оқиш хира суспензия. Аваксим 80 ТБ (болалар учун) А гепатити (ГБМ штамми) вирионларининг фаолсизлантирилган, одамнинг диплоид ҳужайралари културасида (МРC-5) етиштирилган, формалдегид билан фаолсизлантирилган, концентрацияланган ва сўнгра алюминий гидроксидида адсорбцияланган суспензиядир.

АВАКСИМ 80 ТБ, педиатрик шакли инфекцияни юқтириши ёки тарқалиши бўйича хавф гуруҳида бўлган 12 ойликдан 15 ёшгача бўлган болаларда А гепатити вируси келтириб чиқарган инфекцион касалликка қарши фаол иммунизация учун кўрсатилган. Ушбу вакцинани расмий тавсияларга кўра юбориш керак.

Бирламчи вакцинацияни вакцинанинг бир марталик дозасини юбориш билан ўтказилади. Тавсия этилган дозаси ҳар бир инекция учун 0,5 мл ни ташкил этади. Узоқ муддатли ҳимояни таъминлаш учун ревакцинация бошланғич доза юборилганидан сўнг 6-36 ойдан кейин ўтказилади. Баҳолаш бўйича ВҲА га қараши антителалар иккинчи бустер дозадан бир неча йил (10 йилдан кейин) кейин сақланади.

Ножўя самаралар клиник тадқиқотлар ва халқаро маркетингдан кейинги тажриба натижаларидан олинган. Ножўя ҳолатларнинг тез-тезлиги қуйидаги мезонларга мувофиқ аниқланади: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100, <1/10), тез-тез эмас (≥1/1000, <1/100), кам ҳолларда (≥1/10000, <1/1000), жуда кам ҳолларда (<1/10000, жумладан айрим ҳисоботларни ҳам эътиборга олган ҳолда). Вакцинани клиник тадқиқ этиш даври давомида, у билан 12 ойликдан 15 ёшгача бўлган 3500 ортиқ болалар (тахминан 7000 дозаси юборилган) вакцинация қилинган. Барча нохуш реакциялар ўртача оғирликда бўлган, вакцинациядан сўнг биринчи кунларда пайдо бўлган ва ўз-ўзидан ўтиб кетган. Ревакцинация дозаси юборилганидан сўнг нохуш реакциялар биринчи доза юборилгандагига нисбатан камроқ даражада ривожланган. Шунга қарамай, барча фармацевтик препаратлари каби вакцинани кенг миқёсда қўлланилишида кам учрайдиган нохуш самаралари аниқланиши мумкин. Тез-тез маҳаллий реакциялар: юборилиш жойида оғриқ, қизариш, шишиш ёки зичланиш;умумий реакциялар: бош оғриғи, мушаклар ва бўғимларда оғриқ, иштаҳанинг йўқолиши, уйқусизлик, жиззакилик, чарчоқ ҳиси, тана ҳароратини ошиши;меъда-ичак бузилишлари (қоринда оғриқ, диарея, кўнгил айниши ва қусиш). Тез-тез эмас – тери реакциялари (тошма, эшакеми).

Ҳар қандай иммунизация учун одатдаги қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар: беморда иситма, ўткир касаллик ёки сурункали касалликни зўрайиши бўлганида эмлашни кечиктириш керак. Препаратнинг таъсир этувчи моддасига, ёрдамчи моддаларидан бирига, неомицинга, юқори сезувчанлик ёки ушбу вакцина илгари юборилганида аллергик реакциялар кузатилганида уни қўллаш мумкин эмас. Оғир иситма ҳолатида эмлашни кейинга қолдириш лозим.

