Актилизерецепт билан

Таркиби:

фаол модда:              1 флакон                    Суюлтирилганидан кейин 1 мл эритмада алтеплаза                   20,0 мг ёки                            1,0 мг 50,0 мг ёрдамчи моддалар: Л-аргинин, фосфат кислотаси, полисорбат 80; эритувчи: инекция учун сув.

Тасир этувчи модда(ХПН):

алтеплаза

Препаратнинг савдо номи:

Актилизе

Фармакалогик гуруҳи:

фибринолитик восита.

Дори шакли:

инфузия учун эритмани тайёрлаш учун лиофилизат

оқ ёки оч-сариқ масса; эритувчи: рангсиз тиниқ суюқлик.

фибринолитик восита.

B01AD02.

АКТИЛИЗЕ® қон оқимидан тез чиқарилади ва асосан жигарда (препаратнинг плазмадаги клиренси минутига 550-680 мл ни ташкил қилади) метаболизмга учрайди. Плазмадан аҳамиятли ярим чиқарилиш даври (Т½α) 4-5 минутни ташкил қилади. Бу 20 минутдан кейин плазмада препаратнинг дастлабки миқдоридан 10% дан камроғи қолишини билдиради. Препаратнинг қолган миқдори учун (Т½α) тахминан 40 минутни ташкил қилиши кўрсатилган.

90 минутли (тезкор) дозалаш тартиби («Қўллаш усули ва дозалари» бўлимига қаранг): даволаш симптомлар пайдо бўлганидан кейин 6 соат давомида бошланиши мумкин бўлган пациентлар учун;3 соатли дозалаш тартиби («Қўллаш усули ва дозалари» бўлимига қаранг): даволаш симптомлар пайдо бўлганидан кейин 6 ва 12 соатлар орасида бошланиши мумкин бўлган пациентлар учун; Ўткир миокард инфарктида АКТИЛИЗЕ® инфаркт бошланганидан кейин биринчи 30 кун ичида ўлим даражасини пасайтириши исботланган.

АКТИЛИЗЕ® ни симптомлар пайдо бўлганидан кейин иложи борича тезроқ қўллаш керак. Қуйидаги дозалари қўлланилади. АКТИЛИЗЕ® сақловчи флакон ичидагини (20 мг ёки 50 мг), стерил шароитларда инекция учун сувда қуйидаги жадвалда кўрсатилганига мувофиқ шундай эритиладики, алтеплазанинг якуний концентрацияси 1 мг алтеплаза/мл ни ёки 2 мг алтеплаза/мл ни ташкил қилсин. АКТИЛИЗЕ® флакони20 мг50 мгҚуруқ кукунга қўшиладиган инекция учун сувЯкуний концентрация:1 мг алтепаза/мл (мл) 2050Якуний концентрация:2 мг алтепаза/м (мл)1025 Эритмани суюлтирилгандан кейин вена ичига юбориш лозим. Эритмани кейинчалик стерил 9 мг/мл (0,9%) натрий хлориди эритмаси билан алтепазани минимал 0,2 мг/мл концентрациясигача суюлтириш мумкин. Бирламчи тайёрланган эритмани кейинчалик инекция учун сув билан, углевод асосли инекция учун эритмалар, масалан декстроза билан суюлтириш тавсия қилинмайди. АКТИЛИЗЕ® ни бошқа дори воситалари (хатто гепарин билан), инфузия учун флаконда, вена ичига юбориш учун умумий тизимида аралаштириш мумкин эмас. Алтеплазани 1 мг/мл концентрациядаги эритмасини тайёрлаш учун, эритувчини ҳамма ҳажмини АКТИЛИЗЕ® кукунини сақлаган флаконга ўтказилади. Алтеплазани 2 мг/мл концентрациядаги эритмасини тайёрлаш учун, эритувчини фақат ярмини ишлатиш лозим. Бундай ҳолатларда эритувчини керакли ҳажмини АКТИЛИЗЕ® ли флаконга ўтказиш учун ҳар доим шприц ишлатилиши керак. Кукун эритувчи билан эритилганида аралашма тўлиқ эриб кетгунича аста-секин аралаштириб туриш керак. Жадал аралаштириш кўпик ҳосил бўлишига олиб келиши мумкин. Эритма суюлтирилгандан кейин фақат бир марталик қўллаш учун мўлжалланган. Ишлатилмаган эритмани ташлаб юбориш лозим. Болалар ва ўсмирлар учун қўллаш тажрибаси йўқ. АКТИЛИЗЕ® болаларда ва ўсмирларда бош мияни ўткир инфарктини даволаш учун қўлланмайди.

