кукунли 1 шприц оқдан то оч-сариқ ранглигача бўлган, хидсиз микрокапсулалар кўринишидаги кукун сақлайди; Эритувчили  шприц тиниқ рангсиз суюқлик сақлайди.

Гормонал даволаш учун қўлланадиган воситалар. Гонадотропин-рилизинг гормони аналоги.

L02AE04.

Декапептил Депо мушак ичига юборилганидан кейин қон плазмасидаги трипторелиннинг концентрацияси поли-(д, 1-лактид-когликолид) полимерининг (секин) деструкцияси билан белгиланади. Бу дори шаклига хос бўлган таъсир механизми, полимердан трипторелинни шундай секин ажралиб сиқиш имкониятини беради. Трипторелиннинг депо (секин ажралиб чиқарииладиган микрокапсулалар) дори шакли мушак ичига ёки тери остига юборилганидан кейин қон плазмасида трипторелиннинг концентрациясини тез ошиши аниқланади, бу юборишдан кейинги биринчи соатларда максимумга етади. Сўнгра трипторелиннинг концентрацияси 24 соат давомида сезиларли пасаяди. 4-нчи куни бу қиймат, 44 кунлар давомида ноаниқ қийматларгача биекспоненциал тартибда пасайиб, иккинчи максимум қийматига етади. Тери остига инекциядан кейин трипторелиннинг концентрациясини пасайиши узоқроқ давом этади ва ноаниқ қийматларгача 65 кунлар давомида етади. 6 ойлик даволаш курси давомида хар 28 кунда қабул қилинганда трипторелиннинг тўпланишини белгилари юборишнинг иккала усулида хам йўқ. Мушак ичига ёки тери остига юборилганидан кейин қон плазмасидаги трипторелиннинг концентрацияси кейинги қўллашгача тахминан 100 пг/мл гача пасаяди (ўртача қийматлар). Трипторелиннинг тизимли сўрилмаган миқдорлари инекция жойида, масалан макрофагоцитлар томонидан метаболизмга учраши тахмин қилинади. Гипофизда тизимли сўрилган трипторелин пироглютамил-пептидаза ва нейтрал эндопептидаза ёрдамида Н-терминал парчаланиш ёрдамида фаолсизлантирилади. Жигар ва буйракда трипторелин биологик нофаол пептидлар ва аминокислоталарга парчаланади. 100 мкг трипторелин юборилганидан кейин 40 минут ўтгач (1 соатдан кўпроқ) юборилган дозанинг 3-14% буйрак орқали чиқарилади Буйрак орқали чиқарилиши иккинчи даражали эканлиги ва фаол компонент сифатида трипторелиннинг терапевтик доираси кенглиги туфайли, буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар учун трипторелин депо дори шакли билан даволашга адаптация ва индивидуализацияси шарт эмас деб хисобланади. Биологик кираолишлиги Эркаклар Мушак ичига юборилганида фаол компонент трипторелиннинг тизимли биокираолиши биринчи 13 кун давомида 38,3% ни ташкил қилади. Кейинги ажралиб чиқиши ёртача суткалик дозанинг 0,92% га тўғри прапорционал. Тери остига юборилганидан кейин биологик кираолишлиги, мушак ичига юборилганидан кейингига қараганда 69% ни ташкил қилади. Аёллар 27 тадқиқот кунларидан кейин, юборилган дозанинг ўртача 35,7% ни аниқлаш мумкин, унинг 25,5% биринчи 13 кунда ажралиб чиқади, кейинги ажралиб чиқиши эса ўртача суткалик дозанинг 0,73% га тўғри прапорционал. Умумий маълумотлар Парадигма (т1/2, Кел т.д.) чегараларида кинетик параметрларни хисоблаш, ажралиб чиқиши кучли секинлашган фаол компонент ҳоллари учун тўғри келмайди.

