оқ ёки сарғиш-оқ ранглигача бўлган кристалл кукун.

пенициллинларнинг бета-лактамаза ингибиторлари билан мажмуаси.

J01CR02.

Амоксициллин ва клавуланат кислотаси рН нинг физиологик кўрсаткичида сувда тўлиқ эрийди. Препаратнинг иккала компоненти ҳам ичга қабул қилингандан кейин тез ва яхши сўрилади. Ичга қабул қилинганда амоксициллин ва клавуланат кислотасининг биокираолишлиги тахминан 70% га етади. Иккала компонентнинг хам плазмадаги концентрациясининг профили бир хил бўлиб, ҳар бир модда учун чўққи концентрациясига (Тмах) эришиш вақти тахминан бир соатни ташкил қилади.

Амокциклав катталар ва болаларда қуйидаги инфекцияларни даволаш учун қўлланади: ўткир бактериал синусит (мувофиқ равишда ташхис қўйилганида);ўткир ўрта отит;сурункали бронхитни зўрайиши (мувофиқ равишда ташхис қўйилганида);касалхонадан ташқари пневмония;цистит;пиелонефрит;тери ва юмшоқ тўқималарнинг инфекциялари, хусусан тери ости ёғ клетчаткасини яллиғланиши, ҳашоротларни чақиши, тишларнинг тарқалган флегмонали оғир абсцесслари;суяк ва бўғимлар инфекциялари, хусусан остеомиелит.

Агар дозаси алоҳида компонентининг миқдорига мос келиши кўрсатилмаган бўлса, дозалар амоксициллин/клавуланат кислотасининг миқдорини акс эттиради. Алоҳида инфекцияларни даволаш учун дозалар танланганида қуйидагиларни: тахмин қилинган қўзғатувчилар ва уларни антибактериал препаратларга сезувчанлиги;инфекциянинг оғирлиги ва локализацияси;пациентнинг ёши, оғирлиги ва буйраклар фаолияти, қуйида кўрсатилгани каби омиллар ҳисобга олиниши керак. Амокциклавнинг бошқа дори шаклларини (масалан, амоксициллиннинг юқорироқ дозалари ва/ёки амоксициллин/клавуланат кислотасининг бошқача нисбати) қўллаш мумкинлиги заруратга қараб кўриб чиқилади. Катталар ва тана вазни ³40 кг бўлган болалар учун Амокциклавнинг ушбу дори шакли қуйида келтирилган тавсияларга мувофиқ суткада икки марта қабул қилинганда 1750 мг амоксициллин/250 мг клавуланат кислотасига тенг бўлган умумий суткалик дозани таъминлайди, препаратни суткада уч марта қабул қилинганда эса – 2625 мг амоксициллин/375 мг клавуланат кислотасини таъминлайди. Тана вазни 40 кг дан кам бўлган болалар учун эса, Амокциклавнинг ушбу дори шакли қуйида келтирилган тавсияларга мувофиқ қабул қилинганда 1000-2800 мг амоксициллин/143-400 мг клавуланат кислотасига тенг бўлган умумий суткалик дозани таъминлайди. Амоксициллиннинг юқори суткалик дозаларини қўллаш зарурати туғилганида, клавуланат кислотасининг кўзда тутилмаган юқори суткалик дозаларини юборишни олдини олиш мақсадида, препаратнинг бошқа дори шаклини ишлатиш тавсия қилинади. Даволаш давомийлиги препаратнинг дозасини қайта кўриб чиқмасдан 14 кундан ошмаслиги керак (“Махсус кўрсатмалар” бўлимидаги узоқ муддатли даволаш ҳақидаги маълумотга қаранг). Тана вазни < 40 кг бўлган болалар Болалар препаратни суспензия ёки таблетка қўринишида қабул қилишлари мумкин. Тавсия қилинган дозалар: тана вазнига 25 мг/3,6 мг/кг дан 45 мг/6,4 мг/кг гача дозалар, икки марта қабул қилишга бўлинган ҳолда;айрим инфекцияларни даволашда суткада тана вазнига 70 мг/10 мг/кг гача бўлган дозани икки марта қабул қилишга бўлинган ҳолда (масалан, ўрта отитда, синуситда ва қуйи нафас йўлларининг инфекцияларида) қўллаш мумкин; Икки ёшгача бўлган болаларни даволаш учун суткада 45 мг/6,4 мг/кг дан юқори дозалардаги препаратнинг фаол компонентларни 7:1 нисбатидаги дори шаклларини қўллаш тўғрисида клиник маълумотлар йўқ. Икки ойликдан кичик болаларда препаратни қўллаш тўғрисида клиник маълумотлар йўқ. Шунинг учун ушбу пациентлар гуруҳи учун препаратни дозалаш бўйича тавсияларни келтиришнинг иложи йўқ. Катталар ва тана вазни ≥ 40 кг болалар Ушбу суспензия катталар ва тана вазни ≥ 40 кг болаларни даволаш учун одатда тавсия қилинмайди. Зарурат туғилганда тавсия қилинган доза қуйидаги мезонларга мувофиқ келиши керак: стандарт доза (барча кўрсатмалар учун) – 875 мг/125 мг суткада икки марта;юқорироқ доза (айниқса ўрта отит, синусит, қуйи нафас йўллари ва сийдик чиқариш йўлларининг инфекциялари каби инфекцияларни даволаш учун) – 875 мг/125 мг суткада уч марта буюрилади. Кекса ёшдаги пациентлар Дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар Креатинин клиренси (КК) минутига 30 мл дан юқори бўлган пациентларга дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Ушбу (амоксициллинни клавуланат кислотасига нисбати 7:1 бўлган) дори препаратини креатинин клиренси минутига 30 мл (секундига 0,5 мл) дан кам бўлган пациентларни даволаш учун қўллаш тавсия қилинмайди, чунки дозага тузатиш киритиш бўйича тавсиялар йўқ. Жигар фаолиятини бузилиши бўлган пациентлар Эҳтиёткорлик билан қўллаш керак. Жигар фаолиятини мунтазам назорат қилиш керак. (“Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар” ва “Махсус кўрсатмалар” га қаранг).