Қуйида келтирилган ножўя реакциялар тизим-аъзоларни синфлари ва пайдо бўлиш тез-тезлиги бўйича таснифланган. Тез-тезлиги бўйича гуруҳлаш қуйидаги тоифаларга мувофиқ ишлаб чиқилган: жуда тез-тез (≥ 1/10), тез-тез (≥ 1/100 дан <1/10гача), тез-тез эмас (≥ 1/1000 дан <1/100гача), кам ҳолларда (≥ 1/10000 дан <1/1000гача), жуда кам ҳолларда (<1/10000), номаълум (мавжуд бўлган маълумотлар бўйича  баҳолаш мумкин эмас). Ножўя самаралари сифатида бош мия инфарктида бош мия ичига қон қуйилишларини ва миокард инфарктида реперфузион аритмияларини истисно қилган ҳолда ўпка артериясининиг эмболиясида ва бош мияни ўткир инфарктида АКТИЛИЗЕ® дан бўладиган ножўя самараларнинг сифат ва миқдорий профили миокард инфарктидаги ножўя самараларнинг профилидан фарқланишини  тахмин қилувчи тиббий сабаблари мавжуд эмас. Қон кетиши АКТИЛИЗЕ® ни қўллаш билан боғлиқ бўлган энг кўп учрайдиган ножўя самара, гематокрит ва/ёки гемоглобинни пасайишига олиб келувчи қон кетишидир: жуда тез-тез: шикастланган қон томиридан қон кетиши (масалан, гематома); инекция қилиш жойидан қон кетиши (пункция қилиш жойидан қон кетиши, катетерни қўйиш жойида гематома, катетерни қўйиш жойидан қон кетиши); тез-тез:            бош миянинг ўткир инфарктини даволашда бош мия ичига қон кетиши (масалан, бош мияга қон қуйилиши, церебрал гематома, геморрагик импульс, импульсни геморрагик трансформацияси, бош мия ичида гематома, субарахноидал қон қуйилиши). Бош мияни ўткир инфарктини даволашда клиник яққол бош мия ичига қон қуйилишлар асосий ножўя самаралар бўлиб ҳисобланади (пациентларни 10% гачасида умумий ўлимни ва турғун меҳнатга лаёқацизликни оширмаган ҳолда, яъни мРС 5 ва 6); нафас йўлларидан қон кетишлар (масалан, ҳалқумдан қон кетишлар, бурундан қон кетишлар, қон тупуриш); меъда-ичак йўлларидан қон кетишлар (масалан, меъдадан қон кетиши, меъда ярасидан қон кетиши, тўғри ичакдан қон кетиши, қон аралаш қусиш, мелена, оғиз бўшлиғидан қон кетиши, микрофильмкларни қонаши); экхимозлар; урогенитал қон кетишлари (масалан, гематурия, сийдик-чиқариш йўлларидан қон кетишлар); тез-тез эмас:  ўткир миокард инфарктини ва ўпка артериясининг ўткир эмболиясини даволашда бош мия ичига қон кетишлар (масалан, бош мияга қон қуйилишлар, церебрал гематома, геморрагик импульс, импульсни геморрагик трансформацияси, бош мия ичида гематома, субарахноидал қон қуйилиши); қулоқдан қон кетиши; гемоперикард; қорин ичида қон кетиши (масалан, қорин ичида гематома); кам ҳолларда: паренхиматоз аъзолардан қон кетиши (масалан, жигардан қон кетиши, ўпкадан қон кетиши); жуда кам ҳолларда: кўз соққасига қон қуйилиши. Бош мия инфарктидан кейин пациентларда ўлим ва узоқ меҳнатга лаёқацизлик (шу жумладан бош мия ичига