Вакцинани А гепатитга қарши иммуноглобулинлар билан бир вақтда тананинг турли соҳаларга юбориш мумкин. Бу сероконверсиянинг тезлигига таъсир қилмайди, аммо антителаларнинг пастроқ титрларини ишлаб чиқарилишига олиб келиши мумкин. Ушбу вакцинани бошқа вакциналар билан бир шприцда аралаштириш мумкин эмас. Вакцина бир вақтда (бир кунда) тананинг турли соҳаларига, кабель вакциналар билан, бир ёки қуйидаги компонентлардан бирини сақловчи: қоқшол, кўкйўтал (хужайрасиз ёки бутун хужайравий компонент) анатоксинлари, Ҳаэмопҳилус инфлуэнза нинг б типи, тирик ёки фаолсизлантирилган полиомиелит, қизамиққа қарши, эпидемик паротит ва қизилчага қарши вакциналар билан бирга юборилиши мумкин. Вакцина қизамиқ, эндемик паротит (тепки) ва қизилчага қарши вакцина билан бир вақтда (бир кунда) тананинг турли соҳаларига юборилиши мумкин. Агар бирламчи вакцинацияни ўтказиш учун А гепатитига қарши бошқа инактивация қилинган вакцина қўлланган бўлса, вакцина ревакцинация қилувчи доза сифатида қўлланиши мумкин.

Ушбу вакцинани қон томир ҳавзасига юбориш ман этилади: вакцинани юборишдан олдин игна қон томирига тушмаганлигига ишонч ҳосил қилиш керак. Вакцинани думба соҳасига юбориш (сабаби тери ости ёғ клетчаткасининг қалинлиги ҳар хил бўлганлиги сабабли) ман этилади, шунингдек тери ичига, чунки бу юбориш усуллари кучсизланган иммун жавоб чақириши мумкин. Барча инекцион вакциналар юборилганда бўлгани каби, инекция қилингандан сўнг анафилактик реакциялар ривожланиши мумкинлиги сабабли, тасарруфда тегишли дори воситаларини бўлиши тавсия этилган. Ҳар қандай эмлашдан кейин ёки эмлашга қадар инекцияга психоген жавоб сифатида, айниқса ўсмирларда, ҳушдан кетиш (ҳушдан кетиш ҳолати) юз бериши мумкин. Ушбу ҳолат кўришнинг қисқа вақт бузилиши, парастезиялар, қўл-оёқларда тонико-клоник тиришишлар каби неврологик ҳолатлар билан кечиши мумкин. Ҳушдан кетиш вақтида шикастланишларни олдини олиш бўйича чораларни кўриш муҳимдир. АВАКСИМ 80 иммунитети кучсизланган пациентларда ўрганилмаган. Вакцинани иммуногенлик самараси иммуносупрессив даволаш оқибатида ёки иммун танқислик ҳолатларида сусайиши мумкин. Бундай ҳолларда супрессив даволашни тугашини кутиб туриш тавсия этилади ва шундан кейин эмланади ёки инфекцияга қарши организмда шаклланганлигига ишонч ҳосил қилиш учун антителаларни ҳосил бўлиши назорат қилинади. Шундай бўлсада, агар асосий касаллик ҳеч бўлмаганида қисман иммун жавоб реакциясини чақириш имконини берса, сурункали иммун танқислиги, масалан, ОИТВ инфекцияси бўлган разъездларни эмлаш тавсия этилган. А гепатитининг яширин даврида вакцина юборилганида клиник жиҳатлари бўлмаганда вакцинация самарасиз бўлиши мумкин. А гепатитининг инкубация даври давомида АВАКСИМ 80 ни таъсири ҳужжатлаштирилмаган. Жигар касалликлари билан хасталанган пациентларда вакцинани ўрганиш бўйича тадқиқотлар ўтказилмаганлиги сабабли, бундай пациентларга бу вакцинани қўллаш юзасидан қарорни эҳтиёткорлик билан қабул қилиш керак.

+2оС дан +8оС гача бўлган ҳароратда (совутгичда) ёруғликдан ҳимояланган жойда сақлансин. Музлатилмасин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Дозасини ошириб юборилиши бирон бир нохуш самарани кўрсатиш эҳтимоли кам.

Рецепт бўйича берилади

0,5 мл суспензия олдиндан тўлдирилган игнали шприцда (И тур шиша). Бир шприцдан қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга ёпиқ уяли ўрамда картон қутида.

3 йил. Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.