овал шаклли, оқдан деярли оқ ранглигача болган, бир томонида “Аугментин” ёзуви болган қобиқ билан қопланган таблеткалар. Фармакотерапевтик гуруҳи: бета-лактамаза ингибитори билан кенг тасир доирасига эга пенициллинлар гуруҳи антибиотиклари; клавуланат кислотаси+амоксициллин

Пенисиллинлар (Бета-лактам)

Копчилик антибиотикларга нисбатан чидамлилик, антибиотик патоген микрорганизмларга тасир қилишидан олдин, антибиотикни парчалайдиган бактерия ферментлари томонидан чақирилади. АугментинТМ нинг таркибидаги клавуланат бета-лактамаза ферментларини блоклаб, бу химоя механизмини бартараф қилади, шу билан микроорганизмларни организмда амоксициллин осон эришадиган концентрацияларда сезгир қилиб қояди. Клавуланат кучсиз антибактериал фаолликка эга, бироқ АугментинТМ нинг таркибидаги амоксициллин билан бирга умумий касалхона ва гильза амалиётида кенг қолланадиган кенг тасир доирали антибиотик воситасини ҳосил қилади. Қуйида келтирилган ройхатда, микроорганизмлар АугментинТМ га нисбатан ин витро шароитда сезгирлигига қараб болинади. Микроорганизмларнинг Аугментинга насбатан ин витро шароитдаги сезгирлиги АугментинТМ нинг клиник самарадорлиги клиник тадқиқотларда намойиш қилинган микроорганимзлар юлдузча (*) билан белгиланган. Бета-лактамазалар ишлаб чиқармайдиган микроорганизмлар крестик (+) билан белгиланган. Агар алоҳида микроорганизм амоксициллинга сезгир болса, уни АугментинТМ га сезгир деб ҳисоблаш мумкин. Копчилик сезгир микроорганизмлар Граммусбат аэроблар: Баcиллус антҳраcис Энтероcоccус фаэcалис Листериа моноcйтогенес Ноcардиа астероидс Стрептоcоccус пёгенес*+ Стрептоcоccус агалаcтиаэ*+ Стрептоcоccус спп. (бошқа β-гемолитик)*+ Стапҳйлоcоccус ауреус (метициллинга сезгир)* Стапҳйлоcоccус сапропҳйтиcус (метициллинга сезгир) Коагулазонегатив стафилококклар (метициллинга сезгир) Грамманфий аэроблар: Бордетелла пертуссис Ҳаэмопҳилус инфлуэнза* Ҳаэмопҳилус параинфлуэнзаэ Ҳелиcобаcтер пйлори Морахелла cатаррҳалис* Неиссериа гоноррҳоэаэ Пастеурелла мултоcида Вибрио чолера Бошқалар: Боррелиа бургдорфери Лептоспира иcттероҳаэморрҳагиаэ Трепонема паллидум Граммусбат анаэроблар: Cлостридиум спп. Пептоcоccус нигер Пептострептоcоccус магнус Пептострептоcоccус миcрос Пептострептоcоccус спп. Грамманфий анаэроблар: Баcтероидес фрагилис Баcтероидес спп. Cапноcйтопҳага спп. Эикенелла cорроденс Фусобаcтериум нуcлеатум Фусобаcтериум спп. Порпҳйромобас спп. Превотелла спп. Даволаганда орттирилган чидамлилик болиши мумкин болган микроорганизмлар Грамманфий аэроблар Эсчеричиа cоли* Клебсиелла охйтоcа Клебсиелла пнеумониа* Клебсиелла спп. Протеус мирабилис Протеус вольтметрис Протеус спп. Салмонелла спп. Шигелла спп. Граммусбат аэроблар: Cорйнебаcтериум спп. Энтероcоccус фаэcиум Стрептоcоccус пнеумониа*+ Вириданс гуруҳ стрептококклари Табиий чидамлиликка эга болган микроорганизмлар Грамманфий аэроблар Аcинетобаcтер спп. Cитробаcтер фреундии Энтеробаcтер спп. Ҳафниа алвеи Легионелла пнеумопнила Морганелла моргании Провиденcиа спп. Псеудомонас спп. Серратиа спп. Стенотропҳомас малтопҳилиа Ерсиниа энтеролитиcа Бошқалар Чламйдиа пнеумониа Чламйдиа пситтаcи Чламйдиа спп. Cахиелла бурнетти Мйcопласма спп.

