Амбене (Амбене) инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалителным и аналгезирующим действием
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает противовоспалителное, аналгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Дексаметазон - глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалителное действие; индекс его относителной противовоспалителной активности составляет 30 при практически полном оцуцтвии минералокортикоидной активности.
Фенилбутазон - НПВС, производное пиразолона, оказывает противовоспалителное, аналгезирующее и жаропонижающее действие, вызывает урикозурический эффект.
Натрия салициламид-о-ацетат, оказывает аналгезирующее действие, а также способствует лучшей растворимости препарата.
Цианокобаламин, участвующий в синтезе нуклеиновых кислот, активирующий обмен липидов и вследствие этого имеющий значение в регенерации клеток и образовании миелинового слоя нервных волокон, входит в состав препарата в достаточно высокой дозе для усиления аналгезирующего действия.
Благодаря наличию лидокаина гидрохлорида, инекции препарата практически безболезненны.
Активные вещества, входящие в состав Амбене, потенцируют действие друг друга, что позволяет снизит дозу дексаметазона.
Активност препарата сохраняеця в течение длителного времени (36 мес) за счет отделения растворов А и Б друг от друга.
Всасывание
После в/м введения дексаметазон быстро абсорбируеця в системный кровоток.
Распределение
Фенилбутазон имеет высокую степен связывания с белками плазмы.
Дексаметазон и фенилбутазон проникают через плаценту, выделяюця с грудным молоком.
Метаболизм
За счет высокого связывания с белками плазмы метаболизм фенилбутазона происходит медленно, обеспечивая длителный Т1/2.
Выведение
Т1/2 дексаметазона составляет около 3 ч.
Кратковременное лечение острых состояний при:
Препарат назначают по 1 инекции в сутки ежедневно или через ден. Производят не более 3 инекций в неделю. При необходимости проведения повторных курсов лечения интервал между ними должен составлят не менее несколких недел. Инекции препарата производят глубоко в/м, медленно; пациент должен находиця в горизонталном положении.
Правила приготовления инекционного раствора
При применении Амбене в форме комплекта из 2 ампул сначала в шприц набирают раствор А, затем раствор Б.
При применении препарата в форме готового шприца снимают с конической части шприца резиновый колпачок; прилагаемую стерилную иглу, сняв защитный элемент, устанавливают на конус; медленно перемещают поршневой шток с пробкой вперед до появления первой капли раствора. При правилной технике подготовки к инекции раствор Б поступает через соединителный мостик в переднюю камеру шприца и смешиваеця с раствором А. Введение препарата производят сразу после смешивания растворов. Температура готового раствора должна быт близка к температуре тела пациента.
Со стороны пищеварителной системы: улцерогенное действие, анорекция, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени; в отделных случаях - кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лаелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная бол, нарушения сна, возбуждение; редко - расстройства зрения и слуха, нарушения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериалная гипотензия, ортостатический коллапс.
Местные реакции: редко - бол в области инекции; в отделных случаях - развитие абсцессов и некроза тканей.
Прочие: редко - синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, циаладенит.
При одновременном применении Амбене и других противовоспалителных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении Амбене с пероралными гипогликемическими средствами (производными сулфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сулфинпиразона может потребоват коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.
При одновременном применении с Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сулфаниламидов и препаратов лития.
При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.
При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.
При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации болных.
При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижаеця действие последних.
При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменшение диуреза и натриюреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
При одновременном применении Амбене и гормоналных контрацептивов возможно снижение эффективности последних.
При одновременном применении Амбене с сулфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.
Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств - индукторов микросомалных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменшает действие Амбене.
При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.
С осторожностю следует назначат препарат при нарушениях функции почек, болным сахарным диабетом, пациентам с туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиалной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериалными инфекциями, амебиазом, с артериалной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют толко при соотвецтвующем лечении основного заболевания или синдрома.
Из-за болшого периода полувыведения фенилбутазона при длителном применении Амбене в высоких дозах следует учитыват возможност кумуляции препарата; это особенно относиця к пациентам с нарушениями функции печени.
Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщателный осмотр пациента, в частности с целю исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо по возможности назначат препарат в минималной дозе; это особенно относиця к ослабленным и пожилым пациентам.
Для профилактики раздражения в месте в/м инекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производит инекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерилных условиях.
В период терапии препаратом пища болных должна содержат достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли.
При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют.
Фенилбутазон оказывает влияние на резултаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соотвецтвующие анализы следует проводит не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене.
Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствоват искажению клинико-лабораторных показателей у болных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.
Контрол лабораторных показателей
При длителной терапии Амбене необходим систематический контрол картины периферической крови и функции почек, печени.
У болных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контрол уровня калия в сыворотке крови.
У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводит анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).
Амбене противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Амбене в период лактации следует решит вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат следует хранит в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная бол, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериалная гипотензия, печеночная и почечная недостаточност, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточност, анурия, судороги, кома.
Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия; по показаниям - противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.
Препарат отпускаеця по рецепту.