30 мг ли таблеткалар: думалоқ, бироз икки ёқлама қавариқ, четлари кесилган, оқ ёки деярли оқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар. 60 мг ли таблеткалар: овал, икки ёқлама қавариқ, оқ ёки деярли оқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар. 80 мг ли таблеткалар: капсуласимон, икки ёқлама қабариқ, оқ ёки деярли оқ рангли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар.

гиполипидемик восита – ГМК-КоА-редуктаза ингибитори.

S10AA05.

Бирламчи гиперхолестеринемия (гетерозигот оилавий ва нооилавий гиперхолестеринемия (Фредриксон бўйича ИИ тур).Мажмуавий (аралаш) гиперлипидемия (Фредриксон бўйича ИИа ва ИИб турлари).Дисбеталипопротеинемия (Фредриксон бўйича ИИ1 тур) (пархезга қўшимча сифатида),Пархезга резистент бўлган оилавий эндоген гипертриглицеридемия (Фредриксон бўйича ИВ тур).Пархез билан даволаш ва даволашнинг бошқа нофармакологик усулларининг самарадорлиги етарли бўлмагандаги гомозигот оилавий гиперхолестеринемияда қўлланилади.Юрак-қон томир касалликларини олдини олиш:юрак ишемик касаллигининг (ЮИК) клиник белгилари бўлмаган, лекин унинг ривожланишининг бир неча омилларига: 55 ёшдан ошганлар, никотинга қарамлик, артериал гипертензия, қандли диабет, қон плазмасида Хс-ЮЗЛП концентрацияини пастлиги, генетик, шу жумладан дислипидемия фонидаги мойилликка эга бўлган пациентларда юрак-қон томир асоратларни бирламчи олдини олиш;ўлим кўрсаткичи миокард инфаркти, импульс, стенокардия бўйича такрорий гильзаизациянинг умумий кўрсаткичини ва реваскуляризация заруратини пасайтириш мақсадида ЮИК бўлган пациентларда юрак-қон томир асоратларнинг иккиламчи профилактикаси учун қўлланилади.

Аторис® препаратини қўллашни бошлашгача пациент қон плазмасида липидлар концентрациясининг пасайишини таъминловчи пархезга ўтказилган бўлиши, унга препарат билан бутун даволаш даври давомида риоя қилиши керак. Даволашни бошлашдан олдин семизлик билан хасталанган пациентларда жисмоний машқлар ва тана вазнини пасайтириш, шунингдек асосий касалликни даволаш ёрдамида гиперхолестеринемиянинг назоратига эришишга уриниб кўриш керак. Препарат ичга, овқат қабул қилишдан қатъий назар қабул қилинади. Препаратнинг дозаси қон плазмасида ПЗЛП-Хс нинг дастлабки концентрацияси даволашнинг мақсади ва шахсий терапевтик самарага қараб, суткада 1 марта 10 мг дан 80 мг гача ўзгариб туради. Аторис® препаратини бир марта сутканинг ҳар қандай вақтида қабул қилиш мумкин, лекин ҳар куни бир вақтда қабул қилиш керак. Терапевтик самара даволашнинг 2 ҳафтасидан кейин аниқланади, максимал самара 4 ҳафтадан кейин ривожланади. Шунинг учун дозани препаратнинг олдинги дозасини қўллаш бошланганидан кейин 4 ҳафта ўтмасдан олдин ўзгартириш керак эмас. Даволашни бошланишида ва/ёки дозани ошириш вақтида ҳар 2-4 ҳафтада қон плазмасида липидлар концентрациясини назорат қилиш ва тегишли тарзда дозага тузатиш киритиш керак. Бирламчи (гетерозигот наслий ва полиген) гиперхолестеринемия (ИИ а тури) ва аралаш гиперлипидемия (ИИ б тури). Даволаш тавсия этилган 10 мг дозадан бошланади, у пациентнинг реакциясига қараб 4 ҳафтадан кейин оширилади. Максимал суткалик доза 80 мг ни ташкил қилади. Гомозигот наслий гиперхолестеринемия Дозалар диапазони, гиперлипидемиянинг бошқа турларидаги билан бир хил. Бошланғич доза касалликнинг яққоллигига қараб, шахсий равишда танланади. Гомозиготли наслий гиперхолестеринемияси бўлган кўпчилик пациентларда оптимал самара препарат 80 мг суткалик дозада (бир марта) қўлланганида кузатилади. Аторис® препарати даволашнинг бошқа усулларига (плазмафарез) ёрдамчи даволаш сифатида ёки бошқа усуллар ёрдамида даволаш мумкин бўлмаса, асосий даволаш сифатида қўлланади. Кекса ёшли пациентларда ва буйрак касалликлари бўлган пациентларда Аторис® препаратининг дозасини ўзгартириш мумкин эмас. Буйрак фаолиятини бузилиши аторвастатиннинг концентрациясига ёки аторвастатин қўллангандаги қон плазмасидаги ПЗЛП-Хс концентрациясининг пасайиш даражасига таъсир кўрсатмайди, шунинг учун препаратнинг дозасини ўзгартириш талаб этилмайди. Жигар фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда эҳтиёткорлик керак (препаратни организмдан чиқарилишини секинлашиши туфайли). Бундай вазиятда клиник ва лаборатория кўрсаткичларини (қон плазмасидаги аспартатаминотрансфераза [АCТ] ва аланинаминотрансфераза [АСТ] фаоллигини мунтазам назорати) синчиклаб назорат қилиш керак. “Жигар” трансаминазалари фаоллигини аҳамиятли ошишида Аторис® препаратининг дозаси камайтирилиши ёки даволаш тўхтатилиши керак. Бошқа дори воситалари билан мажмуада қўлланиши Циклоспорин билан бир вақтда қўллаш зарурати бўлганида, Аторис® препаратининг суткалик дозаси 10 мг дан ошмаслиги керак.

Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилотининг (ЖССТ) ножўя самаралар ривожланиши тез-тезлигининг таснифи: жуда тез-тез                          ≥1/10 тез-тез                                    ≥1/100 дан <1/10 гача тез-тез эмас                           ≥1/1000 дан <1/100 гача кам ҳолларда                        ≥1/10000 дан <1/1000 гача жуда кам ҳолларда               <1/10000 дан тез-тезлиги номаълум          бор бўлган маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас. Нерв тизими томонидан: тез-тез: бош оғриғи, уйқуни бузилиши, шу жумладан уйқусизлик ва “даҳшатли” туш кўришлар, бош айланиши, парестезия, астеник синдром; тез-тез эмас: периферик нейропатия, гипестезия, хотирани йўқолиши ёки пасайиши. Сезги аъзолари томонидан: тез-тез эмас: қулоқларни шанғиллаши; кам ҳолларда: назофарингит, бурундан қон кетиши. Қон яратиш аъзолари томонидан: тез-тез эмас: тромбоцитопения. Нафас тизими томонидан: тез-тез: кўкракда оғриқ. Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: тез-тез: қабзият, диспепсия, кўнгил айниши, диарея, метеоризм (қоринни дам бўлиши), қоринда оғриқ; тез-тез эмас: анорекция, таъм сезишни бузилиши, қусиш, панкреатит; кам: гепатит, холестатик сариқлик. Таянч-ҳаракат аппарати томонидан: тез-тез: миалгия, артралгия, белда оғриқ, бўғимларни шиши; тез-тез эмас: миопатия, мушакларни тиришишлари; кам ҳолларда: миозит, рабдомиолиз, тендопатия (айрим ҳолларда пайларни узилиши билан); жуда кам ҳолларда: иммунитетга боғлиқ некрозловчи миопатия ҳолатлари. Сийдик жинсий тизими томонидан: тез-тез эмас: сексуал дисфункция; иккиламчи буйрак етишмовчилиги. Тери қопламалари томонидан: тез-тез: тери тошмаси, терини қичишиши;

Препаратнинг компонентларидан биронтасига юқори сезувчанлик.Фаол босқичдаги жигар касалликлари (шу жумладан фаол сурункали гепатит, сурункали алкоголли гепатит).Ҳар қандай этиологияли жигар циррози.Номаълум этиологияли “жигар” трансаминазалари фаоллигини норманинг юқори чегарасига нисбатан 3 мартадан ортиққа ошиши.Скелет мушакларининг касалликлари.Ҳомиладорлик ва эмизиш даври.18 ёшгача бўлган пациентлар (қўллаш самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган).Лактаза танқислиги, лактозани ўзлаштираолмаслик, глюкоза-галактозанинг кам сўрилиш синдромида қўллаш мумкин эмас.