Ножўя самараларни ривожланиш частотасини таснифлаш учун қуйидаги мезонлардан фойдаланилган: жуда тез-тез (≥ 1/10), тез-тез (≥ 1/100 дан < 1/10 гача), тез-тез эмас (≥ 1/1000 дан < 1/100 гача), кам ҳолларда (≥ 1/10000 дан < 1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (< 1/10000), тез-тезлиги номаълум (маълум бўлган маълумотлар бўйича баҳолаш мумкин эмас). Энг кўп кузатиладиган ножўя ножўя реакцияларига диарея, кўнгил айниши ва қусиш киради.

Препаратнинг таъсир этувчи ёки ёрдамчи моддаларига, шунингдек ҳар қандай пенициллинларга юқори сезувчанлик. Анамнезда бошқа бета-лактам препаратларига (масалан, цефалоспоринлар, карбапенемлар ёки монобактамларга) зудлик билан кечувчи оғир ўта юқори сезувчанлик реакциялари. Сариқлик ёки анамнезида амоксициллин/клавуланат кислотасини қўллаш фонида жигарни бошқа шикастланишида қўллаш мумкин эмас.

Орал антикоагулянтлар Амоксициллиннинг даволаш курси фонида аценокумарол ёки варфарин билан тутиб турувчи даволанаётган пациентларда халқаро меъёрлаштирилган нисбатни ошиш ҳоллари таърифланган. Препаратларни бир вақтда буюриш зарурати туғилганда даволашни бошлаш вақтида ва амоксициллин билан даволаш тўхтатилганидан кейин протромбин вақти ёки халқаро меъёрлаштирилган нисбатни синчковлаб назорат қилинади. Орал антикоагулянтларнинг дозаларига тузатиш киритиш талаб қилиниши мумкин. Метотрексат Пенициллинлар метотрексатнинг чиқарилишини пасайтириши мумкин, бу токцикликни кучайишига олиб келиши мумкин. Пробенецид Пробенецидни бир вақтда қўллаш тавсия этилмайди. У буйрак каналчаларида амоксициллинни секрециясини пасайтиради. Пробенецидни Амокциклав билан бир вақтда қўллаш қонда амоксициллиннинг даражасини ошишига (аммо клавулан кислотасини эмас) ва уларни узоқ вақт ушланиб қолишига олиб келиши мумкин. Микофенолат мофетили Микофенолат мофетилини қабул қилаётган пациентларда амоксициллин ва клавуланат кислотаси препаратини перорал қабул қилингандан кейин фаол метаболит микофенол кислотаси (МФК) концентрациясини микофенолат мофетилининг кейинги дозасини қабул қилишдан олдин тахминан 50% га пасайиши аниқланган. Навбатдаги дозани қабул қилишдан олдин МФК концентрациясини бундай ўзгариши МФК нинг умумий экспозициясини ўзгаришларидан тўлиқ далолат бермаслиги мумкин. Шунинг учун трансплантат дисфункциясининг клиник белгилари бўлмаганида микофенолат мофетилининг дозасини ўзгаришга одатда зарурат йўқ. Шунга қарамасдан, бундай мажмуавий даволаш вақтида антибиотикотерапия тугаганидан кейин бир мунча вақт давомида синчковлик билан тиббий кузатув амалга ошириш керак.

