Азинфексинрецепт билан

Таркиби:

Плёнка қобиқ билан қопланган ҳар бир таблетка қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: 250 мг ёки 500 мг азитромицин (мувофиқ равишда 269,88 мг ёки 539,75 мг азитромицин дигидрати шаклида); ёрдамчи моддалар: калций дигидрофосфати (сувсиз), натрий карбоксиметилцеллюлоза 150, микрокристалл целлюлоза (ПҲ 102), натрий лаурилсулфати, магний стеарати; оқ Опадрй ОЙ-Д-7233.

Тасир этувчи модда(ХПН):

азитромицин (азитҳромйcин)

Препаратнинг савдо номи:

Азинфексин

Фармакалогик гуруҳи:

антибактериал восита, макролид-азалид.

Дори шакли:

плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

оқ плёнка қобиқ билан қопланган бир томонида АЗИТРО гравировкаси билан таблеткалар.

антибактериал восита, макролид-азалид.

Ичга қабул қилинганидан кейин тез сўрилади. Плазмада максимал концентрациясига (Cмах) 2-3 соат ўтгач эришилади. Организмда тез тақсимланади: тўқималардаги концентрацияси қондагига нисбатан 50 марта юқори. Препаратни 500 мг ли дозада бир марта қабул қилинганидан кейин ўпкада, бодомсимон безларида, простата безидаги концентрацияси мазкур тўқималарда мумкин бўлган инфекция ўчоғидаги микроорганизмларнинг МИC90 дан юқори. Биокираолишлиги – тахминан 37%. Плазмадан ярим чиқарилиш даври тўқималардаги ярим чиқарилиш даврига панель ва 2-4 кунни ташкил этади. Азитромицин асосан сафро билан, сезиларли бўлмаган миқдорда сийдик билан чиқарилади. Азинфексин™ қуйидаги микроорганизмларга нисбатан ин витро шароитида фаол: Граммусбат аэроб бактериялар: Стапҳйлоcоccус ауреус, Стрептоcоccус пёгенес (А гуруҳидаги бета-гемолитик стрептококклар), Стрептоcоccус пнеумониаэ, алфа-гемолитик стрептококклар (Стрептоcоccус вириданс) ва бошқа стрептококклар, Cорйнебаcтериум дипҳтериаэ. Азитромицин эритромицинга чидамли штаммларига (шу жумладан метициллинга чидамли кўпчилик стафилококкларга ва Стрептоcоccус фаэcалис га) нисбатан кесишган резистентликни намойиш этади. Грамманфий аэроб бактериялар: Ҳаэмопҳилус инфлуэнзаэ, Ҳаэмопҳилус параинфлуэнзаэ, Бранҳамелла cатаррҳалис, Аcинетобаcтер спп., Ерсиниа спп., Легионелла пнеуопҳила, Бордетелла пертуссис, Бордетелла парапертуссис, Шигелла спп., Пастеурелла спп., Вибрио чолераэ, Вибрио параҳаэмолйтиcус, Плесиомонас шигеллоидес. Азитромицинни Салмонелла тйпҳи, Энтеробаcтер спп., Аэромонас ҳйдропҳила ва Клебсиелла спп. га нисбатан самарадорлиги турлича, шу муносабат билан сезгирликка нисбатан тест ўтказилиши лозим. Протеус, Морганелла, Серратиа спп. ва Псеудомонас аэругиноса одатда азитромицинга нисбатан чидамли  бўлади. Анаэроб бактериялар: Баcтероидес фрагилис ва бошқа Баcтероидес спп., Cлостридиум перфрингенс, Пептоcоccус ва Пептострептоcоccус спп., Фусобаcтериум неcропҳорум, Пропионибаcтериум аcнес. Жинсий йўл орқали юқадиган касалликлар қўзғатувчилари: Чламйдиа трачоматис, Трепонема паллидум, Неиссериа гоноррҳоэаэ, Ҳаэмопҳилус дуcрейи. Бошқалар: Боррелиа бургдорфери (Лайм касаллиги), Чламйдиа пнеумониаэ, Тохопласма гондии, Мйcопласма пнеумониаэ, Мйcопласма ҳоминис, Уреапласма уреалйтиcум, Пнеумоcйстис cаринии, Мйcобаcтериум авиум, Cампйлобаcтер спп., Листериа моноcйтогенес.