қон кетиши тўғрисида) ва бошқа жиддий қон кетишлари тўғрисида хабар қилинган. Потенциал қон кетишини, айниқса церебрал қон кетиш пайдо бўлиш ҳолларида, фибринолитик даволашни дарҳол тўхтатиш керак. Аммо ярим чиқарилишини қисқалиги ва умумий қон ивиши омилларига минимал таъсири сабабли қон ивиши омилларини алмаштиришга зарурат йўқ. Кўпчилик пациентларда қон кетишини тромболитик ва антикоагулянт даволашни тўхтатиб, қон ҳажмини тўлдириб ва қон томирини қўл орқали сиқиб тўхтатиш мумкин. Агар қон кетиши бошланганидан кейин 4 соат давомида гепарин юборилган бўлса протаминни қўллашни кўриб чиқиш лозим. Бундай консерватив чораларга нисбатан реакциялар бўлмаган бир неча пациентлар учун қон препаратларни рационал қўллаш кўрсатилган. Криопреципитатни, янги музлатилган қон плазмасини ва тромбоцитларни ҳар бир юборишдан кейин қайта аниқланадиган клиник ва лаборатор кўрсаткичларга мувофиқ трансфузион буюриш мумкин. Криопреципитат инфузиясини фибриногенни 1 г/л концентрацияга эришгунича ўтказиш мақсадга мувофиқ. Антифибринолитик воситаларини охирги муқобил даволаш сифатида қўллаш  имконини қайта кўриб чиқиш мумкин. Иммун тизими томонидан бузилишлар: тез-тез эмас:   ўта юқори сезувчанлик реакциялари/анафилактоид реакциялар (масалан, аллергик реакциялар, шу жумладан тошма, эшакеми, бронхоспазм, ангионевротик шиш, гипотензия, шок ёки ҳар қандай бошқа аллергик реакциялар); жуда кам ҳолларда:  оғир анафилактоид реакциялар. Кам ҳолларда АКТИЛИЗЕ® га (паст титрларда) антителаларни транзитор ҳосил бўлиши кузатилган, аммо буни клиник аҳамияти аниқланмаган. Нерв тизими томонидан бузилишлар: жуда кам ҳолларда:  нерв тизими билан боғлиқ бузилишлар (масалан, тутқаноқ хуружи, тиришишлар, афазия, нутқни бузилиши, делирий, ўткир бош мия синдроми, ажитация, онгни чалкашиши, депрессия, психоз) кўпинча ёндош ишемик ёки геморрагик цереброваскуляр бузилишлари билан боғлиқ бузилишлар. Юрак томонидан бузилишлар: Бошқа тромболитик воситаларини қўллангандаги каби миокард инфарктининг ва/ёки тромболитикларни қўллаш оқибатида учрайдиган қуйидаги бузилишлар тўғрисида хабар қилинган: жуда тез-тез:  қайталанувчи ишемия/стенокардия, гипотензия ва юрак етишмовчилиги/ўпка шиши, реперфузион аритмиялар (масалан, аритмия, экстрасистолия, И даражадан тўлиқ блокадагача бўлган атриовентрикуляр блокада, бўлмачаларни фибрилляцияси/титраши, брадикардия, тахикардия/фибрилляция, электромеханик диссоциация (ЭМД)); тез-тез:           юракни тўхташи, кардиоген шок ва қайта инфаркт; тез-тез эмас:   митрал регургитация, ўпка эмболияси, бошқа тизимли эмболия/церебрал эмболия, қоринчалараро тўсиқ нуқсони. Юрак томонидан бузилишлар ҳаёт учун хавф туғдирувчи ва ўлимга олиб келиши мумкин.