Антибактериал препаратларни тегишли қўллаш бўйича расмий тавсияларга амал қилиш керак. Амокциклав билан даволашни бошлашдан олдин пенициллинлар, цефалоспоринлар ёки бошқа бета-лактам препаратларига ўта юқори сезувчанлик реакцияларини борлиги юзасидан анамнезни синчковлик билан йиғиш керак. Пенициллинлар билан даволаш фонида жиддий ва гоҳида ўлимга олиб келувчи ўта юқори сезувчанлик реакциялари (анафилактоид реакциялар) кузатилган. Улар кўпроқ анамнезида атопияси ва пенициллинларга ўта юқори сезувчанлик реакциялари бўлган пациентларда ривожланади. Аллергик реакциялар ривожланганида Амокциклав билан даволашни тўхтатиш ва бошқа мувофиқ келувчи антибактериал препаратларни буюриш керак. Амоксициллинга инфекция қўзғатувчиларнинг сезувчанлиги исботланган ҳолларда расмий қўлланмаларга мувофиқ Амокциклавдан амоксициллинга ўтиш вариантини кўриб чиқиш керак. Агар тахмин қилинаётган қўзғатувчилар клавулан кислотасининг ингибиция қилувчи таъсирига сезгир бўлган, бета-лактамазалар билан боғлиқ бўлмаган, бета-лактам препаратларга резистентлик ҳавфи юқори бўлса, Амокциклавнинг ушбу дори шакли қўллаш учун яроқсиздир. Ушбу дори шакли С.пнеумониаэ нинг пенициллинга резистент штаммлари чақирган инфекцияларни даволаш учун қўлламаслик керак. Буйрак фаолияти бузилиши бўлган ёки препаратнинг юқори дозалари билан даволанаётган пациентларда тиришишлар ривожланиши мумкин (“Ножўя таъсирлари” га қаранг). Инфекцион мононуклеозга гумон қилинган ҳолларда, Амокциклав билан даволашга йўл қўймаслик керак, чунки касалланиш вақтида амоксициллин қўллангандан сўнг қизамиққа ўхшаш тошмаларни пайдо бўлиши кузатилган. Амоксициллин билан даволаш вақтида аллопуринолни ёндош қўлланиши терида аллергик реакцияларни ривожланиш эҳтимолини потенциал оширади. Препаратни узоқ вақт қўллаш баъзан сезувчан бўлмаган микроорганизмларни ҳаддан ташқари ривожланишига олиб келиши мумкин. Даволашни бошланишида пустулали инфекцион тарқоқ эритемани ривожланиши ўткир тарқоқ экзантематоз пустулезнинг потенциал симптоми ҳисобланади. Бундай реакция Амокциклав билан даволашни тўхтатишни талаб қилади ва кейинчалик амоксициллинни юборишга қарши кўрсатма ҳисобланади. Жигар етишмовчилиги бўлган пациентларда препарат билан даволаш эҳтиёткорлик билан ўтказилиши керак. Жигар томонидан кузатиладиган нохуш кўринишлар асосан эркаклар ва кекса ёшдаги пациентларда кузатилган ва узоқ муддатли даволаш билан потенциал боғлиқ бўлган. Бу нохуш кўринишлар болаларда жуда кам ҳолларда кузатилган. Барча гуруҳ пациентларда белгилар ва симптомлар одатда даволаш вақтида ёки даволашдан сўнг қисқа муддатда кузатилади, бироқ айрим ҳолларда улар даволаш тўхтатилганидан сўнг бир неча ҳафта давомида намоён бўлмайди. Одатда улар қайтувчан характерга эга. Жигар томонидан оғир нохуш кўринишлар ривожланиши мумкин, жуда кам ҳолларда ўлим ҳоллари кузатилган. Улар деярли