Eркаклар: – Простата безининг гормонга боғлиқ  авж олиб борувчи ёки метастатик ракини даволаш. Аёллар: – Симптоматик бачадон миомаси бўлган аёлларда қон кетиши ва оғриқни йўқотиш учун операциядан олдинги миома ўлчамини камайтириш учун. – Лапороскопия билан тасдиқланган симптоматик эндометриоз, агарда биринчи навбатда тухумдонларнинг гормон хосил қилиш фаолиятини сусайтириш ва оператив аралашув буюрилмаса. – Тухумдонларнинг назоратли гиперстимуляцияси ўтказилаётган аёлларда ёрдамчи репродуктив технологиялар (ЁРТ) лютеинловчи гормон (ЛГ) даражасини муддатидан олдин ошишини олдини олиш учун қўлланилади. Болалар: – Марказий генезли тасдиқланган муддатидан олдин (барвақт) жинсий етилишни даволаш (ёшгача бўлган қиз болалар, 10 ёшгача бўлган ўғил болалар) учун қўлланилади.

Препаратни фақат даволашни самарадорлигини мунтазам назорат қилиш учун керакли жихозлар бўлган муассасада тегишли мутахассиснинг назорати остида қўллаш мумкин. Трипторелин билан болаларни даволаш марказий генезли муддатидан олдинги жинсий етилишни даволаш тажрибасига эга бўлган педиатр-эндокринолог ёки педиатрнинг (эндокринолог)  умумий кузатуви остида ўтказилиши лозим. Секин ажралиб чиқариладиган шаклнинг инекциясини қатъий йўриқнома бўйича амалга ошириш керак. Суспензияни суюлтирилганидан кейин дархол юбориш керак. Қўллаш усули ва дозалаш 3,75 мг трипторелинга тўғри келадиган, бир шприц ичидагиси, хар 28 кунда тери остига (масалан, қорин, думба ёки сон териси остига) ёки мушак ичига чуқур юборилади. Хар сафар юбориш жойини алмаштириш керак. Эркаклар: Простата безининг раки 3,75 мг трипторелинга тўғри келадиган, бир шприц инекцияси, тўрт хафтада бир марта амалга оширилади. Тестостероннинг даражасини узоқ муддат давомида сусайтириш учун 4-хафталик даволаш курсига риоя қилиш керак. Аёллар: Бачадон миомаси ва эндометриоз 3,75 мг трипторелинга тўғри келадиган, бир шприц инекцияси, тўрт хафтада бир марта амалга оширилади. Даволашни циклнинг биринчи 5 кунида бошлаш керак. Ёрдамчи репродуктив технологиялар Бир инекция циклнинг 2-нчи ёки 3-нчи кунида (фолликуляр фаза) ёки циклнинг 22-нчи кунида (лютеинли фазада) амалга оширилади. Болалар: Марказий генезли муддатидан олдин жинсий етилиш (МОЖЕ) Даволашни бошида дозалаш тана вазнига боғлиқ бўлиши керак, трипторелиннинг биттадан инекцияси 0, 14 ва 28-нчи кунлари амалга оширилади. Кейинроқ ҳар 4 хафтада бир инекциядан амалга оширилади. Самарадорлиги етарли бўлмаганида инекцияни ҳар 3 хафтада қилиш мумкин. Дозалаш жадвалга мувофиқ тана вазнига боғлиқ бўлади: Тана вазниДозалаш<20 kg1,875 mg (dozani yarmi)20-30 kg2,5 mg (dozani 2/3)>30 кг3,75 мг (тўлиқ доза) Алохида гурух пациентлари учун изох: -Кекса пациентлар учун дозага тузатиш киритишга зарурат йўқ -Мавжуд бўлган маълумотларга мувофиқ, буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда дозани камайтириш ёки воситани юборишлар орасидаги интервални узайтириш шарт эмас. Қўллаш давомийлиги Эркаклар: Простата безининг раки Декапептил Депо билан даволаш одатда давомлидир. Аёллар: Бачадон миомаси ва эндометриоз Даволаш давомийлиги эндометриознинг дастлабки оғирлик даражасига ва унинг ривожланишини клиник кўринишлари (функционал ва анатомик), шунингдек бачадон миомасининг ўлчамини катталашишига боғлиқ. Одатда максимал даволаш вақтида ултратовушли зондлаш ёрдамида аниқланадиган натижага 3-4 инекциядан кейин эришилади. Суяклар зичлигига таъсир қилиши мумкинлиги туфайли, Декапептил Депо билан даволаш давомийлиги, ёрдамчи даволашни қўлламай, 6 ойдан ошмаслиги керак. Болалар:

Постмаркетинг кузатувларнинг маълумотларига мувофиқ, клиник тадқиқотлар давомида трипторезин билан даволанган пациентлар орасидаги ножўя кўринишлар хақидаги маълумотлар келтирилган. Тестостерон ёки эстрогеннинг даражасини пасайиши оқибатида кўпчилик пациентларда нохуш реакциялар кутилади, улардан  қизиб кетишлар хақида кўпроқ хабар берилган (30% эркакларда ва 75-100% аёлларда). Бундан ташқари, 30-40% эркак жинси пациентларида импотенция ва жинсий майлни сусайишини кутиш керак, 10% дан кўпроқ аёлларда эса қон кетиши/суркалувчи ажралмалар, кўп терлаш вулвовагинал қуруқлик ва/ёки диспареуния, жинсий майлни пасайиши, бош оғриғи ва кайфиятни ўзгаришини кутиш керак. Даволашнинг биринчи хафтаси давомида одатда тестостероннинг даражаси ошиши туфайли, симптомларни ёмонлашиши ва шикоятлар (масалан, сийдик чиқариш йўлларининг тутилиши, метастатик суяк оғриғи, спинал компрессия, мушак толиқиши ва оёқларнинг лимфатик шиши) кузатилиши мумкин. Айрим ҳолларда сийдик чиқариш йўлларининг айрим тутилиш ҳоллари буйрак фаолиятини пасайтиради. Астения ва оёқларнинг парастезияси билан кечувчи неврологик компрессия кузатилиши мумкин

– Трипторелинга, гликол ва сут кислоталарининг полимерига, декстранга ёки хар қандай ёрдамчи моддага маълум бўлган юқори сезувчанлик; – Гонадотропин-рилизинг гормонини (ГнРГ) ёки ГнГР нинг хар қандай аналогига юқори сезувчанлик; – Ҳомиладорлик ёки эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас.

Трипторелинни гонадотроп гормонларнинг гипофизар секрециясига таъсир қилувчи  дори воситалар билан бир вақтда қўлланганда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак, шунингдек пациентнинг гормонал ҳолатини назорат қилиш тавсия этилади. Дорилар орасидаги ўзаро таъсири юзасидан хеч қандай расмий тадқиқотлар ўтказилмаган. Умумий қўлланадиган дори воситалари билан, шу жумладан гистаминни ажратиб чиқарувчи препаратлар билан ўзаро таъсир эҳтимолини истисно қилиб бўлмайди.