АугментинТМ нинг ҳар иккала компонентларнинг фармакокинетикаси солиштирарли даражада яқин. Қон зардобида ҳар иккала компонентларнинг чоққи концентрацияси перорал қабул қилинганидан сонг тахминан бир соатдан кейин кузатилади. АугментинТМ овқатланишни бошида қабул қилинганида энг яхши сорилишига эришилади. АугментинТМ ни дозаси икки мартага оширилганида зардобдаги даражаси тахминан икки марта ошади. Иккала компонент: клавуланат ва амоксициллин плазма оқсиллари билан паст даражада богланади; тахминан 70% қон зардобида эркин ҳолда қолади. Хавфсизлиги бойича клиника олди малумотлари Қошимча малумотлар мавжуд эмас.

АугментинТМ – кенг тасир доирасига эга антибиотик болиб, одатда умумий касалхона ва гильза амалиётида учрайдиган копчилик патоген бактерияларга нисбатан фаолдир. Клавуланатни бета-лактамазаларга бостирувчи тасири амоксициллиннинг тасир доирасини, шу жумладан, бошқа бета-лактам антибиотикларга чидамли копчилик мироорганизмларга нисбатан кенгайтиради. АугментинТМ ни антибиотикларни қоллаш бойича расмий маҳаллий тавсиялар ва антибиотикларга нисбатан сезувчанлик бойича маҳаллий малумотларга мувофиқ қоллаш керак. АугментинТМ нинг суткада уч марта қабул қилинадиган перорал шакллари препаратга сезгир қуйидаги бактериал инфекцияларни қисқа муддатли даволаш учун корсатилган: юқори нафас ёлларининг инфекциялари (шу жумладан ЛОР инфекциялари), масалан, тонзиллит, синусит, орта отит; қуйи нафас ёлларининг инфекциялари, масалан, сурункали бронхитни зорайиши, болакли пневмония ва бронхопневмония; сийдик-таносил ёлларининг инфекциялари, масалан, систит, уретрит, пиелонефрит. тери ва юмшоқ тоқималарнинг инфекциялари, масалан, фурункуллар, абсцесслар, селлюлит, жароҳат инфекциялари; суяклар ва богимларнинг инфекциялари, масалан, остеомиелит; дентал инфекциялар, масалан, дентоалвеоляр абсцесс; бошқа инфекциялар, масалан, интраабдоминал сепсис. АугментинТМ га сезувчанлик география ва вақтга қараб озгариши мумкин (Фармакологик хусусиятлари, Фармакодинамикаси болимларига қаранг). Қаэрда амалга ошириш мумкин болса, оша ерда антибиотикларга сезувчанлик бойича маҳаллий малумотларга этибор бериш керак. Зарурати болганида микробиологик намуналарни олиш ва бактериал сезувчанликка таҳлил отказиш керак. Амоксициллинга сезувчан микроорганизмлар чақирган инфекцияларни, препарат амоксициллин сақлаганлиги сабабли, АугментинТМ билан даволаш мумкин. Шунингдек амоксициллинга сезувчан микроорганизмлар ва β-лактамаза ишлаб чиқарадиган АугментинТМ га сезувчан, микроорганизмлар чақирган аралаш инфекцияларни ҳам АугментинТМ билан даволаш мумкин.

Инфекцияларни даволаш учун одатдаги дозаси Катталар ва 12 ёшдан ошган болалар Енгил ва ортача огирликдаги инфекциялар – АугментинТМ 375 мг 1 таблеткадан суткада уч марта. Огир инфекциялар – АугментинТМ 2 таблеткадан суткада 3 марта. Зарурати болганида босқичма-босқич даволаш отказиш мумкин (бошида препарат парентерал юборилади кейинчалик перорал қабул қилишга отилади). 12 ёш ва ундан кичик болалар АугментинТМ 375 мг таблеткалари 12 ёш ва ундан кичик болаларга тавсия қилинмайди. Дентал инфекцияларни (масалан, дентоалвеоляр абсцесс) даволаш учун дозалар Катталар ва 12 ёшдан ошган болалар Тавсия этиладиган доза – АугментинТМ 375 мг 1 таблеткадан суткада 3 марта беш кун давомида. Пациентларнинг махсус гуруҳи Буйрак фаолияти бузилиши болган пациентлар Катталар Буйрак фаолиятини енгил даражали бузилиши (>30 мл/мин) Дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди Буйрак фаолиятини ортача огирлик даражадаги бузилиши (креатинин клиренси 10-30 мл/мин) 375 мг 1 таблеткадан ҳар 12 соатда Буйрак фаолиятини огир бузилиши (креатинин клиренси <10 мл/мин) Ҳар 12 соатда 375 мг 1 таблеткадан коп эмас Жигар фаолияти бузилиши болган пациентлар Даволаш эҳтиёткорлик билан отказилади; жигар фаолияти мунтазам мониторинг қилинади. АугментинТМ 375 мг таблеткаларининг ҳар бирида 0,63 ммол (25 мг) калий сақланади. Қоллаш усули Оптимал даражада сорилиши ва меда-ичак ёллари томонидан кузатилиши мумкин болган ножоя самараларини камайтириш учун, АугментинТМ ни овқатланишни бошида қабул қилиш тавсия этилади. Клиник вазиятни қайта кориб чиқмасдан даволашни 14 кундан ортиқ давом эттириш мумкин эмас.