АКТИЛИЗЕ®ни алтеплазага, гентамицинга (қолдиқ қисми, фаол ингредиентни ишлаб чиқаришда ишлатилади), шунингдек препаратнинг бошқа компонентларига юқори сезувчанлиги бўлган пациентларга юбориш мумкин эмас. Бошқа тромболитик воситалар каби, АКТИЛИЗЕ®ни қон кетишларини юқори хавфи бўлган ҳолларда, шу жумладан: ҳозирги вақтда ёки илгариги 6 ой давомида сезиларли қон кетиши;геморрагик диатез;перорал антикоагулянтларни, масалан, варфарин самарали даволанаётган пациентларга;яққол ёки яқиндаги ёки хавфли қон кетишлар;ҳозирда ёки анамнезида бош мия ичига қон қуйилишлар;бош мия ички қон қуйилишига шубҳа қилинганда ёки аневризма билан боғлиқ субарахноидал қон кетишидан кейинги ҳолат;анамнезда марказий нерв тизимининг касалликлари (шу жумладан, ўсмалар, бош ёки орқа миядаги жарроҳлик аралашувлар);ҳозирги вақтда ёки анамнездаги бош мия ички қон қуйилиши (шу жумладан субарахноидал);яқинда (10 кундан кам) юракни травматик ташқи массажи, туғруқлар, компрессия бўлмаган қон томирини яқинда ўтказилган пункцияси (масалан, ўмров ости ёки бўйинтуруқ веналари);оғир назорат қилиб бўлмайдиган артериал гипертензия;бактериал эндокардит, перикардит;ўткир панкреатит;охирги уч ой давомида тасдиқланган меъда ёки ўн икки бармоқ ичак яра касаллиги;қизилўнгач веналарини варикоз кенгайиши, артериал аневризмалар, артериялар/веналарнинг ривожланиш нуқсонлари;қон кетишини ривожланишининг юқори хавфи бўлган ўсмалар;жигарнинг оғир касалликлари, шу жумладан жигар етишмовчилиги, цирроз, портал гипертензия (шу жумладан қизилўнгач веналарининг варикоз кенгайиши) ва фаол гепатит;охирги 3 ой давомида ўтказилган йирик жарроҳлик аралашуви ёки кучли жароҳат. Препарат ўткир миокард инфаркти ва ўпка артериясининг эмболиясини даволаш учун қўлланган ҳолларда қўшимча қуйидаги қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатларни ҳам ҳисобга олиш лозим: бош мия ички қон қуйилиши ёки анамнездаги номаълум этиологияли импульс;3 соат давомида кечган бош мия инфарктидан ташқари бўлган сўнгги 6 ой давомидаги ўткир мия инфаркти ёки транзитор ишемик ҳуружлар; Препарат бош мияни ўткир инфарктини даволаш учун қўлланган ҳолларда қўшимча қуйидаги қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатларни ҳам ҳисобга олиш лозим: бош мия инфарктининг симптомларини инфузия бошланишидан 4,5 соат олдин бошланиши ёки симптомларни бошланиш вақти тўғрисида аниқ маълумотларнинг йўқлиги;бош миянинг ўткир инфарктида ҳолатни тез яхшиланиши ёки инфузия бошланган вақтда симптомларни кучсиз намоён бўлиши;клиник маълумотлар (масалан, агар НИҲСС кўрсаткичи >25 (АҚШ Миллий саломатлик институтининг (НИҲСС) импульсни оғирлик даражасини баҳолаш шкаласи)) асосида ва/ёки тегишли визуализация усулларининг натижалари бўйича оғир кечувчи бош мия инфаркти;бош мия инфарктининг бошидаги тиришишлар;компютер томографияси ёрдамида тасдиқланган бош мия ичига қон қуйилишлар;субараханоидал қон кетиши тахмин қилинадиган симптомлар, хатто агар компютер томографияси натижалари нормада бўлса ҳам;ўтказилган бош мия инфаркти ёки аввалги 3 ой давомидаги бошнинг жиддий жароҳати тўғрисидаги маълумотлар;анамнездаги қандли диабет фонида ўтказилган бош мия инфаркти;бош мия инфаркти бошланишидан олдин 48 соат давомида гепаринни қўлланиши, агар шу пайтда қисман фаоллашган тромбопластин вақти (ҚФТВ) ошган бўлса;тромбоцитлар сони 100 000/мм3 дан кам;систолик артериал босим 185 мм сим. уст. дан юқори ёки диастолик артериал босим 110 мм сим. уст. дан юқори бўлса ёки артериал босимни шу чегараларигача пасайтириш учун жадал даволашни (препаратларни вена ичига юбориш) қўллашнинг зарурати;қондаги глюкозанинг даражаси< 50 yoki >400 мг/дл. АКТИЛИЗЕ® 18 ёшгача бўлган болалар ва ўсмирларда қўлланмайди. АКТИЛИЗЕ® 80 ёшдан ошган катта пациентларда бош мияни ўткир инфарктини даволаш учун қўлланмайди.

