Амелотексрецепт билан

Таркиби:

1 ампула (1,5 мл) қуйидагиларни сақлайди: фаол модда: мелоксикам – 15 мг; ёрдамчи моддалар: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрий хлориди, глицерол, натрий гидроксид 1М эритмаси, инекция учун сув.

Тасир этувчи модда(ХПН):

мелоксикам

Препаратнинг савдо номи:

Амелотекс

Фармакалогик гуруҳи:

ностероид яллиғланишга қарши воситалар.

Дори шакли:

мушак ичига юбориш учун эритма.

яшил тусли сариқ рангли тиниқ ёки бироз товланувчи суюқлик.

ностероид яллиғланишга қарши воситалар.

M01AS06

Плазма оқсиллари билан боғланиши – 99% ни ташкил қилади. Гистогематик тўсиқлар орқали ўтади, синовиал суюқликка киради. Синовиал суюқликдаги концентрацияси плазмадаги максимал концентрациянинг 50% ини ташкил қилади. Ичак ва буйрак орқали тенг даражада асосан метаболитлар кўринишида чиқарилади. Суткалик дозанинг 5% дан камроғи ичак орқали ўзгармаган ҳолда чиқарилади, сийдикда препарат ўзгармаган кўринишда фақат қолдиқ миқдорларида аниқланади. Мелоксикамнинг ярим чиқарилиш даври (Т1/2) 15-20 соатни ташкил қилади. Плазма клиренси ўртача минутига 8 мл ни ташкил қилади. Кекса ёшдаги шахсларда препаратнинг клиренси пасаяди. Тақсимланиш ҳажми паст бўлиб, ўртача 11 л ни ташкил қилади. Ўртача оғирлик даражасидаги жигар ёки буйрак етишмовчилиги мелоксикамнинг фармакокинетикасига жиддий таъсир кўрсатмайди.

–      ревматоидли артритда; –      остеоартрозда; –      анкилозацияловчи спондилоартрит (Бехтерев касаллиги) да; –      бўғимларнинг оғриқ синдроми билан кечадиган яллиғланиш ва дегенератив касалликларида қўлланилади.

Мушак ичига, чуқур – суткада 1 марта 7,5-15 мг дан буюрилади. Буйрак функциясини бироз ёки ўртача даражада сусайишида (креатинин клиренси минутига 25 мл дан кўп), шунингдек барқарор клиник ҳолатдаги жигар циррозида дозага тузатиш киритиш талаб қилинмайди. Ножўя самаралар хавфи юқори бўлган пациентларда дастлабки доза суткада 7,5 мг ни ташкил қилади. Максимал суткалик доза – 15 мг ни, гемодиализдаги оғир буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда – 7,5 мг ни ташкил қилади.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш, кекириш, қоринда оғриқ, қабзият ёки диарея, метеоризм, “жигар” трансаминазалари фаоллигини ошиши, гипербилирубинемия, стоматит, меъда-ичак йўлларининг эрозив-ярали шикастланишлари, эзофагит, гастрит, колит, меъда-ичак йўли аъзоларини тешилиши (перфорацияси), меъда-ичакдан қон кетиш (яширин ёки очиқ), гепатит. Нерв тизими томонидан: бош айланиши, вертиго, бош оғриғи, қулоқни шанғиллаши, онгни чалкашиши, уйқучанлик, ориентацияни бузилиши, эмоционал ўзгарувчанлик. Нафас тизими томонидан: бронхоспазм. Қон яратиш аъзолари томонидан: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Юрак-қон томир тизими томонидан: периферик шишлар, артериал босимни ошиши, юз терисига ва кўкрак қафасининг юқори қисмига қон “қуйилишлар”, юрак уришини тезлашиши. Сийдик чиқариш тизими томонидан: шишлар, гиперкреатининемия, қон зардобида мочевинани концентрацияси ошиши. Кам ҳолларда – ўткир буйрак етишмовчилиги, интерстициал нефрит, албуминурия, гематурия. Сезги аъзолари томонидан: конъюнктивит, кўриш қобилияти бузилиши, шу жумладан кўришни ноаниқлиги. Тери қопламалари томонидан: қичишиш, тери тошмаси, эшакеми, фотосенсибилизация, буллез тошмалари, кўп шаклли эритема, токсик эпидермал некролиз. Аллергик реакциялар: ангионевротик шиш, анафилактоид, анафилактик реакциялар. Маҳаллий реакциялар: инекция қилинган жойда ачишиш ва оғриқ.