Ножоя реакцияларни пайдо болиши тез-тезлигининг таснифи йирик клиник тадқиқотларнинг малумотларига асосланган. Барча бошқа ножоя самараларнинг учраш тез-тезлиги (яни <1/10000) asosan, postmarketing malumotlarni qollab, koproq haqiqiy uchrash tez-tezligiga asoslanib aniqlangan. Uchrash tez-tezligini tasniflash uchun quyidagi toifalar ishlatilgan: juda tez-tez >1/10, тез-тез >1/100 ва <1/10, bazida >1/1000 ва <1/100, kam hollarda >1/10000 ва <1/1000, жуда кам ҳолларда <1/10000. Инфекцион ва паразитар касалликлар Тез-тез шиллиқ қаватлар кандидози Қон ва лимфатик тизим томонидан Кам ҳолларда қайтувчан лейкопения (шу жумладан, нейтропения) ва тромбоцитопения Жуда кам ҳолларда қайтувчан агранулоцитоз ва гемолитик анемия. Протромбин вақти ва қон кетиши вақтини узайиши Иммун тизими томонидан Жуда кам ҳолларда ангионевротик шиш, анафилактик реакциялар, зардоб касаллигига охшаш синдром, аллергик васкулит Нерв тизими томонидан Базида бош айланиши, бош огриги Жуда кам ҳолларда қайтувчан ота юқори фаоллик ва тиришишлар. Тиришишлар буйрак фаолияти бузилиши болган пациентларда ёки препарат юқори дозаларда қабул қилинганида намоён болиш мумкин. Меда-ичак ёллари томонидан Катталар Жуда тез-тез диарея Тез-тез конгил айниши, қусиш Болалар Тез-тез диарея, конгил айниши, қусиш Барча гуруҳ пациентлари Конгил айниши, асосан препарат юқори дозаларда қабул қилиниши билан боглиқ. Меда-ичак ёллари томонидан ножоя самаралари эҳтимолини камайтириш учун, АугментинТМ ни овқатланишни бошида қабул қилиш тавсия этилади. Базида овқат ҳазм қилишни бузилиши Жуда кам ҳолларда антибиотикларни қабул қилиш билан боглиқ болган колит (шу жумладан, сохтамембраноз колит ва геморрагик колит) (Махсус корсатмалар болимига қаранг). Қора “тукли” тил. Болаларда тиш эмали юзасини рангини озгариши жуда кам холларда кузатилган. Огиз бошлигини парвариш қилиш тишларнинг рангини озгаришини олдини олишга ёрдам беради, чунки бунинг учун тишларни тозалаш етарли болади. Жигар ва от чиқариш ёллари томонидан Базида Аспаргин ва/ёки аланин амонотрансфераза (АСТ ва АЛТ) ларнинг даражасини ортача ошиши, бета-лактам антибиотикларини қабул қилган пациентларда кузатилган, бироқ ушбу коринишларни клиник аҳамияти номалум. Жуда кам ҳолларда гепатит ва холестатик сариқлик. Бу реакциялар бошқа пенициллинлар ва сефалоспоринлар билан ёндош даволашда кузатилган. Жигар томонидан кузатиладиган ножоя самаралари асосан эркаклар ва кекса ёшдаги пациентларда ривожланади ва узоқ муддат даволаш билан боглиқ болиши мумкин. Болаларда жигар томонидан ножоя самаралар жуда кам холларда пайдо болади. Симптомлар одатда даволаш вақтида ёки даволаш тугаганидан сонг дарҳол ривожланади, аммо бази пациентларда улар даволаш тугаганидан сонг бир неча ҳафтадан кейин ҳам ривожланади. Жигар томонидан кузатиладиган ножоя самаралари одатда қайтувчан ҳисобланади. Жигар томонидан ножоя самаралар етарли даражада огир болиши мумкин, хатто олим билан тугаганлиги ҳақида жуда кам холларда хабар берилган. Бундай реакциялар деярли ҳар доим жиддий касалликлари болган пациентларда ёки жигар томонидан ножоя самаралари болиши мумкин болган ёндош препаратларни қабул қилганларда кузатилиши мумкин. Тери ва тери ости ёг қавати томонидан Базида тери тошмаси, қичишиш, эшакеми. Кам ҳолларда коп шаклли эритема Жуда кам ҳолларда Стивенс-Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз, буллёз эксфолиатив дерматит, откир тарқоқ экзантематоз пустуллёз. Ҳар қандай юқори сезувчанлик симптомлари ривожланганида АугментинТМ билан даволашни тохтатиш керак. Буйраклар ва сийдик чиқариш тизими томонидан Жуда кам ҳолларда интерстициал нефрит, кристаллурия (Дозани ошириб юборилиши болимига қаранг).