АКТИЛИЗЕ®ни одатда ўткир миокард инфарктида қўлланадиган бошқа дори препаратлари билан ўзаро таъсирини ўрганиш бўйича махсус тадқиқотлар ўтказилмаган. АКТИЛИЗЕ® билан даволашни бошлашдан олдин, даволаш вақтида ёки ундан кейин, қон ивишига таъсир қилувчи ёки тромбоцитлар фаолиятини ўзгартирувчи дори воситаларини қўллаш қон кетиш хавфини ошириши мумкин. ААФ ингибиторларини бир вақтда қўлланиши анафилактоид реакцияларнинг хавфини ошириши мумкин. Анафилактоид реакцияларнинг таърифланган таҳлилини маълумотларига мувофиқ, улар кўпроқ ААФ ингибиторларини қабул қилган пациентларда кузатилган. Гликопротеин ИИб/ИИИа антогонистларини бир вақтда қўллаш қон кетиш хавфини оширади.

АКТИЛИЗЕ® билан даволашни тромболитик даволашни ўтказиш тажрибасига эга ва у қўлланганида назорат қилиш имкониятига эга бўлган шифокор ўтказиши лозим. АКТИЛИЗЕ® ни ишлатганда бошқа тромболитик препаратлар билан бўлгани каби, тассарруфида стандарт реанимацион жиҳозлар ва тегишли дори воситаларига эга бўлиш тавсия қилинади. Қон кетиши АКТИЛИЗЕ® билан даволашнинг энг кўп учрайдиган асорати қон кетишидир. Гепаринни бир вақтда қўллаш қон кетишини юз беришига олиб келиши мумкин. АКТИЛИЗЕ® фибринни эритиши туфайли, яқинда пункция қилинган жойлардан қон кетиши пайдо бўлиши мумкин. Шунинг учун тромболитик даволаш қон кетиши мумкин бўлган жойларни (шу жумладан катетерни киритиш жойлари, артериал ва веноз пункциялар, кесилган ва инекция қилинган жойлар) синчиклаб кузатишни талаб қилади. АКТИЛИЗЕ® билан даволаш вақтида қаттиқ катетерларни ишлатиш, вена ичига инекциялар ва асосланмаган муолажалардан сақланиш керак. Оғир қон кетиши юз берган, айниқса бош мия ичига қон қуйилиши ҳолида, фибринолитик даволаш, шунингдек гепаринни қўллаш дарҳол тўхтатилиши лозим. Агар қон кетиши бошланишидан олдин 4 соат давомида гепарин қўлланган бўлса, протаминни ишлатиш мақсадга мувофиқлиги масаласини кўриб чиқиш лозим. Кам ҳолларда, юқорида кўрсатилган консерватив чора-тадбирлар самарасиз бўлса ва қон кетиши давом эца, қон препаратларини қўллаш кўрсатилган. Криопреципитатни, қоннинг янги музлатилган плазмасини ва тромбоцитларни трансфузион юборилиши, ҳар бир юборишдан кейин такрорий аниқланадиган клиник ва лаборатория кўрсаткичларга мувофиқ буюрилиши мумкин. Криопреципитатнинг инфузиясини фибриногеннинг концентрацияси 1 г/л га етгунича ўтказган афзал. Антифибринолитик воситаларни қўллаш мумкинлигини кўриб чиқиш мумкин. Ўткир миокард инфарктида ва ўпка артериясининг эмболиясида АКТИЛИЗЕ® ни 100 мг дан ортиқ дозада, ўткир миокард инфарктида эса – 90 мг дан ортиқ дозада қўллаш мумкин эмас, чунки бош мияга қон қуйилиш хавфи ошади. Юқори сезувчанлик Даволаниш тугаганидан кейин рекомбинант одам тўқима плазминогени активаторига антителаларни турғун ҳосил бўлиши кузатилмаган. АКТИЛИЗЕ® ни такрор қўллашнинг тизимли тажрибаси йўқ. АКТИЛИЗЕ® ни юборилиши чақирган анафилактоид реакциялар кўп кузатилмайди, алтеплазага, гентамицинга (қолдиқ қисми, ишлаб чиқарилишида ишлатилади), шунингдек препаратнинг бошқа компонентларига юқори сезувчанлик билан боғлиқ бўлиши мумкин. АКТИЛИЗЕ® лиофилизация қилинган кукун сақловчи шиша флакон учун тиқин, аллергик реакцияларни чақириши мумкин бўлган табиий каучук (латекс ҳосиласи) ни сақлайди. Анафилактоид реакция ривожланган ҳолда, инфузияни тўхтатиш ва тегишли даволашни буюриш керак. Кекса пациентларда  бош мия ичига қон қуйилишлари хавфи юқори, шунинг учун бундай пациентлар учун хавф/фойда нисбатини  баҳолашни синчков ўтказиш лозим. АКТИЛИЗЕ® ни болаларда ва ўсмирларда қўллаш тажрибаси чекланган. ААФ ингибиторларини бир вақтда қабул қилаётган пациентларнинг ҳолатини назорат қилиш тавсия қилинади («Ножўя таъсирлари» бўлимига қаранг). Бошқа тромболитик воситалар каби, АКТИЛИЗЕ® ни қуйидаги ҳолларда қон кетишининг потенциал хавфи ва кутилаётган фойда синчиклаб баҳолагандан кейин қўллаш керак: яқинда қилинган мушак ичига инекция ёки биопсия, компрессия бўлмайдиган қон томирларни пункцияси, реанимацияда юракни массаж қилиш каби енгил жароҳатлар;қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар сифатида кўрсатилмаган қон қуйилишларини юқори хавфи билан характерланувчи ҳолатлар. Перорал антикоагулянтлар билан даволанаётган пациентлар Агар дозалаш тартибини ёки антикоагулянтларни охирги марта қабул қилингандан кейинги вақтда қон ивиши тизимига  клиник аҳамиятли таъсир кўрсатмайдиган дори воситаларини антикоагулянт фаоллигига мувофиқ тестлар ёрдамида антикоагулянтлар билан даволанишнинг қолдиқ самарадорлигини  тасдиқлаш имконини бермаса АКТИЛИЗЕ® ни қўллашни кўриб чиқиш мумкин (масалан, ҲНМ 1,3 К витамини антагонистлари ёки бошқа перорал антикоагулянтлар учун мувофиқ  тестлар нормани юқори чегарасида бўлади). Ўткир миокард инфаркти ва ўткир ўпка эмболиясини даволашда қуйидагиларни қўшимча ҳисобга олиш лозим: систолик артериал босим >160 мм сим. уст.; бўлган пациентлар учун кутиладиган терапевтик фойда ва мумкин бўлган хавфни синчиклаб баҳолаш лозим;гликопротеин ИИб/ИИИа антагонистларини ёндош қўлланиши қон кетиш хавфини оширади. Ўткир миокард инфарктини даволашда қуйидагиларни қўшимча равишда ҳисобга олиш лозим: Даволашни жадал неврологик ёрдам кўрсатиш бўйича кўникмаларга ва тажрибага эга бўлган тажрибали шифокор ўтказиши керак. АКТИЛИЗЕ® юбориладиган бош мияни ўткир инфаркти бўлган пациентлар бошқа кўрсатмалар билан солиштирилганда бош мия ичига қон қуйилишларни юқори хавфига дучор бўлиши мумкин, чунки қон кетиши асосан инфаркт шикастланиш жойида пайдо бўлади. Бу хусусан қуйидаги ҳолатларга тааллуқли: “Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар“ бўлимида кўрсатилган ҳамма ҳолатлар ва қон қуйилишини юқори хавфи бўлган ҳамма ҳолатлар;церебрал қон томирларни унчалик катта бўлмаган симптомсиз аневризмаси;бош мия инфаркти симптомларини ривожланиши бошлангандан кейин даволаш кеч бошланганида клиник фойда