Умумий ГнРГ агонистларини қўллаш суякларнинг минерал зичлигини пасайишини чақириши мумкин. Дастлабки маълумотлар бифосфонатларни ГнРГ агонистлари билан бирга қўллаш, эркакларда суякларнинг минерал зичлигини пасайишига самарали қаршилик қилишга ёрдам беради. Остеопороз пайдо бўлиши хавфини қўшимча омиллари (масалан, сурункали алкоголизм,  чекиш; тиришишга қарши воситалар ёки кориткостероидлар каби суякларнинг минерал зичлигини пасайтирувчи препаратлар билан узоқ муддатли даволаш, остеопорозга генетик мойиллик, овқатланишини бузилиши) бўлган пациентлар айниқса эхтиёткор бўлишлари керак. Кам ҳолларда ГнРГ агонистлари билан даволаш илгари аниқланмаган гипофизнинг гонадотроп ҳужайрали аденомаси борлигини аниқлаши мумкин. Бундай беморларда тўсатдан бош оғриғи қусиш, кўришни бузилиши ва офталмоплегия билан характерланувчи гипофизар апоплекция ривожланиши мумкин. Трипторелин каби ГнРГ агонистлари билан даволанаётган пациентларда депрессив ҳолатларни ривожланишининг юқори хавфи кузатилади (у оғир бўлиши мумкин). Пациентларни бу хақида хабардор қилиш ва симптомлар пайдо бўлган ҳолларда керакли тарзда даволаш керак. Эркаклар Энг аввало трипторелин, ГнРГ нинг бошқа агонистлари каби, қон зардобида тестостероннинг даражасини ошишини чақиради. Бунинг оқибатида даволашнинг биринчи хафталарида простата бези ракининг белгилари ва симптомларини вақтинчалик ёмонлашишининг айрим ҳоллари юз беради. Даволашнинг бошланғич босқичида қон зардобида тестостероннинг даражасини дастлабки ошишига ва клиник симптомларнинг ёмонлашишига қаршилик кўрсатиш учун, мувофиқ антиандрогенни қўшимча равишда қабул қилиш тавсия этилади. Пациентларнинг озгина фоизида простата бези ракининг белгилари ва симптомларини вақтинчалик ёмонлашиши (ўсманинг клиник кўринишларини ўткинчи ёмонлашиши) ва рак чақирган оғриқни (метастатик оғриқни) вақтинчалик кучайиши юз бериши мумкин, улар симптоматик даволанади. ГнРГ нинг бошқа агонистларини қўлланганда бўлгани каби, спинал компрессия ёки уретрани тутилишини айрим ҳоллари кузатилган. Спинал компрессия ёки буйрак етишмовчилиги ривожланганида бу асоратларни стандарт даволашни қўллаш керак, бошқа иложи бўлмаган ҳолларда эса, дархол орхиектомия (жарроҳлик кастрацияси) қилиш тавсия этилади. Даволашнинг биринчи хафталарида, спинал компрессияни пайдо бўлиш хавфи туфайли, ва сийдик чиқариш йўлини тутилиши бўлган  пациентларда, айниқса метастатик вертебрал шикастланишлари бўлган пациентларда синчков кузатиш тавсия этилади. Жарроҳлик кастрациясидан кейин трипторелин қон зардобида тестостероннинг даражасини янада пасайишини чақирмайди. Икки томонлама орхиектомия ёки ГнРГ аналогларини қўллаш туфайли андрогенларни давомли депривацияси суяк массасини тезлашган йўқотилишини чақиради, бу  остеопорозга ва суякларни синиш хавфини ошишига олиб келиши мумкин. Бундан ташқари, эпидемиологик маълумотларга мувофиқ,  антиандроген даволаш вақтида пациентларда моддалар алмашинувини ўзгариши (масалан,  глюкозага толерантликни бузилиши) ёки юрак-қон томир касалликлари хавфини ошиши кузатилган. Лекин проспектив тадқиқотлар ГнРГ аналоглари билан даволаш ва юрак-қон томир касалликларидан ўлимни ошиши орасидаги боғлиқликни тасдиқламаган. Моддалар алмашинувини бузилишини ёки юрак-қон томир касалликларини юқори хавфи бўлган пациентлар, даволашни бошлаш олдидан синчков текширувдан ўтишлари ва антиандроген даволаш вақтида мувофиқ кузатув остида бўлишлари керак. Трипторелиннинг терапевтик дозаларини қабул қилиш гипофизар-гонад тизимининг сусайишини чақиради. Нормал фаолияти одатда даволаш тугаганидан кейин тикланади. Шундай қилиб, ГнРГ аналоглари билан даволаш вақтида ва даволаш якунланганидан кейин гипофизар-гонад фаолиятининг диагностик тестлари адаштирувчи бўлиши мумкин. Аёллар Декапептил Депони фақат аниқ диагностика (масалан, лапороскопия) қилишдан кейин буюриш мумкин. Трипторелинни буюришдан олдин пациентни ҳомиладор эмаслигига ишонч ҳосил қилиш керак. Декапептил Депо билан даволаш вақтида ҳайз кўришлар тўхтайди, шунинг