ҳамиша жиддий асосий касалликлари бўлган ёки жигарни шикастлаш қобилиятига эга ёндош дори препаратларни қабул қилган пациентлар орасида кузатилган. Деярли барча антибактериал препаратлар, шу жумладан амоксициллин билан даволаш фонида кузатиладиган антибиотикни қўлланиши билан боғлиқ колит, оғирлиги бўйича енгилдан ҳаётга хавф солувчи даражагача бўлиши мумкин. Шунинг учун, бу ташхисни антибиотиклар билан даволаш вақтида ёки ҳар қандай даволаш курси тугаганидан сўнг диарея бўлган пациентларда бўлишига тахмин қилиш муҳимдир. Антибиотикларни қўлланиши билан боғлиқ колит ривожланганда Амокциклав билан даволашни зудлик билан тўхтатиш керак; шифокорнинг маслаҳати олинади ва тегишли даволаш чоралари буюрилади. Ушбу вазиятларда ичак перисталтикасини сусайтирувчи воситаларни қабул қилиш мумкин эмас. Узоқ муддат даволаш вақтида турли аъзолар тизимини, шу жумладан, буйраклар, жигар ва қон яратиш аъзолари фаолиятини вақти-вақти билан баҳолаш тавсия қилинади. Кам ҳолларда амоксициллин/клавуланат кислотасини қабул қилиш фонида протромбин вақтини узайиши кузатилган. Антикоагулянтларни бир вақтда қабул қилинганда албатта яхши мониторинг ўтказилиши шарт. Антикоагуляциянинг исталган даражасига эришиш учун перорал антикоагулянтларнинг дозаларига тузатиш киритиш талаб қилиниши мумкин. Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда, етишмовчилик даражасига мувофиқ равишда препаратнинг дозасига тузатиш киритиш керак (“Қўллаш усули ва дозалари”га қаранг). Диурези пасайган пациентларда кам ҳолларда, асосан парентерал даволаш фонида кристаллурия кузатилган. Амоксициллиннинг юқори дозалари билан даволаш вақтида амоксициллинни қўлланиши билан боғлиқ кристаллурияни ривожланиш эҳтимолини пасайтириш мақсадида етарли миқдорда суюқлик ичиш тавсия қилинган. Қовуғига катетер ўрнатилган пациентларда унинг ўтказувчанлигини мунтазам равишда назорат қилиш керак. Амоксициллин билан даволаниш вақтида глюкозанинг сийдикдаги даражасини баҳолаш зарурати туғилганда, глюкозооксидаза билан ўтказилган ферментатив усуллардан фойдаланиш керак, чунки ноферментатив усуллар баъзан сохта мусбат натижаларни бериши мумкин. Амокциклавда клавуланат кислотасини бўлиши ИгГ ва албуминни эритроцитларнинг мембраналари билан носпецифик боғланишини чақириши мумкин, бу Кумбс синамасининг сохта мусбат натижаларига сабаб бўлиши мумкин. Препаратни қабул қилган пациентларда Аспергиллус ни аниқлашда иммунофермент анализ (ИФА) синамаларида мусбат натижалар кузатилган, кейинчалик пациентларда Аспергиллус чақирган инфекцияни йўқлиги аниқланган. Аспергиллус ни аниқлаш учун ИФА синамалари доирасида аспергилез бўлмаган полисахаридлар ва полифуранозлар билан кесишган реакциялар кузатилган. Амокциклав билан даволанаётган пациентларда мусбат натижалар эҳтиёткорлик билан тахлил қилиниши ва бошқа диагностика усуллари билан тасдиқланиши керак.