фаол моддага ёки ёрдамчи компонентларга ўта юқори сезувчанлик;аортокоронар шунтлаш операциясини ўтказгандан кейинги даврда қўллаш мумкин эмас;компенсация бўлмаган юрак етишмовчилиги;бронхиал астма, бурун, бурун олди бўшлиқлари полипози ва ацетилсалицил кислотаси ва бошқа ностероид яллиғланишга қарши воситаларни ўзлаштираолмасликни (шу жумладан анамнездаги) тўлиқ ёки нотўлиқ бирга қўшилиши;меъда ёки 12-бармоқ ичакнинг шиллиқ қаватини эрозив-ярали ўзгаришлари, меъда-ичакдан фаол қон кетишлари;ичакнинг яллиғланиш касалликлари (носпецифик ярали колит, Крон касаллиги);цереброваскуляр қон кетишлар ёки бошқа турдаги қон кетишлар;оғир жигар етишмовчилиги ёки жигарнинг фаол касаллиги;диализга дучор бўлмаган, сурункали буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси минутига 30 мл дан кам) бўлган беморлар, буйракнинг авж олувчи касалликлари, шу жумладан тасдиқланган гиперкалиемия;ҳомиладорлик, эмизиш даври;15 ёшгача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

Бошқа ностероид яллиғланишга қарши препаратлар билан бир вақтда қўлланганда, меъда-ичак йўлларининг ярали шикастланишлари ва меъда-ичакдан қон кетишининг ривожланиш хавфи ошади. Плазмада литий концентрациясини оширади; ички бачадон контрацептивларининг, гипотензив дори  воситаларининг самарадорлигини камайтиради. Билвосита антикоагулянтлар, тиклопидин, гепарин, тромболитиклар қон кетишлар хавфини оширади; метотрексат миелодепрессив таъсирни кучайтиради; диуретиклар буйрак функцияси бузилишлари ривожланиши хавфини оширади; циклоспорин нефротоксик таъсирни кучайтиради; колестирамин препаратини чиқарилишини тезлаштиради. Миелотоксик дори воситалари препаратнинг гематотокциклигини намоён бўлишини кучайтиради.

Пептик яралар ёки меъда-ичакдан қон кетишлар юз берганда, тери ва шиллиқ қаватлар томонидан ножўя самаралар ривожланишида препаратни қўллашни бекор қилиш керак. Айланувчи қон ҳажми камайган ва калава февральацияси пасайган (дегидратация, сурункали юрак етишмовчилиги бўлган, жарроҳлик операциялари ўтказилган)  беморларда клиник яққол сурункали буйрак етишмовчилиги пайдо бўлиши мумкин, у препарат  қўлланилиши бекор қилингандан сўнг тўлиқ тикланади (бундай пациентларда даволаш бошланишида суткалик диурезни ва буйрак функциясини мониторинг қилиш керак). Трансаминазалар турғун ва жиддий ошганда ҳамда жигар функциясининг бошқа кўрсаткичлари ўзгарганда препаратни қўлланилишини бекор қилиш ва назорат тестларини ўтказиш керак. Ножўя самаралар хавфи юқори бўлган беморларда даволаш 7,5 мг дозадан бошланади. Сурункали буйрак етишмовчилигининг терминал босқичида диализдаги пациентларда суткалик доза 7,5 мг дан ошмаслиги керак. Даволаниш даврида автотранспортни бошқаришда ва юқори диққат концентрациясини ва психомотор реакциялар тезлигини талаб қиладиган  бошқа потенциал хавфли фаолият турлари билан шуғулланишда (бош айланишлар ва уйқучанлик пайдо бўлганда) эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Транспорт воситаларини ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири Амелотекс® препарати қўлланилганда транспорт воситаларини ва механизмларни бошқаришда эҳтиёткорликка риоя қилиш керак. Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Ёруғликдан ҳимоя қилинган жойда +8°С дан +25°С гача бўлган ҳароратда сақлансин. Совутгичда сақланмасин.

Симптомлари: ножўя таъсирларни кучайиши кузатилади. Даволаш: симптоматик. Ўзига хос антидотлар ва антагонистлар йўқ.

Рецепт бўйича

Мушак ичига юбориш учун эритма, 10 мг/мл. 1,5 мл дан рангли синдириш ҳалқали ёки рангли нуқтали ва кертикли И тур рангсиз нейтрал шиша ампулада. Ампулага қўшимча равишда битта, иккита ёки учта рангли ҳалқа ва/ёки икки ўлчамли штрих-код ва/ёки ҳарфли-рақамли кодлаш ёки қўшимча рангли ҳалқаларсиз икки ўлчамли штрих-код, ҳарфли-рақамли кодлаш қайд этилади. 3 ёки 5 ампуладан поливинилхлорид плёнкали ва алюминий фолгали ёки полимер плёнкали,  ёки фолгасиз ва плёнкасиз контур уяли ўрамга жойланган. 1 ёки 2 контур уяли ўрам қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига жойланган.

4 йил.