АугментинТМ препаратини қуйидагиларда қоллаш мумкин эмас: анамнезида бета-лактам антибиотикларига, масалан, пенициллинлар, сефалоспоринларга ота юқори сезувчанлиги болган пациентларда; анамнезда амоксициллин ва клавуланат кислотасини мажмуада қолланилганда сариқлик/жигар фаолиятини бузилиши ҳолатлари кузатилган пациентларда.

АугментинТМ ни пробенецид билан бир вақтда қоллаш тавсия қилинмайди. Пробенецид амоксициллиннинг найчалар орқали секрециясини пасайтиради, ва шунинг учун АугментинТМ ва пробенецидни бирга қоллаш, амоксициллиннинг қондаги даражасини ошишига ва персистениясига олиб келиши мумкн, лекин клавулан кислотасини эмас. Аллопуринол ва амоксициллин бир вақтда қолланганида тери аллергик реакцияларининг ривожланишини хавфи ошиши мумкин. Ҳозирги вақтда АугментинТМ ва аллопуринолни бир вақтда қоллаш бойича малумотлар ёқ. Бошқа антибиотиклар каби, АугментинТМ ичак микрофлорасига тасир корсатиши мумкин, бу эстрогенларнинг қайта сорилишини пасайишига ва мувофиқ мажмуавий перорал контрацептивларнинг самарадорлигини пасайишига олиб келиши мумкин. Адабиётда аценокумарол ёки варфарин ва амоксициллинни буюрилган курсини қабул қилаётган пациентларда халқаро меёрлашган нисбатни (ХМН) ошишини кам ҳоллари тарифланган. Шунинг учун АугментинТМ ва антикоагулянтлар бир вақтда қолланганида, АугментинТМ ни қошиш ёки бекор қилиш билан ХМН ва протромбин вақтини мувофиқ мониторингини отказиш керак. Микофенолат мофетилни қабул қилаётган пациентларда амоксициллин ва клавуланат кислотасини перорал қабул қилиш бошланганидан кейин навбатдаги дозани қабул қилгунча фаол метаболит микофенол кислотасининг концентрациясини тахминан 50% га камайиши кузатилган. Навбатдаги дозани қабул қилгунча препарат концентрацияси даражасини олчаш микофенол кислотасининг умумий экспозициясидаги озгаришларни толиқ акс эттирмаслиги мумкин. Номутаносиблиги Номалум.