Аторвастатинни циклоспорин, антибиотиклар (эритромицин, кларитромицин, хинупристин/далфопристин), ОИТВ-протеаза ингибиторлари (индинавир, ритонавир), замбуруғларга қарши воситалар (флуконазол, итраконазол, кетоконазол) ёки нефазодон билан бир вақтда қўллаш, қон плазмасида аторвастатиннинг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин, бу рабдомиолиз билан миопатия ва буйрак етишмовчилиги хавфини оширади. Шунингдек Эритромицин билан бир вақтда қўллаш аторвастатиннинг Цмах ни 40% га узайтиради. Барча бу препаратлар аторвастатиннинг жигардаги метаболизмида иштирок этувчи CЙП3А4 изофекрментини ингибиция қилади. Аторвастатин фибратлар ва никотин кислотасининг липидларни пасайтирувчи дозалари (суткада 1 г дан кўпроқ) билан бир вақтда қўлланганида ҳам ўхшаш ўзаро таъсир кузатилиши мумкин. 40 мг дозада аторвастатинни 240 мг доза дилтиазем билан бир вақтда қўллаш, қон плазмасида аторвастатиннинг концентрациясини ошишига олиб келади. Аторвастатинни CЙП3А4 изоферментининг индукторлари бўлган фенитоин, рифампицин билан бир вақтда қўллаш аторвастатиннинг самарадорлигини камайишига олиб келиши мумкин. Аторвастатин CЙП3А4 изоферменти томонидан метаболизмга учраши туфайли, аторвастатинни CЙП3А4 изоферментининг ингибиторлари билан бир вақтда қўллаш, қон плазмасида аторвастатиннинг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин. Транспорт оқсили ОАТР1В1 ингибиторлари (масалан, циклоспорин) аторвастатиннинг биокираолишлигини ошириши мумкин. Антацидлар (магний гидроксида ва алюминий гидроксиди суспензияси) билан бир вақтда қўлланганда, қон плазмасида аторвастатиннинг концентрацияси пасаяди. Аторвастатин колестипол билан бир вақтда қўлланганида, қон плазмасида аторвастатиннинг концентрацияси 25% га пасаяди, лекин мажмуанинг терапевтик самараси, бир аторвастатиннинг ўзига қараганда юқори. Аторвастатинни эндоген стероид гормонлар концентрациясини пасайтирувчи дори воситалари (шу жумладан циметидин, кетоконазол, спиринолактон) билан бир вақтда қўллаш, эндоген стероид гормонларнинг пасайиш хавфини оширади (эҳтиёткорликка риоя қилиш керак). Бир вақтда 80 мг аторвастатин ва дигоксин қабул қилаётган пациентларда, қон плазмасида дигоксиннинг концентрацияси тахминан 20% га ошади, шунинг учун бундай пациентлар кузатув остида бўлишлари керак. Аторвастатинни ичга қабул қилиш учун контрацептивлар (норетистерон ва этинилестрадиол) билан бир вақтда қўлланганида, контрацептивларни сўрилиши ошиши ва қон плазмасида уларнинг концентрацияси ошиши мумкин. Аторвастатин қабул қилаётган аёлларда контрацептивларни танлишни назорат қилиш керак. Аторвастатинни варфарин билан бир вақтда қўллаш, биринчи кунлари варфариннинг қон ивишининг кўрсаткичларига таъсирини ошириши мумкин (протромбин вақтини камайиши). Бу самара кўрсатилган препаратлар 15 кун бир вақтда қўлланганидан кейин йўқолади. Аторвастатин ва терфенадин бир вақтда қўлланганида, терфенадиннинг фармакокинетикасини клиник аҳамиятли ўзгаришлари аниқланмаган. Аторвастатин феназоннинг фармакокинетикасига таъсир қилмайди. Протеаза ингибиторлари билан бир вақтда қўллаш, қон плазмасида аторвастатиннинг концентрациясини ошишига олиб келади. Аторвастатин 80 мг дозада ва амлодипин 10 мг дозада бир вақтда қўлланганида, мувозанат ҳолатида аторвастатиннинг фармакокинетикаси ўзгармаган. Аторвастатин ва фузидат кислотасини қабул қилаётган пациентларда рабдомиолиз ривожланиши ҳоллари аниқланган. Ёндош даволаш Аторвастатин гипотензив воситалар ва эстрогенлар билан ўринбосар даволаш доирасида қўлланганида, клиник аҳамиятли нохуш ўзаро таъсирларнинг белгилари аниқланмаган. Аторис® препаратини қўллаш даврида грейпфрут шарбатини истеъмол қилиш, қон плазмасида аторвастатиннинг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин. Шунинг учун Аторис® препаратини қабул қилаётган пациентлар, кунига 1,2 л дан ортиқ грейпфрут шарбатини иатеъмол қилишдан сақланишлари керак.