камаяди, бош мия ичига қон қуйилишларини хавфи ва летал якун даволаш эрта бошланган пациентлар билан солиштирилганда ошади. Шунинг учун АКТИЛИЗЕ® ни қўллашни орқага суриш мумкин эмас: ацетилсалицил кислотасини олдиндан қабул қилган пациентлар бош мия ичига қон қуйилишини пайдо бўлишини катта хавфига дучор бўлиши, айниқса АКТИЛИЗЕ® ни юбориш кеч бошланганда;80 ёшдан катта пациентларда бош мия ичига қон қуйилишлари хавфи юқори, даволашдан бўлган чин фойда ёш пациентлар билан бўлган билан солиштирилганда кам. Шунинг учун АКТИЛИЗЕ® ни қўллашни ва пациентни индивидуал ўзига хосликларини ҳисобга олган ҳолда синчков кўриб чиқиш керак. Даволашни симптомлар пайдо бўлганидан кейин 4,5 соатдан кечикмасдан қуйидаги омиллар билан боғлиқ бўлган фойда/хавфни нохуш нисбатлари натижасида бошлаш лозим: даволаш натижаларини самарадорлиги вақт ўтиши билан камаяди;илгари ацетилсалицил кислотаси қўлланиб даволанган пациентларда ўлим даражаси ошади;симптомлар билан кечувчи бош мия ичига қон қуйилишини хавфи юқори. Даволаниш вақтида ва у тугаганидан кейин 24 соат давомида артериал босимни (АБ) назорат қилиш лозим. Систолик АД >180 мм сим. уст. ёки диастолик АД >105 мм сим. уст. га ошганида антигипертензив препаратларни вена ичига юбориш тавсия қилинади. Даволовчи самара илгари бош мия инфарктини ўтказган пациентларда ёки назорат қилиб бўлмайдиган қандли диабети бўлганида пасаяди. Бундай пациентларда фойда/хавф нисбати, гарчи ижобий бўлиб қолсада, унчалик ижобий ҳисобланмайди. Бош мияни енгил инфаркти бўлган пациентларда хавф кутилаётган фойдадан устун бўлади, шунинг учун АКТИЛИЗЕ® ни қўллаш тавсия қилинмайди. Бош мияни жуда оғир инфаркти бўлган пациентларда бош мия ички қон қуйилиши ва ўлим хавфи ошган бўлади, бундай ҳолларда АКТИЛИЗЕ® ни қўллаш мумкин эмас.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 250С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин. Тайёрланган эритмани совутгичда – 24 соат, 250С дан юқори бўлмаган ҳароратда эса–8 соатгача сақлаш мумкин.

Препаратнинг фибринга таъсирига нисбатан спецификликни борлигига қарамай, дозани ошириб юборилиши фибриноген ва қон ивишининг бошқа омиллари даражасини клиник ахамиятли камайишига олиб келиши мумкин. Кўпчилик ҳолларда АКТИЛИЗЕ® ни юборишни тўхтатиш ва ушбу омилларининг физиологик тикланишини кутиш етарлидир. Бироқ агар жиддий қон кетиши бошланса, янги музлатилган плазма ёки “янги” қонни инфузияси тавсия қилинади, зарурат туғилганда эса синтетик антифибринолитикларни буюриш мумкин.

Рецепт бўйича

20 мг ёки 50 мг инфузия учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат флаконларда эритувчи (20 мл ёки 50 мл стерил инекция учун сув флаконларда) билан мажмуада ва қўллаш бўйича йўриқнома билан бирга, ўрамда №1. 20 мг инфузия учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат ва эритувчи (20 мл стерил инекция учун сув флаконларда) билан бўлган ўрамига канюля киради.

3 йил.