Ҳомиладорлик даврида препаратни қўллаш юзасидан чекланган маълумотлар туғма нуқсонлар ривожланиш хавфи ошганини қайд этмаганлар. Ҳомила пардаларини муддатидан олдин ёрилиши қайд қилинган аёллар иштирокидаги ягона тадқиқот доирасида амоксициллин/клавуланат кислотаси билан профилактик даволаш янги туғилган чақалоқларда некротик энтероколитнинг юқори ҳавфи билан потенциал боғлиқлик аниқланмаган. Агар шифокор ҳомиладорлик даврида препаратни қўллашни зарур деб ҳисобламаса, уни қўллашдан сақланиш керак. Ҳар иккала фаол моддаси кўкрак сутига ажралади (эмизикли болаларга клавуланат кислотасининг таъсири бўйича маълумотлар йўқ). Шундай қилиб, эмизикли болаларда диарея ва шиллиқ қаватларни замбуруғли инфекциялари ривожланиши мумкин, бу эмизишни тўхтатишни талаб қилиши мумкин. Эмизиш даврида шифокор томонидан фойда/ҳавф нисбатини баҳолангандан сўнгина препарат билан даволаш мумкин.

Транспортни бошқариш ва механизмлар билан ишлаш қобилиятига таъсири бўйича текширилмаган. Бироқ ушбу фаолиятларни бажариш қобилиятига потенциал таъсир қилувчи ножўя самаралар (масалан, аллергик реакциялар, бош айланиши, тиришишлар) ривожланиши мумкин. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Қуруқ жойда, 25оС дан юқори бўлмаган хароратда сақлансин. Тайёр суспензияни зич беркитилган флаконда 2 дан 8оС ҳароратда кўпи билан 7 кун сақлансин. Препаратни қабул қилингандан кейин флаконни дарҳол зич ёпиш керак.

Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар, шунингдек сув-электролит мувозанатини бузилиши ривожланиши мумкин. Баъзан буйрак етишмовчилигига олиб келувчи, амоксициллин қўлланиши билан боғлиқ кристаллурия кузатилган. Тиришишлар буйрак фаолиятини бузилиши бўлган ёки юқори дозаларда даволанган пациентларда кузатилиши мумкин. Асосан вена ичига юқори дозаларда юборилганидан сўнг амоксициллинн сийдик катетерларида чўкмалар ҳосил қилади. Катетерларнинг ўтказувчанлигини мунтазам назорат қилиш керак. Меъда-ичак йўлларини бузилиш симптомлари юзасидан сув-электролит мувозанатини тиклаш билан бирга симптоматик даволаш ўтказиш мумкин. Амоксициллин ва клавуланат калий организмдан гемодиализ ёрдамида чиқарилиши мумкин.

Рецепт бўйича берилади

Бураладиган полимер қопқоқчали флаконлар (қаҳрабо рангли фасонли шиша, ИИИ гидролитик синф) жойланган қутилар, флаконда ичга қабул қилиш учун 35 мл ёки 70 мл суспензия тайёрлаш учун кукун бор. Флаконга 5 мл ли дозаловчи пипетка илова қилинади.

3 йил.