцитлар сони, фибриноген даражаси ва қон ивиш вақтини (фаолланган парциал тромбопластин вақтини (ФПТВ) аниқлашни ўтказиш керак. Янги туғилган чақалоқларда: Ушбу дори воситаси янги туғилган чақалоқларда К витамини танқислиги билан боғлиқ бўлмаган геморрагик синдромни чақириши мумкин. Онадаги гемостазнинг нормал кўрсаткичлари янги туғилган чақалоқда патология бўлиши мумкинлигини истисно қилмайди, шунинг учун янги туғилган чақалоқда тромбоцитлар сонини, фибриноген даражасини ва фаолланган қисман тромбопластин вақтини (ФҚТВ) аниқлаш керак. Бундан ташқари, янги туғилган чақалоқларда ҳаётининг биринчи ҳафтасида шунингдек гипогликемия ҳоллари хам қайд этилган. Эмизиш даври Валпроатни кўкрак сути билан чиқарилиши жуда оз. Бироқ, она қорнидаги вақтда натрий валпроати экспозициясига дучор бўлган болаларда вербал қобилиятлар пасайиши тўғрисидаги маълумотлар туфайли (юқорига қаранг), беморларга эмизиш мақсадга мувофиқ эмаслигини маслаҳат бериш керак.

Қуруқ жойда 25°С дан паст ҳароратда сақлансин.

Дори воситасининг дозаси ошириб юборилган ҳолларда дарҳол шифокорга ёки тез ёрдам бўлимига мурожаат қилинг. Ўткир заҳарланишнинг клиник манзараси, одатда мушаклар гипотонияси, гипорефлекция, миоз, нафасни сусайиши ва метаболик ацидоз билан кечувчи кўпроқ ёки камроқ даражада намоён бўлувчи комани ўз ичига олади. Бош мияни шиши билан боғлиқ бўлган бош мия ички гипертензиясининг айрим холлари таърифланган. Стационарда ўтказиладиган даволаш чоралари: зарурат бўлганида меъдани ювиш, самарали диурезни таъминлаш, юрак-қон томир ва нафас тизимини назорат килиш. Жуда оғир ҳолларда гемодиализ ўтказиш зарур. Одатда бундай захарланишнинг прогнози ижобийдир, бироқ ўлим билан якунланган бир неча ҳолатлар маълум.

Рецепт бўйича

Депакин Хроно, 300 мг ли таъсири узайтирилган, қобиқ билан қопланган, бўлинадиган таблеткалар 50 таблеткадан полиетилен тиқинли ва намютгичи бўлган полипропилен флаконда. 2 флакондан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида. Депакин Хроно, 500 мг ли таъсири узайтирилган, қобиқ билан қопланган, бўлинадиган таблеткалар 30 таблеткадан беркиладиган полиетилен тиқинли ва намютгичи бўлган полипропилен флаконда. 1 флакондан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутида.

3 йил. Серия, ишлаб чиқариш санаси ва яроқлилик муддати техник сабабларга кўра флаконнинг тубида кўрсатилади.