учун агар мунтазам ҳайз кўришлар давом эца, пациент бу хақида ўзининг шифокорига хабар бериши керак. Суяк тўқимасининг минерал зичлигини йўқотилиши ГнРГ агонистларини олти ойлик даволаш курси давомида қўллаш, суякларнинг минерал зичлигини ойига ўртача 1% га пасайишини чақириши мумкин. Суякларнинг минерал зичлигини хар 10% га пасайиши синишлар хавфини икки ёки уч баробар оширади. Шу сабабга кўра, даволаш давомийлиги ёрдамчи даволашни қўллашсиз 6 ойдан ошмаслиги керак. Даволаш тўхтатилганидан кейин суяк массасини тикланиши 6-9 ой давомида юз беради. Бор бўлган маълумотлар кўпчилик аёлларда даволаш тўхтатилганидан кейин суяк массасини тикланиши юз беришидан далолат беради. Оғир остеопорози ёки остеопороз пайдо бўлишини юқори хавфи омиллари (масалан, сурункали алкоголизм, чекиш; суякларнинг минерал зичлигини пасайтирувчи препаратлар, масалан, тутқаноққа қариш ёки кортикостероидлар билан давомли даволаш; остеопорозга генетик мойиллик; овқатланишни бузилиши, масалан, неврологик анорекция) бўлган пациентлар хақида махсус маълумотлар йўқ. Бундай пациентлар учун суяк тўқимасининг минерал зичлигини пасайиши зарарлироқлиги туфайли, трипторелин билан даволаш юзасидан қарор, шахсий тартибда, синчков экспертизадан кейин  ва фақат даволашнинг афзаллиги хавфдан юқори бўлган ҳолдагина қабул қилиниши керак. Суяк тўқимасининг минерал зичлигини йўқотилишига қаршилик кўрсатиш учун қўшимча чораларни кўриш тавсия этилади. Бачадон миомаси ва эндомиетриоз Даволаш вақтида кейинги бачадондан қон кетиши пайдо бўлмаслиги керак (охирги ойдан ташқари), акс холда қон зардобида эстрогеннинг даражасини текшириш керак бўлади. Агар бу даража 50 пг/мл дан паст бўлса, мумкин бўлган органик шикастланишларни излаш керак. Даволаш тўхтатилганидан кейин тухумдонларнинг фаолияти тикланади, масалан, охирги инекциядан кейин 7-12 хафта ўтгач, ҳайз кўриш қон кетишлари тикланади. Даволашнинг биринчи хафтаси давомида ногормонал контрацептивларни ишлатиш керак, чунки гонадотропинларнинг бирламчи секрецияси овуляцияни рағбатлантириши мумкин. Шунингдек уларни охирги инекциядан кейинги 4 -нчи хафтадан бошлаб, ҳайз кўриш тиклангунича ёки контрацепциянинг янги усули буюрилгунича ишлатиш керак. Бачадон миомасини даволаш вақтида бачадон ва миома ўлчамини масалан, ултратовуш зондлаш ёрдамида мунтазам аниқлаш керак. Бачадон ўлчамини миома тўқималарини қисқариши билан солиштирганда нопропорционал тезроқ камайиши айрим ҳолларда қон кетиши ва сепсисга олиб келган. ГнРГ аналоглари билан даволашдан кейин субмукоз миомалари бўлган пациентларда қон кетиши ҳоллари хақида хабар берилган. ЛГ даражасини муддатидан олдин ошишини олдини олиш Ёрдамчи репродуктив технологияларни қўллаш  кўп ҳомилали ҳомиладорлик, ҳомиладорлик вақтида хомиланинг ўлими, бачадондан ташқари ҳомиладорлик ва ҳомилада туғма нуқсонлар ривожланишини юқори хавфи билан боғлиқ бўлади. Декапептил Депо тухумдонларни назоратли гиперстимуляциясида ёрдамчи даволаш воситаси сифатида  қўлланган ҳолларда бу хавфлар сақланиб қолади. Декапептил Депони тухумдонларни назоратли гиперстимуляциясида ёрдамчи даволаш воситаси сифатида қўллаш, тухумдонларнинг гиперстимуляцияси синдроми (ТГС) ва тухумдонларнинг кистасининг ривожланиш хавфини ошириши мумкин. ГнРГ аналоглари ва гонадотропинларни қўллаш оқибатида чақирилган фолликулларнинг стимуляцияси ахамияциз сонли мойиллиги бўлган пациентларда, айниқса тухумдонларнинг поликистоз синдроми бўлганида сезиларли кучайиши мумкин.

Оригинал ўрамида, +2оС дан +8оС гача хароратда сақлансин.

Трипторелиннинг дозасини ошириб юборилиши юзасидан маълумотлар мумкин бўлган ножўя самаралари хақида хулосалар қилиш учун етарли эмас. Ўрами ва чиқарилиш шаклини хисобга олиб, дозани ошириб юборилишининг эҳтимоли кам. Доза ошириб юборилган ҳолларда симптоматик даволаш буюрилади.

Рецепт бўйича

1 олдиндан тўлдирилган кукунли шприц, 1 олдиндан тўлдирилган эритмали шприц, бириктирувчи элемент, инекция учун игналар картон қутида.

3 йил; тайёрланган суспензия учун – 3 минут.