Азинфексин™ қуйидаги касалликларда азитромицинга нисбатан сезувчан микроорганизмлар томонидан чақирилган инфекцияларни даволаш учун қўлланилади: нафас йўлларининг қуйи бўлимлари инфекциялари (бронхит, пневмония); тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари; ўрта отит; нафас йўлларининг юқори бўлимлари инфекциялари (синусит, тонзиллит, фарингит). Азитромицинга нисбатан сезгир Стрептоcоccус пёгенес штаммларини бурун-ҳалқумда жойлашган ҳолда эрадикацияда самарадор, бироқ чидамли штаммлари мавжудлиги эҳтимоли сабабли сезгирликка тест ўтказиш лозим; Стрептоcоccус пёгенес томонидан чақирилган фарингитни даволашда ва ўткир бўғим ревматизмини олдини олишда пенициллинни қўллаш афзалроқдир. Азинфексин™ Чламйдиа трачоматис томонидан чақирилган ногонококк уретрит ва цервицитни, шунингдек Неиссериа гоноррҳоэаэ томонидан чақирилган генитал инфекцияларни даволаш учун буюрилади.

Плёнка қобиқ билан қопланган Азинфексин™ таблеткаларини энг камида овқатдан 1 соат олдин ёки овқатдан кейин 2 соат ўтгач қабул қилиш лозим.

Клиник тадқиқотларда қуйидаги ножўя реакциялари ҳақида хабар берилган:

Препаратнинг бирон-бир компонентига, эритромицинга ёки макролидлар гуруҳига мансуб ҳар қандай антибактериал воситага юқори сезувчанлик. АСТ ва АЛТ юқори миқдорда бўлганида, гипербилирубинемияда. Эрготизм ривожланиши эҳтимолини ҳисобга олган ҳолда азитромицинни эрготамин ҳосилалари билан мажмуада қўллаш мумкин эмас.

Антацидлар: Алюминий ва магнийни сақлайдиган антацидлар билан бир вақтда қўлланганида плазмада максимал концентрация пасаяди, бироқ биокираолишлиги ўзгармайди. Бирга қўллаш зарурати бўлганида азитромицинни энг камида антацидлар қабул қилишдан 1 соат олдин ёки қабул қилинганидан 2 соатдан кейин қабул қилинади. Циметидин: циметидиннинг бир марталик дозасини (800 мг) азитромицин қабул қилинишидан 2 соат олдин қабул қилиш азитромицин сўрилишига таъсир этмайди. Теофиллин: Азитромицин теофиллиннинг фармакокинетикаси ва плазмадаги концентрациясига (вена ичига бир марта қўлланилганида) таъсир этмайди, бироқ азитромицинни қабул қилаётган пациентларда теофиллиннинг плазмадаги концентрацияси ошиши эҳтимолини ҳисобга олиш лозим. Кумарин туридаги антикоагулянтлар: Азитромицин ва варфаринни (бир марталик дозада) бирга қўллаш протромбин вақтига таъсир кўрсатмаган. Шунга қарамай азитромицинни варфарин билан бир вақтда қўлланганида протромбин вақтини синчковлик билан назорат қилиш мақсадга мувофиқ. Дигоксин: Айрим пациентларда макролид антибиотикларни бир вақтда қўллаш дигоксиннинг ичакдаги метаболизмига таъсир кўрсатади. Азитромицин ва дигоксин бирга буюрилганида дигоксин концентрациясини ошиши эҳтимолини ҳисобга олиш ва қон зардобида дигоксин даражасини назорат қилиш зарур. Эрготамин ва дигидрозрготамин: Оғир периферик вазоспазм ва дизестезия билан кечувчи эрготизм назарий жиҳатдан ривожланиши эҳтимоли туфайли азитромицинни эрготамин ва дигидрозрготамин билан бир вақтда буюриш мумкин эмас. Триазолам: Азитромицин триазолам клиренсини пасайтиргани ҳолда фармакологик таъсирни оширади. Нелфинавир: Нелфинавир бирга қўлланганида қон плазмасида азитромицин концентрацияси ошишига олиб келиши туфайли ножўя таъсирлар пайдо бўлиши хавфи ошишини ҳисобга олиш лозим. Бироқ ҳозирги вақтга қадар клиник аҳамиятга эга бўлган ножўя таъсирлар аниқланмаган ва дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди. Р450 цитохромлари фермент тизими ёрдамида метаболизмга учрайдиган дори воситалари: Азитромицин билан бирга карбамазепин, терфенадин, гексобарбитал, циклоспорин, фенитоинни плазмали концентрацияси ошиши қайд этилган. Аторвастатин, цетиризин, диданозин, эфавиренц, флуконазол, индинавир мидазолам, рифабутин силденафил, триметоприм/сулфаметоксазол ёки зидовудинни азитромицин билан бирга қўллаш зарур бўлганида кўрсатилган препаратлар дозасига тузатиш киритиш талаб этилмайди.