Аторис® препарати билан даволашни бошлашдан олдин пациентга стандарт гипохолестеринемик пархезни буюриш, у бутун даволаш даври давомида унга риоя қилиши керак. Жигар фаолиятини назорат қилиш керак. Аторис® препарати билан даволаш даврида, қон плазмасида “жигар” ферментларининг фаоллигини ошиши кузатилиши мумкин. Бу ошиш, одатда, катта эмас ва клиник ахамияциз. Лекин даволашни бошлашдан олдин, 6 ҳафта, 12 ҳафта ўтгач ва Аторис® препаратининг дозаси оширилганда, қон плазмасида “жигар” ферментларининг фаоллигини назорат қилиш тавсия этилади. Агар АСТ ва/ёки АЛТ фаоллигини норманинг юқори чегарасига нисбатан уч марта ошиши аниқланса, Аторис® препарати билан даволаш тўхтатилиши керак. Қон плазмасида аминотрансферазалар фаоллигини ошиши препаратнинг дозасига боғлиқ ва барча пациентларда қайтувчан бўлади. Аторис® препаратини алкоголни суистеъмол қилувчи пациентларда ва анамнезида жигар касалликлари бўлган пациентларда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Аторис® препаратини қўллаш фонида миалгия кузатилиши мумкин. Миопатия ташхисини (қон плазмасида КФК фаоллигини ошиши билан мушакларда оғриқ ёки мушак кучсизлиги) диффуз миалгияси, мушакларнинг оғриқлилиги ёки кучсизлиги ва/ёки қон плазмасида КФК фаоллигини яққол ошиши бўлган пациентларда эҳтимоли бор. Бошқа статинларни қўллашда бўлгани каби, Аторис® препарати қўлланганида, кам, лекин миоглобинурия билан боғлиқ бўлган ўткир буйрак етишмовчилиги билан кечувчи рабдомиолиз ривожланиши мумкин. Бу асоратнинг хавфи Аторис® препарати қуйидаги дори препаратлари билан бир вақтда қўлланганида ошади: фибратлар, липидларни пасайтирувчи дозаларда (суткада 1 г дан кўпроқ) никотин кислотаси, циклоспорин (Аторис® препаратининг суткалик дозаси 10 мг дан ошмаслиги керак), нефазадон, айрим антибиотиклар, “азоллар” гуруҳига мансуб замбуруғларга қарши воситалар, ОИТВ-протеазалари ингибиторлари. Миопатия симптомлари пайдо бўлганда ёки буйрак етишмовчилиги ривожланиши хавф омиллари бўлганда, зардобда КФК фаоллигини аниқлаш тавсия этилади. Агар КФК фаоллиги норманинг юқори чегарасидан 10 мартадан кўпроқ юқори бўлса, даволашни тўхтатиш керак. Тўш ортидаги оғриқларни дифференциал ташхисида, Аторис® препарати қўлланганда зардобда КФК фаоллигини ошиши мумкинлигини ҳисобга олиш керак. Мушакларда оғриқлар ёки кучсизликни аниқлаш мақсадида, айниқса даволашнинг биринчи уч ойи давомида ва юқорида санаб ўтилган воситалардан биронтасининг дозасини ошириш даврида, пациентларни мунтазам кузатиш керак.

Аторис® препаратини ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллаш мумкин эмас. Ҳайвонлардаги тадқиқотларнинг натижалари, ҳомила учун хавф, она учун мумкин бўлган ҳар қандай фойдадан устун бўлиши мумкинлигидан далолат беради. Контрацепциянинг ишончли усулларини ишлатмайдиган репродуктив ёшдаги аёлларда Аторис® препаратини қўллаш тавсия этилмайди. Ҳомиладорликни режалаштиришда Аторис® препаратини қўллашни, ҳеч бўлмаганда режалаштирилган ҳомиладорликдан 1 ой олдин тўхтатиш керак. Аторвастатинни кўкрак сути билан чиқарилиши хақида маълумотлар йўқ. Лекин айрим турдаги ҳайвонларда лактация даврида аторвастатиннинг қон зардоби ва сутдаги концентрацияси ўхшаш бўлган. Аторис® препаратини эмизиш даврида қўллаш зарурати туғилганида, эмизикли болаларда нохуш кўринишлар ривожланиши хавфидан сақланиш учун, эмизишни тўхтатиш керак.

Қуруқ жойда, 30оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Специфик антидоти йўқ. Доза ошириб юборилган ҳолларда керакли симптоматик ва тутиб турувчи даволаш ўтказилади. Жигар фаолиятини ва қон зардобида КФК фаоллигини назорат қилиш керак. Гемодиализ самарасиз.

Рецепт бўйича берилади

Плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар, 30 мг, 60 мг ва 80 мг. 10 таблеткадан ОПА/Ал/ПВХ мажмуавий материалдан блистерда – алюмин фолга  (ОПА/Ал/ПВC-алуминиум фоил). 3, 6 ёки 9 блистер қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланади.

2 йил.