АугментинТМ билан даволашни бошлашдан олдин пенициллинлар, сефалоспоринлар ва бошқа аллергенларга нисбатан илгари кузатилган юқори сезувчанлик реакциялари бойича батафсил анамнез йигиш керак. Пенициллинларга нисбатан жиддий, базида эса олим билан тугаган юқори сезувчанлик реакциялари (анафилактик реакциялар) тарифланган (Қоллаш мумкин болмаган ҳолатлар болимига қаранг). Инфекцион мононуклеозга гумон қилинган ҳолда, АугментинТМ ни қоллаш мумкин эмас, чунки у билан касалланган пациентларда амоксициллин қизамиқсимон тери тошмаларини чақириши мумкин, бу касалликка ташхис қойишни қийинлаштиради. АугментинТМ билан узоқ муддат даволаш базида сезгир болмаган микроорганизмларнинг ҳаддан ташқари осишига олиб келади. Антибиотикларни қоллаганда ҳам енгил, ҳам ҳаёт учун хавф солувчи даражадаги сохта мембраноз колит ривожланган холатлар ҳақида хабар берилган. Антибиотик қолланилаётган вақтда ва у қолланилгандан кейин пациентларда диарея ривожланган холларга этибор бериш керак. Агар диарея узоқ давом эца ёки аҳамиятли болса ёки пациент қоринда санчиқ ҳис қилса, даволашни дарҳол тохтатиш керак, пациентни эса текшириш керак. АугментинТМ қабул қилаётган пациентларда, кам ҳолларда протромбин вақтини ошиши (ИНР ошиши) кузатилади, шунинг учун Аугментин ва антикоагулянтлар бир вақтда қолланганида тегишли мониторинг отказиш керак. Керакли антикоагуляция даражасига эришиш учун перорал қабул қилинадиган антикоагулянтларнинг дозасига тузатиш киритиш талаб қилиниши мумкин. АугментинТМ қабул қилган бази пациентларда жигар фаолиятини аниқлаш бойича отказиладиган синамаларнинг натижаларида озгаришлар кузатилган. Бу озгаришларнинг клиник аҳамияти номалум, аммо АугментинТМ ни жигар фаолияти бузилиши болган пациентларда эҳтиёткорлик билан қоллаш, жигар фаолиятини мунтазам мониторинг қилиш керак. Холестатик сариқлик, у жиддий,бироқ одатда қайтувчан болиши мумкин, пайдо болиши ҳақида кам холларда хабар берилган. Симптомлари одатда даволаш тохтатилганидан сонг олти ҳафта давомида отиб кетади. Буйрак етишмовчилиги болган пациентларда АугментинТМ нинг дозасига “Қоллаш усули ва дозалари” болимида келтирилган тавсиялар асосида тузатиш киритиш керак. Диурези пасайган пациентларда жуда кам ҳолларда кристаллурия, асосан, парентерал даволашда ривожланиши мумкин. Амоксициллиннинг юқори дозалари юборилган вақтда амоксициллиннинг кристалларини ҳосил болиш эҳтимолини камайтириши учун, етарли миқдорда суюқлик ичиш ва адекват диурезни тутиб туриш тавсия қилинади (Дозани ошириб юборилиши болимига қаранг”).

Ҳайвонларнинг (сичқонлар ва каламушлар) репродуктив фаолиятини АугментинТМ ни қабул қилиш билан отказилган тадқиқотларида, бу препаратни перорал ва парентерал юбориш тератоген самараларни чақирмаган. Эмбрионал мембранани муддатидан олдин ёрилиши (рПРОМ) болган аёлларда отказилган ягона тадқиқотда, АугментинТМ билан профилактик даволаш янги тугилган чақалоқларда некрозловчи энтероколит хавфини ошиши билан боглиқ болиши мумкинлиги аниқланган. Бошқа дори препаратлари каби АугментинТМ ни ҳомиладорлик вақтида қабул қилиш тавсия этилмайди. Уни қоллашнинг зарурати даволовчи шифокор томонидан баҳоланиши керак. Лактация даврида АугментинТМ ни қоллаш мумкин. Кокрак сути билан АугментинТМ нинг фаол компонентларини жуда оз миқдорда чиқарилиши билан боглиқ болган юқори сезувчанлик хавфидан ташқари, эмизикли болага бирон-бир зарарли тасири аниқланмаган.

Механизмларни бошқариш ва/ёки ишлаш қобилиятига салбий тасири кузатилмаган.

25ºС дан юқори болмаган ҳароратда сақлансин. Қуруқ жойда, намликдан ҳимояловчи ёпиқ оригинал орамида сақлансин. Намликдан ҳимояловчи пакет очилгандан кейин 30 кун давомида қолланилсин.

Меда-ичак бузилишлари ва сув-электролит мувозанатини бузилиши ривожланиши мумкин. Бази ҳолларда буйрак етишмовчилигининг ривожланишига олиб келувчи амоксициллинли кристаллурия тарифланган (Махсус корсатмалар болимига қаранг). АугментинТМ қондан гемодиализ ёрдамида чиқарилади

ГлахоСмитҳКлине плc, Великобритания

Рецепт бойича.

Қобиқ билан қопланган таблеткалар, 250 мг/125 мг, 20 дона 10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ ламинат ва алюмин фолгали контур уяли орамда (блистер). 1 блистердан (1х10) намютгичли пакетча билан алюмин фолгали ламинациялан пакетларда (намликдан ҳимояловчи пакет). 2 намликдан ҳимояловчи пакетдан қоллаш бойича ёриқномаси билан картон қутида.

36 ой.