Eритромицин ва бошқа макролидларни қабул қилган пациентларда кам ҳолларда жиддий аллергик реакциялар, шу жумладан ангионевротик шиш ва анафилактик шок, шунингдек тери реакциялари, шу жумладан Стивенс-Джонсон синдроми ва токсик эпидермал некролиз ривожланган. Азитромицинга нисбатан ушбу реакцияларнинг айримлари такрорланувчи табиатга эга бўлиб, узоқ муддат давомида кузатиш ва даволашни талаб этган. Азитромицин асосан жигар орқали чиқарилади, азитромициннинг енгил ва ўртача оғирлик даражасидаги жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда қўллаш эҳтиёткорлик билан ўтказилиши керак, оғир даражасида эса препаратни қўллаш мумкин эмас. Оғир даражадаги буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда (калавалар февральация  тезлиги < 10 ml/min) azitromitsinni tizimli ta’siri 33% ga oshishi kuzatilgan. Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligida (kreatinin klirensi >40 мл/мин) дозага тузатиш киритиш зарурати йўқ, бироқ буйрак фаолияти жиддий бузилишида етарли маълумотлар мавжуд бўлмаганлиги муносабати билан азитромицинни эҳтиёткорлик билан қўллаш лозим. Азитромицинни канцероген таъсирига доир маълумот йўқ. Стандарт лаборатория тестларида мутаген таъсири кузатилмаган. Бошқа антибактериал воситаларни қабул қилишдаги каби унга нисбатан сезгир бўлмаган микрофлора ўсиши ҳисобига суперинфекция симптомлари ривожланишига доир кузатув олиб борилиши тавсия этилади. Бошқа макролидлардан фойдаланилганида юрак аритмияси ва торсадес де поинтес ривожланиши хавфи омили бўлган ҚТ интервали узайиши ва юрак реполяризацияси қайд этилган. Макролидлар гуруҳидаги антибактериал воситалар, шу жумладан азитромицин даволанмаган электролит дисбаланси (гипокалиемия, гипомагнеземия) бўлган кекса пациентларда, шунингдек туғма ҚТ интервалини узайиши синдромида, ҚТ интервалини узайиши хавфи омиллари бўлган юрак шикастланишларида (юрак етишмовчилиги, миокард инфаркти, брадикардияда) қўлланилмайди. Антибактериал препаратлар билан даволаш кўп ҳолларда сохтамембраноз энтероколит ривожланишига олиб келиши мумкин, буни антибиотиклар қўлланилганидан кейин юзага келган диареяли барча пациентларда ҳисобга олиш лозим.

Ҳомиладорликда (В тоифасида) Ҳайвонларда ўтказилган тадқиқотларда азитромицинни ҳомилага салбий таъсирига доир ҳеч қандай далиллар аниқланганига қарамай, ҳомиладор аёллар иштирокида адекват ва яхши назорат қилинадиган тадқиқотлар ўтказилмаган. Ҳомиладорлик даврида аёлларда азитромицинни фақат муқобил даволаш турлари мавжуд бўлмаган ҳолларда қўллаш мумкин. Лактация Азитромицин кўкрак сутига ўтиши номаълум. Кўп дори воситалари она сутига ўтиши туфайли, лактация даврида препаратни фақат она учун кутиладиган фойда ҳомилага нисбатан потенциал хавфдан юқори бўлган ҳолларда қўллаш мумкин. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва ўрамда кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

25°С дан юқори бўлмаган ҳароратда, оригинал ўрамида сақлансин.

Препарат дозасини ошириб юборилиши ҳақида маълумотлар йўқ. Дозани ошириб юборилганида меъдани ювиш ва тутиб турувчи даволаш ўтказилади.

Рецепт бўйича берилади

2 йил.