плёнка қобиқ билан қопланган, думалоқ, икки томонлама қавариқ, пушти рангли таблеткалар.

антибиотик, рифаксимин.

A07AA11.

Фармакокинетик тадқиқотлар α полиморф шаклидаги рифаксимин оғиз орқали қабул қилинганида деярли сўрилмаслигини (1% дан кам) кўрсатди. Рифаксиминнинг терапевтик дозаларини соғлом кўнгиллиларга ва ичак шиллиқ қаватлари шикастланган (ичакнинг яллиғланиш касаллиги мавжуд) беморларга такроран юборилганида препаратнинг қон плазмасидаги миқдори жуда ҳам кам (10 нг/мл дан кам) бўлган. Аҳлат экстрактлари таҳлили ўзгармаган рифаксиминни мавжудлигини кўрсатди, бу эса меъда-ичак йўли орқали ўтиши жараёнида унинг парчаланиши ёки метаболизми йўқлигидан далолат беради. Нишонланган рифаксиминдан фойдаланган ҳолда ўтказилган тадқиқот 14C-рифаксимин аҳлат билан мутлоқ ва деярли тўлиқ (киритилган дозанинг 96,9%) чиқарилишини тахмин қилиш учун асос бўлади. Сийдик билан ажратиб чиқарилган 14С-рифаксимин юборилган дозанинг 0,4% дан ошмайди.

Рифаксиминга сезгир бактериялар келтириб чиқарадиган меъда-ичак йўллари инфекцияларини даволаш, улар жумласига қуйидагилар киради: меъда-ичак йўлларининг ўткир инфекциялари;сайёҳлар диареяси;ичакда микроорганизмларнинг ортиқча кўпайиши синдроми;жигар энцефалопатияси;чамбар ичакнинг симптоматик асорациз дивертикулези;ичакнинг сурункали яллиғланиши. Колоректал жарроҳлик аралашувида инфекцион асоратларни профилактика қилишда қўлланилади.

Препаратни постмаркетинг даври мобайнида қўллаш тажрибаси Пострегистрацион (Рўйхатдан ўтказилганидан кейинги) даврда рифаксиминни қўллаш оқибатидаги янги ножўя таъсирлари тўғрисида хабар берилган. Бундай таъсирларни юз бериш тез-тезлиги номаълум (яъни уни мавжуд маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас). Ножўя таъсирлар ўз тез-тезлигига кўра қуйидагича таснифланади: Жуда тез-тез (>1/10), тез-тез (>1/100– <1/10), tez-tez emas (>1/1,000 – <1/100), kam hollarda (>1/10,000 – <1/1,000), жуда кам ҳолларда (<1/10,000), номаълум (тез-тезлиги мавжуд маълумотлар асосида баҳолаш мумкин эмас).

Фаол моддага, рифамицин ҳосилаларига ёки препаратнинг ҳар қандай ёрдамчи моддаларига юқори сезувчанлик. Ичак тутилиши. Юқори ҳарорат ёки аҳлатда қон бўлиши билан кечувчи диареяда рифамицинни қабул қилиш мумкин эмас.

Тизимли бактериал инфекцияни даволаш учун рифаксимин гуруҳидаги бошқа антибактериал препаратларни қабул қилган беморлар томонидан рифаксиминни қабул қилиш тажрибаси йўқ. Соғлом инсонлардан фарқли равишда, жигар фаолиятини бузилиши бўлган беморлар томонидан препарат қўлланилганида бундай беморларнинг юқори тизимли экспозицияси оқибатида рифаксиминни CЙП3А4цитохроми ёрдамида метаболизмга учрайдигандори воситаларининг (масалан, варфарин, тутқаноққа қарши ва антиритмик препаратларнинг) фармакинетикасига таъсир этиши мумкинлигини инкор этиш мумкин эмас, бунда CЙП3А4 цитохроми рифаксимин томонидан кучсиз фаоллашишга учрайди. Фаоллаштирилган кўмир қўлланилганида рифаксиминнибундай восита қўлланганидан кейин камида 2 соат ўтгач қўллаш лозим.

Агар инфекцион диареяни даволашда (ўткир меъда-ичак инфекцияси ва сайёҳлар диареяси ҳолатида) диарея симптомлари кучайиб борса ёки 48 соатдан ортиқ давр мобайнида сақланиб қолса, рифаксиминни қабул қилишни тўхтатиш ва бошқа антибиотикларни буюриш лозим. Препаратнинг мутлоқ паст сўрилувчанлигига қарамай (1% дан кам) рифаксиминнинг барча бошқа ҳосилалари каби мазкур препарат сийдикни қизғиш рангга бўяши мумкинлиги ҳақида беморларни хабардор қилиш лозим. Рифаксимин ва Р-гликопротеинингибиторларини, масалан, циклоспоринни биргаликда қўллаш зарурати юзага келганида эҳтиёткорликни намоён этиш лозим. Ичак микрофлорасига таъсир этиши оқибатида рифаксимин қабул қилинганидан кейин таркибида эстроген сақловчи орал контрацептивларнинг самарадорлиги пасайиши мумкин. Бироқ бундай ўзаро таъсир ҳақида кам хабар берилган. Агар, айниқса орал контрацептивда эстрогеннинг миқдори 50 мкг дан кам бўлса, ҳомила пайдо бўлишига қарши қўшимча эҳтиёткорлик чоралари кўрилиши тавсия этилади.

Ҳомиладорлик Рифамицинни ҳомиладорлик даврида қўлланишига доир ахборот мавжуд эмас ёки жуда кам. Ҳайвонларда ўтказилган экспериментларда суяк пайдо бўлиши жараёнига ва ҳомилада скелет ўзгаришларига препаратнинг ўткинчи таъсири аниқланган. Ушбу маълумотларнинг инсон учун клиник аҳамияти аниқланмаган. Рифаксиминни эҳтиёткорлик нуқтаи назаридан, ҳомиладорлик вақтида қўллаш тавсия этилмайди. Лактация Рифаксимин ёки унинг метаболитлари кўкрак сути билан ажралиб чиқиши номаълум. Эмизилаётган гўдак учун хавфни инкор этиб бўлмайди. Бола учун эмизишдан кутилаётган фойдани она учун ва препарат билан даволаш бераётган фойдани таққослаб, қайси бирини – эмизишни ёки рифаксимин билан даволашни тўхтатиш кераклигини танлаш зарур. Фертиллик Ҳайвонларда ўтказилган экспериментлар препаратнинг эркаклар ёки аёлларда фертилликка бевосита ёки билвосита таъсири борлигини кўрсатмайди.

30оС дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Сайёҳлар диареясидан азият чекаётган беморлар иштирокидаги клиник синовларда препаратни кунига 1800 мг гача дозада қўлланилиши ҳеч қандай жиддий клиник ҳолатларни келтириб чиқармаган. Ҳатто нормал микрофлорали шахслар/пациентларда рифаксиминни кунига 2400 мг гача дозада 7 кун давомида қўлланилиши препаратнинг юқори дозаларини қабул қилиш билан боғлиқ жиддий клиник симптомларни ривожланишига олиб келмаган. Тасодифан дозани ошириб юборилган тақдирда, симптоматик даволаш ва қўллаб-қувватловчи парвариш тавсия этилади.

Рецепт бўйича

200 мг ли плёнка қобиқ билан қопланган таблеткалар. Плёнка қобиқ билан қопланган 12 таблетка блистерда картон қутига жойланган.

3 йил.